Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve analyse van de resultaten bij patiënten met hepatorenaal syndroom in het Methodist Dallas Medical Center

27 april 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Hepatorenaal syndroom (HRS) is een veel voorkomende oorzaak van acuut nierletsel (AKI) bij patiënten met een leverziekte [1]. Verhoogde activiteit en aanwezigheid van vasodilatatoren zoals stikstofmonoxide bij cirrotische patiënten leidt tot vasodilatatie, vooral in de splanchnische circulatie, resulterend in hemodynamische veranderingen die nierbeschadiging bespoedigen [1]. Patiënten kunnen zich presenteren met een verhoogd serumcreatinine (Cr), goedaardig urinesediment en een laag natriumgehalte in de urine [1].

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn twee hoofdclassificaties van HRS: HRS-AKI (voorheen bekend als type 1 HRS) en diuretica-resistente ascites (voorheen bekend als type 2 HRS) [1].

De ultieme behandeling voor patiënten met HRS is het verbeteren van de leverfunctie via behandeling van de onderliggende etiologie of levertransplantatie; Dit is echter niet altijd onmiddellijk mogelijk vanwege onder meer de grote vraag naar levertransplantaties [1]. Continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) kan ook worden overwogen, vooral bij patiënten met ernstige verstoringen van de elektrolytenbalans, zoals hypokaliëmie of longoedeem, die niet reageren op medische therapie [1]. Vaak wordt CRRT gebruikt als overbruggingstherapie om patiënten te stabiliseren totdat ze geoptimaliseerd zijn voor het ontvangen van een levertransplantatie [1, 2]. CRRT brengt echter zijn eigen risico's en nadelen met zich mee, zoals hypotensie en een verhoogd risico op cardiale bijwerkingen [2]. In bepaalde gevallen kunnen transjugulaire intrahepatische portosystemische shunts (TIPS) patiënten met HRS ten goede komen door de poortdruk te verminderen, wat resulteert in een toename van de nierperfusie [1].

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Loretta W Bedell, MPH
  • Telefoonnummer: 74680 214-947-4680
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefoonnummer: 71281 214-947-1281
  • E-mail: MHSIRB@mhd.com

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Werving
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Parvez Mantry, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

- Alle patiënten >18 jaar oud die tussen 1 april 2019 en 1 april 2023 in het ziekenhuis zijn opgenomen en die ofwel HRS-AKI vertoonden of tijdens de ziekenhuisopname een diagnose van HRS ontwikkelden. HRS-AKI wordt gedefinieerd op basis van de ICA-criteria, die hieronder worden beschreven:

  1. Aanwezigheid van cirrose, acuut leverfalen of acuut-op-chronisch leverfalen
  2. Een stijging van serum Cr van ≥0,3 mg/dl binnen 48 uur of ≥50% ten opzichte van de uitgangswaarde en/of urineproductie ≤0,5 ml/kg lichaamsgewicht gedurende ≥6 uur (vereist gebruik van een urinekatheter)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten >18 jaar oud die tussen 1 april 2019 en 1 april 2023 in het ziekenhuis zijn opgenomen en die zich tijdens de ziekenhuisopname met HRS-AKI presenteerden of een diagnose van HRS ontwikkelden. HRS-AKI wordt gedefinieerd op basis van de ICA-criteria, die hieronder worden beschreven:

    1. Aanwezigheid van cirrose, acuut leverfalen of acuut-op-chronisch leverfalen
    2. Een stijging van serum Cr van ≥0,3 mg/dl binnen 48 uur of ≥50% ten opzichte van de uitgangswaarde en/of urineproductie ≤0,5 ml/kg lichaamsgewicht gedurende ≥6 uur (vereist gebruik van een urinekatheter)
    3. Geen volledige of gedeeltelijke respons gedurende ≥2 dagen onttrekking van diuretica en volume-expansie met albumine (gedoseerd bij 1 g/kg lichaamsgewicht/dag)
    4. Afwezigheid van shock
    5. Geen huidige of recente behandeling met nefrotoxische geneesmiddelen
    6. Afwezigheid van parenchymale nierziekte
    7. Suggestie voor vasoconstrictie van de nieren op basis van FENa <0,2%

Uitsluitingscriteria:

  • 1. HRS-AKI-patiënten <18 jaar 2. Alle patiënten die tussen 1 april 2019 en 1 april 2023 in het ziekenhuis zijn opgenomen zonder de diagnose HRS-AKI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst voor HRS-AKI-patiënten
Tijdsspanne: 4 jaar
Sterftecijfers, morbiditeiten, complicaties en andere klinisch relevante uitkomsten bij HRS-AKI-patiënten
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterftecijfers na transplantatie
Tijdsspanne: 4 jaar
sterftecijfers na transplantatie HRS-AKI-geassocieerde kosten
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

13 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

13 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 020.HEP.2023.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren