Intervento per la prevenzione sessuale e biomedica dell'HIV nei giovani adulti statunitensi vulnerabili (ENSPIRE)

Il team di studio condurrà uno studio a due gruppi per esaminare l’efficacia dell’implementazione di un intervento potenziato a livello di microimpresa per migliorare la stabilità economica e i comportamenti di prevenzione dell’HIV. Il team arruolerà circa 780 giovani adulti, di età compresa tra 18 e 24 anni, afroamericani, economicamente vulnerabili, sessualmente attivi, che vivono a Baltimora e hanno accesso a un telefono cellulare con messaggi di testo. I partecipanti verranno reclutati utilizzando un campionamento guidato dai rispondenti e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi per cluster, pari a un seme e reclute. Il primo gruppo ("controllo") riceverà messaggi di testo con informazioni sulle opportunità di lavoro. Il secondo gruppo ("intervento") riceverà messaggi di testo con informazioni sulle opportunità di lavoro, oltre a sessioni educative sulla prevenzione dell'HIV e sull'occupazione, tutoraggio, una micro-sovvenzione e messaggi di testo sull'economia comportamentale dell'HIV. Entrambi i gruppi riceveranno l'intervento assegnato per 12 settimane, pari a circa 3 mesi. I dati verranno raccolti utilizzando sondaggi sui partecipanti per due anni prima dell'intervento (Tempo 0), immediatamente dopo l'intervento (Tempo 1, endpoint primario) e 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento (Tempo 2 al Tempo 5, punti finali longitudinali). I partecipanti saranno sottoposti a un colloquio di base al momento dell'iscrizione (Tempo 0) e saranno randomizzati in un gruppo. Ciascun gruppo riceverà le attività assegnate per 12 settimane, a quel punto verrà condotta un'intervista di follow-up (Tempo 1, endpoint primario).

Il gruppo di studio raccoglierà dati di efficacia relativi ai seguenti risultati al T1 (Obiettivo 1): (i) il punteggio medio di stabilità economica dei partecipanti in ciascun gruppo negli ultimi sei mesi (= risultato primario); (ii), la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che riferiscono uno o più atti sessuali vaginali o anali senza usare il preservativo negli ultimi sei mesi (= risultato secondario); e (iii) la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che riferiscono un movimento progressivo continuo della PrEP di uno o più stadi negli ultimi sei mesi (= risultato secondario). Tutti i dati sui risultati verranno raccolti utilizzando i sondaggi dei partecipanti.

Il gruppo di studio raccoglierà anche dati su altre misure pre-specificate da T1 a T5 per caratterizzare gli obiettivi primari e secondari (Obiettivo 1), per valutare le differenze nell'efficacia dell'intervento in base all'identità di genere e al sostegno dei pari (Obiettivo 2) e esplorare potenziali fattori di mediazione nel tempo (Obiettivo 3). Queste altre misure predefinite includono: (i) la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che dichiarano una o più ore di lavoro retribuite negli ultimi sei mesi; (ii) il punteggio medio di difficoltà finanziaria dei partecipanti di ciascun gruppo negli ultimi sei mesi; (iii) la media totale del denaro speso per le attività di prevenzione dell'HIV dei partecipanti di ciascun gruppo negli ultimi sei mesi; (iv) il punteggio medio di autoefficacia economica dei partecipanti di ciascun gruppo negli ultimi sei mesi; (v) la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che segnalano uno o più altri comportamenti sessuali a rischio associati all'acquisizione dell'HIV negli ultimi sei mesi; (vi) la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che segnalano uno o più altri comportamenti di ricerca di cure associati alla prevenzione dell'HIV negli ultimi sei mesi; (vii) il punteggio medio di autoefficacia del preservativo dei partecipanti in ciascun gruppo negli ultimi sei mesi; (viii) il punteggio medio di autoefficacia PrEP dei partecipanti in ciascun gruppo negli ultimi sei mesi; (ix) il punteggio medio dei partecipanti di ciascun gruppo negli ultimi sei mesi; e (x) il punteggio medio di operosità dei partecipanti in ciascun gruppo negli ultimi sei mesi. Anche tutti gli altri dati pre-specificati verranno raccolti utilizzando i sondaggi dei partecipanti.