- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06096662
Влияние лечения по укреплению сети глаголов (VNeST) посредством телереабилитации на поиск слов при афазии после инсульта.
Влияние лечения по укреплению сети глаголов (VNeST), проводимого посредством телереабилитации, на поиск слов у людей с постинсультной афазией: групповое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно в Швеции тысячи людей страдают от инсульта, часто приводящего к афазии. Одним из наиболее распространенных и стойких симптомов афазии является аномия, то есть трудности с подбором слов. Аномия влияет на способность человека общаться и может стать препятствием для активного участия в социальной деятельности и трудовой жизни, что приводит к снижению качества жизни.
Речевая и языковая терапия доказала свою эффективность и обеспечила значительные результаты обучения для людей с афазией (Брэйди, Келли, Годвин, Эндерби и Кэмпбелл, 2016). Однако при лечении аномии основной проблемой является достижение обобщения на нетренированные предметы и связную речь. Большинство вмешательств обучают называть отдельные слова с очень небольшим улучшением в названии необученных предметов или обобщении в повседневном использовании языка (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Обычно методы поиска слов нацелены на существительные. Обучающий эффект глаголов отмечен в меньшей степени и оказался меньшим, чем у существительных (Webster & Whitworth, 2012). Эдмондс и его коллеги (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) разработали протокол вмешательства под названием «Лечение усиления сети глаголов» (VNeST), который направлен на улучшение производства существительных и глаголов в контексте предложения путем стимулирования поиска глаголов и возможных субъектов. агенты и объекты/пациенты для данных глаголов (например, «Ученик пишет письмо»). На данный момент результаты единичных экспериментальных исследований, проведенных Эдмондсом и его коллегами, являются многообещающими, демонстрируя обобщение на необученные предметы и на другие задачи (наименование объектов, наименование глаголов и частично связанная речь). Те же многообещающие результаты наблюдались даже тогда, когда лечение по укреплению сети глаголов (VNeST) проводилось удаленно с помощью компьютерной программы (Furnas & Edmonds, 2014). В одном экспериментальном исследовании, проведенном нашей группой с помощью телереабилитации (Torinsson et al., представлено) у двух человек с афазией от легкой до умеренной и от умеренной до тяжелой, мы обнаружили, что один участник значительно улучшил способность запоминать слова, когда создание предложений, содержащих либо обученные глаголы, либо семантически связанные глаголы, которые не были объектом лечения, что предполагает обобщение на необученные слова. Другой участник не продемонстрировал каких-либо значительных улучшений ни по тренированным, ни по нетренированным предметам. Тем не менее, через четыре недели после лечения у этого участника можно было наблюдать увеличение производства правильных информационных единиц (показатель того, насколько информативна речевая продукция у человека). Результаты этого шведского исследования, похоже, соответствуют предыдущим выводам Эдмондса и его коллег. Однако, насколько нам известно, эффекты вмешательства не исследовались на больших группах пациентов в рандомизированных контролируемых исследованиях. Таким образом, данное исследование направлено на оценку эффективности лечения протокола VNeST посредством телереабилитации у лиц с постинсультной афазией посредством рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Оценка результатов включает в себя оценку способности называть на уровне слов и предложений, а также в связной речи. Также включены показатели восприятия участниками функционального общения, а также качества жизни, связанного со здоровьем (PROM).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg,, Västra Götaland, Швеция, 40530
- University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Афазия и субъективный опыт трудностей с подбором слов
- Диагностированный инсульт левого полушария, по крайней мере, через шесть месяцев после начала
- При коррекции слух и зрение достаточны для участия в обучении и оценке.
- Достаточная выносливость, чтобы иметь возможность участвовать в обучении и оценке.
- Шведский как один из первых языков.
Критерий исключения:
- Другие известные неврологические состояния
- Нелеченая эпилепсия
- Сильно нарушено понимание
- Умеренно-тяжелая дизартрия или апраксия речи, которые могут мешать оценке.
- Речевая терапия, направленная конкретно на поиск слов во время участия в исследовании.
- Участие в других исследованиях/клиническом лечении с использованием Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) в течение трех месяцев до исследования.
- Зависимость от активных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Группа лечения
Участники получат 35 часов обучения два раза в неделю в течение десяти недель с использованием Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST). Лечение будет проводить логопед через онлайн-платформу. |
Участникам предъявляется глагол (обозначающий деятельность, например, водить машину) устно и письменно.
Участников сначала просят назвать кого-то, кто может выполнять данное действие (агент/субъект, например, шофер), затем назвать объект, с которым можно выполнить указанное действие (пациент/объект, например, лимузин). .
Предоставляется несколько типов смысловых подсказок и помощь, если участник испытывает трудности с поиском адекватных существительных).
