Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST) via telerehabilitering på ordfinding ved afasi efter slagtilfælde.

25. april 2024 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Effekter af Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST) leveret via telerehabilitering på ordfinding hos personer med post-slagtilfælde afasi: en gruppeundersøgelse.

På trods af evidens, der viser, at tale- og sprogintervention kan forbedre sprog- og kommunikationsevner hos mennesker med erhvervede sprogforstyrrelser (afasi), er der stadig behov for evidens for, hvilke typer terapi der er effektive. Yderligere, for at forbedre tilgængeligheden af ​​pleje, er der et stigende behov for bevis for interventionseffekter, når terapi gives online via telerehabilitering. Derfor sigter projektet mod at evaluere effekterne af telerehabilitering med en specifik logopædisk intervention til forbedring af ordsøgning hos personer med afasi på grund af slagtilfælde. Interventionen Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) træner ordfinding på sætningsniveau, og behandlingseffekten forventes at generalisere til produktion af forbundet tale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvert år i Sverige lider tusindvis af mennesker af slagtilfælde, hvilket ofte resulterer i afasi. Et af de mest almindelige og vedvarende symptomer ved afasi er anomi, dvs. vanskeligheder med at finde ord. Anomi påvirker den enkeltes evne til at kommunikere og kan udgøre en hindring for aktiv deltagelse i sociale aktiviteter og arbejdsliv med nedsat livskvalitet til følge.

Tale- og sprogterapi har vist sig at være effektiv med betydelige træningsresultater for mennesker med afasi (Brady, Kelly, Godwin, Enderby, & Campbell, 2016). Men hvad angår behandling af anomi er en stor udfordring at opnå generalisering til utrænede emner og til forbundet tale. De fleste interventioner træner i at nævne enkelte ord, med meget lidt forbedring i navngivning af utrænede emner eller generalisering i daglig sprogbrug (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Typisk er ordfindende terapier rettet mod substantiver. Træningseffekter af verber er blevet rapporteret i mindre grad og fundet at være mindre end substantiver (Webster & Whitworth, 2012). Edmonds og kolleger (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) har udviklet en interventionsprotokol kaldet Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), som har til formål at forbedre produktionen af ​​navneord og verber i sætningssammenhæng ved at stimulere genfinding af verber og mulige emner/ agenter og objekter/patienter for de givne verber (f.eks. "Eleven skriver et brev"). Indtil videre er resultater fra enkelt-case eksperimentelle designundersøgelser udført af Edmonds og kolleger lovende, og viser generalisering til utrænede genstande og til andre opgaver (objektnavngivning, verbumnavngivning og delvist forbundet tale). De samme lovende resultater blev observeret, selv når Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) blev leveret eksternt via et computerprogram (Furnas & Edmonds, 2014). I en enkelt case eksperimentel designundersøgelse udført af vores gruppe via telerehabilitering (Torinsson et al., indsendt) hos to personer med mild til moderat og moderat til svær afasi, fandt vi ud af, at en deltager forbedrede sig signifikant i ordhentning, når producere sætninger indeholdende enten trænede verber eller semantisk relaterede verber, der ikke var målrettet i behandlingen, hvilket tyder på generalisering til utrænede ord. Den anden deltager viste ingen signifikant forbedring for hverken trænede eller utrænede emner. Alligevel kunne en stigning i produktionen af ​​korrekte informationsenheder (et mål for, hvor informativ verbal produktion er hos et individ) observeres hos denne deltager fire uger efter behandlingen. Resultaterne af denne svenske undersøgelse synes at være i overensstemmelse med tidligere resultater fra Edmonds og kolleger. Så vidt vi ved, er virkningerne af intervention dog ikke blevet undersøgt i større grupper af patienter i et randomiseret kontrolleret forsøg. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere behandlingseffekter af VNeST-protokollen via telerehabilitering hos personer med afasi efter slagtilfælde gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Resultatmål omfatter mål for navngivningsevne på ord- og sætningsniveau samt i forbundet tale. Mål for deltagerrapporterede opfattelse af funktionel kommunikation samt sundhedsrelateret livskvalitet (PROMs) er også inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Västra Götaland
      • Gothenburg,, Västra Götaland, Sverige, 40530

