초기 COPD의 이질성과 발달
2023년 10월 22일 업데이트: Jieping LEI, Ph.D., China-Japan Friendship Hospital
초기 만성 폐쇄성 폐질환의 이질성과 질병 발생
본 연구의 목적은 초기 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 임상적 특성과 이질성을 규명하고, 초기 COPD의 질병 진행을 파악하며, 초기 COPD의 결과를 예측하기 위한 다차원 모델을 구축하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jieping Lei, Ph.D.
- 전화번호: +86 010 8420 6408
- 이메일: jiepinglei@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
-
연락하다:
- Jieping Lei, Ph.D.
- 전화번호: +86 010 8420 6408
- 이메일: jiepinglei@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 초기 COPD 상태가 다른 개인과 비교 가능한 대조군을 포함할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 최신 GOLD 문서 및 간행물에 따르면 PRISm, COPD 0기, Pre-COPD, Early COPD, Young COPD 및 Mild COPD의 정의 기준을 충족하는 개인입니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 80세
- 임산부 또는 산모 여성;
- 악성 및 활동성 종양이 있고 치료를 받고 있는 경우
- 외과 수술을 받고 있습니다.
- 정신적 인식에 문제가 있습니다.
- 일상 활동에 어려움을 겪고 있습니다.
- 다른 중재적 임상시험에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보존 비율 손상된 폐활량 측정법(PRISm)
기관지 확장제 투여 후 1초 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) ≥ 0.70이고 FEV1 및/또는 FVC < 80% 예측, 또는 FEV1/FVC ≥ 정상 하한(LLN) 및 FEV1 < LLN인 사람 .
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COPD 0기
COPD 관련 위험 요인에 노출된 사람(예:
담배 연기) 및/또는 호흡기 증상(예:
만성 기침 및/또는 가래 생성) 폐 기능은 정상입니다.
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COPD 이전
호흡기 증상(예:
구조적(예:
흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 폐기종, 소형 및/또는 대형 기도 손상) 및/또는 기능적(예:
기류 제한이 없는 상태에서 일산화탄소(DLCO), 과인플레이션, 소규모 기도 폐쇄 및/또는 가속된 FEV1 감소에 대한 낮은 확산 능력 및 지속적인 기류 제한(예:
COPD) 시간이 지남에 따라.
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초기 COPD
10갑년 이상의 흡연 이력이 있고 다음 중 하나의 이상이 있는 50세 미만의 사람: i) 조기 기류 제한(기관지 확장제 사용 후 FEV1/FVC < LLN), ii) 호환 가능한 흉부 CT 이상, iii) 급격한 호흡곤란 FVC에 비해 가속된 FEV1(> 60ml/년).
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젊은 COPD
기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC < 0.70인 COPD 환자는 20~50세 연령 범위에서 진단되었습니다.
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경증 COPD
기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC < 0.70이고 FEV1 ≥ 80%인 COPD 환자.
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통제 수단
위의 6가지 초기 COPD 상태 중 어디에도 속하지 않고, 기관지 확장제 사용 전후 FEV1/FVC ≥ 0·70, 기관지 확장제 사용 후 FEV1/FVC ≥ LLN인 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 악화 참가자 수
기간: 1년
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COPD 악화는 호흡기 증상(예:
기침, 가래, 천명음, 호흡 곤란), 특히 병원 방문이나 입원을 초래합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FEV1
기간: 1년
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1년
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FVC
기간: 1년
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1년
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FEV1/FVC 비율
기간: 1년
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1년
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FEV1% 예측값
기간: 1년
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1년
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FVC% 예측값
기간: 1년
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1년
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COPD 평가 테스트 척도
기간: 1년
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COPD 평가 테스트 점수의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
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1년
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수정된 의학연구위원회 호흡곤란 척도
기간: 1년
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수정된 의학연구위원회 호흡곤란 점수의 범위는 0~4이며, 점수가 높을수록 호흡곤란이 더 심함을 의미합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jieping Lei, Ph.D., China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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