식도옆 탈장의 치료 옵션인 위고정술
식도옆 탈장의 수술적 치료 옵션인 선택적 전방 위고정술
연구 개요
상세 설명
열공탈장은 횡경막 열공이 확장되어 위가 흉강으로 탈출되는 현상입니다. 공백이 부족하여 발생합니다. 식도주위 탈장(PEH)은 위의 최소 50%가 흉강 내에 위치하지 않은 2~4등급 열공 탈장으로 분류됩니다.
식도주위 탈장(PEH)은 잠재적으로 위험한 상태입니다. 다양한 각도에서 위와 기타 기관이 흉강 내 횡격막 위에 위치하지 않는 것을 볼 수 있습니다. 연하곤란, 구토, 체중 감소, 통증, 짧은 호흡, 복부 장기가 조여 흉부 조직 사망의 위험이 있는 응급 상황 등의 증상은 환자에게 수술을 제공할지 여부와 수술 속도를 결정합니다.
PEH의 수술 관리는 지난 20~30년 동안 복강경 수술이 되었으며, 동시에 이환율과 입원 기간이 크게 감소했습니다. 이는 다양한 하위 전문 외과의사에 의해 관리되며, 이들 모두는 이 질환에 대해 서로 다른 관점과 접근 방식을 가지고 있습니다. 이 부위의 수술은 식도 천공, 폐, 대동맥, 심낭, 비장 및 위 손상의 위험이 있는 잠재적으로 고위험 수술입니다. 수술 없이 증상이 있는 PEH 환자는 수술당 사망률과 수술 후 사망률이 높은 장기 천공이 있는 급성 수술 상태로 발전할 위험이 있습니다.
현대 수술 기법은 세 가지 중요한 단계로 구분됩니다. 1) 탈장낭 제거, 2) 메쉬 유무에 관계없이 열공성형술, 3) 역류 방지 시술 및/또는 위고정술. 각 단계는 다양한 증거를 바탕으로 전 세계 외과의사/센터마다 다르게 관리됩니다. 많은 외과 의사들은 수술 후 위산 역류를 방지하기 위해 PEH 수술 관리에 역류 방지 절차를 추가합니다. 역류방지술을 시행하면 수술 후 역류와 식도옆탈장의 재발률이 낮아진다는 주장이 있으나 이에 대한 명확한 근거는 없다. PEH 시술의 3단계에 대한 추가 또는 대안으로 일부 센터에서는 위를 복강에 고정하기 위해 전방 위고정술을 시행합니다. 이는 역류 방지 시술에 비해 간단한 기술로, 만족스러운 장기적 결과는 동일하지만 수술 후 합병증은 적습니다. 그러나 증거는 드물고 이 기술에 대한 대규모 연구가 매우 타당합니다.
증상 조절 및 삶의 질과 관련하여 PEH 절차의 일부로 자궁저부술의 필요성을 연구하는 것이 목표입니다. 이러한 이유로 연구자는 덴마크 Hvidovre의 Trondheim 및 Gastroenheden에 있는 St. Olav 병원과 협력하여 전향적인 이중 팔 다기관 연구를 시작하려고 합니다. 이 협력의 이유는 1) PEH가 드문 질환이므로 조사 그룹을 확대하고, 2) 포함된 기관 간의 현재 관행(자금 적용/비 적용)을 비교하기 위한 것입니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lene Osterballe, MD
- 전화번호: +4797572401
- 이메일: lene.osterballe@unn.no
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 식도주위 탈장의 응급 및 선택적 치료 모두
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전방위고정술, 자궁저부압박술 없음
식도옆 탈장의 수술적 관리 적응증이 있는 환자
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개입 없음
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전방위고정술 및 자궁저부압박술
식도옆 탈장의 수술적 관리 적응증이 있는 환자
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 합병증
기간: 수술 후 30일
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clavien-dindo 점수에 따르면
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수술 후 30일
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위식도역류질환-건강관련 삶의 질, GERD-HRQL
기간: 수술 전, 수술 후 3,6,12개월
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GERD-HRQL 설문지는 15개 질문에서 가슴쓰림, 연하곤란 및 역류를 0(증상 없음)부터 5(심각한 증상)까지의 척도로 평가합니다.
최대 점수 범위는 0점부터 75점까지입니다.
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수술 전, 수술 후 3,6,12개월
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짧은 설문지 (SF-36) 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
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SF-36은 건강 관련 질문 36개로 구성된 잘 정립된 설문지입니다.
척도는 각 섹션(8개 섹션)에 대해 0-100입니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋음을 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 후 방사선학적 재발을 보인 총 환자 수
기간: 수술 후 1년
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식도 엑스레이/바륨 삼키기 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kim Erlend Mortensen, MD, PhD, University of North Norway
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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