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afasi og subjektiv oplevelse af ordfindingsvanskeligheder
  • Diagnosticeret venstre hemisfære slagtilfælde mindst seks måneder efter debut
  • Med korrektion, tilstrækkelig hørelse og syn til at kunne deltage i træning og vurdering.
  • Tilstrækkelig udholdenhed til at kunne deltage i træning og vurdering.
  • Svensk som et af de første sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kendte neurologiske tilstande
  • Ubehandlet epilepsi
  • Svært nedsat forståelse
  • Moderat-svær dysartri eller taleapraksi, som kan forstyrre vurderingen.
  • Talesproglig behandling målrettet specifikt ordfinding under deltagelse i undersøgelsen.
  • Deltagelse i andre undersøgelser/klinisk behandling ved brug af Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) i tre måneder forud for undersøgelsen.
  • Afhængighed af aktivt stof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Behandlingsgruppe

Deltagerne vil modtage 35 timers træning to gange om ugen på ti uger ved brug af Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST).

Behandlingen vil blive administreret af en tale-sprog patolog tænkt en online platform.

Deltagerne præsenteres for et verbum (der repræsenterer en aktivitet, for eksempel at køre) mundtligt og skriftligt. Deltagerne bliver først bedt om at navngive en person, der kan udføre en given aktivitet (en agent/subjekt, f.eks. en chauffør), derefter at navngive et objekt, som den navngivne aktivitet kan udføres med (en patient/objekt, f.eks. en limousine) . Der gives flere typer semantiske stikord og assistance, hvis deltageren har svært ved at finde passende navneord). Denne procedure gentages for tre forskellige agenter og objekter relateret til det givne verbum. Deltagerne bliver derefter bedt om at vælge en af ​​de tre sætninger, deltagerne har lavet, og uddybe den ved at fortælle, hvor, hvornår og hvorfor agenterne udfører aktiviteten. Herefter får deltagerne sætninger (med flere folier) inklusiv aktiviteten samt midler og genstande/patienter, og bliver bedt om at angive, om sætningerne er plausible eller ej.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage tale- og sprogbehandling rettet mod ordsøgning.

