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Efectos del tratamiento de fortalecimiento de la red verbal (VNeST) mediante telerehabilitación en la búsqueda de palabras en la afasia posterior a un accidente cerebrovascular.

9 de junio de 2025 actualizado por: Vastra Gotaland Region

Efectos del tratamiento de fortalecimiento de la red verbal (VNeST) proporcionado mediante telerehabilitación en la búsqueda de palabras en personas con afasia posterior a un accidente cerebrovascular: un estudio grupal.

A pesar de la evidencia que muestra que la intervención del habla y el lenguaje puede mejorar las habilidades del lenguaje y la comunicación en personas con trastornos adquiridos del lenguaje (afasia), todavía se necesita evidencia sobre qué tipos de terapia son efectivas. Además, para mejorar la accesibilidad a la atención, existe una necesidad cada vez mayor de evidencia de los efectos de la intervención cuando la terapia se brinda en línea, a través de la telerehabilitación. Por tanto, el proyecto tiene como objetivo evaluar los efectos de la telerehabilitación con una intervención de logopedia específica para mejorar la búsqueda de palabras en personas con afasia debida a un accidente cerebrovascular. La intervención Tratamiento de fortalecimiento de la red verbal (VNeST) entrena la búsqueda de palabras a nivel de oración y se espera que el efecto del tratamiento se generalice a la producción de un habla conectada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cada año en Suecia, miles de personas sufren un derrame cerebral, que a menudo resulta en afasia. Uno de los síntomas más comunes y persistentes de la afasia es la anomia, es decir, dificultades para encontrar palabras. La anomia afecta la capacidad de un individuo para comunicarse y puede constituir un obstáculo para la participación activa en actividades sociales y la vida laboral con la consiguiente reducción de la calidad de vida.

La terapia del habla y el lenguaje ha demostrado ser eficaz con importantes resultados de entrenamiento para personas con afasia (Brady, Kelly, Godwin, Enderby y Campbell, 2016). Sin embargo, en lo que respecta al tratamiento de la anomia, un desafío importante es lograr la generalización a elementos no entrenados y al habla conectada. La mayoría de las intervenciones entrenan para nombrar palabras individuales, con muy poca mejora en la denominación de elementos no entrenados o generalización en el uso diario del lenguaje (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Normalmente, las terapias de búsqueda de palabras se centran en los sustantivos. Los efectos de entrenamiento de los verbos se han informado en menor medida y se ha descubierto que son menores que los de los sustantivos (Webster & Whitworth, 2012). Edmonds y compañeros de trabajo (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) han desarrollado un protocolo de intervención llamado Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) que tiene como objetivo mejorar la producción de sustantivos y verbos en el contexto de la oración estimulando la recuperación de verbos y posibles sujetos. agentes y objetos/pacientes para los verbos dados (por ejemplo, "El alumno escribe una carta"). Hasta ahora, los resultados de los estudios de diseño experimental de caso único realizados por Edmonds y sus colegas son prometedores y muestran una generalización a elementos no entrenados y a otras tareas (denominación de objetos, denominación de verbos y habla parcialmente conectada). Se observaron los mismos resultados prometedores incluso cuando el tratamiento de fortalecimiento de la red verbal (VNeST) se administró de forma remota a través de un programa informático (Furnas & Edmonds, 2014). En un estudio de diseño experimental de caso único realizado por nuestro grupo mediante telerehabilitación (Torinsson et al., presentado) en dos individuos con afasia leve a moderada y moderada a grave, encontramos que un participante mejoró significativamente en la recuperación de palabras cuando producir oraciones que contienen verbos entrenados o verbos semánticamente relacionados que no fueron el objetivo del tratamiento, lo que sugiere una generalización a palabras no entrenadas. El otro participante no mostró ninguna mejora significativa ni en los elementos entrenados ni en los no entrenados. Sin embargo, se pudo observar en este participante un aumento en la producción de unidades de información correctas (una medida de cuán informativa es la producción verbal en un individuo) cuatro semanas después del tratamiento. Los resultados de este estudio sueco parecen estar en línea con hallazgos anteriores de Edmonds y colegas. Sin embargo, hasta donde sabemos, los efectos de la intervención no se han investigado en grupos más grandes de pacientes en un ensayo controlado aleatorio. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del tratamiento del protocolo VNeST mediante telerehabilitación en personas con afasia posterior a un accidente cerebrovascular mediante un ensayo controlado aleatorio (ECA).

Las medidas de resultado incluyen medidas de la capacidad para nombrar palabras y oraciones, así como en el habla conectada. También se incluyen medidas de la percepción informada por los participantes sobre la comunicación funcional y la calidad de vida relacionada con la salud (PROM).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Västra Götaland
      • Gothenburg,, Västra Götaland, Suecia, 40530
        • University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afasia y experiencia subjetiva de dificultades para encontrar palabras.
  • Accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo diagnosticado al menos seis meses después de su aparición
  • Con corrección, suficiente audición y visión para poder participar en la formación y evaluación.
  • Resistencia suficiente para poder participar en el entrenamiento y la evaluación.
  • El sueco como uno de los primeros idiomas.

Criterio de exclusión:

  • Otras condiciones neurológicas conocidas
  • Epilepsia no tratada
  • Comprensión gravemente deteriorada
  • Disartria o apraxia del habla moderada-severa que puede interferir con la evaluación.
  • Tratamiento del habla y lenguaje dirigido específicamente a la búsqueda de palabras durante la participación en el estudio.
  • Participación en otros estudios/tratamientos clínicos utilizando Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) durante los tres meses previos al estudio.
  • Dependencia de sustancias activas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: grupo de tratamiento

Los participantes recibirán 35 horas de capacitación, dos veces por semana durante diez semanas utilizando el tratamiento de fortalecimiento de Verb Network (VNeST).

El tratamiento será administrado por un logopeda a través de una plataforma en línea.

A los participantes se les presenta un verbo (que representa una actividad, por ejemplo, conducir) de forma oral y escrita. Primero se pide a los participantes que nombren a alguien que puede realizar una actividad determinada (un agente/sujeto, por ejemplo, un chófer), luego que nombren un objeto con el que se puede realizar la actividad nombrada (un paciente/objeto, por ejemplo, una limusina). . Se brindan varios tipos de pistas semánticas y asistencia si el participante tiene dificultades para encontrar sustantivos adecuados. Este procedimiento se repite para tres agentes y objetos diferentes relacionados con el verbo dado. Luego se pide a los participantes que elijan una de las tres oraciones que han creado y la amplíen diciendo dónde, cuándo y por qué los agentes están realizando la actividad. Después de esto, a los participantes se les dan oraciones (con varias láminas) que incluyen la actividad, así como los agentes y objetos/pacientes, y se les pide que indiquen si las oraciones son plausibles o no.
Sin intervención: Grupo de control

Los participantes del grupo de control no recibirán tratamiento del habla y el lenguaje dirigido a encontrar palabras.

El tratamiento para la búsqueda de palabras lo proporcionará un logopeda después de participar en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial en la capacidad de nombrar los elementos entrenados en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
Denominación de diez frases entrenadas que incluyen un agente (sujeto), un verbo y un paciente (objeto) con estímulos de imágenes en movimiento. La puntuación posible oscila entre 0 (peor) y 40 (mejor).
Línea de base, 10 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en la capacidad de nombrar los elementos entrenados en la semana 14.
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
Denominación de diez frases entrenadas que incluyen un agente (sujeto), un verbo y un paciente (objeto) con estímulos de imágenes en movimiento. La puntuación posible oscila entre 0 (peor) y 40 (mejor).
Línea de base, 14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la capacidad de nombrar elementos no entrenados en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas.
Una medida de generalización de los efectos del tratamiento para nombrar diez frases no entrenadas que incluyen un agente (sujeto), un verbo y un paciente (objeto) con estímulos de imágenes en movimiento. La puntuación posible varía de 0 (peor) a 40 (mejor).
Línea de base, 10 semanas.
Cambio con respecto al valor inicial en la capacidad de nombrar elementos no entrenados en la semana 14.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 14 semanas.
Una medida de generalización de los efectos del tratamiento para nombrar diez frases no entrenadas que incluyen un agente (sujeto), un verbo y un paciente (objeto) con estímulos de imágenes en movimiento. La puntuación posible oscila entre 0 (peor) y 40 (mejor).
Valor inicial, 14 semanas.
Cambio desde el inicio en la confrontación de nombres de palabras individuales (objetos y acciones) en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas.
La batería de nombres de objetos y acciones (Masterson y Druks, 1998) es una medida del cambio en la capacidad de nombrar ochenta imágenes que consisten en dibujos simples en blanco y negro de objetos y acciones. Rango de puntuación posible: 0 (peor) a 80 (mejor).
Línea de base, 10 semanas.
Cambio desde el inicio en la denominación de confrontación de palabras individuales (objetos y acciones) en la semana 14.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 14 semanas.
La batería de nombres de objetos y acciones (Masterson y Druks, 1998) es una medida del cambio en la capacidad de nombrar ochenta imágenes que consisten en dibujos simples en blanco y negro de objetos y acciones. Rango de puntuación posible: 0 (peor) a 80 (mejor).
Valor inicial, 14 semanas.
Cambio desde el inicio en la confrontación de nombres de palabras individuales (objetos) en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
La prueba de denominación de Boston (Goodglass et al, 1983) es una medida del cambio en la capacidad de nombrar sesenta dibujos simples de objetos en blanco y negro. La puntuación posible oscila entre 0 (peor) y 60 (mejor).
Línea de base, 10 semanas
Cambio desde el inicio en la confrontación de nombres de palabras individuales (objetos) en la semana 14.
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
La prueba de denominación de Boston (Goodglass et al, 1983) es una medida del cambio en la capacidad de nombrar sesenta dibujos simples de objetos en blanco y negro. La puntuación posible oscila entre 0 (peor) y 60 (mejor).
Línea de base, 14 semanas
Cambio desde el inicio en el habla conectada en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
Las tareas de habla conectada (Nicholas y Brookshire, 1993) miden el cambio en la capacidad de recuperar palabras en tareas de descripción de una imagen y en una tarea de información procedimental. Se analiza el habla producida en cada tarea y se calcula el número de palabras y unidades de información adecuadas producidas y se relaciona con el tiempo necesario para producir la información. Los números más altos indican mejores resultados.
Línea de base, 10 semanas
Cambio desde el inicio en el habla conectada en la semana 14.
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
Las tareas de habla conectada (Nicholas y Brookshire, 1993) miden el cambio en la capacidad de recuperar palabras en tareas de descripción de una imagen y en una tarea de información procedimental. Se analiza el habla producida en cada tarea y se calcula el número de palabras y unidades de información adecuadas producidas y se relaciona con el tiempo necesario para producir la información. Los números más altos indican mejores resultados.
Línea de base, 14 semanas
Cambio desde el inicio en las capacidades de comunicación funcional autopercibidas en la semana 10
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
La escala Communication Outcomes After Stroke (COAST, Long et al. 2008) es una medida validada de la percepción de los participantes sobre su capacidad comunicativa. El rango de puntuación posible es de 0 (peor) a 80 (mejor).
Línea de base, 10 semanas
Cambio desde el inicio en las capacidades de comunicación funcional autopercibidas en la semana 14
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
La escala Communication Outcomes After Stroke (COAST, Long et al. 2008) es una medida validada de la percepción de los participantes sobre su capacidad comunicativa. El rango de puntuación posible es de 0 (peor) a 80 (mejor).
Línea de base, 14 semanas
Cambio desde el inicio en los informes de proxy sobre la capacidad comunicativa de los participantes en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
La escala Carer Communication Outcomes After Stroke (carer COAST, Long et al. 2009). es una medida validada de la percepción del proxy de la capacidad comunicativa de los participantes. El rango de puntuación posible es de 0 (peor) a 80 (mejor).
Línea de base, 10 semanas
Cambio desde el inicio en los informes de proxy sobre la capacidad comunicativa de los participantes en la semana 14.
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
La escala Carer Communication Outcomes After Stroke (carer COAST, Long et al. 2009). es una medida validada de la percepción del proxy de la capacidad comunicativa de los participantes. El rango de puntuación posible es de 0 (peor) a 80 (mejor).
Línea de base, 14 semanas
Cambio desde el inicio en la calidad de vida autoinformada en la semana 10.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
La calidad de vida de afasia por accidente cerebrovascular (SAQOL-39, Hilari et al 2009) es una medida validada de cambio en la calidad de vida relacionada con la salud informada por los participantes en un cuestionario con 39 ítems donde los participantes evalúan su funcionamiento diario en tres dominios: físico, psicosocial. y comunicación. La puntuación en cada dominio se resumirá, se promediará y se presentará por separado, así como en una puntuación promediada compuesta. El rango de puntuación posible es de 1 (peor) a 5 (mejor).
Línea de base, 10 semanas
Cambio desde el inicio en la calidad de vida autoinformada en la semana 14.
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
La calidad de vida de afasia por accidente cerebrovascular (SAQOL-39, Hilari et al 2009) es una medida validada de cambio en la calidad de vida relacionada con la salud informada por los participantes en un cuestionario con 39 ítems donde los participantes evalúan su funcionamiento diario en tres dominios: físico, psicosocial. y comunicación. La puntuación en cada dominio se resumirá, se promediará y se presentará por separado, así como en una puntuación promediada compuesta. El rango de puntuación posible es de 1 (peor) a 5 (mejor).
Línea de base, 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

9 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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