Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ результатов лечения пациентов с гепаторенальным синдромом в Методистском медицинском центре Далласа

27 апреля 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Гепаторенальный синдром (ГРС) является частой причиной острого повреждения почек (ОПП) у пациентов с заболеваниями печени [1]. Повышенная активность и присутствие вазодилататоров, таких как оксид азота, у пациентов с циррозом печени приводит к расширению сосудов, особенно во внутреннем кровообращении, что приводит к гемодинамическим изменениям, которые ускоряют повреждение почек [1]. У пациентов может наблюдаться повышенный уровень креатинина в сыворотке крови (Cr), доброкачественный осадок мочи и низкий уровень натрия в моче [1].

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует две основные классификации ГРС: ГРС-ОПП (ранее известный как ГРС 1-го типа) и асцит, резистентный к диуретикам (ранее известный как ГРС 2-го типа) [1].

Окончательным лечением пациентов с ГРС является улучшение функции печени путем лечения основной этиологии или трансплантации печени; однако это не всегда возможно сразу же из-за высокой потребности в трансплантации печени, среди других факторов [1]. Также можно рассмотреть возможность непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ), особенно у пациентов с тяжелыми электролитными нарушениями, такими как гипокалиемия или отек легких, которые не отвечают на медикаментозную терапию [1]. Часто ПЗПТ используется в качестве промежуточной терапии для стабилизации пациентов до тех пор, пока они не будут оптимизированы для получения трансплантата печени [1, 2]. Однако ПЗПТ имеет свои риски и недостатки, такие как гипотония и повышенный риск побочных эффектов со стороны сердца [2]. В некоторых случаях трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование (TIPS) может принести пользу пациентам с ГРС за счет снижения портального давления, что приводит к увеличению почечной перфузии [1].

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Loretta W Bedell, MPH
  • Номер телефона: 74680 214-947-4680
  • Электронная почта: mhsirb@mhd.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Номер телефона: 71281 214-947-1281
  • Электронная почта: MHSIRB@mhd.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
        • Рекрутинг
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
        • Главный следователь:
          • Parvez Mantry, MD
        • Контакт:
          • Alejandro Mejia, MD
          • Номер телефона: 214-947-4400
          • Электронная почта: ClinicalResearch@mhd.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Все пациенты старше 18 лет, которые были госпитализированы в период с 1 апреля 2019 г. по 1 апреля 2023 г., у которых либо был выявлен ГРС-ОПП, либо у них во время пребывания в больнице был поставлен диагноз ГРС. HRS-AKI будет определяться на основе критериев ICA, описанных ниже:

  1. Наличие цирроза печени, острой печеночной недостаточности или острой хронической печеночной недостаточности.
  2. Увеличение уровня Cr в сыворотке ≥0,3 мг/дл в течение 48 часов или ≥50% от исходного значения и/или диуреза ≤0,5 мл/кг массы тела в течение ≥6 часов (требуется использование мочевого катетера)

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 18 лет, госпитализированные в период с 1 апреля 2019 г. по 1 апреля 2023 г., у которых либо был выявлен ГРС-ОПП, либо у них во время пребывания в стационаре был поставлен диагноз ГРС. HRS-AKI будет определяться на основе критериев ICA, описанных ниже:

    1. Наличие цирроза печени, острой печеночной недостаточности или острой хронической печеночной недостаточности.
    2. Увеличение уровня Cr в сыворотке ≥0,3 мг/дл в течение 48 часов или ≥50% от исходного значения и/или диуреза ≤0,5 мл/кг массы тела в течение ≥6 часов (требуется использование мочевого катетера)
    3. Отсутствие полного или частичного ответа в течение ≥2 дней отмены диуретиков и увеличения объема с помощью альбумина (в дозе 1 г/кг массы тела/день).
    4. Отсутствие шока
    5. Отсутствие текущего или недавнего лечения нефротоксическими препаратами.
    6. Отсутствие паренхиматозных заболеваний почек.
    7. Предположение о почечной вазоконстрикции на основании FENa <0,2%

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с ГРС-ОПП <18 лет. 2. Все пациенты, госпитализированные в период с 1 апреля 2019 г. по 1 апреля 2023 г. без диагноза ГРС-ОПП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат для пациентов с HRS-ОПП
Временное ограничение: 4 года
Показатели смертности, заболеваемости, осложнений и других клинически значимых исходов у пациентов с HRS-ОПП
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень смертности после трансплантации
Временное ограничение: 4 года
уровень посттрансплантационной смертности, затраты, связанные с HRS-ОПП
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Methodist Health System

Следователи

  • Главный следователь: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 020.HEP.2023.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться