- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06096662
Effecten van werkwoordnetwerkversterkende behandeling (VNeST) via telerehabilitatie op woordvinding bij afasie na een beroerte.
Effecten van werkwoordnetwerkversterkende behandeling (VNeST) via telerehabilitatie op woordvinding bij personen met afasie na een beroerte: een groepsstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar krijgen in Zweden duizenden mensen een beroerte, vaak met afasie tot gevolg. Een van de meest voorkomende en aanhoudende symptomen bij afasie is anomie, dat wil zeggen problemen met het vinden van woorden. Anomie beïnvloedt het vermogen van een individu om te communiceren en kan een obstakel vormen voor actieve deelname aan sociale activiteiten en het beroepsleven, met als gevolg een verminderde levenskwaliteit.
Spraak- en taaltherapie is effectief gebleken en levert aanzienlijke trainingsresultaten op voor mensen met afasie (Brady, Kelly, Godwin, Enderby, & Campbell, 2016). Wat de behandeling van anomie betreft, is een grote uitdaging echter het bereiken van generalisatie naar ongetrainde items en naar verbonden spraak. Bij de meeste interventies wordt getraind in het benoemen van afzonderlijke woorden, met zeer weinig verbetering in het benoemen van ongetrainde items, of generalisatie in het dagelijks taalgebruik (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Meestal richten woordvindingstherapieën zich op zelfstandige naamwoorden. Trainingseffecten van werkwoorden zijn in mindere mate gerapporteerd en kleiner gebleken dan die van zelfstandige naamwoorden (Webster & Whitworth, 2012). Edmonds en collega's (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) hebben een interventieprotocol ontwikkeld, genaamd Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), dat tot doel heeft de productie van zelfstandige naamwoorden en werkwoorden in zinscontext te verbeteren door het ophalen van werkwoorden en mogelijke onderwerpen te stimuleren. agenten en objecten/patiënten voor de gegeven werkwoorden (bijvoorbeeld: "De leerling schrijft een brief"). Tot nu toe zijn de resultaten van experimentele ontwerpstudies met één geval, uitgevoerd door Edmonds en collega's, veelbelovend, en laten ze generalisatie zien naar ongetrainde items en naar andere taken (het benoemen van objecten, het benoemen van werkwoorden en gedeeltelijk verbonden spraak). Dezelfde veelbelovende resultaten werden zelfs waargenomen wanneer Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) op afstand werd toegediend via een computerprogramma (Furnas & Edmonds, 2014). In een experimenteel ontwerponderzoek in één geval, uitgevoerd door onze groep via telerehabilitatie (Torinsson et al., ingediend) bij twee personen met milde tot matige en matige tot ernstige afasie, ontdekten we dat één deelnemer aanzienlijk verbeterde in het terugvinden van woorden wanneer het produceren van zinnen die ofwel getrainde werkwoorden ofwel semantisch gerelateerde werkwoorden bevatten die niet in de behandeling waren bedoeld, wat generalisatie naar ongetrainde woorden suggereert. De andere deelnemer vertoonde geen significante verbetering voor zowel getrainde als ongetrainde items. Toch kon bij deze deelnemer vier weken na de behandeling een toename in de productie van correcte informatie-eenheden (een maatstaf voor hoe informatief de verbale productie bij een individu is) worden waargenomen. De resultaten van dit Zweedse onderzoek lijken in lijn te zijn met eerdere bevindingen van Edmonds en collega's. Voor zover wij weten zijn de effecten van interventie echter niet onderzocht bij grotere groepen patiënten in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Daarom heeft deze studie tot doel de behandelingseffecten van het VNeST-protocol via telerevalidatie te evalueren bij personen met afasie na een beroerte door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Uitkomstmaten omvatten metingen van het benoemen van vaardigheden op woord- en zinsniveau en in samenhangende spraak. Maatstaven voor de door de deelnemers gerapporteerde perceptie van functionele communicatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (PROM's) zijn ook inbegrepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg,, Västra Götaland, Zweden, 40530
- University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afasie en subjectieve ervaring van woordvindingsproblemen
- Gediagnosticeerde beroerte in de linkerhersenhelft ten minste zes maanden na het begin
- Met correctie voldoende gehoor en zicht om te kunnen deelnemen aan training en beoordeling.
- Voldoende uithoudingsvermogen om te kunnen deelnemen aan trainingen en assessments.
- Zweeds als een van de eerste talen.
Uitsluitingscriteria:
- Andere bekende neurologische aandoeningen
- Onbehandelde epilepsie
- Ernstig verminderd begrip
- Matige tot ernstige dysartrie of spraakapraxie die de beoordeling kunnen verstoren.
- Spraak-taalbehandeling gericht op het specifiek vinden van woorden tijdens deelname aan het onderzoek.
- Deelname aan andere onderzoeken/klinische behandeling met behulp van Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) gedurende drie maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Afhankelijkheid van werkzame stoffen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: behandelgroep
Deelnemers krijgen twee keer per week gedurende tien weken 35 uur training met behulp van Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST). De behandeling zal worden uitgevoerd door een logopedist via een online platform. |
Deelnemers krijgen mondeling en schriftelijk een werkwoord te zien (dat een activiteit vertegenwoordigt, bijvoorbeeld autorijden).
De deelnemers wordt eerst gevraagd iemand te noemen die een bepaalde activiteit mag uitvoeren (een agent/onderwerp, bijvoorbeeld een chauffeur), en vervolgens een object te noemen waarmee de genoemde activiteit kan worden uitgevoerd (een patiënt/object, bijvoorbeeld een limousine). .
Er worden verschillende soorten semantische aanwijzingen en hulp gegeven als de deelnemer moeite heeft met het vinden van adequate zelfstandige naamwoorden).
Deze procedure wordt herhaald voor drie verschillende agenten en objecten die verband houden met het gegeven werkwoord.
De deelnemers wordt vervolgens gevraagd een van de drie zinnen te kiezen die de deelnemers hebben gemaakt en deze uit te breiden door te vertellen waar, wanneer en waarom de agenten de activiteit uitvoeren.
Hierna krijgen de deelnemers zinnen (met verschillende folies) waarin zowel de activiteit als agenten en objecten/patiënten zijn opgenomen, en wordt hen gevraagd aan te geven of de zinnen plausibel zijn of niet.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen geen spraak- en taalbehandeling gericht op het vinden van woorden. Behandeling voor woordvinding zal na deelname aan het onderzoek worden gegeven door een logopedist. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het benoemen van getrainde items in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Benoeming van tien getrainde zinnen, waaronder een agent (onderwerp), werkwoord en een patiënt (object) met bewegende beeldstimuli.
De mogelijke score varieert van 0 (slechtste) tot 40 (beste).
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het benoemen van getrainde items in week 14.
Tijdsspanne: Basislijn, 14 weken
|
Benoeming van tien getrainde zinnen, waaronder een agent (onderwerp), werkwoord en een patiënt (object) met bewegende beeldstimuli.
De mogelijke score varieert van 0 (slechtste) tot 40 (beste).
|
Basislijn, 14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het benoemen van ongetrainde items in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
|
Een maatstaf voor generalisatie van behandeleffecten naar het benoemen van tien ongetrainde uitdrukkingen, waaronder een agent (subject), werkwoord en een patiënt (object) met bewegende beeldstimuli.
Mogelijke score varieert van 0 (slechtste) tot 40 (beste).
|
Basislijn, 10 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het benoemen van ongetrainde items in week 14.
Tijdsspanne: Basislijn, 14 weken.
|
Een maatstaf voor de generalisatie van behandeleffecten naar het benoemen van tien ongetrainde zinnen, waaronder een agent (onderwerp), werkwoord en een patiënt (object) met bewegende beeldstimuli.
