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취약한 미국 청년의 성 및 생의학적 HIV 예방을 위한 개입 (ENSPIRE)

2026년 3월 3일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

취약한 미국 청년의 성 및 생의학적 HIV 예방을 위한 소규모 기업 및 행동경제학 개입(EMERGE)

연구팀은 경제적 안정성과 HIV 예방 행동을 개선하기 위해 강화된 소규모 기업 개입 구현의 효율성을 조사하기 위해 두 그룹으로 구성된 연구를 수행할 것입니다. 팀에는 약 780명의 청년이 등록됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹("통제")은 채용 정보가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 두 번째 그룹("개입")은 채용 정보와 HIV 예방 및 취업 교육 세션, 멘토십, 소액 보조금, HIV 행동경제학 문자 메시지에 대한 정보가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구팀은 경제적 안정성과 HIV 예방 행동을 개선하기 위해 강화된 소규모 기업 개입 구현의 효율성을 조사하기 위해 두 그룹으로 구성된 연구를 수행할 것입니다. 팀에는 볼티모어에 거주하고 문자 메시지를 보낼 수 있는 휴대폰을 사용할 수 있고 경제적으로 취약하며 성적으로 활동적인 아프리카계 미국인인 18~24세의 젊은 성인 약 780명이 등록됩니다. 참가자는 응답자 중심 샘플링을 사용하여 모집되며 시드 및 모집과 동일한 클러스터별로 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 첫 번째 그룹("통제")은 채용 정보가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 두 번째 그룹("개입")은 채용 정보와 HIV 예방 및 취업 교육 세션, 멘토십, 소액 보조금, HIV 행동경제학 문자 메시지에 대한 정보가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 약 3개월에 해당하는 12주 동안 할당된 개입을 받게 됩니다. 데이터는 개입 전(시간 0), 개입 직후(시간 1, 일차 종료점), 개입 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월(시간)에 2년 동안 참가자 설문조사를 사용하여 수집됩니다. 2 ~ 시간 5, 종단점). 참가자는 등록 시(시간 0) 기본 인터뷰를 받고 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 12주 동안 할당된 활동을 받게 되며, 이 시점에 후속 인터뷰가 수행됩니다(시간 1, 1차 종료점).

연구 팀은 T1(목표 1)에서 다음 결과와 관련된 효능 데이터를 수집할 것입니다: (i) 지난 6개월 동안 각 그룹 참가자의 평균 경제적 안정성 점수(=1차 결과); (ii) 지난 6개월 동안 콘돔을 사용하지 않고 1회 이상의 질 또는 항문 성행위를 보고한 각 그룹의 참가자 비율(=2차 결과) (iii) 지난 6개월 동안 하나 이상의 단계에서 PrEP 연속체 진행 움직임을 보고한 각 그룹의 참가자 비율(=2차 결과). 모든 결과 데이터는 참가자 설문조사를 통해 수집됩니다.

연구팀은 또한 T1부터 T5까지 사전 지정된 기타 측정에 대한 데이터를 수집하여 1차 및 2차 목표(목표 1)를 특성화하고, 성 정체성 및 동료 지원(목표 2)에 따른 중재 효과의 차이를 평가합니다. 시간이 지남에 따라 잠재적인 매개 요인을 탐색합니다(목표 3). 기타 사전 지정된 측정값에는 다음이 포함됩니다. (i) 지난 6개월 동안 1시간 이상의 유급 근무 시간을 보고한 각 그룹의 참가자 비율; (ii) 지난 6개월 동안 각 그룹 참가자의 평균 재정적 어려움 점수; (iii) 지난 6개월 동안 각 그룹 참가자의 HIV 예방 활동에 지출된 평균 총 금액; (iv) 지난 6개월 동안 각 그룹 참가자의 평균 경제적 자기 효능 점수; (v) 지난 6개월 동안 HIV 감염과 관련된 하나 이상의 기타 성적 위험 행동을 보고한 각 그룹의 참가자 비율; (vi) 지난 6개월 동안 HIV 예방과 관련된 하나 이상의 다른 돌봄 행동을 보고한 각 그룹의 참가자 비율; (vii) 지난 6개월 동안 각 그룹 참가자의 평균 콘돔 자기 효능 점수; (viii) 지난 6개월 동안 각 그룹 참가자의 평균 PrEP 자기 효능 점수; (ix) 지난 6개월 동안 각 그룹 참가자의 평균 그릿 점수; (x) 지난 6개월 동안 각 그룹 참가자의 평균 근면성 점수. 기타 모든 사전 지정된 데이터도 참가자 설문조사를 통해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • Johns Hopkins University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Nancy Glass, PhD MPH RN
          • 전화번호: 410-955-4766
          • 이메일: nglass1@jhu.edu
        • 부수사관:
          • Jenny Hope
        • 부수사관:
          • Ninah Bell

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 18~24세
  • 아프리카 계 미국인
  • 지난 12개월 동안 경제적으로 취약한 상태
  • 지난 12개월 동안 성적으로 활동했습니다.
  • 볼티모어에서의 생활
  • 문자 메시지를 통해 휴대폰에 액세스할 수 있음

