对美国弱势年轻人进行性和生物医学艾滋病毒预防的干预措施 (EMERGE)
针对美国弱势年轻人的性和生物医学艾滋病毒预防的微型企业和行为经济学干预(EMERGE)
研究概览
详细说明
研究小组将进行一项两组研究,以检验实施强化微型企业干预措施以改善经济稳定性和艾滋病毒预防行为的有效性。 该团队将招募约 780 名年龄在 18 至 24 岁之间的年轻人,他们是非裔美国人、经济弱势、性活跃、居住在巴尔的摩,并且可以使用手机发送短信。 将使用受访者驱动的抽样来招募参与者,并按集群随机分配到两组中的一组,相当于种子和新兵。 第一组(“对照组”)将收到包含职位空缺信息的短信。 第二组(“干预组”)将收到短信,其中包含职位空缺信息、艾滋病毒预防和就业教育课程、指导、小额赠款和艾滋病毒行为经济学短信。 两组均将接受为期 12 周(约等于 3 个月)的指定干预措施。 将在干预前(时间 0)、干预后立即(时间 1,主要终点)以及干预后 6、12、18 和 24 个月(时间 0)通过参与者调查收集数据。 2 到时间 5,纵向端点)。 参与者将在注册时(时间 0)接受基线访谈,并被随机分组。 每个小组将接受为期 12 周的指定活动,届时将进行后续访谈(时间 1,主要终点)。
研究团队将在 T1 时收集与以下结果相关的功效数据(目标 1):(i)过去六个月中每组参与者的平均经济稳定性得分(=主要结果); (ii) 每组中报告过去六个月内一次或多次不使用安全套的阴道或肛交行为的参与者比例(=次要结果); (iii) 每组中报告过去六个月中一个或多个阶段的 PrEP 连续渐进运动的参与者比例(=次要结果)。 所有结果数据将通过参与者调查收集。
研究团队还将收集 T1 至 T5 期间其他预先指定措施的数据,以描述主要和次要目标(目标 1),评估性别认同和同伴支持干预效果的差异(目标 2),以及随着时间的推移探索潜在的中介因素(目标 3)。 这些其他预先指定的衡量标准包括: (i) 每组中报告过去六个月内有一个或多个带薪工作时间的参与者的比例; (ii) 过去六个月每组参与者的平均财务困境分数; (iii) 过去六个月中各组参与者用于艾滋病毒预防活动的平均总金额; (iv) 过去六个月各组参与者的平均经济自我效能得分; (v) 每组中报告过去六个月内与感染艾滋病毒相关的一种或多种其他性危险行为的参与者比例; (vi) 每组中报告过去六个月内与艾滋病毒预防相关的一种或多种其他寻求护理行为的参与者比例; (vii) 过去六个月内各组参与者的安全套自我效能平均分; (viii) 过去六个月每组参与者的平均 PrEP 自我效能得分; (ix) 过去六个月每组参与者的平均毅力得分; (x) 过去六个月每组参与者的平均勤奋得分。 所有其他预先指定的数据也将通过参与者调查来收集。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Larissa Jennings Mayo-Wilson, PhD MHS
- 电话号码:919-445-5099
- 邮箱:ljennings.mayowilson@unc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Adriana Parker, MPH
- 电话号码:919-843-9293
- 邮箱:adriana.parker@unc.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- 招聘中
- Johns Hopkins University
-
接触:
- Larissa Jennings Mayo-Wilson, PhD MHS
- 电话号码:919-445-5099
- 邮箱:ljennings.mayowilson@unc.edu
-
接触:
- Nancy Glass, PhD MPH RN
- 电话号码:410-955-4766
- 邮箱:nglass1@jhu.edu
-
副研究员:
- Jenny Hope
-
副研究员:
- Ninah Bell
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准为:
- 18-24岁
- 非裔美国人
- 过去 12 个月经济脆弱
- 过去 12 个月内性活跃
- 住在巴尔的摩
- 可以使用手机发送短信
排除标准是:
- 17岁或以下
- 24岁以上
- 不愿意同意参与研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:控制
仅限职位公告
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参与者只会收到工作公告。
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实验性的:干涉
职位公告以及教育课程、指导、小额赠款和行为经济学短信。
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参与者将收到工作公告以及教育课程、指导、小额赠款和行为经济学短信。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去六个月各组参与者的平均经济稳定性得分
大体时间:第三个月
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将通过参与者调查来衡量过去六个月中各组参与者的经济稳定性得分。
经济稳定量表衡量经济稳定的程度,范围从0到64,分数越高表明结果越好。
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第三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每组中报告过去六个月内一次或多次不使用安全套的阴道或肛交行为的参与者比例
大体时间:第三个月
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将通过参与者调查来衡量每组中报告在过去六个月内未使用安全套的一次或多次阴道性交或肛交行为的参与者比例。
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第三个月
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每组中报告过去六个月内经历过一个或多个阶段的暴露前预防 (PrEP) 连续渐进运动的参与者比例
大体时间:第三个月
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将使用参与者调查来衡量每组中报告过去六个月内一个或多个阶段的暴露前预防 (PrEP) 连续渐进运动的参与者比例。
根据参与者的调查回答,他们将被分配到九个阶段之一。
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第三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每组中报告过去六个月内有一个或多个带薪工作时间的参与者比例
大体时间:第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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将通过参与者调查来衡量每组中在过去六个月内报告一个或多个带薪工作时间的参与者比例。
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第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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过去六个月每组参与者的平均财务困境得分
大体时间:第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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将通过参与者调查来衡量过去六个月中每组参与者的平均财务困境分数。
财务困境量表衡量财务困境的程度,范围从 0 到 10,分数越高表明结果越差。
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第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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过去六个月中各组参与者用于艾滋病毒预防活动的平均总资金
大体时间:第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
|
将通过参与者调查来衡量过去六个月中每组参与者用于艾滋病毒预防活动的平均总资金。
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第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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过去六个月各组参与者的平均经济自我效能感得分
大体时间:第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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将通过参与者调查来衡量过去六个月中每组参与者的平均经济自我效能得分。
经济自我效能感量表衡量经济自我效能感的程度,范围从0到16,分数越高表明结果越好。
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第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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每组中报告过去六个月内与感染艾滋病毒相关的一种或多种其他性危险行为的参与者比例
大体时间:第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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将使用参与者调查来衡量每组中报告过去六个月内与艾滋病毒感染相关的一种或多种其他性危险行为的参与者比例。
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第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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每组中报告过去六个月内与艾滋病毒预防相关的一种或多种其他寻求护理行为的参与者比例
大体时间:第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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将使用参与者调查来衡量每组中报告过去六个月与艾滋病毒预防相关的一种或多种其他寻求护理行为的参与者比例。
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第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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过去六个月各组参与者的平均安全套自我效能得分
大体时间:第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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将通过参与者调查来衡量过去六个月中每组参与者的平均安全套自我效能得分。
安全套自我效能量表衡量安全套自我效能的程度,范围从0到16,分数越高表明效果越好。
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第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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过去六个月各组参与者平均暴露前预防(PrEP)自我效能得分
大体时间:第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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将通过参与者调查来衡量过去六个月中每组参与者的平均暴露前预防(PrEP)自我效能得分。
暴露前预防 (PrEP) 自我效能量表衡量 PrEP 自我效能的程度,范围从 0 到 14,分数越高表明结果越好。
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第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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过去六个月每组参与者的平均毅力得分
大体时间:第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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将通过参与者调查来衡量过去六个月中每组参与者的平均毅力得分。
砂砾量表衡量砂砾的程度,范围从 0 到 18,分数越高表示结果越好。
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第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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过去六个月每组参与者的平均勤奋得分
大体时间:第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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将通过参与者调查来衡量过去六个月中每组参与者的平均勤奋度得分。
勤奋量表衡量勤奋程度,范围从 0 到 26,分数越高表明结果越好。
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第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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过去六个月各组参与者的平均经济稳定性得分
大体时间:第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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将通过参与者调查来衡量过去六个月中每组参与者的平均经济稳定性得分。
经济稳定量表衡量经济稳定的程度,范围从0到64,分数越高表明结果越好。
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第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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每组中报告过去六个月内一次或多次不使用安全套的阴道或肛交行为的参与者比例
大体时间:第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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将通过参与者调查来衡量每组中报告在过去六个月内未使用安全套的一次或多次阴道性交或肛交行为的参与者比例。
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第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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每组中报告过去六个月内经历过一个或多个阶段的暴露前预防 (PrEP) 连续渐进运动的参与者比例
大体时间:第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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将使用参与者调查来衡量每组中报告过去六个月内一个或多个阶段的暴露前预防 (PrEP) 连续渐进运动的参与者比例。
根据参与者的调查回答,他们将被分配到九个阶段之一。
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第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月、第 24 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Larissa Jennings Mayo-Wilson, PhD MHS、University of North Carolina, Chapel Hill
- 研究主任:Adriana Parker, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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