Intervención para la prevención sexual y biomédica del VIH en adultos jóvenes vulnerables de EE. UU. (ENSPIRE)

El equipo de estudio llevará a cabo un estudio de dos grupos para examinar la eficacia de implementar una intervención microempresarial mejorada para mejorar la estabilidad económica y las conductas preventivas del VIH. El equipo inscribirá a aproximadamente 780 adultos jóvenes, de entre 18 y 24 años, que sean afroamericanos, económicamente vulnerables, sexualmente activos, que vivan en Baltimore y tengan acceso a un teléfono móvil con mensajes de texto. Los participantes serán reclutados mediante muestreo impulsado por los encuestados y asignados aleatoriamente a uno de dos grupos por conglomerado, igual a una semilla y reclutas. El primer grupo ("control") recibirá mensajes de texto con información sobre ofertas de trabajo. El segundo grupo ("intervención") recibirá mensajes de texto con información sobre ofertas de trabajo además de sesiones educativas sobre empleo y prevención del VIH, tutoría, una microsubvención y mensajes de texto sobre economía del comportamiento del VIH. Ambos grupos recibirán la intervención asignada durante 12 semanas, equivalentes a aproximadamente 3 meses. Los datos se recopilarán mediante encuestas a los participantes durante dos años antes de la intervención (Tiempo 0), inmediatamente después de la intervención (Tiempo 1, criterio de valoración principal) y 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención (Tiempo 2 al Tiempo 5, puntos finales longitudinales). Los participantes se someterán a una entrevista inicial en el momento de la inscripción (Tiempo 0) y serán asignados al azar a un grupo. Cada grupo recibirá las actividades asignadas durante 12 semanas, momento en el cual se realizará una entrevista de seguimiento (Tiempo 1, criterio de valoración principal).

El equipo de estudio recopilará datos de eficacia relacionados con los siguientes resultados en T1 (objetivo 1): (i) la puntuación media de estabilidad económica de los participantes de cada grupo en los últimos seis meses (= resultado primario); (ii), la proporción de participantes en cada grupo que informaron uno o más actos sexuales vaginales o anales sin usar condón en los últimos seis meses (= resultado secundario); y (iii) la proporción de participantes en cada grupo que informan un movimiento progresivo continuo de PrEP de una o más etapas en los últimos seis meses (= resultado secundario). Todos los datos de resultados se recopilarán mediante encuestas a los participantes.

El equipo de estudio también recopilará datos sobre otras medidas preespecificadas de T1 a T5 para caracterizar los objetivos primarios y secundarios (Objetivo 1), para evaluar las diferencias en la eficacia de la intervención según la identidad de género y el apoyo de pares (Objetivo 2), y explorar posibles factores mediadores a lo largo del tiempo (objetivo 3). Estas otras medidas predeterminadas incluyen: (i) la proporción de participantes en cada grupo que reportan una o más horas de trabajo remunerado en los últimos seis meses; (ii) la puntuación media de dificultades financieras de los participantes de cada grupo en los últimos seis meses; (iii) el dinero total medio gastado en actividades de prevención del VIH de los participantes de cada grupo en los últimos seis meses; (iv) la puntuación media de autoeficacia económica de los participantes de cada grupo en los últimos seis meses; (v) la proporción de participantes en cada grupo que informan uno o más comportamientos sexuales de riesgo asociados con la adquisición del VIH en los últimos seis meses; (vi) la proporción de participantes en cada grupo que reportan uno o más comportamientos de búsqueda de atención asociados con la prevención del VIH en los últimos seis meses; (vii) la puntuación media de autoeficacia con respecto al uso de preservativos de los participantes de cada grupo en los últimos seis meses; (viii) la puntuación media de autoeficacia de la PrEP de los participantes de cada grupo en los últimos seis meses; (ix) la puntuación media de determinación de los participantes de cada grupo en los últimos seis meses; y (x) la puntuación media de laboriosidad de los participantes de cada grupo en los últimos seis meses. Todos los demás datos preespecificados también se recopilarán mediante encuestas a los participantes.