Эта процедура повторяется для трех разных агентов и объектов, связанных с данным глаголом.
Затем участников просят выбрать одно из трех созданных участниками предложений и расширить его, рассказывая, где, когда и почему агенты выполняют действие.
После этого участникам выдаются предложения (с несколькими вариантами), включающие действие, а также агентов и объекты/пациентов, и их просят указать, являются ли эти предложения правдоподобными или нет.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не будут получать речевое и языковое лечение, направленное на поиск слов. Лечение по поиску слов будет проводить логопед после участия в исследовании. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности называть тренируемые предметы на 10 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
|
Называние десяти обученных фраз, включая агента (субъекта), глагола и пациента (объекта), с помощью стимулов движущегося изображения.
Возможная оценка варьируется от 0 (худший) до 40 (лучший).
|
Исходный уровень, 10 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности называть тренируемые предметы на 14 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 14 недель
|
Называние десяти обученных фраз, включая агента (субъекта), глагола и пациента (объекта), с помощью стимулов движущегося изображения.
Возможная оценка варьируется от 0 (худший) до 40 (лучший).
|
Исходный уровень, 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности называть необученные предметы на 10-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 10 недель.
|
Мера обобщения эффектов лечения для называния десяти необученных фраз, включая агента (субъекта), глагола и пациента (объекта) с помощью движущихся изображений.
Возможная оценка варьируется от 0 (худший) до 40 (лучший).
|
Исходный, 10 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности называть нетренированные предметы на 14 неделе.
Временное ограничение: Исходный срок, 14 недель.
|
Мерой обобщения эффектов лечения является наименование десяти нетренированных фраз, включая агента (субъекта), глагола и пациента (объекта), с движущимися стимулами-изображениями.
Возможная оценка варьируется от 0 (худший) до 40 (лучший).
|
Исходный срок, 14 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем конфронтационного называния отдельных слов (предметов и действий) на 10 неделе.
Временное ограничение: Исходный срок, 10 недель.
|
Батарея названий объектов и действий (Masterson & Druks, 1998) представляет собой меру изменения способности называть восемьдесят изображений, состоящих из простых черно-белых рисунков объектов и действий.
Возможный диапазон оценок: от 0 (худший) до 80 (лучший).
|
Исходный срок, 10 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем конфронтационного называния отдельных слов (предметов и действий) на 14 неделе.
Временное ограничение: Исходный срок, 14 недель.
|
Батарея названий объектов и действий (Masterson & Druks, 1998) представляет собой меру изменения способности называть восемьдесят изображений, состоящих из простых черно-белых рисунков объектов и действий.
Возможный диапазон оценок: от 0 (худший) до 80 (лучший).
|
Исходный срок, 14 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем конфронтационного называния отдельных слов (предметов) на 10 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
|
Бостонский тест на наименование (Goodglass et al, 1983) позволяет оценить изменение способности называть шестьдесят простых черно-белых рисунков объектов.
Возможный диапазон оценок: от 0 (худший) до 60 (лучший).
|
Исходный уровень, 10 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем конфронтационного называния отдельных слов (предметов) на 14 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 14 недель
|
Бостонский тест на наименование (Goodglass et al, 1983) позволяет оценить изменение способности называть шестьдесят простых черно-белых рисунков объектов.
Возможный диапазон оценок: от 0 (худший) до 60 (лучший).
|
Исходный уровень, 14 недель
|
|
Изменение связной речи по сравнению с исходным уровнем на 10 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
|
Связанные речевые задачи (Николас и Брукшир, 1993) измеряют изменение способности находить слова в задачах описания изображений и задачах процедурной информации.
Речь, произведенная в каждом задании, анализируется, количество слов и адекватных единиц информации рассчитывается и соотносится со временем, затраченным на создание информации.
Более высокие цифры указывают на лучшие результаты.
|
Исходный уровень, 10 недель
|
|
Изменение связной речи по сравнению с исходным уровнем на 14 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 14 недель
|
Связанные речевые задачи (Николас и Брукшир, 1993) измеряют изменение способности находить слова в задачах описания изображений и задачах процедурной информации.
Речь, произведенная в каждом задании, анализируется, количество слов и адекватных единиц информации рассчитывается и соотносится со временем, затраченным на создание информации.
Более высокие цифры указывают на лучшие результаты.
|
Исходный уровень, 14 недель
|
|
Изменение самооценки функциональных коммуникативных способностей по сравнению с исходным уровнем на 10 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
|
Шкала коммуникативных результатов после инсульта (COAST, Long et al. 2008) является проверенным показателем восприятия участниками своих коммуникативных способностей.
