Intervention zur sexuellen und biomedizinischen HIV-Prävention bei gefährdeten jungen Erwachsenen in den USA (ENSPIRE)

Das Studienteam wird eine Zwei-Gruppen-Studie durchführen, um die Wirksamkeit der Implementierung einer erweiterten Kleinstunternehmensintervention zur Verbesserung der wirtschaftlichen Stabilität und des HIV-Präventionsverhaltens zu untersuchen. Das Team wird etwa 780 junge Erwachsene im Alter von 18 bis 24 Jahren einschreiben, die Afroamerikaner sind, wirtschaftlich gefährdet, sexuell aktiv, in Baltimore leben und Zugang zu einem Mobiltelefon mit Textnachrichten haben. Die Teilnehmer werden mithilfe einer befragten Stichprobe rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen nach Clustern zugeordnet, die einem Startwert und Rekruten entsprechen. Die erste Gruppe („Kontrolle“) erhält Textnachrichten mit Informationen zu offenen Stellen. Die zweite Gruppe („Intervention“) erhält Textnachrichten mit Informationen zu Stellenangeboten sowie HIV-Präventions- und Beschäftigungsaufklärungssitzungen, Mentoring, ein Mikrostipendium und Textnachrichten zur HIV-Verhaltensökonomie. Beide Gruppen erhalten die zugewiesene Intervention 12 Wochen lang, was ungefähr 3 Monaten entspricht. Die Daten werden mithilfe von Teilnehmerbefragungen zwei Jahre lang vor der Intervention (Zeitpunkt 0), unmittelbar nach der Intervention (Zeitpunkt 1, primärer Endpunkt) und 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention (Zeitpunkt) gesammelt 2 bis Zeitpunkt 5, longitudinale Endpunkte). Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Einschreibung (Zeitpunkt 0) einem Basisinterview unterzogen und einer Gruppe zugeteilt. Jede Gruppe erhält 12 Wochen lang die zugewiesenen Aktivitäten. Anschließend wird ein Folgeinterview durchgeführt (Zeitpunkt 1, primärer Endpunkt).

Das Studienteam wird Wirksamkeitsdaten zu den folgenden Ergebnissen bei T1 (Ziel 1) sammeln: (i) der durchschnittliche wirtschaftliche Stabilitätswert der Teilnehmer in jeder Gruppe in den letzten sechs Monaten (= primäres Ergebnis); (ii) der Anteil der Teilnehmer in jeder Gruppe, die in den letzten sechs Monaten über einen oder mehrere vaginale oder anale sexuelle Handlungen ohne Verwendung eines Kondoms berichteten (=sekundäres Ergebnis); und (iii) der Anteil der Teilnehmer in jeder Gruppe, die in den letzten sechs Monaten über eine kontinuierlich fortschreitende PrEP-Bewegung in einem oder mehreren Stadien berichten (=sekundäres Ergebnis). Alle Ergebnisdaten werden mithilfe von Teilnehmerbefragungen erhoben.

Das Studienteam wird auch Daten zu anderen vorab festgelegten Maßnahmen von T1 bis T5 sammeln, um die primären und sekundären Ziele zu charakterisieren (Ziel 1), um Unterschiede in der Wirksamkeit der Intervention nach Geschlechtsidentität und Unterstützung durch Gleichaltrige zu bewerten (Ziel 2) und Erforschung potenzieller vermittelnder Faktoren im Laufe der Zeit (Ziel 3). Zu diesen anderen vorab festgelegten Maßnahmen gehören: (i) der Anteil der Teilnehmer in jeder Gruppe, die in den letzten sechs Monaten eine oder mehrere bezahlte Arbeitsstunden angegeben haben; (ii) der durchschnittliche finanzielle Notstand der Teilnehmer jeder Gruppe in den letzten sechs Monaten; (iii) der durchschnittliche Gesamtbetrag, der von den Teilnehmern jeder Gruppe in den letzten sechs Monaten für HIV-Präventionsaktivitäten ausgegeben wurde; (iv) der durchschnittliche Wert der wirtschaftlichen Selbstwirksamkeit der Teilnehmer jeder Gruppe in den letzten sechs Monaten; (v) der Anteil der Teilnehmer in jeder Gruppe, die in den letzten sechs Monaten über ein oder mehrere andere sexuelle Risikoverhalten im Zusammenhang mit einer HIV-Infektion berichteten; (vi) der Anteil der Teilnehmer in jeder Gruppe, die in den letzten sechs Monaten über ein oder mehrere andere Pflegesuchverhalten im Zusammenhang mit der HIV-Prävention berichteten; (vii) der durchschnittliche Kondom-Selbstwirksamkeitswert der Teilnehmer jeder Gruppe in den letzten sechs Monaten; (viii) der durchschnittliche PrEP-Selbstwirksamkeitswert der Teilnehmer jeder Gruppe in den letzten sechs Monaten; (ix) der durchschnittliche Grit-Score der Teilnehmer jeder Gruppe in den letzten sechs Monaten; und (x) der durchschnittliche Fleißwert der Teilnehmer jeder Gruppe in den letzten sechs Monaten. Auch alle anderen vorab festgelegten Daten werden mittels Teilnehmerbefragungen erhoben.