Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST) via telerehabilitering på ordfinning ved afasi etter slag.

9. juni 2025 oppdatert av: Vastra Gotaland Region

Effekter av verb Network Strenghening Treatment (VNeST) gitt via telerehabilitering på ordfinning hos personer med post-slagafasi: en gruppestudie.

Til tross for bevis som viser at tale- og språkintervensjon kan forbedre språk- og kommunikasjonsevner hos personer med ervervede språkforstyrrelser (afasi), er det fortsatt behov for bevis for hvilke typer terapi som er effektive. Videre, for å forbedre tilgjengeligheten til omsorg, er det økende behov for bevis på intervensjonseffekter når terapi gis online, via telerehabilitering. Derfor tar prosjektet sikte på å evaluere effekten av telerehabilitering med en spesifikk logopedisk intervensjon for å forbedre ordfinning hos personer med afasi på grunn av hjerneslag. Intervensjonen Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) trener ordfinning på setningsnivå, og behandlingseffekten forventes å generalisere til produksjon av sammenhengende tale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hvert år i Sverige lider tusenvis av mennesker av hjerneslag, som ofte resulterer i afasi. Et av de vanligste og vedvarende symptomene ved afasi er anomi, dvs. vanskeligheter med å finne ord. Anomi påvirker den enkeltes evne til å kommunisere og kan utgjøre et hinder for aktiv deltakelse i sosiale aktiviteter og arbeidsliv med redusert livskvalitet som konsekvens.

Tale- og språkterapi har vist seg å være effektiv med betydelige treningsresultater for personer med afasi (Brady, Kelly, Godwin, Enderby, & Campbell, 2016). Når det gjelder behandling av anomi er imidlertid en stor utfordring å oppnå generalisering til utrente elementer og til forbundet tale. De fleste intervensjoner trener på å navngi enkeltord, med svært liten forbedring i navngivning av utrente elementer, eller generalisering i daglig språkbruk (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Vanligvis er ordsøkende terapier rettet mot substantiv. Treningseffekter av verb er rapportert i mindre grad og funnet å være mindre enn for substantiver (Webster & Whitworth, 2012). Edmonds og medarbeidere (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) har utviklet en intervensjonsprotokoll kalt Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) som tar sikte på å forbedre produksjonen av substantiv og verb i setningssammenheng ved å stimulere gjenfinning av verb og mulige emner/ agenter og objekter/pasienter for de gitte verbene (f.eks. "Eleven skriver et brev"). Så langt er resultater fra enkelttilfelle eksperimentelle designstudier utført av Edmonds og kolleger lovende, og viser generalisering til utrente gjenstander og til andre oppgaver (navn på objekter, navn på verb og delvis forbundet tale). De samme lovende resultatene ble observert selv når Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) ble levert eksternt via et dataprogram (Furnas & Edmonds, 2014). I en enkelt case eksperimentell designstudie utført av vår gruppe via telerehabilitering (Torinsson et al., sendt inn) hos to individer med mild til moderat og moderat til alvorlig afasi, fant vi at en deltaker forbedret seg betydelig i ordinnhenting når produsere setninger som inneholder enten trente verb eller semantisk relaterte verb som ikke var målrettet i behandlingen, noe som tyder på generalisering til utrente ord. Den andre deltakeren viste ingen signifikant forbedring for verken trente eller utrente elementer. Likevel kunne en økning i produksjonen av korrekte informasjonsenheter (et mål på hvor informativ verbal produksjon er hos et individ) observeres hos denne deltakeren fire uker etter behandling. Resultatene av denne svenske studien ser ut til å være i tråd med tidligere funn fra Edmonds og kolleger. Så vidt vi vet er effekten av intervensjon imidlertid ikke undersøkt hos større pasientgrupper i en randomisert kontrollert studie. Derfor har denne studien som mål å evaluere behandlingseffekter av VNeST-protokollen via telerehabilitering hos personer med post-slagafasi gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT).