Возможный диапазон оценок: от 0 (худший) до 80 (лучший).
|
Исходный уровень, 10 недель
|
|
Изменение самооценки функциональных коммуникативных способностей по сравнению с исходным уровнем на 14 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 14 недель
|
Шкала коммуникативных результатов после инсульта (COAST, Long et al. 2008) является проверенным показателем восприятия участниками своих коммуникативных способностей.
Возможный диапазон оценок: от 0 (худший) до 80 (лучший).
|
Исходный уровень, 14 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в отчетах доверенных лиц о коммуникативных способностях участников на 10 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
|
Шкала результатов общения лиц, осуществляющих уход после инсульта (лицо, осуществляющее уход, COAST, Long et al., 2009). является проверенным показателем восприятия доверенным лицом коммуникативных способностей участников.
Возможный диапазон оценок: от 0 (худший) до 80 (лучший).
|
Исходный уровень, 10 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в отчетах доверенных лиц о коммуникативных способностях участников на 14 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 14 недель
|
Шкала результатов общения лиц, осуществляющих уход после инсульта (лицо, осуществляющее уход, COAST, Long et al., 2009). является проверенным показателем восприятия доверенным лицом коммуникативных способностей участников.
Возможный диапазон оценок: от 0 (худший) до 80 (лучший).
|
Исходный уровень, 14 недель
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
|
Качество жизни при инсультной афазии (SAQOL-39, Hilari et al 2009) представляет собой проверенный показатель изменения качества жизни, связанного со здоровьем, по сообщениям участников, в анкете, состоящей из 39 пунктов, в которых участники оценивают свое повседневное функционирование в трех областях: физической, психосоциальной. и общение.
Баллы в каждой области будут суммироваться, усредняться и представляться отдельно, а также в виде сложного усредненного балла.
Возможный диапазон оценок: от 1 (хуже) до 5 (лучше).
|
Исходный уровень, 10 недель
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 14 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 14 недель
|
Качество жизни при инсультной афазии (SAQOL-39, Hilari et al 2009) представляет собой проверенный показатель изменения качества жизни, связанного со здоровьем, по сообщениям участников, в анкете, состоящей из 39 пунктов, в которых участники оценивают свое повседневное функционирование в трех областях: физической, психосоциальной. и общение.
Баллы в каждой области будут суммироваться, усредняться и представляться отдельно, а также в виде сложного усредненного балла.
Возможный диапазон оценок: от 1 (хуже) до 5 (лучше).
|
Исходный уровень, 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Edmonds LA, Mammino K, Ojeda J. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in persons with aphasia: extension and replication of previous findings. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S312-29. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0098.
- Edmonds LA, Nadeau SE, Kiran S. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) on Lexical Retrieval of Content Words in Sentences in Persons with Aphasia. Aphasiology. 2009 Mar 1;23(3):402-424. doi: 10.1080/02687030802291339.
- Edmonds LA, Babb M. Effect of verb network strengthening treatment in moderate-to-severe aphasia. Am J Speech Lang Pathol. 2011 May;20(2):131-45. doi: 10.1044/1058-0360(2011/10-0036). Epub 2011 Mar 8.
- Goodglass, H., Kaplan, E., & Weintraub, S. (1983). Boston naming test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger.
- Kiran S, Thompson CK. The role of semantic complexity in treatment of naming deficits: training semantic categories in fluent aphasia by controlling exemplar typicality. J Speech Lang Hear Res. 2003 Aug;46(4):773-87. doi: 10.1044/1092-4388(2003/061).
- Kristensson J, Saldert C, Ostberg P, Smith SR, Ake S, Longoni F. Naming vs. non-naming treatment in aphasia in a group setting-A randomized controlled trial. J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106215. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106215. Epub 2022 Mar 17.
- Masterson, J., & Druks, J. (1998). Description of a set of 164 nounsand 102 verbs matched for printed word frequency, familiarityand age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics, 11(4), 331-354
- Torinsson, M., Saldert, C., Rödseth Smith, S., Kristensson, J., & Longoni, F. (2023). Telerehabilitation with Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in two persons with mild-to-moderate and moderate-to-severe aphasia: A single-case experimental design study. Submitted manuscript.
- Webster J, Whitworth A. Treating verbs in aphasia: exploring the impact of therapy at the single word and sentence levels. Int J Lang Commun Disord. 2012 Nov-Dec;47(6):619-36. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00174.x. Epub 2012 Jul 18.
- Long A, Hesketh A, Bowen A; ACT NoW Research Study. Communication outcome after stroke: a new measure of the carer's perspective. Clin Rehabil. 2009 Sep;23(9):846-56. doi: 10.1177/0269215509336055. Epub 2009 May 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Расстройства речи
- Инсульт
- Афазия
Другие идентификационные номера исследования
- VR 2019-02465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .