- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06096662
Effekter av Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST) via telerehabilitering på ordfinning ved afasi etter slag.
Effekter av verb Network Strenghening Treatment (VNeST) gitt via telerehabilitering på ordfinning hos personer med post-slagafasi: en gruppestudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert år i Sverige lider tusenvis av mennesker av hjerneslag, som ofte resulterer i afasi. Et av de vanligste og vedvarende symptomene ved afasi er anomi, dvs. vanskeligheter med å finne ord. Anomi påvirker den enkeltes evne til å kommunisere og kan utgjøre et hinder for aktiv deltakelse i sosiale aktiviteter og arbeidsliv med redusert livskvalitet som konsekvens.
Tale- og språkterapi har vist seg å være effektiv med betydelige treningsresultater for personer med afasi (Brady, Kelly, Godwin, Enderby, & Campbell, 2016). Når det gjelder behandling av anomi er imidlertid en stor utfordring å oppnå generalisering til utrente elementer og til forbundet tale. De fleste intervensjoner trener på å navngi enkeltord, med svært liten forbedring i navngivning av utrente elementer, eller generalisering i daglig språkbruk (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Vanligvis er ordsøkende terapier rettet mot substantiv. Treningseffekter av verb er rapportert i mindre grad og funnet å være mindre enn for substantiver (Webster & Whitworth, 2012). Edmonds og medarbeidere (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) har utviklet en intervensjonsprotokoll kalt Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) som tar sikte på å forbedre produksjonen av substantiv og verb i setningssammenheng ved å stimulere gjenfinning av verb og mulige emner/ agenter og objekter/pasienter for de gitte verbene (f.eks. "Eleven skriver et brev"). Så langt er resultater fra enkelttilfelle eksperimentelle designstudier utført av Edmonds og kolleger lovende, og viser generalisering til utrente gjenstander og til andre oppgaver (navn på objekter, navn på verb og delvis forbundet tale). De samme lovende resultatene ble observert selv når Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) ble levert eksternt via et dataprogram (Furnas & Edmonds, 2014). I en enkelt case eksperimentell designstudie utført av vår gruppe via telerehabilitering (Torinsson et al., sendt inn) hos to individer med mild til moderat og moderat til alvorlig afasi, fant vi at en deltaker forbedret seg betydelig i ordinnhenting når produsere setninger som inneholder enten trente verb eller semantisk relaterte verb som ikke var målrettet i behandlingen, noe som tyder på generalisering til utrente ord. Den andre deltakeren viste ingen signifikant forbedring for verken trente eller utrente elementer. Likevel kunne en økning i produksjonen av korrekte informasjonsenheter (et mål på hvor informativ verbal produksjon er hos et individ) observeres hos denne deltakeren fire uker etter behandling. Resultatene av denne svenske studien ser ut til å være i tråd med tidligere funn fra Edmonds og kolleger. Så vidt vi vet er effekten av intervensjon imidlertid ikke undersøkt hos større pasientgrupper i en randomisert kontrollert studie. Derfor har denne studien som mål å evaluere behandlingseffekter av VNeST-protokollen via telerehabilitering hos personer med post-slagafasi gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT).
Resultatmål inkluderer mål på navngivingsevne på ord- og setningsnivå samt i sammenhengende tale. Mål for deltakerrapportert oppfatning av funksjonell kommunikasjon samt helserelatert livskvalitet (PROMs) er også inkludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg,, Västra Götaland, Sverige, 40530
- University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afasi og subjektiv opplevelse av ordfinnevansker
- Diagnostisert hjerneslag i venstre hjernehalvdel minst seks måneder etter debut
- Med korreksjon, tilstrekkelig hørsel og syn for å kunne delta i trening og vurdering.
- Tilstrekkelig utholdenhet for å kunne delta i opplæring og vurdering.
- Svensk som et av de første språkene.
Ekskluderingskriterier:
- Andre kjente nevrologiske tilstander
- Ubehandlet epilepsi
- Alvorlig nedsatt forståelse
- Moderat-alvorlig dysartri eller apraksi av tale som kan forstyrre vurderingen.
- Talespråklig behandling rettet spesielt mot ordfinning under deltakelse i studien.
- Deltakelse i andre studier/klinisk behandling ved bruk av Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) i løpet av tre måneder før studien.
- Avhengighet av aktivt stoff
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakerne vil motta 35 timers trening, to ganger i uken på ti uker ved bruk av Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST). Behandlingen vil bli administrert av en logopedist tenkt på en nettplattform. |
Deltakerne får presentert et verb (som representerer en aktivitet, for eksempel å kjøre) muntlig og skriftlig.