Resultatmål inkluderer mål på navngivingsevne på ord- og setningsnivå samt i sammenhengende tale. Mål for deltakerrapportert oppfatning av funksjonell kommunikasjon samt helserelatert livskvalitet (PROMs) er også inkludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Västra Götaland
      • Gothenburg,, Västra Götaland, Sverige, 40530
        • University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afasi og subjektiv opplevelse av ordfinnevansker
  • Diagnostisert hjerneslag i venstre hjernehalvdel minst seks måneder etter debut
  • Med korreksjon, tilstrekkelig hørsel og syn for å kunne delta i trening og vurdering.
  • Tilstrekkelig utholdenhet for å kunne delta i opplæring og vurdering.
  • Svensk som et av de første språkene.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kjente nevrologiske tilstander
  • Ubehandlet epilepsi
  • Alvorlig nedsatt forståelse
  • Moderat-alvorlig dysartri eller apraksi av tale som kan forstyrre vurderingen.
  • Talespråklig behandling rettet spesielt mot ordfinning under deltakelse i studien.
  • Deltakelse i andre studier/klinisk behandling ved bruk av Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) i løpet av tre måneder før studien.
  • Avhengighet av aktivt stoff

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Behandlingsgruppe

Deltakerne vil motta 35 timers trening, to ganger i uken på ti uker ved bruk av Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST).

Behandlingen vil bli administrert av en logopedist tenkt på en nettplattform.

Deltakerne får presentert et verb (som representerer en aktivitet, for eksempel å kjøre) muntlig og skriftlig. Deltakerne blir først bedt om å navngi noen som kan utføre en gitt aktivitet (en agent/subjekt, for eksempel en sjåfør), deretter å navngi et objekt som den navngitte aktiviteten kan utføres med (en pasient/objekt, for eksempel en limousin) . Flere typer semantiske pekepinner og assistanse gis dersom deltakeren har problemer med å finne tilstrekkelige substantiv). Denne prosedyren gjentas for tre forskjellige agenter og objekter relatert til det gitte verbet. Deltakerne blir deretter bedt om å velge en av de tre setningene deltakerne har laget og utvide den ved å fortelle hvor, når og hvorfor agentene utfører aktiviteten. Etter dette får deltakerne setninger (med flere folier) inkludert aktiviteten samt agenter og objekter/pasienter, og blir bedt om å angi om setningene er plausible eller ikke.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta tale- og språkbehandling rettet mot ordsøking.

Behandling for ordfinning vil bli gitt av en logopedolog etter deltagelse i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i navngivningsevne til trente elementer ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Navngivelse av ti trente fraser inkludert en agent (subjekt), verb og en pasient (objekt) med bevegelige bilder. Mulig poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 40 (best).
Utgangspunkt, 10 uker
Endring fra baseline i navngivningsevne for trenede elementer ved uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
Navngivelse av ti trente fraser inkludert en agent (subjekt), verb og en pasient (objekt) med bevegelige bilder. Mulig poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 40 (best).
Utgangspunkt, 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i navngivningsevne for utrente elementer ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker.
Et mål på generalisering av behandlingseffekter til navngiving av ti utrente fraser, inkludert en agent (subjekt), verb og en pasient (objekt) med bevegelige bildestimuli. Mulig poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 40 (best).
Utgangspunkt, 10 uker.
Endring fra baseline i navngivningsevne til utrente elementer ved uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker.
Et mål på generalisering av behandlingseffekter til navngiving av ti utrente fraser, inkludert en agent (subjekt), verb og en pasient (objekt) med bevegelige bildestimuli. Mulig poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 40 (best).
Utgangspunkt, 14 uker.
Endring fra baseline i konfrontasjonsnavn på enkeltord (objekter og handlinger) i uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker.
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) er et mål på endring i evnen til å navngi åtti bilder som består av enkle svart-hvitt-tegninger av objekter og handlinger. Mulig poengsum: 0 (dårligst) til 80 (best).
Utgangspunkt, 10 uker.
Endring fra baseline i konfrontasjonsnavn på enkeltord (objekter og handlinger) i uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker.
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) er et mål på endring i evnen til å navngi åtti bilder som består av enkle svart-hvitt-tegninger av objekter og handlinger. Mulig poengsum: 0 (dårligst) til 80 (best).
Utgangspunkt, 14 uker.
Endring fra baseline i konfrontasjonsnavn på enkeltord (objekter) i uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Boston-navnetesten (Goodglass et al, 1983) er et mål på endring i evnen til å navngi seksti enkle svart-hvitt-tegninger av objekter. Mulig poengsum fra 0 (dårligst) til 60 (best).
Utgangspunkt, 10 uker
Endring fra baseline i konfrontasjonsnavn på enkeltord (objekter) i uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
Boston-navnetesten (Goodglass et al, 1983) er et mål på endring i evnen til å navngi seksti enkle svart-hvitt-tegninger av objekter. Mulig poengsum fra 0 (dårligst) til 60 (best).
Utgangspunkt, 14 uker
Endring fra baseline i koblet tale ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Sammenkoblede taleoppgaver (Nicholas & Brookshire, 1993) mål på endring i evnen til å hente ord i en bildebeskrivelsesoppgave og en prosedyreinformasjonsoppgave. Talen som produseres i hver oppgave blir analysert og antall ord og tilstrekkelige informasjonsenheter som produseres, beregnes og relatert til tiden det tar å produsere informasjonen. Høyere tall indikerer bedre resultater.
Utgangspunkt, 10 uker
Endring fra baseline i koblet tale ved uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
Sammenkoblede taleoppgaver (Nicholas & Brookshire, 1993) mål på endring i evnen til å hente ord i en bildebeskrivelsesoppgave og en prosedyreinformasjonsoppgave. Talen som produseres i hver oppgave blir analysert og antall ord og tilstrekkelige informasjonsenheter som produseres, beregnes og relatert til tiden det tar å produsere informasjonen. Høyere tall indikerer bedre resultater.
Utgangspunkt, 14 uker
Endring fra baseline i selvopplevde funksjonelle kommunikasjonsevner ved uke 10
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Communication Outcomes After Stroke-skalaen (COAST, Long et al. 2008) er et validert mål på deltakernes oppfatning av deres kommunikasjonsevne. Mulig poengsum er 0 (dårlig) til 80 (best).
Utgangspunkt, 10 uker
Endring fra baseline i selvopplevde funksjonelle kommunikasjonsevner ved uke 14
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
Communication Outcomes After Stroke-skalaen (COAST, Long et al. 2008) er et validert mål på deltakernes oppfatning av deres kommunikasjonsevne. Mulig poengsum er 0 (dårlig) til 80 (best).
Utgangspunkt, 14 uker
Endring fra baseline i proxys rapporter om deltakernes kommunikasjonsevne ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Skalaen Carer Communication Outcomes After Stroke (career COAST, Long et al. 2009). er et validert mål på proxys oppfatning av deltakernes kommunikasjonsevne. Mulig poengsum er 0 (dårlig) til 80 (best).
Utgangspunkt, 10 uker
Endring fra baseline i proxys rapporter om deltakernes kommunikasjonsevne ved uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
Skalaen Carer Communication Outcomes After Stroke (career COAST, Long et al. 2009). er et validert mål på proxys oppfatning av deltakernes kommunikasjonsevne. Mulig poengsum er 0 (dårlig) til 80 (best).
Utgangspunkt, 14 uker
Endring fra baseline i selvrapportert livskvalitet ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
The Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) er et validert mål på endring i deltakerrapportert helserelatert livskvalitet i et spørreskjema med 39 elementer der deltakerne evaluerer sin hverdagsfunksjon på tre domener: fysisk, psykososial. og kommunikasjon. Poengsummen i hvert domene vil bli oppsummert og gjennomsnittlig og presentert separat så vel som i en sammensatt gjennomsnittlig poengsum. Mulig poengsum er 1 (dårlig) til 5 (best).
Utgangspunkt, 10 uker
Endring fra baseline i selvrapportert livskvalitet ved uke 14.
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
The Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) er et validert mål på endring i deltakerrapportert helserelatert livskvalitet i et spørreskjema med 39 elementer der deltakerne evaluerer sin hverdagsfunksjon på tre domener: fysisk, psykososial. og kommunikasjon. Poengsummen i hvert domene vil bli oppsummert og gjennomsnittlig og presentert separat så vel som i en sammensatt gjennomsnittlig poengsum. Mulig poengsum er 1 (dårlig) til 5 (best).
Utgangspunkt, 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere