Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia wzmacniającego sieć czasowników (VNeST) poprzez telerehabilitację na wyszukiwanie słów w afazji poudarowej.

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Wpływ leczenia wzmacniającego sieć czasowników (VNeST) zapewnianego poprzez telerehabilitację na wyszukiwanie słów u osób z afazją poudarową: badanie grupowe.

Pomimo dowodów wskazujących, że interwencja logopedyczna może poprawić zdolności językowe i komunikacyjne u osób z nabytymi zaburzeniami językowymi (afazją), nadal potrzebne są dowody, w przypadku których rodzaje terapii są skuteczne. Ponadto, aby poprawić dostępność opieki, wzrasta zapotrzebowanie na dowody na skuteczność interwencji w przypadku terapii prowadzonej online za pośrednictwem telerehabilitacji. Dlatego też projekt ma na celu ocenę skutków telerehabilitacji z konkretną interwencją logopedyczną w celu poprawy rozpoznawania słów u osób z afazją spowodowaną udarem. Interwencyjne leczenie wzmacniające sieć czasowników (VNeST) ćwiczy wyszukiwanie słów na poziomie zdania i oczekuje się, że efekt leczenia uogólni się na wytwarzanie połączonej mowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Co roku w Szwecji tysiące ludzi cierpi na udar, często prowadzący do afazji. Jednym z najczęstszych i utrzymujących się objawów afazji jest anomia, czyli trudności w znajdowaniu słów. Anomia wpływa na zdolność jednostki do komunikowania się i może stanowić przeszkodę w aktywnym uczestnictwie w życiu społecznym i zawodowym, co w konsekwencji prowadzi do obniżenia jakości życia.

Terapia mowy i języka okazała się skuteczna, zapewniając znaczące wyniki w treningu dla osób z afazją (Brady, Kelly, Godwin, Enderby i Campbell, 2016). Jednak w przypadku leczenia anomii głównym wyzwaniem jest uogólnienie na niewytrenowane elementy i powiązaną mowę. Większość interwencji uczy nazywania pojedynczych słów, z bardzo niewielką poprawą w zakresie nazywania niewytrenowanych elementów lub uogólnień w codziennym użyciu języka (Kiran i Thompson, 2003; Kristensson i in., 2022). Zazwyczaj terapie polegające na znajdowaniu słów skupiają się na rzeczownikach. Efekty szkoleniowe czasowników były zgłaszane w mniejszym stopniu i okazały się mniejsze niż w przypadku rzeczowników (Webster i Whitworth, 2012). Edmonds i współpracownicy (2009, 2011, 2014; Furnas i Edmonds, 2014) opracowali protokół interwencyjny zwany leczeniem wzmacniającym sieć czasowników (VNeST), którego celem jest usprawnienie tworzenia rzeczowników i czasowników w kontekście zdania poprzez stymulację wyszukiwania czasowników i możliwych podmiotów/ agenci i przedmioty/pacjenci dla danych czasowników (np. „Uczeń pisze list”). Jak dotąd wyniki badań projektów eksperymentalnych na pojedynczych przypadkach przeprowadzonych przez Edmondsa i współpracowników są obiecujące, wykazując uogólnienie na nieprzeszkolone elementy i inne zadania (nazywanie obiektów, nazewnictwo czasowników i częściowo połączona mowa). Te same obiecujące wyniki zaobserwowano nawet w przypadku terapii wzmacniającej sieć czasownikową (VNeST), którą przeprowadzono zdalnie za pomocą programu komputerowego (Furnas i Edmonds, 2014). W pojedynczym badaniu eksperymentalnym przeprowadzonym przez naszą grupę za pomocą telerehabilitacji (przedstawiony Torinsson i wsp.) u dwóch osób z afazją łagodną do umiarkowanej oraz afazją od umiarkowanej do ciężkiej, odkryliśmy, że u jednego uczestnika znacznie poprawiło się rozpoznawanie słów, gdy tworzenie zdań zawierających czasowniki wytrenowane lub czasowniki powiązane semantycznie, które nie były celem leczenia, co sugeruje uogólnienie na niewytrenowane słowa. Drugi uczestnik nie wykazał żadnej znaczącej poprawy ani w przypadku przedmiotów wyszkolonych, ani nie wytrenowanych. Jednak u tego uczestnika cztery tygodnie po leczeniu można było zaobserwować wzrost produkcji prawidłowych jednostek informacyjnych (miara tego, jak informacyjna jest produkcja werbalna u danej osoby). Wyniki tego szwedzkiego badania wydają się być zgodne z wcześniejszymi ustaleniami Edmondsa i współpracowników. Jednakże, według naszej wiedzy, w randomizowanym badaniu kontrolowanym nie badano skutków interwencji na większych grupach pacjentów. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów leczenia protokołu VNeST poprzez telerehabilitację u osób z afazją poudarową w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT).

Miary wyników obejmują miary umiejętności nazywania na poziomie słowa i zdania, a także w mowie powiązanej. Uwzględniono także pomiary zgłaszane przez uczestników w zakresie postrzegania komunikacji funkcjonalnej oraz jakości życia związanej ze zdrowiem (PROM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Västra Götaland
      • Gothenburg,, Västra Götaland, Szwecja, 40530
        • University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afazja i subiektywne doświadczenie trudności ze znalezieniem słów
  • Zdiagnozowano udar lewej półkuli co najmniej sześć miesięcy po wystąpieniu
  • Z korekcją wystarczający słuch i wzrok, aby móc uczestniczyć w szkoleniu i ocenie.
  • Wystarczająca wytrzymałość, aby móc uczestniczyć w treningu i ocenie.
  • Szwedzki jako jeden z pierwszych języków.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne znane schorzenia neurologiczne
  • Nieleczona epilepsja
  • Poważnie upośledzone rozumienie
  • Umiarkowanie ciężka dyzartria lub apraksja mowy, która może zakłócać ocenę.
  • Terapia mowy i języka ukierunkowana szczególnie na wyszukiwanie słów podczas udziału w badaniu.
  • Udział w innych badaniach/leczeniu klinicznym z zastosowaniem terapii wzmacniającej Verb Network Strenghtening Therapy (VNeST) w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie.
  • Uzależnienie od substancji czynnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa terapeutyczna

Uczestnicy wezmą udział w 35 godzinach szkolenia dwa razy w tygodniu przez dziesięć tygodni z wykorzystaniem terapii wzmacniającej sieć czasownikową (VNeST).

Leczenie będzie prowadzone przez logopedę za pośrednictwem platformy internetowej.

Uczestnicy otrzymują czasownik (oznaczający czynność, na przykład prowadzenie pojazdu) w mowie i piśmie. Uczestnicy proszeni są najpierw o podanie nazwiska osoby, która może wykonać daną czynność (agent/podmiot, np. szofer), a następnie o podanie przedmiotu, za pomocą którego można wykonać daną czynność (pacjent/przedmiot, np. limuzyna). . Jeśli uczestnik ma trudności ze znalezieniem odpowiednich rzeczowników, zapewnianych jest kilka rodzajów wskazówek semantycznych i pomocy). Procedurę tę powtarza się dla trzech różnych agentów i obiektów związanych z danym czasownikiem. Następnie uczestnicy proszeni są o wybranie jednego z trzech zdań, które utworzyli, i rozwinięcie go, informując, gdzie, kiedy i dlaczego agenci wykonują dane działanie. Następnie uczestnicy otrzymują zdania (z kilkoma foliami) zawierające działanie, a także środki i przedmioty/pacjentów, i proszeni są o wskazanie, czy zdania są wiarygodne, czy nie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą poddani terapii logopedycznej ukierunkowanej na wyszukiwanie słów.

Leczenie trudności w wyszukiwaniu słów zostanie przeprowadzone przez logopedę po wzięciu udziału w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w umiejętności nazewnictwa przeszkolonych elementów w tygodniu 10.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Nazywanie dziesięciu wyuczonych wyrażeń obejmujących podmiot (podmiot), czasownik i pacjent (dopełnienie) za pomocą bodźców ruchomych obrazów. Możliwy wynik waha się od 0 (najgorszy) do 40 (najlepszy).
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w umiejętności nazewnictwa przeszkolonych elementów w tygodniu 14.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 14 tygodni
Nazywanie dziesięciu wyuczonych wyrażeń obejmujących podmiot (podmiot), czasownik i pacjent (dopełnienie) za pomocą bodźców ruchomych obrazów. Możliwy wynik waha się od 0 (najgorszy) do 40 (najlepszy).
Wartość podstawowa, 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie nazywania niewytrenowanych przedmiotów w 10. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 tygodni.
Miara uogólnienia efektów leczenia polegająca na nazywaniu dziesięciu niewytrenowanych fraz, w tym podmiotu (podmiotu), czasownika i pacjenta (przedmiotu) z ruchomymi bodźcami obrazkowymi. Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 40 (najlepszy).
Wartość bazowa, 10 tygodni.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w umiejętności nadawania nazw niewytrenowanym elementom w 14. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 14 tygodni.
Miara uogólnienia efektów leczenia na nazwanie dziesięciu niewytrenowanych wyrażeń, w tym agenta (podmiotu), czasownika i pacjenta (obiektu) z bodźcami ruchomymi. Możliwy wynik waha się od 0 (najgorszy) do 40 (najlepszy).
Wartość podstawowa, 14 tygodni.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w nazewnictwie pojedynczych słów (przedmiotów i działań) w konfrontacji w 10. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni.
Bateria nazewnictwa obiektów i akcji (Masterson i Druks, 1998) jest miarą zmiany umiejętności nazywania osiemdziesięciu obrazów składających się z prostych czarno-białych rysunków obiektów i działań. Możliwy zakres punktacji: 0 (najgorszy) do 80 (najlepszy).
Wartość podstawowa, 10 tygodni.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w nazewnictwie pojedynczych słów (przedmiotów i działań) w konfrontacji w 14. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 14 tygodni.
Bateria nazewnictwa obiektów i akcji (Masterson i Druks, 1998) jest miarą zmiany umiejętności nazywania osiemdziesięciu obrazów składających się z prostych czarno-białych rysunków obiektów i działań. Możliwy zakres punktacji: 0 (najgorszy) do 80 (najlepszy).
Wartość podstawowa, 14 tygodni.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w nazewnictwie konfrontacji pojedynczych słów (przedmiotów) w 10. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Test nazewnictwa bostońskiego (Goodglass i in., 1983) jest miarą zmiany umiejętności nazywania sześćdziesięciu prostych czarno-białych rysunków obiektów. Możliwy zakres ocen od 0 (najgorszy) do 60 (najlepszy).
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w nazewnictwie konfrontacji pojedynczych słów (przedmiotów) w 14. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 tygodni
Test nazewnictwa bostońskiego (Goodglass i in., 1983) jest miarą zmiany umiejętności nazywania sześćdziesięciu prostych czarno-białych rysunków obiektów. Możliwy zakres ocen od 0 (najgorszy) do 60 (najlepszy).
Wartość bazowa, 14 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w mowie połączonej w 10. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zadania związane z mową (Nicholas i Brookshire, 1993) mierzą zmianę zdolności wyszukiwania słów w zadaniach opisu obrazka i zadaniu informacji proceduralnych. Mowa wytworzona w każdym zadaniu jest analizowana, a liczba słów i odpowiednich jednostek informacyjnych jest obliczana i powiązana z czasem potrzebnym na wytworzenie informacji. Wyższe liczby oznaczają lepsze wyniki.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w mowie połączonej w 14. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 14 tygodni
Zadania związane z mową (Nicholas i Brookshire, 1993) mierzą zmianę zdolności wyszukiwania słów w zadaniach opisu obrazka i zadaniu informacji proceduralnych. Mowa wytworzona w każdym zadaniu jest analizowana, a liczba słów i odpowiednich jednostek informacyjnych jest obliczana i powiązana z czasem potrzebnym na wytworzenie informacji. Wyższe liczby oznaczają lepsze wyniki.
Wartość podstawowa, 14 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie samooceny funkcjonalnych zdolności komunikacyjnych w 10. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Skala wyników komunikacji po udarze (COAST, Long i in. 2008) jest potwierdzoną miarą postrzegania przez uczestników ich zdolności komunikacyjnych. Możliwy zakres wyników wynosi od 0 (najgorszy) do 80 (najlepszy).
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie samooceny funkcjonalnych zdolności komunikacyjnych w 14. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 14 tygodni
Skala wyników komunikacji po udarze (COAST, Long i in. 2008) jest potwierdzoną miarą postrzegania przez uczestników ich zdolności komunikacyjnych. Możliwy zakres wyników wynosi od 0 (najgorszy) do 80 (najlepszy).
Wartość podstawowa, 14 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w raportach pełnomocnika dotyczących zdolności komunikacyjnych uczestników w 10. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Skala wyników komunikacji z opiekunem po udarze (carer COAST, Long i in. 2009). jest potwierdzoną miarą postrzegania przez pełnomocnika zdolności komunikacyjnych uczestników. Możliwy zakres wyników wynosi od 0 (najgorszy) do 80 (najlepszy).
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w raportach pełnomocnika dotyczących zdolności komunikacyjnych uczestników w 14. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 14 tygodni
Skala wyników komunikacji z opiekunem po udarze (carer COAST, Long i in. 2009). jest potwierdzoną miarą postrzegania przez pełnomocnika zdolności komunikacyjnych uczestników. Możliwy zakres wyników wynosi od 0 (najgorszy) do 80 (najlepszy).
Wartość podstawowa, 14 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w samodzielnie ocenianej jakości życia w 10. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Jakość życia afazji udarowej (SAQOL-39, Hilari i in. 2009) to potwierdzona miara zmiany jakości życia związanej ze stanem zdrowia zgłaszanej przez uczestników w kwestionariuszu zawierającym 39 pozycji, w którym uczestnicy oceniają swoje codzienne funkcjonowanie w trzech obszarach: fizycznym, psychospołecznym i komunikacja. Punktacja w każdej domenie zostanie podsumowana, uśredniona i przedstawiona osobno, a także w postaci złożonego uśrednionego wyniku. Możliwy zakres ocen to 1 (najgorszy) do 5 (najlepszy).
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w samodzielnie ocenianej jakości życia w 14. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 14 tygodni
Jakość życia afazji udarowej (SAQOL-39, Hilari i in. 2009) to potwierdzona miara zmiany jakości życia związanej ze stanem zdrowia zgłaszanej przez uczestników w kwestionariuszu zawierającym 39 pozycji, w którym uczestnicy oceniają swoje codzienne funkcjonowanie w trzech obszarach: fizycznym, psychospołecznym i komunikacja. Punktacja w każdej domenie zostanie podsumowana, uśredniona i przedstawiona osobno, a także w postaci złożonego uśrednionego wyniku. Możliwy zakres ocen to 1 (najgorszy) do 5 (najlepszy).
Wartość podstawowa, 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj