Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST) via telerehabilitering på ordsökning vid afasi efter stroke.

25 april 2024 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

Effekter av Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST) som tillhandahålls via telerehabilitering på ordsökning hos individer med afasi efter stroke: en gruppstudie.

Trots bevis som visar att tal- och språkintervention kan förbättra språk- och kommunikationsförmågan hos personer med förvärvade språkstörningar (afasi), finns det fortfarande ett behov av bevis för vilka typer av terapi som är effektiva. För att förbättra tillgängligheten till vården finns det dessutom ett ökande behov av bevis på interventionseffekter när terapi ges online, via telerehabilitering. Därför syftar projektet till att utvärdera effekterna av telerehabilitering med en specifik logopedisk intervention för att förbättra ordsökning hos individer med afasi på grund av stroke. Interventionen Verb Network Stenghtening Treatment (VNeST) tränar ordsökning på meningsnivå, och behandlingseffekten förväntas generaliseras till produktion av sammankopplat tal.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Varje år i Sverige drabbas tusentals människor av stroke, vilket ofta leder till afasi. Ett av de vanligaste och ihållande symtomen vid afasi är anomi, det vill säga svårigheter att hitta ord. Anomi påverkar en individs förmåga att kommunicera och kan utgöra ett hinder för aktivt deltagande i sociala aktiviteter och arbetsliv med nedsatt livskvalitet som följd.

Tal- och språkterapi har visat sig vara effektiv med betydande träningsresultat för personer med afasi (Brady, Kelly, Godwin, Enderby, & Campbell, 2016). Men när det gäller behandling av anomi är en stor utmaning att uppnå generalisering till otränade föremål och till kopplat tal. De flesta interventioner tränar på att namnge enstaka ord, med mycket liten förbättring av namngivning av otränade objekt, eller generalisering i dagligt språkbruk (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Typiskt är ord-hittande terapier inriktade på substantiv. Träningseffekter av verb har rapporterats i mindre utsträckning och visat sig vara mindre än för substantiv (Webster & Whitworth, 2012). Edmonds och medarbetare (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) har utvecklat ett interventionsprotokoll kallat Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) som syftar till att förbättra produktionen av substantiv och verb i meningssammanhang genom att stimulera hämtning av verb och möjliga ämnen/ agenter och objekt/patienter för de givna verben (t.ex. "Eleven skriver ett brev"). Hittills är resultat från engångsexperimentella designstudier utförda av Edmonds och kollegor lovande, och visar generalisering till otränade objekt och till andra uppgifter (objektnamn, verbnamn och delvis kopplat tal). Samma lovande resultat observerades även när Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) levererades på distans via ett datorprogram (Furnas & Edmonds, 2014). I en experimentell designstudie i enstaka fall utförd av vår grupp via telerehabilitering (Torinsson et al., inlämnad) på två individer med mild till måttlig och måttlig till svår afasi, fann vi att en deltagare förbättrades signifikant i ordhämtning när producera meningar som innehåller antingen tränade verb eller semantiskt relaterade verb som inte var målinriktade i behandlingen, vilket tyder på generalisering till otränade ord. Den andra deltagaren visade ingen signifikant förbättring för varken tränade eller otränade föremål. Ändå kunde en ökning av produktionen av korrekta informationsenheter (ett mått på hur informativ verbal produktion är hos en individ) observeras hos denna deltagare fyra veckor efter behandlingen. Resultaten av denna svenska studie verkar vara i linje med tidigare rön av Edmonds och kollegor. Såvitt vi vet har dock effekterna av intervention inte undersökts i större grupper av patienter i en randomiserad kontrollerad studie. Därför syftar denna studie till att utvärdera behandlingseffekter av VNeST-protokollet via telerehabilitering hos individer med afasi efter stroke genom en randomiserad kontrollerad studie (RCT).

Resultatmått inkluderar mått på namngivningsförmåga på ord- och meningsnivå samt i kopplat tal. Mått på deltagarnas rapporterade uppfattning om funktionell kommunikation samt hälsorelaterad livskvalitet (PROMs) ingår också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Västra Götaland
      • Gothenburg,, Västra Götaland, Sverige, 40530

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afasi och subjektiv upplevelse av ordsökningssvårigheter
  • Diagnostiserat stroke i vänster hjärnhalva minst sex månader efter debut
  • Med korrigering, tillräcklig hörsel och syn för att kunna delta i träning och bedömning.
  • Tillräcklig uthållighet för att kunna delta i utbildning och bedömning.
  • Svenska som ett av de första språken.

