Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) prostřednictvím telerehabilitace na hledání slov u afázie po mrtvici.

25. dubna 2024 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Účinky Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) poskytované prostřednictvím telerehabilitace na hledání slov u jedinců s afázií po mrtvici: skupinová studie.

Navzdory důkazům, které ukazují, že řeč a jazykové intervence mohou zlepšit jazykové a komunikační schopnosti u lidí se získanými jazykovými poruchami (afázie), stále existuje potřeba důkazů o tom, které typy terapie jsou účinné. Aby se zlepšila dostupnost péče, stále více potřebujeme důkazy o účincích intervence, když je terapie poskytována online prostřednictvím telerehabilitace. Projekt si proto klade za cíl zhodnotit účinky telerehabilitace se specifickou logopedickou intervencí pro zlepšení hledání slov u jedinců s afázií v důsledku cévní mozkové příhody. Intervence Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) trénuje hledání slov na úrovni vět a očekává se, že účinek léčby se zobecní na produkci spojené řeči.

Přehled studie

Detailní popis

Každý rok ve Švédsku trpí tisíce lidí mrtvicí, která často vede k afázii. Jedním z nejčastějších a přetrvávajících příznaků afázie je anomie, tj. potíže s hledáním slov. Anomie ovlivňuje schopnost jedince komunikovat a může představovat překážku aktivní účasti na společenských aktivitách a pracovním životě s následkem snížené kvality života.

Řečová a jazyková terapie se ukázala jako účinná s významnými výsledky školení u lidí s afázií (Brady, Kelly, Godwin, Enderby a Campbell, 2016). Pokud jde o léčbu anomie, hlavním úkolem je dosáhnout zobecnění na netrénované položky a na souvislou řeč. Většina intervencí se učí pojmenovávat jednotlivá slova s ​​velmi malým zlepšením v pojmenovávání netrénovaných položek nebo zobecňováním v každodenním používání jazyka (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Terapie hledáním slov se obvykle zaměřují na podstatná jména. Tréninkové účinky sloves byly hlášeny v menší míře a bylo zjištěno, že jsou menší než u podstatných jmen (Webster & Whitworth, 2012). Edmonds a spolupracovníci (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) vyvinuli intervenční protokol nazvaný Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), jehož cílem je zlepšit produkci podstatných jmen a sloves ve větném kontextu tím, že stimuluje vyhledávání sloves a možných předmětů/ agenti a objekty/pacienti pro daná slovesa (např. „Žák píše dopis“). Dosavadní výsledky jednopřípadových experimentálních designových studií provedených Edmondsem a kolegy jsou slibné a ukazují zobecnění na netrénované položky a na další úkoly (pojmenování objektů, pojmenování sloves a částečně souvislou řeč). Stejné slibné výsledky byly pozorovány i tehdy, když byla Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) dodávána vzdáleně prostřednictvím počítačového programu (Furnas & Edmonds, 2014). V jediné případové experimentální studii provedené naší skupinou prostřednictvím telerehabilitace (Torinsson et al., předloženo) u dvou jedinců s mírnou až středně těžkou a středně těžkou až těžkou afázií jsme zjistili, že u jednoho účastníka se významně zlepšilo vyhledávání slov, když vytváření vět obsahujících buď naučená slovesa, nebo sémanticky příbuzná slovesa, která nebyla při léčbě zaměřena, což naznačuje zobecnění na netrénovaná slova. Druhý účastník nevykazoval žádné významné zlepšení u trénovaných ani netrénovaných položek. Přesto bylo u tohoto účastníka čtyři týdny po léčbě pozorováno zvýšení produkce správných informačních jednotek (míra informativní verbální produkce u jednotlivce). Výsledky této švédské studie se zdají být v souladu s předchozími zjištěními Edmondse a kolegů. Pokud je nám však známo, účinky intervence nebyly zkoumány u větších skupin pacientů v randomizované kontrolované studii. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit léčebné účinky protokolu VNeST prostřednictvím telerehabilitace u jedinců s afázií po cévní mozkové příhodě prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT).

Výsledky zahrnují měření schopnosti pojmenovávat na úrovni slov a vět a také ve souvislé řeči. Zahrnuty jsou také míry vnímání funkční komunikace účastníky, jakož i kvality života související se zdravím (PROM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Västra Götaland
      • Gothenburg,, Västra Götaland, Švédsko, 40530
        • Nábor
        • University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afázie a subjektivní prožívání potíží s hledáním slov
  • Diagnóza mrtvice levé hemisféry nejméně šest měsíců po jejím nástupu
  • S korekcí, dostatečným sluchem a zrakem, aby se mohl účastnit školení a hodnocení.
  • Dostatečná výdrž, aby se mohl účastnit školení a hodnocení.
  • Švédština jako jeden z prvních jazyků.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné známé neurologické stavy
  • Neléčená epilepsie
  • Těžce narušené chápání
  • Středně těžká dysartrie nebo apraxie řeči, které mohou narušovat hodnocení.
  • Léčba řeči zaměřená konkrétně na vyhledávání slov během účasti ve studii.
  • Účast v jiných studiích/klinické léčbě pomocí Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) během tří měsíců před studií.
  • Závislost na účinné látce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Léčebná skupina

Účastníci absolvují 35 hodin školení dvakrát týdně po dobu deseti týdnů pomocí Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST).

Léčbu bude provádět řečový patolog, který je považován za online platformu.

Účastníkům je ústně i písemně předloženo sloveso (představující činnost, například řídit). Účastníci jsou nejprve požádáni, aby jmenovali někoho, kdo může vykonávat danou činnost (agent/předmět, např. šofér), poté pojmenovali předmět, se kterým může pojmenovaná činnost vykonávat (pacient/předmět, např. limuzína). . Pokud má účastník potíže s nalezením vhodných podstatných jmen, poskytuje se několik typů sémantických vodítek a pomoci. Tento postup se opakuje pro tři různé agenty a objekty související s daným slovesem. Účastníci jsou poté požádáni, aby si vybrali jednu ze tří vět, které účastníci vytvořili, a rozšířili ji tím, že sdělí, kde, kdy a proč agenti danou činnost provádějí. Poté jsou účastníkům rozdány věty (s několika fóliemi) včetně aktivity, stejně jako agentů a předmětů/pacientů, a jsou požádáni, aby uvedli, zda jsou věty věrohodné či nikoli.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Účastníkům v kontrolní skupině nebude poskytnuta léčba řečí a jazykem zaměřená na vyhledávání slov.

Léčbu při hledání slov zajistí řečový patolog po účasti ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve schopnosti pojmenovávat trénované položky v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
Pojmenování deseti natrénovaných frází včetně agenta (předmětu), slovesa a pacienta (objektu) pomocí pohyblivých obrazových podnětů. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 40 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů
Změna od výchozího stavu ve schopnosti pojmenovávat trénované položky v týdnu 14.
Časové okno: Výchozí stav, 14 týdnů
Pojmenování deseti natrénovaných frází včetně agenta (předmětu), slovesa a pacienta (objektu) pomocí pohyblivých obrazových podnětů. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 40 (nejlepší).
Výchozí stav, 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve schopnosti pojmenovávat netrénované položky v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů.
Míra zobecnění účinků léčby na pojmenování deseti netrénovaných frází zahrnujících agens (předmět), sloveso a pacienta (objekt) s pohyblivými obrazovými podněty. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 40 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů.
Změna od výchozího stavu ve schopnosti pojmenovávat netrénované položky v týdnu 14.
Časové okno: Výchozí stav, 14 týdnů.
Míra zobecnění účinků léčby na pojmenování deseti netrénovaných frází zahrnujících agens (předmět), sloveso a pacienta (objekt) s pohyblivými obrazovými podněty. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 40 (nejlepší).
Výchozí stav, 14 týdnů.
Změna od výchozího stavu v konfrontačním pojmenování jednotlivých slov (předmětů a akcí) v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů.
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) je měřítkem změny schopnosti pojmenovat osmdesát obrázků sestávajících z jednoduchých černobílých kreseb objektů a akcí. Možné rozmezí skóre: 0 (nejhorší) až 80 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů.
Změna od výchozího stavu v konfrontačním pojmenování jednotlivých slov (předmětů a akcí) ve 14. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 14 týdnů.
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) je měřítkem změny schopnosti pojmenovat osmdesát obrázků sestávajících z jednoduchých černobílých kreseb objektů a akcí. Možné rozmezí skóre: 0 (nejhorší) až 80 (nejlepší).
Výchozí stav, 14 týdnů.
Změna od výchozího stavu v konfrontačním pojmenování jednotlivých slov (objektů) v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
Bostonský test pojmenování (Goodglass et al, 1983) je měřítkem změny schopnosti pojmenovat šedesát jednoduchých černobílých kreseb objektů. Možné rozmezí skóre 0 (nejhorší) až 60 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů
Změna od výchozího stavu v konfrontačním pojmenování jednotlivých slov (objektů) ve 14. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 14 týdnů
Bostonský test pojmenování (Goodglass et al, 1983) je měřítkem změny schopnosti pojmenovat šedesát jednoduchých černobílých kreseb objektů. Možné rozmezí skóre 0 (nejhorší) až 60 (nejlepší).
Výchozí stav, 14 týdnů
Změna od výchozího stavu u spojené řeči v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
Úkoly spojené řeči (Nicholas & Brookshire, 1993) měří změnu ve schopnosti vyhledávat slova v úkolech popisu obrázku a v úkolu s informacemi o procesu. Řeč produkovaná v každé úloze je analyzována a je vypočítán počet slov a odpovídajících vytvořených informačních jednotek, které se vztahují k času potřebnému k vytvoření informace. Vyšší čísla znamenají lepší výsledky.
Výchozí stav, 10 týdnů
Změna od výchozího stavu u spojené řeči ve 14. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 14 týdnů
Úkoly spojené řeči (Nicholas & Brookshire, 1993) měří změnu ve schopnosti vyhledávat slova v úkolech popisu obrázku a v úkolu s informacemi o procesu. Řeč produkovaná v každé úloze je analyzována a je vypočítán počet slov a odpovídajících vytvořených informačních jednotek, které se vztahují k času potřebnému k vytvoření informace. Vyšší čísla znamenají lepší výsledky.
Výchozí stav, 14 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v sebevnímaných funkčních komunikačních schopnostech v 10. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
Komunikační Outcomes After Stroke scale (COAST, Long et al. 2008) je ověřeným měřítkem toho, jak účastníci vnímají své komunikační schopnosti. Možné rozmezí skóre je 0 (horší) až 80 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů
Změna od výchozího stavu v sebevnímaných funkčních komunikačních schopnostech v týdnu 14
Časové okno: Výchozí stav, 14 týdnů
Komunikační Outcomes After Stroke scale (COAST, Long et al. 2008) je ověřeným měřítkem toho, jak účastníci vnímají své komunikační schopnosti. Možné rozmezí skóre je 0 (horší) až 80 (nejlepší).
Výchozí stav, 14 týdnů
Změna od výchozího stavu ve zprávách proxy o komunikačních schopnostech účastníků v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
Škála Carer Communication Outcomes After Stroke (Carer COAST, Long et al. 2009). je ověřeným měřítkem toho, jak zmocněnec vnímá komunikační schopnosti účastníků. Možné rozmezí skóre je 0 (horší) až 80 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů
Změna od výchozího stavu ve zprávách proxy o komunikačních schopnostech účastníků ve 14. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 14 týdnů
Škála Carer Communication Outcomes After Stroke (Carer COAST, Long et al. 2009). je ověřeným měřítkem toho, jak zmocněnec vnímá komunikační schopnosti účastníků. Možné rozmezí skóre je 0 (horší) až 80 (nejlepší).
Výchozí stav, 14 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve vlastní kvalitě života v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
The Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) je ověřeným měřítkem změny kvality života související se zdravím účastníků v dotazníku s 39 položkami, kde účastníci hodnotí své každodenní fungování ve třech oblastech: fyzická, psychosociální a komunikace. Skóre v každé doméně bude shrnuto a zprůměrováno a prezentováno samostatně i ve složeném průměrném skóre. Možné rozmezí skóre je 1 (horší) až 5 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve vlastní kvalitě života ve 14. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 14 týdnů
The Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) je ověřeným měřítkem změny kvality života související se zdravím účastníků v dotazníku s 39 položkami, kde účastníci hodnotí své každodenní fungování ve třech oblastech: fyzická, psychosociální a komunikace. Skóre v každé doméně bude shrnuto a zprůměrováno a prezentováno samostatně i ve složeném průměrném skóre. Možné rozmezí skóre je 1 (horší) až 5 (nejlepší).
Výchozí stav, 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST)

3
Předplatit