- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06096662
원격 재활을 통한 동사 네트워크 강화 치료(VNeST)가 뇌졸중 후 실어증의 단어 찾기에 미치는 영향.
뇌졸중 후 실어증 환자의 단어 찾기에 대한 원격 재활을 통해 제공되는 동사 네트워크 강화 치료(VNeST)의 효과: 그룹 연구.
연구 개요
상세 설명
매년 스웨덴에서는 수천 명의 사람들이 뇌졸중으로 고통받고 있으며, 종종 실어증을 초래합니다. 실어증의 가장 흔하고 지속적인 증상 중 하나는 단어 찾기 어려움인 단어 찾기 장애입니다. 아노미아는 개인의 의사소통 능력에 영향을 미치며 사회 활동 및 직장 생활에 적극적으로 참여하는 데 장애가 되어 결과적으로 삶의 질이 저하될 수 있습니다.
언어 치료는 실어증 환자에게 상당한 훈련 결과를 제공하여 효과적인 것으로 입증되었습니다(Brady, Kelly, Godwin, Enderby, & Campbell, 2016). 그러나 실어증 치료와 관련하여 가장 큰 과제는 훈련되지 않은 항목과 연결된 언어에 대한 일반화를 달성하는 것입니다. 대부분의 개입은 훈련되지 않은 항목의 이름 지정이나 일상 언어 사용의 일반화에 대한 개선이 거의 없이 단일 단어를 명명하도록 훈련합니다(Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). 일반적으로 단어 찾기 치료법은 명사를 대상으로 합니다. 동사의 훈련 효과는 명사에 비해 덜한 것으로 보고되었으며, 그 효과도 작은 것으로 나타났습니다(Webster & Whitworth, 2012). Edmonds와 동료(2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014)는 동사 및 가능한 주어 검색을 자극하여 문장 맥락에서 명사와 동사의 생성을 개선하는 것을 목표로 하는 동사 네트워크 강화 치료(VNeST)라는 개입 프로토콜을 개발했습니다. 주어진 동사에 대한 에이전트 및 객체/환자(예: "학생이 편지를 씁니다"). 지금까지 Edmonds와 동료가 수행한 단일 사례 실험 설계 연구의 결과는 유망하며 훈련되지 않은 항목 및 기타 작업(객체 이름 지정, 동사 이름 지정 및 부분적으로 연결된 음성)에 대한 일반화를 보여줍니다. VNeST(Verb Network Strengthening Treatment)가 컴퓨터 프로그램을 통해 원격으로 전달된 경우에도 동일한 유망한 결과가 관찰되었습니다(Furnas & Edmonds, 2014). 경도에서 중등도 및 중등도에서 중증의 실어증을 앓고 있는 두 개인을 대상으로 원격 재활(Torinsson et al., 제출)을 통해 우리 그룹이 수행한 단일 사례 실험 설계 연구에서 우리는 한 참가자가 다음과 같은 경우 단어 검색에서 크게 향상되었음을 발견했습니다. 훈련된 동사 또는 치료 대상이 아닌 의미론적으로 관련된 동사를 포함하는 문장을 생성하여 훈련되지 않은 단어에 대한 일반화를 제안합니다. 다른 참가자는 훈련된 항목이나 훈련되지 않은 항목 모두에서 유의미한 개선을 보여주지 못했습니다. 그러나 치료 후 4주 동안 이 참가자에게서 올바른 정보 단위(개인의 정보적 언어 생성이 얼마나 많은지를 측정하는 척도)의 생성 증가가 관찰될 수 있었습니다. 이번 스웨덴 연구의 결과는 Edmonds와 동료들의 이전 연구 결과와 일치하는 것으로 보입니다. 그러나 우리가 아는 한, 무작위 대조 시험에서는 더 큰 규모의 환자 그룹에서 개입의 효과가 조사되지 않았습니다. 따라서 이 연구는 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 뇌졸중 후 실어증 환자의 원격 재활을 통한 VNeST 프로토콜의 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
결과 측정에는 단어 및 문장 수준과 연결된 음성에서의 명명 능력 측정이 포함됩니다. 참가자가 보고한 기능적 의사소통 인식과 건강 관련 삶의 질(PROM)에 대한 측정값도 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Västra Götaland
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Gothenburg,, Västra Götaland, 스웨덴, 40530
- University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 실어증 및 단어 찾기 어려움에 대한 주관적 경험
- 발병 후 최소 6개월 동안 좌반구 뇌졸중 진단을 받음
- 교정을 하면 훈련과 평가에 참여할 수 있을 만큼 충분한 청력과 시력을 갖게 됩니다.
- 훈련 및 평가에 참여할 수 있는 충분한 체력.
- 스웨덴어는 최초의 언어 중 하나입니다.
제외 기준:
- 기타 알려진 신경학적 질환
- 치료되지 않은 간질
- 이해력이 심하게 손상됨
- 평가에 방해가 될 수 있는 중등도-심각한 언어 장애 또는 언어 실행증.
- 연구에 참여하는 동안 특히 단어 찾기를 목표로 하는 언어 치료.
- 연구 전 3개월 동안 VNeST(Verb Network Strenghtening Treatment)를 사용한 다른 연구/임상 치료에 참여.
- 활성 물질 의존성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 치료군
참가자는 VNeST(Verb Network Strenghtening Treatment)를 사용하여 10주 동안 주 2회 35시간의 교육을 받게 됩니다. 치료는 온라인 플랫폼으로 생각되는 언어 병리학자가 관리합니다. |
참가자에게는 구두 및 서면으로 동사(예: 운전 등의 활동을 나타냄)가 제공됩니다.
참가자들은 먼저 주어진 활동을 수행할 수 있는 사람(에이전트/대상, 예: 운전사)의 이름을 지정하고, 명명된 활동을 수행할 수 있는 개체(예: 리무진)의 이름을 지정하라는 요청을 받습니다. .
참가자가 적절한 명사를 찾는 데 어려움을 겪는 경우 여러 유형의 의미론적 단서와 지원이 제공됩니다.
이 절차는 주어진 동사와 관련된 세 가지 다른 에이전트와 객체에 대해 반복됩니다.
그런 다음 참가자는 참가자가 만든 세 문장 중 하나를 선택하고 에이전트가 활동을 수행하는 장소, 시기, 이유를 설명하여 확장하도록 요청받습니다.
그 후, 참가자들에게는 활동, 에이전트 및 대상/환자를 포함하는 문장(여러 개의 호일 포함)이 제공되고 문장이 타당한지 여부를 표시하라는 요청을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 참가자는 단어 찾기를 목표로 하는 말하기 및 언어 치료를 받지 않습니다. 단어 찾기에 대한 치료는 연구 참여 후 언어 병리학자가 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주차에 훈련된 항목의 명명 능력이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준, 10주
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동영상 자극을 통해 행위자(주어), 동사, 환자(목적어)를 포함한 10개의 훈련된 문구를 명명합니다.
가능한 점수 범위는 0(최악)부터 40(최고)까지입니다.
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기준, 10주
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14주차에 훈련된 항목의 명명 능력이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 14주
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동영상 자극을 통해 행위자(주어), 동사, 환자(목적어)를 포함한 10개의 훈련된 문구를 명명합니다.
가능한 점수 범위는 0(최악)부터 40(최고)까지입니다.
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기준선, 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10주차에 훈련되지 않은 항목의 명명 능력이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 10주.
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동화상 자극으로 행위자(주어), 동사, 환자(목적어)를 포함하는 10개의 훈련되지 않은 구의 명명에 대한 치료 효과의 일반화 척도.
가능한 점수 범위는 0(최악)에서 40(최상)입니다.
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기준선, 10주.
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14주차에 훈련되지 않은 항목의 명명 능력이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 14주.
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동영상 자극을 통해 행위자(주어), 동사, 환자(목적어)를 포함한 10개의 훈련되지 않은 구문의 명명에 대한 치료 효과의 일반화 척도.
가능한 점수 범위는 0(최악)부터 40(최고)까지입니다.
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기준선, 14주.
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10주차에 단일 단어(물체 및 행동)의 대결 명명이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준, 10주.
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객체 및 동작 명명 배터리(Masterson & Druks, 1998)는 객체와 동작에 대한 단순한 흑백 그림으로 구성된 80개의 그림을 명명하는 능력의 변화를 측정한 것입니다.
가능한 점수 범위: 0(최악) ~ 80(최고).
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기준, 10주.
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14주차에 단일 단어(물체 및 행동)의 대결 명명이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 14주.
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객체 및 동작 명명 배터리(Masterson & Druks, 1998)는 객체와 동작에 대한 단순한 흑백 그림으로 구성된 80개의 그림을 명명하는 능력의 변화를 측정한 것입니다.
가능한 점수 범위: 0(최악) ~ 80(최고).
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기준선, 14주.
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10주차에 단일 단어(객체)의 대결 명명이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준, 10주
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Boston 명명 테스트(Goodglass et al, 1983)는 60개의 단순한 흑백 물체 그림의 이름을 지정하는 능력의 변화를 측정한 것입니다.
가능한 점수 범위는 0(최악)부터 60(최고)까지입니다.
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기준, 10주
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14주차 단일 단어(객체)의 대결 명명이 기준선과 달라졌습니다.
기간: 기준, 14주
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Boston 명명 테스트(Goodglass et al, 1983)는 60개의 단순한 흑백 물체 그림의 이름을 지정하는 능력의 변화를 측정한 것입니다.
가능한 점수 범위는 0(최악)부터 60(최고)까지입니다.
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기준, 14주
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10주차에 연결된 연설의 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준, 10주
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연결된 말하기 과제(Nicholas & Brookshire, 1993)는 그림 설명 과제와 절차적 정보 과제에서 단어를 검색하는 능력의 변화를 측정합니다.
각 작업에서 생성된 음성을 분석하고 생성된 단어 수와 적절한 정보 단위를 계산하여 정보 생성에 소요된 시간과 연관시킵니다.
숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준, 10주
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14주차에 연결된 연설이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 14주
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연결된 말하기 과제(Nicholas & Brookshire, 1993)는 그림 설명 과제와 절차적 정보 과제에서 단어를 검색하는 능력의 변화를 측정합니다.
각 작업에서 생성된 음성을 분석하고 생성된 단어 수와 적절한 정보 단위를 계산하여 정보 생성에 소요된 시간과 연관시킵니다.
숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 14주
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10주차에 자기 인식 기능적 의사소통 능력의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 10주
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뇌졸중 후 의사소통 결과 척도(COAST, Long et al. 2008)는 참가자의 의사소통 능력에 대한 인식을 측정하는 검증된 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(나쁨)부터 80(최고)까지입니다.
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기준, 10주
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14주차에 자기 인식 기능적 의사소통 능력의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 14주
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뇌졸중 후 의사소통 결과 척도(COAST, Long et al. 2008)는 참가자의 의사소통 능력에 대한 인식을 측정하는 검증된 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(나쁨)부터 80(최고)까지입니다.
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기준선, 14주
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10주차 참가자의 의사소통 능력에 대한 대리 보고서의 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준, 10주
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뇌졸중 후 간병인 의사소통 결과 척도(간병인 COAST, Long et al. 2009). 참가자의 의사소통 능력에 대한 대리인의 인식을 검증한 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(나쁨)부터 80(최고)까지입니다.
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기준, 10주
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14주차 참가자의 의사소통 능력에 대한 대리 보고서의 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 14주
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뇌졸중 후 간병인 의사소통 결과 척도(간병인 COAST, Long et al. 2009). 참가자의 의사소통 능력에 대한 대리인의 인식을 검증한 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(나쁨)부터 80(최고)까지입니다.
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기준선, 14주
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10주차에 자가 보고한 삶의 질 기준선 대비 변화.
기간: 기준, 10주
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뇌졸중 실어증 삶의 질(SAQOL-39, Hilari et al 2009)은 참가자가 신체적, 심리사회적 세 가지 영역에서 일상적인 기능을 평가하는 39개 항목으로 구성된 설문지를 통해 참가자가 보고한 건강 관련 삶의 질 변화에 대한 검증된 척도입니다. 그리고 의사소통.
각 영역의 점수는 종합 평균 점수뿐만 아니라 개별적으로 요약 및 평균화되어 표시됩니다.
가능한 점수 범위는 1(나쁨)부터 5(최고)까지입니다.
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기준, 10주
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14주차에 자가 보고한 삶의 질 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 14주
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뇌졸중 실어증 삶의 질(SAQOL-39, Hilari et al 2009)은 참가자가 신체적, 심리사회적 세 가지 영역에서 일상적인 기능을 평가하는 39개 항목으로 구성된 설문지를 통해 참가자가 보고한 건강 관련 삶의 질 변화에 대한 검증된 척도입니다. 그리고 의사소통.
각 영역의 점수는 종합 평균 점수뿐만 아니라 개별적으로 요약 및 평균화되어 표시됩니다.
가능한 점수 범위는 1(나쁨)부터 5(최고)까지입니다.
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기준선, 14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Edmonds LA, Mammino K, Ojeda J. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in persons with aphasia: extension and replication of previous findings. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S312-29. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0098.
- Edmonds LA, Nadeau SE, Kiran S. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) on Lexical Retrieval of Content Words in Sentences in Persons with Aphasia. Aphasiology. 2009 Mar 1;23(3):402-424. doi: 10.1080/02687030802291339.
- Edmonds LA, Babb M. Effect of verb network strengthening treatment in moderate-to-severe aphasia. Am J Speech Lang Pathol. 2011 May;20(2):131-45. doi: 10.1044/1058-0360(2011/10-0036). Epub 2011 Mar 8.
- Goodglass, H., Kaplan, E., & Weintraub, S. (1983). Boston naming test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger.
- Kiran S, Thompson CK. The role of semantic complexity in treatment of naming deficits: training semantic categories in fluent aphasia by controlling exemplar typicality. J Speech Lang Hear Res. 2003 Aug;46(4):773-87. doi: 10.1044/1092-4388(2003/061).
- Kristensson J, Saldert C, Ostberg P, Smith SR, Ake S, Longoni F. Naming vs. non-naming treatment in aphasia in a group setting-A randomized controlled trial. J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106215. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106215. Epub 2022 Mar 17.
- Masterson, J., & Druks, J. (1998). Description of a set of 164 nounsand 102 verbs matched for printed word frequency, familiarityand age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics, 11(4), 331-354
- Torinsson, M., Saldert, C., Rödseth Smith, S., Kristensson, J., & Longoni, F. (2023). Telerehabilitation with Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in two persons with mild-to-moderate and moderate-to-severe aphasia: A single-case experimental design study. Submitted manuscript.
- Webster J, Whitworth A. Treating verbs in aphasia: exploring the impact of therapy at the single word and sentence levels. Int J Lang Commun Disord. 2012 Nov-Dec;47(6):619-36. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00174.x. Epub 2012 Jul 18.
- Long A, Hesketh A, Bowen A; ACT NoW Research Study. Communication outcome after stroke: a new measure of the carer's perspective. Clin Rehabil. 2009 Sep;23(9):846-56. doi: 10.1177/0269215509336055. Epub 2009 May 29.
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