- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06096662
Efectos del tratamiento de fortalecimiento de la red verbal (VNeST) mediante telerehabilitación en la búsqueda de palabras en la afasia posterior a un accidente cerebrovascular.
Efectos del tratamiento de fortalecimiento de la red verbal (VNeST) proporcionado mediante telerehabilitación en la búsqueda de palabras en personas con afasia posterior a un accidente cerebrovascular: un estudio grupal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año en Suecia, miles de personas sufren un derrame cerebral, que a menudo resulta en afasia. Uno de los síntomas más comunes y persistentes de la afasia es la anomia, es decir, dificultades para encontrar palabras. La anomia afecta la capacidad de un individuo para comunicarse y puede constituir un obstáculo para la participación activa en actividades sociales y la vida laboral con la consiguiente reducción de la calidad de vida.
La terapia del habla y el lenguaje ha demostrado ser eficaz con importantes resultados de entrenamiento para personas con afasia (Brady, Kelly, Godwin, Enderby y Campbell, 2016). Sin embargo, en lo que respecta al tratamiento de la anomia, un desafío importante es lograr la generalización a elementos no entrenados y al habla conectada. La mayoría de las intervenciones entrenan para nombrar palabras individuales, con muy poca mejora en la denominación de elementos no entrenados o generalización en el uso diario del lenguaje (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Normalmente, las terapias de búsqueda de palabras se centran en los sustantivos. Los efectos de entrenamiento de los verbos se han informado en menor medida y se ha descubierto que son menores que los de los sustantivos (Webster & Whitworth, 2012). Edmonds y compañeros de trabajo (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) han desarrollado un protocolo de intervención llamado Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) que tiene como objetivo mejorar la producción de sustantivos y verbos en el contexto de la oración estimulando la recuperación de verbos y posibles sujetos. agentes y objetos/pacientes para los verbos dados (por ejemplo, "El alumno escribe una carta"). Hasta ahora, los resultados de los estudios de diseño experimental de caso único realizados por Edmonds y sus colegas son prometedores y muestran una generalización a elementos no entrenados y a otras tareas (denominación de objetos, denominación de verbos y habla parcialmente conectada). Se observaron los mismos resultados prometedores incluso cuando el tratamiento de fortalecimiento de la red verbal (VNeST) se administró de forma remota a través de un programa informático (Furnas & Edmonds, 2014). En un estudio de diseño experimental de caso único realizado por nuestro grupo mediante telerehabilitación (Torinsson et al., presentado) en dos individuos con afasia leve a moderada y moderada a grave, encontramos que un participante mejoró significativamente en la recuperación de palabras cuando producir oraciones que contienen verbos entrenados o verbos semánticamente relacionados que no fueron el objetivo del tratamiento, lo que sugiere una generalización a palabras no entrenadas. El otro participante no mostró ninguna mejora significativa ni en los elementos entrenados ni en los no entrenados. Sin embargo, se pudo observar en este participante un aumento en la producción de unidades de información correctas (una medida de cuán informativa es la producción verbal en un individuo) cuatro semanas después del tratamiento. Los resultados de este estudio sueco parecen estar en línea con hallazgos anteriores de Edmonds y colegas. Sin embargo, hasta donde sabemos, los efectos de la intervención no se han investigado en grupos más grandes de pacientes en un ensayo controlado aleatorio. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del tratamiento del protocolo VNeST mediante telerehabilitación en personas con afasia posterior a un accidente cerebrovascular mediante un ensayo controlado aleatorio (ECA).
Las medidas de resultado incluyen medidas de la capacidad para nombrar palabras y oraciones, así como en el habla conectada. También se incluyen medidas de la percepción informada por los participantes sobre la comunicación funcional y la calidad de vida relacionada con la salud (PROM).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Västra Götaland
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Gothenburg,, Västra Götaland, Suecia, 40530
- University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afasia y experiencia subjetiva de dificultades para encontrar palabras.
- Accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo diagnosticado al menos seis meses después de su aparición
- Con corrección, suficiente audición y visión para poder participar en la formación y evaluación.
- Resistencia suficiente para poder participar en el entrenamiento y la evaluación.
- El sueco como uno de los primeros idiomas.
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones neurológicas conocidas
- Epilepsia no tratada
- Comprensión gravemente deteriorada
- Disartria o apraxia del habla moderada-severa que puede interferir con la evaluación.
- Tratamiento del habla y lenguaje dirigido específicamente a la búsqueda de palabras durante la participación en el estudio.
- Participación en otros estudios/tratamientos clínicos utilizando Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) durante los tres meses previos al estudio.
- Dependencia de sustancias activas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: grupo de tratamiento
Los participantes recibirán 35 horas de capacitación, dos veces por semana durante diez semanas utilizando el tratamiento de fortalecimiento de Verb Network (VNeST). El tratamiento será administrado por un logopeda a través de una plataforma en línea. |
A los participantes se les presenta un verbo (que representa una actividad, por ejemplo, conducir) de forma oral y escrita.