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 17세 이하
  • 24세 이상
  • 연구 참여에 대한 동의를 제공하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
채용공고만
행동: 채용 공고
참가자는 채용 공고만 받게 됩니다.
실험적: 간섭
구직 공지 및 HIV 예방 문자 메시지, 교육 세션, 경제 자원 및 멘토링.
행동: 구직 공지 및 HIV 예방 문자 메시지, 교육 세션, 경제 자원 및 멘토링.
참가자는 구직 발표와 HIV 예방 문자 메시지, 교육 세션, 경제 자원 및 멘토링을받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 6개월 동안 각 그룹 참가자의 평균 경제 안정성 점수
기간: 3개월
각 그룹 참가자들의 최근 6개월간 경제안정성 점수는 참가자 설문조사를 통해 측정된다. 경제적 안정성 척도는 경제적 안정성의 정도를 측정하며 범위는 0에서 64까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 6개월 동안 콘돔을 사용하지 않고 한 번 이상 질 또는 항문 성행위를 보고한 각 그룹의 참가자 비율
기간: 3개월
지난 6개월 동안 콘돔을 사용하지 않고 한 번 이상 질 또는 항문 성행위를 보고한 각 그룹의 참가자 비율은 참가자 설문조사를 통해 측정됩니다.
3개월
지난 6개월 동안 노출 전 예방(PrEP) 연속체 진행 운동을 하나 이상의 단계로 보고한 각 그룹의 참가자 비율
기간: 3개월
지난 6개월 동안 하나 이상의 단계에서 노출 전 예방(PrEP) 연속체 진행 움직임을 보고한 각 그룹의 참가자 비율은 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 설문조사 응답에 따라 9단계 중 하나에 배정됩니다.
3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 6 개월 동안 한 번 이상의 유급 근로를보고하는 각 그룹의 참가자 비율
기간: 3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 1 회 이상의 유급 근로를보고 한 각 그룹의 참가자의 비율은 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 재무 고통 점수
기간: 3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 재무 조난 점수는 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 재정적 고통 척도는 재정적 고통의 범위를 측정하며 0에서 10까지, 점수가 높아서 결과가 더 나빠졌습니다.
3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 HIV 예방 활동에 소비 된 총 돈
기간: 3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 HIV 예방 활동에 소비 된 평균 총 돈은 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 경제 자기 효능 점수
기간: 3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 경제 자기 효능 점수는 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 경제적 자기 효능 척도는 경제적 자기 효능의 정도를 측정하고 0에서 16 사이의 범위가 높아서 더 높은 결과를 얻습니다.
3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 HIV 획득과 관련된 하나 이상의 다른 성적 위험 행동을보고하는 각 그룹의 참가자 비율
기간: 3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 HIV 획득과 관련된 하나 이상의 다른 성적 위험 행동을보고하는 각 그룹의 참가자의 비율은 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 HIV 예방과 관련된 하나 이상의 다른 치료를 찾는 행동을보고하는 각 그룹의 참가자 비율
기간: 3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 HIV 예방과 관련된 하나 이상의 다른 치료를 찾는 행동을보고하는 각 그룹의 참가자의 비율은 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 콘돔 자기 효능 점수
기간: 3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 콘돔 자체 효능 점수는 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 콘돔 자체 효능 척도는 콘돔 자기 효능의 정도를 측정하며 0에서 16 사이의 범위가 높아서 더 높은 결과를 나타냅니다.
3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 노출 전 예방 (PREP) 자기 효능 점수
기간: 3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자에 대한 평균 노출 전 예방 (PREP) 자기 효능 점수는 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 사전 노출 예방 (PREP) 자기 효능 척도는 PREP 자기 효능의 정도를 측정하고 0에서 14 사이의 범위가 더 높은 점수로 더 나은 결과를 나타냅니다.
3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 그릿 점수
기간: 3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 그릿 점수는 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 그릿 스케일 측정치는 그릿의 범위를 측정하고 0에서 18 사이의 범위가 높으며 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 부지런함 점수
기간: 3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 부도 ​​점수는 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 부지런한 척도는 부지런한 점수를 측정하고 0에서 26 사이의 범위가 높으며 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
3 개월, 6 월 6 일 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 경제 안정성 점수
기간: 6 월, 12 월 12 일
지난 6 개월 동안 각 그룹의 참가자의 평균 경제 안정성 점수는 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 경제 안정성 척도는 경제 안정성의 범위를 측정하고 0에서 64 사이이며 점수가 높아서 더 나은 결과를 나타냅니다.
6 월, 12 월 12 일
지난 6 개월 동안 콘돔을 사용하지 않고 하나 이상의 질 또는 항문 성행위를보고하는 각 그룹의 참가자 비율
기간: 6 월, 12 월 12 일
지난 6 개월 동안 콘돔을 사용하지 않고 하나 이상의 질 또는 항문 성행위를보고하는 각 그룹의 참가자의 비율은 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
6 월, 12 월 12 일
지난 6 개월 동안 하나 이상
기간: 6 월, 12 월 12 일
지난 6 개월 동안 하나 이상의 단계의 노출 전 예방 (PREP) 연속체 점진적인 움직임을보고하는 각 그룹의 참가자의 비율은 참가자 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 설문 조사 응답에 따라 9 단계 중 하나에 할당됩니다.
6 월, 12 월 12 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Larissa Jennings Mayo-Wilson, PhD MHS, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 연구 책임자: Adriana Parker, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-1034
  • R01MD016815 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 개별 환자 데이터(IPD)가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 연구 완료 후 36개월 이내에 영구 온라인 데이터 저장소에 게시됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스 기준이 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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