Deltakerne blir først bedt om å navngi noen som kan utføre en gitt aktivitet (en agent/subjekt, for eksempel en sjåfør), deretter å navngi et objekt som den navngitte aktiviteten kan utføres med (en pasient/objekt, for eksempel en limousin) .
Flere typer semantiske pekepinner og assistanse gis dersom deltakeren har problemer med å finne tilstrekkelige substantiv).
Denne prosedyren gjentas for tre forskjellige agenter og objekter relatert til det gitte verbet.
Deltakerne blir deretter bedt om å velge en av de tre setningene deltakerne har laget og utvide den ved å fortelle hvor, når og hvorfor agentene utfører aktiviteten.
Etter dette får deltakerne setninger (med flere folier) inkludert aktiviteten samt agenter og objekter/pasienter, og blir bedt om å angi om setningene er plausible eller ikke.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta tale- og språkbehandling rettet mot ordsøking. Behandling for ordfinning vil bli gitt av en logopedolog etter deltagelse i studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i navngivningsevne til trente elementer ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Navngivelse av ti trente fraser inkludert en agent (subjekt), verb og en pasient (objekt) med bevegelige bilder.
Mulig poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 40 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endring fra baseline i navngivningsevne for trenede elementer ved uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Navngivelse av ti trente fraser inkludert en agent (subjekt), verb og en pasient (objekt) med bevegelige bilder.
Mulig poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 40 (best).
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i navngivningsevne for utrente elementer ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker.
|
Et mål på generalisering av behandlingseffekter til navngiving av ti utrente fraser, inkludert en agent (subjekt), verb og en pasient (objekt) med bevegelige bildestimuli.
Mulig poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 40 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker.
|
|
Endring fra baseline i navngivningsevne til utrente elementer ved uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker.
|
Et mål på generalisering av behandlingseffekter til navngiving av ti utrente fraser, inkludert en agent (subjekt), verb og en pasient (objekt) med bevegelige bildestimuli.
Mulig poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 40 (best).
|
Utgangspunkt, 14 uker.
|
|
Endring fra baseline i konfrontasjonsnavn på enkeltord (objekter og handlinger) i uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker.
|
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) er et mål på endring i evnen til å navngi åtti bilder som består av enkle svart-hvitt-tegninger av objekter og handlinger.
Mulig poengsum: 0 (dårligst) til 80 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker.
|
|
Endring fra baseline i konfrontasjonsnavn på enkeltord (objekter og handlinger) i uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker.
|
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) er et mål på endring i evnen til å navngi åtti bilder som består av enkle svart-hvitt-tegninger av objekter og handlinger.
Mulig poengsum: 0 (dårligst) til 80 (best).
|
Utgangspunkt, 14 uker.
|
|
Endring fra baseline i konfrontasjonsnavn på enkeltord (objekter) i uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Boston-navnetesten (Goodglass et al, 1983) er et mål på endring i evnen til å navngi seksti enkle svart-hvitt-tegninger av objekter.
Mulig poengsum fra 0 (dårligst) til 60 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endring fra baseline i konfrontasjonsnavn på enkeltord (objekter) i uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Boston-navnetesten (Goodglass et al, 1983) er et mål på endring i evnen til å navngi seksti enkle svart-hvitt-tegninger av objekter.
Mulig poengsum fra 0 (dårligst) til 60 (best).
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring fra baseline i koblet tale ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Sammenkoblede taleoppgaver (Nicholas & Brookshire, 1993) mål på endring i evnen til å hente ord i en bildebeskrivelsesoppgave og en prosedyreinformasjonsoppgave.
Talen som produseres i hver oppgave blir analysert og antall ord og tilstrekkelige informasjonsenheter som produseres, beregnes og relatert til tiden det tar å produsere informasjonen.
Høyere tall indikerer bedre resultater.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endring fra baseline i koblet tale ved uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Sammenkoblede taleoppgaver (Nicholas & Brookshire, 1993) mål på endring i evnen til å hente ord i en bildebeskrivelsesoppgave og en prosedyreinformasjonsoppgave.
Talen som produseres i hver oppgave blir analysert og antall ord og tilstrekkelige informasjonsenheter som produseres, beregnes og relatert til tiden det tar å produsere informasjonen.
Høyere tall indikerer bedre resultater.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring fra baseline i selvopplevde funksjonelle kommunikasjonsevner ved uke 10
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Communication Outcomes After Stroke-skalaen (COAST, Long et al. 2008) er et validert mål på deltakernes oppfatning av deres kommunikasjonsevne.
Mulig poengsum er 0 (dårlig) til 80 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endring fra baseline i selvopplevde funksjonelle kommunikasjonsevner ved uke 14
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Communication Outcomes After Stroke-skalaen (COAST, Long et al. 2008) er et validert mål på deltakernes oppfatning av deres kommunikasjonsevne.
Mulig poengsum er 0 (dårlig) til 80 (best).
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring fra baseline i proxys rapporter om deltakernes kommunikasjonsevne ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Skalaen Carer Communication Outcomes After Stroke (career COAST, Long et al. 2009). er et validert mål på proxys oppfatning av deltakernes kommunikasjonsevne.
Mulig poengsum er 0 (dårlig) til 80 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endring fra baseline i proxys rapporter om deltakernes kommunikasjonsevne ved uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Skalaen Carer Communication Outcomes After Stroke (career COAST, Long et al. 2009). er et validert mål på proxys oppfatning av deltakernes kommunikasjonsevne.
Mulig poengsum er 0 (dårlig) til 80 (best).
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert livskvalitet ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
The Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) er et validert mål på endring i deltakerrapportert helserelatert livskvalitet i et spørreskjema med 39 elementer der deltakerne evaluerer sin hverdagsfunksjon på tre domener: fysisk, psykososial. og kommunikasjon.
Poengsummen i hvert domene vil bli oppsummert og gjennomsnittlig og presentert separat så vel som i en sammensatt gjennomsnittlig poengsum.
Mulig poengsum er 1 (dårlig) til 5 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert livskvalitet ved uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
The Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) er et validert mål på endring i deltakerrapportert helserelatert livskvalitet i et spørreskjema med 39 elementer der deltakerne evaluerer sin hverdagsfunksjon på tre domener: fysisk, psykososial. og kommunikasjon.
Poengsummen i hvert domene vil bli oppsummert og gjennomsnittlig og presentert separat så vel som i en sammensatt gjennomsnittlig poengsum.
Mulig poengsum er 1 (dårlig) til 5 (best).
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Edmonds LA, Mammino K, Ojeda J. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in persons with aphasia: extension and replication of previous findings. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S312-29. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0098.
- Edmonds LA, Nadeau SE, Kiran S. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) on Lexical Retrieval of Content Words in Sentences in Persons with Aphasia. Aphasiology. 2009 Mar 1;23(3):402-424. doi: 10.1080/02687030802291339.
- Edmonds LA, Babb M. Effect of verb network strengthening treatment in moderate-to-severe aphasia. Am J Speech Lang Pathol. 2011 May;20(2):131-45. doi: 10.1044/1058-0360(2011/10-0036). Epub 2011 Mar 8.
- Goodglass, H., Kaplan, E., & Weintraub, S. (1983). Boston naming test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger.
- Kiran S, Thompson CK. The role of semantic complexity in treatment of naming deficits: training semantic categories in fluent aphasia by controlling exemplar typicality. J Speech Lang Hear Res. 2003 Aug;46(4):773-87. doi: 10.1044/1092-4388(2003/061).
- Kristensson J, Saldert C, Ostberg P, Smith SR, Ake S, Longoni F. Naming vs. non-naming treatment in aphasia in a group setting-A randomized controlled trial. J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106215. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106215. Epub 2022 Mar 17.
- Masterson, J., & Druks, J. (1998). Description of a set of 164 nounsand 102 verbs matched for printed word frequency, familiarityand age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics, 11(4), 331-354
- Torinsson, M., Saldert, C., Rödseth Smith, S., Kristensson, J., & Longoni, F. (2023). Telerehabilitation with Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in two persons with mild-to-moderate and moderate-to-severe aphasia: A single-case experimental design study. Submitted manuscript.
- Webster J, Whitworth A. Treating verbs in aphasia: exploring the impact of therapy at the single word and sentence levels. Int J Lang Commun Disord. 2012 Nov-Dec;47(6):619-36. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00174.x. Epub 2012 Jul 18.
- Long A, Hesketh A, Bowen A; ACT NoW Research Study. Communication outcome after stroke: a new measure of the carer's perspective. Clin Rehabil. 2009 Sep;23(9):846-56. doi: 10.1177/0269215509336055. Epub 2009 May 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VR 2019-02465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .