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Uma análise retrospectiva dos resultados em pacientes com síndrome hepatorrenal no Methodist Dallas Medical Center

27 de abril de 2026 atualizado por: Methodist Health System
A síndrome hepatorrenal (SHR) é uma causa comum de lesão renal aguda (LRA) em pacientes com doença hepática [1]. O aumento da atividade e a presença de vasodilatadores como o óxido nítrico em pacientes cirróticos levam à vasodilatação, principalmente na circulação esplâncnica, resultando em alterações hemodinâmicas que precipitam a lesão renal [1]. Os pacientes podem apresentar creatinina sérica (Cr) elevada, sedimento urinário benigno e baixo teor de sódio urinário [1].

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem duas classificações principais de SHR: SHR-LRA (anteriormente conhecida como SHR tipo 1) e ascite resistente a diuréticos (anteriormente conhecida como SHR tipo 2) [1].

O tratamento definitivo para pacientes com SHR é melhorar a função hepática através do tratamento da etiologia subjacente ou do transplante de fígado; entretanto, isso nem sempre é imediatamente possível devido à alta demanda por transplante de fígado, entre outros fatores [1]. A terapia de substituição renal contínua (CRRT) também pode ser considerada, especialmente em pacientes com distúrbios eletrolíticos graves, como hipocalemia ou edema pulmonar, que não respondem à terapia médica [1]. Freqüentemente, a CRRT é usada como terapia de ponte para estabilizar os pacientes até que estejam otimizados para receber um transplante de fígado [1, 2]. A CRRT, no entanto, apresenta seus próprios riscos e desvantagens, como hipotensão e aumento do risco de eventos adversos cardíacos [2]. Em certos casos, os shunts portossistêmicos intra-hepáticos transjugulares (TIPS) podem beneficiar pacientes com SHR, reduzindo a pressão portal, resultando em aumento da perfusão renal [1].

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Loretta W Bedell, MPH
  • Número de telefone: 74680 214-947-4680
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Estude backup de contato

  • Nome: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Número de telefone: 71281 214-947-1281
  • E-mail: MHSIRB@mhd.com

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Recrutamento
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Parvez Mantry, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Todos os pacientes> 18 anos que foram hospitalizados entre 1º de abril de 2019 e 1º de abril de 2023 que apresentaram SHR-LRA ou desenvolveram diagnóstico de SHR durante o curso hospitalar. HRS-AKI será definido com base nos critérios ICA, descritos abaixo:

  1. Presença de cirrose, insuficiência hepática aguda ou insuficiência hepática aguda ou crônica
  2. Um aumento na Cr sérica de ≥0,3 mg/dL em 48 horas ou ≥50% do valor basal e/ou débito urinário ≤0,5 mL/kg de peso corporal por ≥6 horas (requer uso de cateter urinário)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes >18 anos que foram hospitalizados entre 1º de abril de 2019 e 1º de abril de 2023 que apresentaram SHR-LRA ou desenvolveram diagnóstico de SHR durante o curso hospitalar. HRS-AKI será definido com base nos critérios ICA, descritos abaixo:

    1. Presença de cirrose, insuficiência hepática aguda ou insuficiência hepática aguda ou crônica
    2. Um aumento na Cr sérica de ≥0,3 mg/dL em 48 horas ou ≥50% do valor basal e/ou débito urinário ≤0,5 mL/kg de peso corporal por ≥6 horas (requer uso de cateter urinário)
    3. Nenhuma resposta completa ou parcial por ≥2 dias de retirada do diurético e expansão de volume com albumina (dosada em 1 g/kg de peso corporal/dia)
    4. Ausência de choque
    5. Nenhum tratamento atual ou recente com medicamentos nefrotóxicos
    6. Ausência de doença renal parenquimatosa
    7. Sugestão de vasoconstrição renal baseada em FENa <0,2%

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com LRA-SHR <18 anos de idade 2. Todos os pacientes hospitalizados entre 1º de abril de 2019 e 1º de abril de 2023 sem diagnóstico de LRA-SHR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário para pacientes com HRS-AKI
Prazo: 4 anos
Taxas de mortalidade, morbidades, complicações e outros desfechos clinicamente relevantes em pacientes com LRA-SHR
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de mortalidade pós-transplante
Prazo: 4 anos
taxas de mortalidade pós-transplante custos associados à LRA-SHR
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

13 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 020.HEP.2023.D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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