Behandling for ordfinding vil blive givet af en tale-sprog-patolog efter deltagelse i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i navngivningsevne for trænede emner i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Navngivning af ti trænede sætninger inklusive en agent (subjekt), verbum og en patient (genstand) med stimuli i bevægelse. Mulig score går fra 0 (dårligst) til 40 (bedst).
Baseline, 10 uger
Ændring fra baseline i navngivningsevne for trænede emner i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger
Navngivning af ti trænede sætninger inklusive en agent (subjekt), verbum og en patient (genstand) med stimuli i bevægelse. Mulig score går fra 0 (dårligst) til 40 (bedst).
Baseline, 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i navngivningsevne for utrænede genstande i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
Et mål for generalisering af behandlingseffekter til navngivning af ti utrænede sætninger inklusive et middel (emne), verbum og en patient (objekt) med stimuli i bevægelse. Mulig score går fra 0 (dårligst) til 40 (bedst).
Baseline, 10 uger.
Ændring fra baseline i navngivningsevne for utrænede genstande i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger.
Et mål for generalisering af behandlingseffekter til navngivning af ti utrænede sætninger inklusive et middel (emne), verbum og en patient (objekt) med stimuli i bevægelse. Mulig score går fra 0 (dårligst) til 40 (bedst).
Baseline, 14 uger.
Ændring fra baseline i konfrontationsnavngivning af enkelte ord (objekter og handlinger) i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
Objekt- og handlingsnavngivningsbatteriet (Masterson & Druks, 1998) er et mål for ændring i evnen til at navngive firs billeder bestående af simple sort-hvide tegninger af objekter og handlinger. Muligt scoreområde: 0 (dårligst) til 80 (bedst).
Baseline, 10 uger.
Ændring fra baseline i konfrontationsnavngivning af enkelte ord (objekter og handlinger) i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger.
Objekt- og handlingsnavngivningsbatteriet (Masterson & Druks, 1998) er et mål for ændring i evnen til at navngive firs billeder bestående af simple sort-hvide tegninger af objekter og handlinger. Muligt scoreområde: 0 (dårligst) til 80 (bedst).
Baseline, 14 uger.
Ændring fra baseline i konfrontationsnavngivning af enkelte ord (objekter) i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Boston navngivningstesten (Goodglass et al, 1983) er et mål for ændring i evnen til at navngive tres simple sort-hvide tegninger af objekter. Muligt scoreområde 0 (dårligst) til 60 (bedst).
Baseline, 10 uger
Ændring fra baseline i konfrontationsnavngivning af enkelte ord (objekter) i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger
Boston navngivningstesten (Goodglass et al, 1983) er et mål for ændring i evnen til at navngive tres simple sort-hvide tegninger af objekter. Muligt scoreområde 0 (dårligst) til 60 (bedst).
Baseline, 14 uger
Ændring fra baseline i forbundet tale i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Forbundne taleopgaver (Nicholas & Brookshire, 1993) måler ændring i evnen til at hente ord i en billedbeskrivelsesopgaver og en proceduremæssig informationsopgave. Den tale, der produceres i hver opgave, analyseres, og antallet af producerede ord og passende informationsenheder beregnes og relateres til den tid, det tager at producere informationen. Højere tal indikerer bedre resultater.
Baseline, 10 uger
Ændring fra baseline i forbundet tale i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger
Forbundne taleopgaver (Nicholas & Brookshire, 1993) måler ændring i evnen til at hente ord i en billedbeskrivelsesopgaver og en proceduremæssig informationsopgave. Den tale, der produceres i hver opgave, analyseres, og antallet af producerede ord og passende informationsenheder beregnes og relateres til den tid, det tager at producere informationen. Højere tal indikerer bedre resultater.
Baseline, 14 uger
Ændring fra baseline i selvopfattede funktionelle kommunikationsevner i uge 10
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Communication Outcomes After Stroke-skalaen (COAST, Long et al. 2008) er et valideret mål for deltagernes opfattelse af deres kommunikative evner. Muligt scoreområde er 0 (værre) til 80 (bedst).
Baseline, 10 uger
Ændring fra baseline i selvopfattede funktionelle kommunikationsevner i uge 14
Tidsramme: Baseline, 14 uger
Communication Outcomes After Stroke-skalaen (COAST, Long et al. 2008) er et valideret mål for deltagernes opfattelse af deres kommunikative evner. Muligt scoreområde er 0 (værre) til 80 (bedst).
Baseline, 14 uger
Ændring fra baseline i proxy's rapporter om deltagernes kommunikative evne i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Carer Communication Outcomes After Stroke-skalaen (career COAST, Long et al. 2009). er et valideret mål for proxys opfattelse af deltagernes kommunikative evner. Muligt scoreområde er 0 (værre) til 80 (bedst).
Baseline, 10 uger
Ændring fra baseline i proxy's rapporter om deltagernes kommunikative evne i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger
Carer Communication Outcomes After Stroke-skalaen (career COAST, Long et al. 2009). er et valideret mål for proxys opfattelse af deltagernes kommunikative evner. Muligt scoreområde er 0 (værre) til 80 (bedst).
Baseline, 14 uger
Ændring fra baseline i selvrapporteret livskvalitet i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) er et valideret mål for ændringer i deltagerrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet i et spørgeskema med 39 emner, hvor deltagerne evaluerer deres daglige funktion på tre områder: fysisk, psykosocial og kommunikation. Scoring i hvert domæne vil blive opsummeret og gennemsnittet og præsenteret separat såvel som i en sammensat gennemsnitsscore. Muligt scoreområde er 1 (værre) til 5 (bedst).
Baseline, 10 uger
Ændring fra baseline i selvrapporteret livskvalitet i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) er et valideret mål for ændringer i deltagerrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet i et spørgeskema med 39 emner, hvor deltagerne evaluerer deres daglige funktion på tre områder: fysisk, psykosocial og kommunikation. Scoring i hvert domæne vil blive opsummeret og gennemsnittet og præsenteret separat såvel som i en sammensat gennemsnitsscore. Muligt scoreområde er 1 (værre) til 5 (bedst).
Baseline, 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST)

3
Abonner