Exklusions kriterier:

  • Andra kända neurologiska tillstånd
  • Obehandlad epilepsi
  • Allvarligt nedsatt förståelse
  • Måttlig-svår dysartri eller apraxi av tal som kan störa bedömningen.
  • Talspråksbehandling riktad specifikt till ordsökning under deltagande i studien.
  • Deltagande i andra studier/klinisk behandling med Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) under tre månader före studien.
  • Beroende av aktiv substans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Behandlingsgrupp

Deltagarna kommer att få 35 timmars träning, två gånger i veckan under tio veckor med hjälp av Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST).

Behandlingen kommer att administreras av en logoped som ansåg en onlineplattform.

Deltagarna får ett verb (som representerar en aktivitet, till exempel att köra) muntligt och skriftligt. Deltagarna uppmanas först att namnge någon som kan utföra en viss aktivitet (en agent/subjekt, till exempel en chaufför), sedan att namnge ett objekt som den namngivna aktiviteten kan utföras med (en patient/objekt, till exempel en limousine) . Flera typer av semantiska ledtrådar och hjälp ges om deltagaren har svårt att hitta adekvata substantiv). Denna procedur upprepas för tre olika agenter och objekt relaterade till det givna verbet. Deltagarna uppmanas sedan att välja en av de tre meningar deltagarna har skapat och utöka den genom att berätta var, när och varför agenterna utför aktiviteten. Efter detta får deltagarna meningar (med flera folier) inklusive aktiviteten samt agenter och föremål/patienter, och ombeds ange om meningarna är rimliga eller inte.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få tal- och språkbehandling inriktad på ordsökning.

Behandling för att hitta ord kommer att tillhandahållas av en logoped efter deltagande i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i namngivningsförmåga för tränade föremål vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Namngivning av tio tränade fraser inklusive en agent (ämne), verb och en patient (objekt) med rörlig bild stimuli. Möjliga poäng varierar från 0 (sämst) till 40 (bäst).
Baslinje, 10 veckor
Ändring från baslinjen i namngivningsförmåga för tränade föremål vid vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
Namngivning av tio tränade fraser inklusive en agent (ämne), verb och en patient (objekt) med rörlig bild stimuli. Möjliga poäng varierar från 0 (sämst) till 40 (bäst).
Baslinje, 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i namngivningsförmåga för otränade föremål vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor.
Ett mått på generalisering av behandlingseffekter till namngivning av tio otränade fraser inklusive ett medel (ämne), verb och en patient (objekt) med rörliga bildstimuli. Möjliga poäng varierar från 0 (sämst) till 40 (bäst).
Baslinje, 10 veckor.
Förändring från baslinjen i namngivningsförmåga för otränade föremål vid vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor.
Ett mått på generalisering av behandlingseffekter till namngivning av tio otränade fraser inklusive ett medel (ämne), verb och en patient (objekt) med rörliga bildstimuli. Möjliga poäng varierar från 0 (sämst) till 40 (bäst).
Baslinje, 14 veckor.
Ändring från baslinjen i konfrontationsnamn på enskilda ord (objekt och handlingar) vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor.
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) är ett mått på förändring i förmågan att namnge åttio bilder som består av enkla svartvita ritningar av objekt och handlingar. Möjligt poängintervall: 0 (sämst) till 80 (bäst).
Baslinje, 10 veckor.
Ändring från baslinjen i konfrontationsnamn på enstaka ord (objekt och handlingar) vid vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor.
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) är ett mått på förändring i förmågan att namnge åttio bilder som består av enkla svartvita ritningar av objekt och handlingar. Möjligt poängintervall: 0 (sämst) till 80 (bäst).
Baslinje, 14 veckor.
Förändring från baslinjen i konfrontationsnamn på enstaka ord (objekt) vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Boston-namntestet (Goodglass et al, 1983) är ett mått på förändring i förmåga att namnge sextio enkla svartvita ritningar av föremål. Möjligt poängområde 0 (sämst) till 60 (bäst).
Baslinje, 10 veckor
Förändring från baslinjen i konfrontationsnamn på enstaka ord (objekt) vid vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
Boston-namntestet (Goodglass et al, 1983) är ett mått på förändring i förmåga att namnge sextio enkla svartvita ritningar av föremål. Möjligt poängområde 0 (sämst) till 60 (bäst).
Baslinje, 14 veckor
Ändring från baslinjen i kopplat tal vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Connected speech tasks (Nicholas & Brookshire, 1993) mått på förändring i förmågan att hämta ord i en bildbeskrivningsuppgifter och en procedurinformationsuppgift. Talet som produceras i varje uppgift analyseras och antalet ord och adekvata informationsenheter som produceras beräknas och relateras till tiden det tar att producera informationen. Högre siffror indikerar bättre resultat.
Baslinje, 10 veckor
Ändring från baslinjen i kopplat tal vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
Connected speech tasks (Nicholas & Brookshire, 1993) mått på förändring i förmågan att hämta ord i en bildbeskrivningsuppgifter och en procedurinformationsuppgift. Talet som produceras i varje uppgift analyseras och antalet ord och adekvata informationsenheter som produceras beräknas och relateras till tiden det tar att producera informationen. Högre siffror indikerar bättre resultat.
Baslinje, 14 veckor
Förändring från baslinjen i självupplevd funktionell kommunikationsförmåga vid vecka 10
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Communication Outcomes After Stroke-skalan (COAST, Long et al. 2008) är ett validerat mått på deltagarnas uppfattning om sin kommunikativa förmåga. Möjligt poängintervall är 0 (sämre) till 80 (bäst).
Baslinje, 10 veckor
Förändring från baslinjen i självupplevd funktionell kommunikationsförmåga vid vecka 14
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
Communication Outcomes After Stroke-skalan (COAST, Long et al. 2008) är ett validerat mått på deltagarnas uppfattning om sin kommunikativa förmåga. Möjligt poängintervall är 0 (sämre) till 80 (bäst).
Baslinje, 14 veckor
Förändring från baslinjen i proxys rapporter om deltagarnas kommunikativa förmåga vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Skalan för Carer Communication Outcomes After Stroke (vårdare COAST, Long et al. 2009). är ett validerat mått på proxys uppfattning om deltagarnas kommunikativa förmåga. Möjligt poängintervall är 0 (sämre) till 80 (bäst).
Baslinje, 10 veckor
Förändring från baslinjen i proxys rapporter om deltagarnas kommunikativa förmåga vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
Skalan för Carer Communication Outcomes After Stroke (vårdare COAST, Long et al. 2009). är ett validerat mått på proxys uppfattning om deltagarnas kommunikativa förmåga. Möjligt poängintervall är 0 (sämre) till 80 (bäst).
Baslinje, 14 veckor
Förändring från baslinjen i självrapporterad livskvalitet vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) är ett validerat mått på förändring i deltagares rapporterade hälsorelaterad livskvalitet i ett frågeformulär med 39 artiklar där deltagarna utvärderar sin vardagliga funktion inom tre domäner: fysisk, psykosocial och kommunikation. Poäng i varje domän kommer att sammanfattas och beräknas i medeltal och presenteras separat såväl som i ett sammansatt medelvärde. Möjligt poängintervall är 1 (sämre) till 5 (bäst).
Baslinje, 10 veckor
Förändring från baslinjen i självrapporterad livskvalitet vid vecka 14.
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) är ett validerat mått på förändring i deltagares rapporterade hälsorelaterad livskvalitet i ett frågeformulär med 39 artiklar där deltagarna utvärderar sin vardagliga funktion inom tre domäner: fysisk, psykosocial och kommunikation. Poäng i varje domän kommer att sammanfattas och beräknas i medeltal och presenteras separat såväl som i ett sammansatt medelvärde. Möjligt poängintervall är 1 (sämre) till 5 (bäst).
Baslinje, 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Verb Network Strenghening Treatment (VNeST)

3
Prenumerera