De mogelijke score varieert van 0 (slechtste) tot 40 (beste).
|
Basislijn, 14 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de confrontatienaamgeving van afzonderlijke woorden (objecten en acties) in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
|
De Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) is een maatstaf voor de verandering in het vermogen om tachtig afbeeldingen te benoemen, bestaande uit eenvoudige zwart-wittekeningen van objecten en acties.
Mogelijk scorebereik: 0 (slechtste) tot 80 (beste).
|
Basislijn, 10 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de confrontatienaamgeving van afzonderlijke woorden (objecten en acties) in week 14.
Tijdsspanne: Basislijn, 14 weken.
|
De Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) is een maatstaf voor de verandering in het vermogen om tachtig afbeeldingen te benoemen, bestaande uit eenvoudige zwart-wittekeningen van objecten en acties.
Mogelijk scorebereik: 0 (slechtste) tot 80 (beste).
|
Basislijn, 14 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de confrontatienaamgeving van afzonderlijke woorden (objecten) in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
De Boston-naamtest (Goodglass et al, 1983) is een maatstaf voor de verandering in het vermogen om zestig eenvoudige zwart-wittekeningen van objecten een naam te geven.
Mogelijk scorebereik 0 (slechtste) tot 60 (beste).
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de confrontatienaamgeving van afzonderlijke woorden (objecten) in week 14.
Tijdsspanne: Basislijn, 14 weken
|
De Boston-naamtest (Goodglass et al, 1983) is een maatstaf voor de verandering in het vermogen om zestig eenvoudige zwart-wittekeningen van objecten een naam te geven.
Mogelijk scorebereik 0 (slechtste) tot 60 (beste).
|
Basislijn, 14 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in verbonden spraak in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Verbonden spraaktaken (Nicholas & Brookshire, 1993) meten de verandering in het vermogen om woorden op te halen in beeldbeschrijvingstaken en een procedurele informatietaak.
De spraak die bij elke taak wordt geproduceerd, wordt geanalyseerd en het aantal geproduceerde woorden en adequate informatie-eenheden wordt berekend en gerelateerd aan de tijd die nodig is om de informatie te produceren.
Hogere cijfers duiden op betere resultaten.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in verbonden spraak in week 14.
Tijdsspanne: Basislijn, 14 weken
|
Verbonden spraaktaken (Nicholas & Brookshire, 1993) meten de verandering in het vermogen om woorden op te halen in beeldbeschrijvingstaken en een procedurele informatietaak.
De spraak die bij elke taak wordt geproduceerd, wordt geanalyseerd en het aantal geproduceerde woorden en adequate informatie-eenheden wordt berekend en gerelateerd aan de tijd die nodig is om de informatie te produceren.
Hogere cijfers duiden op betere resultaten.
|
Basislijn, 14 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelf waargenomen functionele communicatieve vaardigheden in week 10
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
De Communication Outcomes After Stroke-schaal (COAST, Long et al. 2008) is een gevalideerde maatstaf voor de perceptie van deelnemers over hun communicatieve vaardigheden.
Het mogelijke scorebereik loopt van 0 (slechter) tot 80 (beste).
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelf waargenomen functionele communicatieve vaardigheden in week 14
Tijdsspanne: Basislijn, 14 weken
|
De Communication Outcomes After Stroke-schaal (COAST, Long et al. 2008) is een gevalideerde maatstaf voor de perceptie van deelnemers over hun communicatieve vaardigheden.
Het mogelijke scorebereik loopt van 0 (slechter) tot 80 (beste).
|
Basislijn, 14 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de proxyrapporten over het communicatieve vermogen van de deelnemers in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
De Carer Communication Outcomes After Stroke-schaal (verzorger COAST, Long et al. 2009). is een gevalideerde maatstaf voor de perceptie van proxy van het communicatieve vermogen van de deelnemers.
Het mogelijke scorebereik loopt van 0 (slechter) tot 80 (beste).
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de proxyrapporten over het communicatieve vermogen van de deelnemers in week 14.
Tijdsspanne: Basislijn, 14 weken
|
De Carer Communication Outcomes After Stroke-schaal (verzorger COAST, Long et al. 2009). is een gevalideerde maatstaf voor de perceptie van proxy van het communicatieve vermogen van de deelnemers.
Het mogelijke scorebereik loopt van 0 (slechter) tot 80 (beste).
|
Basislijn, 14 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
De Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) is een gevalideerde maatstaf voor verandering in de door deelnemers gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in een vragenlijst met 39 items waarin deelnemers hun dagelijks functioneren evalueren op drie domeinen: fysiek, psychosociaal en communicatie.
De scores op elk domein worden samengevat en gemiddeld en afzonderlijk gepresenteerd, evenals in een samengestelde gemiddelde score.
Het mogelijke scorebereik loopt van 1 (slechter) tot 5 (beste).
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven in week 14.
Tijdsspanne: Basislijn, 14 weken
|
De Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) is een gevalideerde maatstaf voor verandering in de door deelnemers gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in een vragenlijst met 39 items waarin deelnemers hun dagelijks functioneren evalueren op drie domeinen: fysiek, psychosociaal en communicatie.
De scores op elk domein worden samengevat en gemiddeld en afzonderlijk gepresenteerd, evenals in een samengestelde gemiddelde score.
Het mogelijke scorebereik loopt van 1 (slechter) tot 5 (beste).
|
Basislijn, 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Edmonds LA, Mammino K, Ojeda J. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in persons with aphasia: extension and replication of previous findings. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S312-29. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0098.
- Edmonds LA, Nadeau SE, Kiran S. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) on Lexical Retrieval of Content Words in Sentences in Persons with Aphasia. Aphasiology. 2009 Mar 1;23(3):402-424. doi: 10.1080/02687030802291339.
- Edmonds LA, Babb M. Effect of verb network strengthening treatment in moderate-to-severe aphasia. Am J Speech Lang Pathol. 2011 May;20(2):131-45. doi: 10.1044/1058-0360(2011/10-0036). Epub 2011 Mar 8.
- Goodglass, H., Kaplan, E., & Weintraub, S. (1983). Boston naming test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger.
- Kiran S, Thompson CK. The role of semantic complexity in treatment of naming deficits: training semantic categories in fluent aphasia by controlling exemplar typicality. J Speech Lang Hear Res. 2003 Aug;46(4):773-87. doi: 10.1044/1092-4388(2003/061).
- Kristensson J, Saldert C, Ostberg P, Smith SR, Ake S, Longoni F. Naming vs. non-naming treatment in aphasia in a group setting-A randomized controlled trial. J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106215. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106215. Epub 2022 Mar 17.
- Masterson, J., & Druks, J. (1998). Description of a set of 164 nounsand 102 verbs matched for printed word frequency, familiarityand age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics, 11(4), 331-354
- Torinsson, M., Saldert, C., Rödseth Smith, S., Kristensson, J., & Longoni, F. (2023). Telerehabilitation with Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in two persons with mild-to-moderate and moderate-to-severe aphasia: A single-case experimental design study. Submitted manuscript.
- Webster J, Whitworth A. Treating verbs in aphasia: exploring the impact of therapy at the single word and sentence levels. Int J Lang Commun Disord. 2012 Nov-Dec;47(6):619-36. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00174.x. Epub 2012 Jul 18.
- Long A, Hesketh A, Bowen A; ACT NoW Research Study. Communication outcome after stroke: a new measure of the carer's perspective. Clin Rehabil. 2009 Sep;23(9):846-56. doi: 10.1177/0269215509336055. Epub 2009 May 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VR 2019-02465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .