Intervence pro sexuální a biomedicínskou prevenci HIV u zranitelných mladých dospělých v USA (ENSPIRE)

Studijní tým provede dvouskupinovou studii, aby prozkoumal účinnost implementace vylepšené mikropodnikové intervence ke zlepšení ekonomické stability a preventivního chování proti HIV. Tým zaregistruje přibližně 780 mladých dospělých ve věku 18 až 24 let, kteří jsou Afroameričané, ekonomicky zranitelní, sexuálně aktivní, žijí v Baltimoru a mají přístup k mobilnímu telefonu s textovými zprávami. Účastníci budou vybráni pomocí vzorkování řízeného respondenty a budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin podle skupin, které se rovnají seedu a rekrutům. První skupina („kontrolní“) bude dostávat textové zprávy s informacemi o volných pracovních místech. Druhá skupina („intervence“) obdrží textové zprávy s informacemi o volných pracovních místech a dále vzdělávací sezení v oblasti prevence HIV a zaměstnání, mentorství, mikrogrant a textové zprávy o behaviorální ekonomii HIV. Obě skupiny obdrží přidělenou intervenci po dobu 12 týdnů, tedy přibližně 3 měsíce. Údaje budou shromažďovány pomocí účastnických průzkumů po dobu dvou let před intervencí (čas 0), bezprostředně po intervenci (čas 1, primární cílový bod) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci (čas 2 až čas 5, podélné koncové body). Účastníci podstoupí základní pohovor v době zápisu (čas 0) a budou náhodně rozděleni do skupiny. Každá skupina obdrží přidělené aktivity na 12 týdnů, poté bude proveden následný rozhovor (čas 1, primární cíl).

Studijní tým bude shromažďovat údaje o účinnosti týkající se následujících výsledků v T1 (cíl 1): (i) průměrné skóre ekonomické stability účastníků v každé skupině za posledních šest měsíců (= primární výsledek); (ii), podíl účastníků v každé skupině, kteří uvedli jeden nebo více vaginálních nebo análních pohlavních styků bez použití kondomu v posledních šesti měsících (= sekundární výsledek); a (iii) podíl účastníků v každé skupině, kteří hlásí PrEP kontinuální progresivní pohyb jedné nebo více fází za posledních šest měsíců (= sekundární výsledek). Veškeré údaje o výsledcích budou shromažďovány pomocí účastnických průzkumů.

Studijní tým bude také shromažďovat údaje o dalších předem specifikovaných opatřeních od T1 do T5 k charakterizaci primárních a sekundárních cílů (Cíl 1), k posouzení rozdílů v účinnosti intervence na základě genderové identity a vzájemné podpory (Cíl 2) a prozkoumat potenciální zprostředkující faktory v průběhu času (cíl 3). Tato další předem specifikovaná opatření zahrnují: (i) podíl účastníků v každé skupině, kteří uvedli jednu nebo více placených hodin práce za posledních šest měsíců; (ii) průměrné skóre finanční tísně účastníků v každé skupině za posledních šest měsíců; (iii) průměrné celkové finanční prostředky vynaložené na aktivity v oblasti prevence HIV účastníků v každé skupině za posledních šest měsíců; iv) průměrné skóre ekonomické soběstačnosti účastníků v každé skupině za posledních šest měsíců; (v) podíl účastníků v každé skupině, kteří uvádějí jedno nebo více dalších sexuálních rizikových chování spojených s nabytím HIV v posledních šesti měsících; (vi) podíl účastníků v každé skupině, kteří v posledních šesti měsících uvedli jedno nebo více dalších chování vyhledávajících péči spojené s prevencí HIV; (vii) průměrné skóre vlastní účinnosti kondomu účastníků v každé skupině za posledních šest měsíců; (viii) průměrné skóre sebeúčinnosti PrEP účastníků v každé skupině za posledních šest měsíců; (ix) průměrné skóre počtu účastníků v každé skupině za posledních šest měsíců; a (x) průměrné skóre pracovitosti účastníků v každé skupině za posledních šest měsíců. Všechny ostatní předem specifikované údaje budou rovněž shromážděny pomocí účastnických průzkumů.