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脳卒中後失語症における単語発見に対する遠隔リハビリテーションによる動詞ネットワーク強化治療(VNeST)の効果。

2024年4月25日 更新者:Vastra Gotaland Region

脳卒中後失語症患者の単語発見に対する遠隔リハビリテーションを介して提供される動詞ネットワーク強化治療(VNeST)の効果:グループ研究。

音声および言語介入が後天性言語障害(失語症)患者の言語およびコミュニケーション能力を改善する可能性があることを示す証拠があるにもかかわらず、どの種類の治療が効果的であるかについての証拠は依然として必要である。 さらに、ケアの利用しやすさを向上させるために、遠隔リハビリテーションを介してオンラインで治療が提供される場合の介入効果の証拠の必要性が高まっています。 したがって、このプロジェクトは、脳卒中による失語症患者の言葉探しを改善するための特定の言語療法介入による遠隔リハビリテーションの効果を評価することを目的としています。 介入による動詞ネットワーク強化治療 (VNeST) は文レベルでの単語発見を訓練し、その治療効果は接続された音声の生成に一般化することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

スウェーデンでは毎年、何千人もの人が脳卒中を患っており、その多くは失語症を引き起こします。 失語症で最も一般的かつ持続的な症状の 1 つは失語症、つまり単語を見つけるのが難しいことです。 アノミアは個人のコミュニケーション能力に影響を及ぼし、社会活動や労働生活への積極的な参加の障害となり、結果として生活の質が低下する可能性があります。

言語療法は失語症患者にとって効果的であり、大きな訓練効果をもたらしていることが証明されています (Brady、Kelly、Godwin、Enderby、および Campbell、2016)。 しかし、アノミアの治療に関する大きな課題は、訓練されていない項目と関連した音声への一般化を達成することです。 ほとんどの介入は単一の単語に名前を付けるように訓練しますが、訓練されていない項目の名前付けや日常の言語使用の一般化にはほとんど改善がありません (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022)。 通常、単語発見療法は名詞を対象とします。 動詞の訓練効果は程度は低いと報告されており、名詞の訓練効果よりも小さいことがわかっています (Webster & Whitworth、2012)。 Edmonds とその同僚 (2009、2011、2014; Furnas & Edmonds、2014) は、動詞および考えられる主語の検索を刺激することによって、文の文脈における名詞と動詞の生成を改善することを目的とした、動詞ネットワーク強化処理 (VNeST) と呼ばれる介入プロトコルを開発しました。与えられた動詞のエージェントとオブジェクト/患者 (例: 「生徒は手紙を書く」)。 これまでのところ、Edmonds らによって行われた単一ケースの実験計画研究の結果は有望であり、トレーニングされていない項目や他のタスク (オブジェクトの命名、動詞の命名、および部分的に接続された音声) への一般化が示されています。 動詞ネットワーク強化治療 (VNeST) がコンピュータ プログラムを介して遠隔から提供された場合でも、同じ有望な結果が観察されました (Furnas & Edmonds、2014)。 私たちのグループが軽度から中等度および中度から重度の失語症の2人を対象に遠隔リハビリテーションを介して実施した単一ケースの実験計画研究(Torinsson et al.、提出)では、参加者の1人が次のような場合に単語の想起が大幅に改善したことがわかりました。訓練された動詞、または治療の対象になっていない意味的に関連した動詞を含む文を生成し、訓練されていない単語への一般化を示唆します。 もう 1 人の参加者は、訓練された項目または訓練されていない項目のいずれにおいても顕著な改善を示さなかった。 しかし、この参加者では、治療後 4 週間で、正しい情報単位 (個人における言語生成がどの程度有益かを示す尺度) の生成の増加が観察できました。 このスウェーデンの研究結果は、エドモンズらによる以前の研究結果と一致しているようだ。 しかし、私たちの知る限り、介入の効果は、ランダム化比較試験においてより大きな患者グループで調査されていません。 したがって、この研究は、ランダム化比較試験(RCT)を通じて、脳卒中後失語症患者における遠隔リハビリテーションによるVNeSTプロトコルの治療効果を評価することを目的としています。

結果の測定には、単語および文レベル、および接続された音声でのネーミング能力の測定が含まれます。 参加者が報告した機能的コミュニケーションおよび健康関連の生活の質(PROM)に対する認識の尺度も含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Västra Götaland
      • Gothenburg,、Västra Götaland、スウェーデン、40530
        • 募集
        • University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 失語症と言葉を見つけるのが難しいという主観的な経験
  • 発症後少なくとも6か月以内に左半球脳卒中と診断された
  • 矯正があれば、トレーニングや評価に参加できる十分な聴力と視力が得られます。
  • トレーニングや評価に参加できる十分な体力。
  • 第一言語の一つとしてのスウェーデン語。

除外基準:

  • その他の既知の神経学的症状
  • 未治療のてんかん
  • 重度の理解力障害
  • 評価に支障をきたす可能性がある中程度から重度の構音障害または発話失行。
  • 研究参加中の特に単語発見を対象とした音声言語治療。
  • 研究前の3か月間における動詞ネットワーク強化治療(VNeST)を使用した他の研究/臨床治療への参加。
  • 活性物質依存性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: 治療グループ

参加者は、動詞ネットワーク強化治療 (VNeST) を使用して、10 週間に週 2 回、35 時間のトレーニングを受けます。

治療はオンラインプラットフォームを利用した言語聴覚士によって行われます。

参加者には動詞(運転するなどの活動を表す)が口頭または書面で提示されます。 参加者はまず、特定のアクティビティを実行する可能性のある人物 (運転手などのエージェント/被験者) の名前を尋ね、次に、指定されたアクティビティを実行できるオブジェクト (患者/オブジェクト、例えばリムジン) に名前を付けるように求められます。 。 参加者が適切な名詞を見つけるのが難しい場合には、いくつかの種類の意味上の手がかりと支援が提供されます)。 この手順は、指定された動詞に関連する 3 つの異なるエージェントとオブジェクトに対して繰り返されます。 次に、参加者は、参加者が作成した 3 つの文から 1 つを選択し、それを拡張して、エージェントがどこで、いつ、なぜそのアクティビティを実行するのかを説明するように求められます。 この後、参加者には、アクティビティだけでなくエージェントや物体/患者を含む文 (複数のフォイル付き) が与えられ、その文がもっともらしいかどうかを示すよう求められます。
介入なし:対照群

対照群の参加者は、単語の発見を目的とした音声言語治療を受けません。

単語発見に対する治療は、研究参加後に言語聴覚士によって提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10週目でのトレーニング済みアイテムの命名能力のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、10週間
エージェント(主語)、動詞、患者(目的語)を含む 10 個の学習済みフレーズを動画刺激で命名します。 可能なスコアの範囲は 0 (最悪) ~ 40 (最高) です。
ベースライン、10週間
14週目でのトレーニング済みアイテムの命名能力のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、14週間
エージェント(主語)、動詞、患者(目的語)を含む 10 個の学習済みフレーズを動画刺激で命名します。 可能なスコアの範囲は 0 (最悪) ~ 40 (最高) です。
ベースライン、14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10週目の未訓練アイテムのネーミング能力のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、10週間。
動画像刺激によるエージェント(主語)、動詞、患者(目的語)を含む 10 個の訓練されていないフレーズの命名に対する治療効果の一般化の尺度。 可能なスコアの範囲は 0 (最低) から 40 (最高) です。
ベースライン、10週間。
14週目での未トレーニングアイテムの命名能力のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、14 週間。
動画刺激によるエージェント(主語)、動詞、患者(目的語)を含む 10 個の未訓練のフレーズの命名に対する治療効果の一般化の尺度。 可能なスコアの範囲は 0 (最悪) ~ 40 (最高) です。
ベースライン、14 週間。
第 10 週での単一の単語 (オブジェクトとアクション) の対立ネーミングがベースラインから変更されました。
時間枠:ベースライン、10 週間。
オブジェクトとアクションの命名バッテリー (Masterson & Druks、1998) は、オブジェクトとアクションの単純な白黒の絵からなる 80 枚の絵に名前を付ける能力の変化を測定するものです。 可能なスコアの範囲: 0 (最悪) ~ 80 (最高)。
ベースライン、10 週間。
第 14 週での単一の単語 (オブジェクトとアクション) の対立ネーミングがベースラインから変更されました。
時間枠:ベースライン、14 週間。
オブジェクトとアクションの命名バッテリー (Masterson & Druks、1998) は、オブジェクトとアクションの単純な白黒の絵からなる 80 枚の絵に名前を付ける能力の変化を測定するものです。 可能なスコアの範囲: 0 (最悪) ~ 80 (最高)。
ベースライン、14 週間。
第 10 週での単一の単語 (オブジェクト) の対立ネーミングのベースラインからの変更。
時間枠:ベースライン、10週間
ボストンの命名テスト (Goodglass et al、1983) は、60 個の単純な白黒の物体の絵に名前を付ける能力の変化を測定するものです。 可能なスコアの範囲は 0 (最悪) ~ 60 (最高) です。
ベースライン、10週間
第 14 週での単一の単語 (オブジェクト) の対立ネーミングのベースラインからの変更。
時間枠:ベースライン、14週間
ボストンの命名テスト (Goodglass et al、1983) は、60 個の単純な白黒の物体の絵に名前を付ける能力の変化を測定するものです。 可能なスコアの範囲は 0 (最悪) ~ 60 (最高) です。
ベースライン、14週間
10 週目の接続音声のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、10週間
接続音声タスク (Nicholas & Brookshire、1993) は、画像説明タスクと手順情報タスク内の単語を検索する能力の変化の測定値です。 各タスクで生成された音声が分析され、生成された単語と適切な情報単位の数が計算され、情報の生成にかかる時間と関連付けられます。 数値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン、10週間
14 週目の接続音声のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、14週間
接続音声タスク (Nicholas & Brookshire、1993) は、画像説明タスクと手順情報タスク内の単語を検索する能力の変化の測定値です。 各タスクで生成された音声が分析され、生成された単語と適切な情報単位の数が計算され、情報の生成にかかる時間と関連付けられます。 数値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン、14週間
10週目の自己認識機能的コミュニケーション能力のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、10週間
Communication Outcomes After Stroke スケール (COAST、Long et al. 2008) は、参加者のコミュニケーション能力に対する認識を評価する検証済みの尺度です。 可能なスコアの範囲は 0 (悪い) ~ 80 (最高) です。
ベースライン、10週間
14週目の自己認識機能的コミュニケーション能力のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、14週間
Communication Outcomes After Stroke スケール (COAST、Long et al. 2008) は、参加者のコミュニケーション能力に対する認識を評価する検証済みの尺度です。 可能なスコアの範囲は 0 (悪い) ~ 80 (最高) です。
ベースライン、14週間
10週目における参加者のコミュニケーション能力に関する代理人報告のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、10週間
脳卒中後の介護者のコミュニケーション成果スケール (介護者 COAST、Long et al. 2009)。参加者のコミュニケーション能力に対する代理人の認識を示す検証済みの尺度です。 可能なスコアの範囲は 0 (悪い) ~ 80 (最高) です。
ベースライン、10週間
14週目の参加者のコミュニケーション能力に関する代理人報告のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、14週間
脳卒中後の介護者のコミュニケーション成果スケール (介護者 COAST、Long et al. 2009)。参加者のコミュニケーション能力に対する代理人の認識を示す検証済みの尺度です。 可能なスコアの範囲は 0 (悪い) ~ 80 (最高) です。
ベースライン、14週間
10週目の自己報告による生活の質のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、10週間
脳卒中失語症の生活の質(SAQOL-39、Hilari et al 2009)は、参加者が身体的、心理社会的な 3 つの領域で日常生活の機能を評価する 39 項目のアンケートで報告された健康関連の生活の質の変化を示す検証済みの尺度です。そしてコミュニケーション。 各ドメインのスコアは要約されて平均され、個別に表示されるほか、複合平均スコアとしても表示されます。 可能なスコアの範囲は 1 (悪い) ~ 5 (最高) です。
ベースライン、10週間
14週目の自己報告による生活の質のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、14週間
脳卒中失語症の生活の質(SAQOL-39、Hilari et al 2009)は、参加者が身体的、心理社会的な 3 つの領域で日常生活の機能を評価する 39 項目のアンケートで報告された健康関連の生活の質の変化を示す検証済みの尺度です。そしてコミュニケーション。 各ドメインのスコアは要約されて平均され、個別に表示されるほか、複合平均スコアとしても表示されます。 可能なスコアの範囲は 1 (悪い) ~ 5 (最高) です。
ベースライン、14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Francesca Longoni, Dr.、Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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