Primero se pide a los participantes que nombren a alguien que puede realizar una actividad determinada (un agente/sujeto, por ejemplo, un chófer), luego que nombren un objeto con el que se puede realizar la actividad nombrada (un paciente/objeto, por ejemplo, una limusina). .
Se brindan varios tipos de pistas semánticas y asistencia si el participante tiene dificultades para encontrar sustantivos adecuados.
Este procedimiento se repite para tres agentes y objetos diferentes relacionados con el verbo dado.
Luego se pide a los participantes que elijan una de las tres oraciones que han creado y la amplíen diciendo dónde, cuándo y por qué los agentes están realizando la actividad.
Después de esto, a los participantes se les dan oraciones (con varias láminas) que incluyen la actividad, así como los agentes y objetos/pacientes, y se les pide que indiquen si las oraciones son plausibles o no.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no recibirán tratamiento del habla y el lenguaje dirigido a encontrar palabras. El tratamiento para la búsqueda de palabras lo proporcionará un logopeda después de participar en el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en la capacidad de nombrar los elementos entrenados en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Denominación de diez frases entrenadas que incluyen un agente (sujeto), un verbo y un paciente (objeto) con estímulos de imágenes en movimiento.
La puntuación posible oscila entre 0 (peor) y 40 (mejor).
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Línea de base, 10 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial en la capacidad de nombrar los elementos entrenados en la semana 14.
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
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Denominación de diez frases entrenadas que incluyen un agente (sujeto), un verbo y un paciente (objeto) con estímulos de imágenes en movimiento.
La puntuación posible oscila entre 0 (peor) y 40 (mejor).
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Línea de base, 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la capacidad de nombrar elementos no entrenados en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas.
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Una medida de generalización de los efectos del tratamiento para nombrar diez frases no entrenadas que incluyen un agente (sujeto), un verbo y un paciente (objeto) con estímulos de imágenes en movimiento.
La puntuación posible varía de 0 (peor) a 40 (mejor).
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Línea de base, 10 semanas.
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Cambio con respecto al valor inicial en la capacidad de nombrar elementos no entrenados en la semana 14.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 14 semanas.
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Una medida de generalización de los efectos del tratamiento para nombrar diez frases no entrenadas que incluyen un agente (sujeto), un verbo y un paciente (objeto) con estímulos de imágenes en movimiento.
La puntuación posible oscila entre 0 (peor) y 40 (mejor).
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Valor inicial, 14 semanas.
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Cambio desde el inicio en la confrontación de nombres de palabras individuales (objetos y acciones) en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas.
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La batería de nombres de objetos y acciones (Masterson y Druks, 1998) es una medida del cambio en la capacidad de nombrar ochenta imágenes que consisten en dibujos simples en blanco y negro de objetos y acciones.
Rango de puntuación posible: 0 (peor) a 80 (mejor).
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Línea de base, 10 semanas.
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Cambio desde el inicio en la denominación de confrontación de palabras individuales (objetos y acciones) en la semana 14.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 14 semanas.
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La batería de nombres de objetos y acciones (Masterson y Druks, 1998) es una medida del cambio en la capacidad de nombrar ochenta imágenes que consisten en dibujos simples en blanco y negro de objetos y acciones.
Rango de puntuación posible: 0 (peor) a 80 (mejor).
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Valor inicial, 14 semanas.
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Cambio desde el inicio en la confrontación de nombres de palabras individuales (objetos) en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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La prueba de denominación de Boston (Goodglass et al, 1983) es una medida del cambio en la capacidad de nombrar sesenta dibujos simples de objetos en blanco y negro.
La puntuación posible oscila entre 0 (peor) y 60 (mejor).
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Línea de base, 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la confrontación de nombres de palabras individuales (objetos) en la semana 14.
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
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La prueba de denominación de Boston (Goodglass et al, 1983) es una medida del cambio en la capacidad de nombrar sesenta dibujos simples de objetos en blanco y negro.
La puntuación posible oscila entre 0 (peor) y 60 (mejor).
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Línea de base, 14 semanas
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Cambio desde el inicio en el habla conectada en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Las tareas de habla conectada (Nicholas y Brookshire, 1993) miden el cambio en la capacidad de recuperar palabras en tareas de descripción de una imagen y en una tarea de información procedimental.
Se analiza el habla producida en cada tarea y se calcula el número de palabras y unidades de información adecuadas producidas y se relaciona con el tiempo necesario para producir la información.
Los números más altos indican mejores resultados.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambio desde el inicio en el habla conectada en la semana 14.
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
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Las tareas de habla conectada (Nicholas y Brookshire, 1993) miden el cambio en la capacidad de recuperar palabras en tareas de descripción de una imagen y en una tarea de información procedimental.
Se analiza el habla producida en cada tarea y se calcula el número de palabras y unidades de información adecuadas producidas y se relaciona con el tiempo necesario para producir la información.
Los números más altos indican mejores resultados.
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Línea de base, 14 semanas
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Cambio desde el inicio en las capacidades de comunicación funcional autopercibidas en la semana 10
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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La escala Communication Outcomes After Stroke (COAST, Long et al. 2008) es una medida validada de la percepción de los participantes sobre su capacidad comunicativa.
El rango de puntuación posible es de 0 (peor) a 80 (mejor).
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Línea de base, 10 semanas
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Cambio desde el inicio en las capacidades de comunicación funcional autopercibidas en la semana 14
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
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La escala Communication Outcomes After Stroke (COAST, Long et al. 2008) es una medida validada de la percepción de los participantes sobre su capacidad comunicativa.
El rango de puntuación posible es de 0 (peor) a 80 (mejor).
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Línea de base, 14 semanas
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Cambio desde el inicio en los informes de proxy sobre la capacidad comunicativa de los participantes en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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La escala Carer Communication Outcomes After Stroke (carer COAST, Long et al. 2009). es una medida validada de la percepción del proxy de la capacidad comunicativa de los participantes.
El rango de puntuación posible es de 0 (peor) a 80 (mejor).
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Línea de base, 10 semanas
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Cambio desde el inicio en los informes de proxy sobre la capacidad comunicativa de los participantes en la semana 14.
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
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La escala Carer Communication Outcomes After Stroke (carer COAST, Long et al. 2009). es una medida validada de la percepción del proxy de la capacidad comunicativa de los participantes.
El rango de puntuación posible es de 0 (peor) a 80 (mejor).
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Línea de base, 14 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida autoinformada en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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La calidad de vida de afasia por accidente cerebrovascular (SAQOL-39, Hilari et al 2009) es una medida validada de cambio en la calidad de vida relacionada con la salud informada por los participantes en un cuestionario con 39 ítems donde los participantes evalúan su funcionamiento diario en tres dominios: físico, psicosocial. y comunicación.
La puntuación en cada dominio se resumirá, se promediará y se presentará por separado, así como en una puntuación promediada compuesta.
El rango de puntuación posible es de 1 (peor) a 5 (mejor).
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Línea de base, 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida autoinformada en la semana 14.
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
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La calidad de vida de afasia por accidente cerebrovascular (SAQOL-39, Hilari et al 2009) es una medida validada de cambio en la calidad de vida relacionada con la salud informada por los participantes en un cuestionario con 39 ítems donde los participantes evalúan su funcionamiento diario en tres dominios: físico, psicosocial. y comunicación.
La puntuación en cada dominio se resumirá, se promediará y se presentará por separado, así como en una puntuación promediada compuesta.
El rango de puntuación posible es de 1 (peor) a 5 (mejor).
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Línea de base, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Edmonds LA, Mammino K, Ojeda J. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in persons with aphasia: extension and replication of previous findings. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S312-29. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0098.
- Edmonds LA, Nadeau SE, Kiran S. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) on Lexical Retrieval of Content Words in Sentences in Persons with Aphasia. Aphasiology. 2009 Mar 1;23(3):402-424. doi: 10.1080/02687030802291339.
- Edmonds LA, Babb M. Effect of verb network strengthening treatment in moderate-to-severe aphasia. Am J Speech Lang Pathol. 2011 May;20(2):131-45. doi: 10.1044/1058-0360(2011/10-0036). Epub 2011 Mar 8.
- Goodglass, H., Kaplan, E., & Weintraub, S. (1983). Boston naming test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger.
- Kiran S, Thompson CK. The role of semantic complexity in treatment of naming deficits: training semantic categories in fluent aphasia by controlling exemplar typicality. J Speech Lang Hear Res. 2003 Aug;46(4):773-87. doi: 10.1044/1092-4388(2003/061).
- Kristensson J, Saldert C, Ostberg P, Smith SR, Ake S, Longoni F. Naming vs. non-naming treatment in aphasia in a group setting-A randomized controlled trial. J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106215. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106215. Epub 2022 Mar 17.
- Masterson, J., & Druks, J. (1998). Description of a set of 164 nounsand 102 verbs matched for printed word frequency, familiarityand age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics, 11(4), 331-354
- Torinsson, M., Saldert, C., Rödseth Smith, S., Kristensson, J., & Longoni, F. (2023). Telerehabilitation with Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in two persons with mild-to-moderate and moderate-to-severe aphasia: A single-case experimental design study. Submitted manuscript.
- Webster J, Whitworth A. Treating verbs in aphasia: exploring the impact of therapy at the single word and sentence levels. Int J Lang Commun Disord. 2012 Nov-Dec;47(6):619-36. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00174.x. Epub 2012 Jul 18.
- Long A, Hesketh A, Bowen A; ACT NoW Research Study. Communication outcome after stroke: a new measure of the carer's perspective. Clin Rehabil. 2009 Sep;23(9):846-56. doi: 10.1177/0269215509336055. Epub 2009 May 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- VR 2019-02465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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