- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06096662
Effekter av Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST) via telerehabilitering på ordsökning vid afasi efter stroke.
Effekter av Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST) som tillhandahålls via telerehabilitering på ordsökning hos individer med afasi efter stroke: en gruppstudie.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje år i Sverige drabbas tusentals människor av stroke, vilket ofta leder till afasi. Ett av de vanligaste och ihållande symtomen vid afasi är anomi, det vill säga svårigheter att hitta ord. Anomi påverkar en individs förmåga att kommunicera och kan utgöra ett hinder för aktivt deltagande i sociala aktiviteter och arbetsliv med nedsatt livskvalitet som följd.
Tal- och språkterapi har visat sig vara effektiv med betydande träningsresultat för personer med afasi (Brady, Kelly, Godwin, Enderby, & Campbell, 2016). Men när det gäller behandling av anomi är en stor utmaning att uppnå generalisering till otränade föremål och till kopplat tal. De flesta interventioner tränar på att namnge enstaka ord, med mycket liten förbättring av namngivning av otränade objekt, eller generalisering i dagligt språkbruk (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Typiskt är ord-hittande terapier inriktade på substantiv. Träningseffekter av verb har rapporterats i mindre utsträckning och visat sig vara mindre än för substantiv (Webster & Whitworth, 2012). Edmonds och medarbetare (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) har utvecklat ett interventionsprotokoll kallat Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) som syftar till att förbättra produktionen av substantiv och verb i meningssammanhang genom att stimulera hämtning av verb och möjliga ämnen/ agenter och objekt/patienter för de givna verben (t.ex. "Eleven skriver ett brev"). Hittills är resultat från engångsexperimentella designstudier utförda av Edmonds och kollegor lovande, och visar generalisering till otränade objekt och till andra uppgifter (objektnamn, verbnamn och delvis kopplat tal). Samma lovande resultat observerades även när Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) levererades på distans via ett datorprogram (Furnas & Edmonds, 2014). I en experimentell designstudie i enstaka fall utförd av vår grupp via telerehabilitering (Torinsson et al., inlämnad) på två individer med mild till måttlig och måttlig till svår afasi, fann vi att en deltagare förbättrades signifikant i ordhämtning när producera meningar som innehåller antingen tränade verb eller semantiskt relaterade verb som inte var målinriktade i behandlingen, vilket tyder på generalisering till otränade ord. Den andra deltagaren visade ingen signifikant förbättring för varken tränade eller otränade föremål. Ändå kunde en ökning av produktionen av korrekta informationsenheter (ett mått på hur informativ verbal produktion är hos en individ) observeras hos denna deltagare fyra veckor efter behandlingen. Resultaten av denna svenska studie verkar vara i linje med tidigare rön av Edmonds och kollegor. Såvitt vi vet har dock effekterna av intervention inte undersökts i större grupper av patienter i en randomiserad kontrollerad studie. Därför syftar denna studie till att utvärdera behandlingseffekter av VNeST-protokollet via telerehabilitering hos individer med afasi efter stroke genom en randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Resultatmått inkluderar mått på namngivningsförmåga på ord- och meningsnivå samt i kopplat tal. Mått på deltagarnas rapporterade uppfattning om funktionell kommunikation samt hälsorelaterad livskvalitet (PROMs) ingår också.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Francesca Longoni, Dr.
- Telefonnummer: +46317866886
- E-post: francesca.longoni@gu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joana Kristensson, Dr.
- Telefonnummer: +46313425560
- E-post: joana.kristensson@vgregion.se
Studieorter
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg,, Västra Götaland, Sverige, 40530
- Rekrytering
- University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen
-
Kontakt:
- Joana Kristensson, Dr
- Telefonnummer: +46313425560
- E-post: joana.kristensson@vgregion.se
-
Kontakt:
- Francesca Longoni, Dr
- Telefonnummer: +46317866886
- E-post: francesca.longoni@gu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Afasi och subjektiv upplevelse av ordsökningssvårigheter
- Diagnostiserat stroke i vänster hjärnhalva minst sex månader efter debut
- Med korrigering, tillräcklig hörsel och syn för att kunna delta i träning och bedömning.
- Tillräcklig uthållighet för att kunna delta i utbildning och bedömning.
- Svenska som ett av de första språken.
Exklusions kriterier:
- Andra kända neurologiska tillstånd
- Obehandlad epilepsi
- Allvarligt nedsatt förståelse
- Måttlig-svår dysartri eller apraxi av tal som kan störa bedömningen.
- Talspråksbehandling riktad specifikt till ordsökning under deltagande i studien.
- Deltagande i andra studier/klinisk behandling med Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) under tre månader före studien.
- Beroende av aktiv substans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell: Behandlingsgrupp
Deltagarna kommer att få 35 timmars träning, två gånger i veckan under tio veckor med hjälp av Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST). Behandlingen kommer att administreras av en logoped som ansåg en onlineplattform. |
Deltagarna får ett verb (som representerar en aktivitet, till exempel att köra) muntligt och skriftligt.
Deltagarna uppmanas först att namnge någon som kan utföra en viss aktivitet (en agent/subjekt, till exempel en chaufför), sedan att namnge ett objekt som den namngivna aktiviteten kan utföras med (en patient/objekt, till exempel en limousine) .
Flera typer av semantiska ledtrådar och hjälp ges om deltagaren har svårt att hitta adekvata substantiv).
Denna procedur upprepas för tre olika agenter och objekt relaterade till det givna verbet.
Deltagarna uppmanas sedan att välja en av de tre meningar deltagarna har skapat och utöka den genom att berätta var, när och varför agenterna utför aktiviteten.
Efter detta får deltagarna meningar (med flera folier) inklusive aktiviteten samt agenter och föremål/patienter, och ombeds ange om meningarna är rimliga eller inte.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få tal- och språkbehandling inriktad på ordsökning. Behandling för att hitta ord kommer att tillhandahållas av en logoped efter deltagande i studien. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i namngivningsförmåga för tränade föremål vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Namngivning av tio tränade fraser inklusive en agent (ämne), verb och en patient (objekt) med rörlig bild stimuli.
Möjliga poäng varierar från 0 (sämst) till 40 (bäst).
|
Baslinje, 10 veckor
|
Ändring från baslinjen i namngivningsförmåga för tränade föremål vid vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
|
Namngivning av tio tränade fraser inklusive en agent (ämne), verb och en patient (objekt) med rörlig bild stimuli.
Möjliga poäng varierar från 0 (sämst) till 40 (bäst).
|
Baslinje, 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i namngivningsförmåga för otränade föremål vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor.
|
Ett mått på generalisering av behandlingseffekter till namngivning av tio otränade fraser inklusive ett medel (ämne), verb och en patient (objekt) med rörliga bildstimuli.
Möjliga poäng varierar från 0 (sämst) till 40 (bäst).
|
Baslinje, 10 veckor.
|
Förändring från baslinjen i namngivningsförmåga för otränade föremål vid vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor.
|
Ett mått på generalisering av behandlingseffekter till namngivning av tio otränade fraser inklusive ett medel (ämne), verb och en patient (objekt) med rörliga bildstimuli.
Möjliga poäng varierar från 0 (sämst) till 40 (bäst).
|
Baslinje, 14 veckor.
|
Ändring från baslinjen i konfrontationsnamn på enskilda ord (objekt och handlingar) vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor.
|
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) är ett mått på förändring i förmågan att namnge åttio bilder som består av enkla svartvita ritningar av objekt och handlingar.
Möjligt poängintervall: 0 (sämst) till 80 (bäst).
|
Baslinje, 10 veckor.
|
Ändring från baslinjen i konfrontationsnamn på enstaka ord (objekt och handlingar) vid vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor.
|
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) är ett mått på förändring i förmågan att namnge åttio bilder som består av enkla svartvita ritningar av objekt och handlingar.
Möjligt poängintervall: 0 (sämst) till 80 (bäst).
|
Baslinje, 14 veckor.
|
Förändring från baslinjen i konfrontationsnamn på enstaka ord (objekt) vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Boston-namntestet (Goodglass et al, 1983) är ett mått på förändring i förmåga att namnge sextio enkla svartvita ritningar av föremål.
Möjligt poängområde 0 (sämst) till 60 (bäst).
|
Baslinje, 10 veckor
|
Förändring från baslinjen i konfrontationsnamn på enstaka ord (objekt) vid vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
|
Boston-namntestet (Goodglass et al, 1983) är ett mått på förändring i förmåga att namnge sextio enkla svartvita ritningar av föremål.
Möjligt poängområde 0 (sämst) till 60 (bäst).
|
Baslinje, 14 veckor
|
Ändring från baslinjen i kopplat tal vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Connected speech tasks (Nicholas & Brookshire, 1993) mått på förändring i förmågan att hämta ord i en bildbeskrivningsuppgifter och en procedurinformationsuppgift.
Talet som produceras i varje uppgift analyseras och antalet ord och adekvata informationsenheter som produceras beräknas och relateras till tiden det tar att producera informationen.
Högre siffror indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, 10 veckor
|
Ändring från baslinjen i kopplat tal vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
|
Connected speech tasks (Nicholas & Brookshire, 1993) mått på förändring i förmågan att hämta ord i en bildbeskrivningsuppgifter och en procedurinformationsuppgift.
Talet som produceras i varje uppgift analyseras och antalet ord och adekvata informationsenheter som produceras beräknas och relateras till tiden det tar att producera informationen.
Högre siffror indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, 14 veckor
|
Förändring från baslinjen i självupplevd funktionell kommunikationsförmåga vid vecka 10
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Communication Outcomes After Stroke-skalan (COAST, Long et al. 2008) är ett validerat mått på deltagarnas uppfattning om sin kommunikativa förmåga.
Möjligt poängintervall är 0 (sämre) till 80 (bäst).
|
Baslinje, 10 veckor
|
Förändring från baslinjen i självupplevd funktionell kommunikationsförmåga vid vecka 14
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
|
Communication Outcomes After Stroke-skalan (COAST, Long et al. 2008) är ett validerat mått på deltagarnas uppfattning om sin kommunikativa förmåga.
Möjligt poängintervall är 0 (sämre) till 80 (bäst).
|
Baslinje, 14 veckor
|
Förändring från baslinjen i proxys rapporter om deltagarnas kommunikativa förmåga vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Skalan för Carer Communication Outcomes After Stroke (vårdare COAST, Long et al. 2009). är ett validerat mått på proxys uppfattning om deltagarnas kommunikativa förmåga.
Möjligt poängintervall är 0 (sämre) till 80 (bäst).
|
Baslinje, 10 veckor
|
Förändring från baslinjen i proxys rapporter om deltagarnas kommunikativa förmåga vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
|
Skalan för Carer Communication Outcomes After Stroke (vårdare COAST, Long et al. 2009). är ett validerat mått på proxys uppfattning om deltagarnas kommunikativa förmåga.
Möjligt poängintervall är 0 (sämre) till 80 (bäst).
|
Baslinje, 14 veckor
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad livskvalitet vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) är ett validerat mått på förändring i deltagares rapporterade hälsorelaterad livskvalitet i ett frågeformulär med 39 artiklar där deltagarna utvärderar sin vardagliga funktion inom tre domäner: fysisk, psykosocial och kommunikation.
Poäng i varje domän kommer att sammanfattas och beräknas i medeltal och presenteras separat såväl som i ett sammansatt medelvärde.
Möjligt poängintervall är 1 (sämre) till 5 (bäst).
|
Baslinje, 10 veckor
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad livskvalitet vid vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
|
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) är ett validerat mått på förändring i deltagares rapporterade hälsorelaterad livskvalitet i ett frågeformulär med 39 artiklar där deltagarna utvärderar sin vardagliga funktion inom tre domäner: fysisk, psykosocial och kommunikation.
Poäng i varje domän kommer att sammanfattas och beräknas i medeltal och presenteras separat såväl som i ett sammansatt medelvärde.
Möjligt poängintervall är 1 (sämre) till 5 (bäst).
|
Baslinje, 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Long A, Hesketh A, Bowen A; ACT NoW Research Study. Communication outcome after stroke: a new measure of the carer's perspective. Clin Rehabil. 2009 Sep;23(9):846-56. doi: 10.1177/0269215509336055. Epub 2009 May 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):383.
- Edmonds LA, Mammino K, Ojeda J. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in persons with aphasia: extension and replication of previous findings. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S312-29. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0098.
- Edmonds LA, Nadeau SE, Kiran S. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) on Lexical Retrieval of Content Words in Sentences in Persons with Aphasia. Aphasiology. 2009 Mar 1;23(3):402-424. doi: 10.1080/02687030802291339.
- Edmonds LA, Babb M. Effect of verb network strengthening treatment in moderate-to-severe aphasia. Am J Speech Lang Pathol. 2011 May;20(2):131-45. doi: 10.1044/1058-0360(2011/10-0036). Epub 2011 Mar 8.
- Goodglass, H., Kaplan, E., & Weintraub, S. (1983). Boston naming test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger.
- Kiran S, Thompson CK. The role of semantic complexity in treatment of naming deficits: training semantic categories in fluent aphasia by controlling exemplar typicality. J Speech Lang Hear Res. 2003 Aug;46(4):773-87. doi: 10.1044/1092-4388(2003/061).
- Kristensson J, Saldert C, Ostberg P, Smith SR, Ake S, Longoni F. Naming vs. non-naming treatment in aphasia in a group setting-A randomized controlled trial. J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106215. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106215. Epub 2022 Mar 17.
- Masterson, J., & Druks, J. (1998). Description of a set of 164 nounsand 102 verbs matched for printed word frequency, familiarityand age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics, 11(4), 331-354
- Torinsson, M., Saldert, C., Rödseth Smith, S., Kristensson, J., & Longoni, F. (2023). Telerehabilitation with Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in two persons with mild-to-moderate and moderate-to-severe aphasia: A single-case experimental design study. Submitted manuscript.
- Webster J, Whitworth A. Treating verbs in aphasia: exploring the impact of therapy at the single word and sentence levels. Int J Lang Commun Disord. 2012 Nov-Dec;47(6):619-36. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00174.x. Epub 2012 Jul 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VR 2019-02465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Verb Network Strenghening Treatment (VNeST)
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekryteringStroke | Afasi | AnomiaSverige
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Kaiser PermanenteAvslutad
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... och andra samarbetspartnersAvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadLeversjukdomar | Alkoholrelaterade störningarFörenta staterna