- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06096662
Effekter af Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST) via telerehabilitering på ordfinding ved afasi efter slagtilfælde.
Effekter af Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST) leveret via telerehabilitering på ordfinding hos personer med post-slagtilfælde afasi: en gruppeundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert år i Sverige lider tusindvis af mennesker af slagtilfælde, hvilket ofte resulterer i afasi. Et af de mest almindelige og vedvarende symptomer ved afasi er anomi, dvs. vanskeligheder med at finde ord. Anomi påvirker den enkeltes evne til at kommunikere og kan udgøre en hindring for aktiv deltagelse i sociale aktiviteter og arbejdsliv med nedsat livskvalitet til følge.
Tale- og sprogterapi har vist sig at være effektiv med betydelige træningsresultater for mennesker med afasi (Brady, Kelly, Godwin, Enderby, & Campbell, 2016). Men hvad angår behandling af anomi er en stor udfordring at opnå generalisering til utrænede emner og til forbundet tale. De fleste interventioner træner i at nævne enkelte ord, med meget lidt forbedring i navngivning af utrænede emner eller generalisering i daglig sprogbrug (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Typisk er ordfindende terapier rettet mod substantiver. Træningseffekter af verber er blevet rapporteret i mindre grad og fundet at være mindre end substantiver (Webster & Whitworth, 2012). Edmonds og kolleger (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) har udviklet en interventionsprotokol kaldet Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), som har til formål at forbedre produktionen af navneord og verber i sætningssammenhæng ved at stimulere genfinding af verber og mulige emner/ agenter og objekter/patienter for de givne verber (f.eks. "Eleven skriver et brev"). Indtil videre er resultater fra enkelt-case eksperimentelle designundersøgelser udført af Edmonds og kolleger lovende, og viser generalisering til utrænede genstande og til andre opgaver (objektnavngivning, verbumnavngivning og delvist forbundet tale). De samme lovende resultater blev observeret, selv når Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) blev leveret eksternt via et computerprogram (Furnas & Edmonds, 2014). I en enkelt case eksperimentel designundersøgelse udført af vores gruppe via telerehabilitering (Torinsson et al., indsendt) hos to personer med mild til moderat og moderat til svær afasi, fandt vi ud af, at en deltager forbedrede sig signifikant i ordhentning, når producere sætninger indeholdende enten trænede verber eller semantisk relaterede verber, der ikke var målrettet i behandlingen, hvilket tyder på generalisering til utrænede ord. Den anden deltager viste ingen signifikant forbedring for hverken trænede eller utrænede emner. Alligevel kunne en stigning i produktionen af korrekte informationsenheder (et mål for, hvor informativ verbal produktion er hos et individ) observeres hos denne deltager fire uger efter behandlingen. Resultaterne af denne svenske undersøgelse synes at være i overensstemmelse med tidligere resultater fra Edmonds og kolleger. Så vidt vi ved, er virkningerne af intervention dog ikke blevet undersøgt i større grupper af patienter i et randomiseret kontrolleret forsøg. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere behandlingseffekter af VNeST-protokollen via telerehabilitering hos personer med afasi efter slagtilfælde gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Resultatmål omfatter mål for navngivningsevne på ord- og sætningsniveau samt i forbundet tale. Mål for deltagerrapporterede opfattelse af funktionel kommunikation samt sundhedsrelateret livskvalitet (PROMs) er også inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Francesca Longoni, Dr.
- Telefonnummer: +46317866886
- E-mail: francesca.longoni@gu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joana Kristensson, Dr.
- Telefonnummer: +46313425560
- E-mail: joana.kristensson@vgregion.se
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg,, Västra Götaland, Sverige, 40530
- Rekruttering
- University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen
-
Kontakt:
- Joana Kristensson, Dr
- Telefonnummer: +46313425560
- E-mail: joana.kristensson@vgregion.se
-
Kontakt:
- Francesca Longoni, Dr
- Telefonnummer: +46317866886
- E-mail: francesca.longoni@gu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afasi og subjektiv oplevelse af ordfindingsvanskeligheder
- Diagnosticeret venstre hemisfære slagtilfælde mindst seks måneder efter debut
- Med korrektion, tilstrækkelig hørelse og syn til at kunne deltage i træning og vurdering.
- Tilstrækkelig udholdenhed til at kunne deltage i træning og vurdering.
- Svensk som et af de første sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Andre kendte neurologiske tilstande
- Ubehandlet epilepsi
- Svært nedsat forståelse
- Moderat-svær dysartri eller taleapraksi, som kan forstyrre vurderingen.
- Talesproglig behandling målrettet specifikt ordfinding under deltagelse i undersøgelsen.
- Deltagelse i andre undersøgelser/klinisk behandling ved brug af Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) i tre måneder forud for undersøgelsen.
- Afhængighed af aktivt stof
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagerne vil modtage 35 timers træning to gange om ugen på ti uger ved brug af Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST). Behandlingen vil blive administreret af en tale-sprog patolog tænkt en online platform. |
Deltagerne præsenteres for et verbum (der repræsenterer en aktivitet, for eksempel at køre) mundtligt og skriftligt.
Deltagerne bliver først bedt om at navngive en person, der kan udføre en given aktivitet (en agent/subjekt, f.eks. en chauffør), derefter at navngive et objekt, som den navngivne aktivitet kan udføres med (en patient/objekt, f.eks. en limousine) .
Der gives flere typer semantiske stikord og assistance, hvis deltageren har svært ved at finde passende navneord).
Denne procedure gentages for tre forskellige agenter og objekter relateret til det givne verbum.
Deltagerne bliver derefter bedt om at vælge en af de tre sætninger, deltagerne har lavet, og uddybe den ved at fortælle, hvor, hvornår og hvorfor agenterne udfører aktiviteten.
Herefter får deltagerne sætninger (med flere folier) inklusiv aktiviteten samt midler og genstande/patienter, og bliver bedt om at angive, om sætningerne er plausible eller ej.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage tale- og sprogbehandling rettet mod ordsøgning. Behandling for ordfinding vil blive givet af en tale-sprog-patolog efter deltagelse i undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i navngivningsevne for trænede emner i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger
|
Navngivning af ti trænede sætninger inklusive en agent (subjekt), verbum og en patient (genstand) med stimuli i bevægelse.
Mulig score går fra 0 (dårligst) til 40 (bedst).
|
Baseline, 10 uger
|
Ændring fra baseline i navngivningsevne for trænede emner i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger
|
Navngivning af ti trænede sætninger inklusive en agent (subjekt), verbum og en patient (genstand) med stimuli i bevægelse.
Mulig score går fra 0 (dårligst) til 40 (bedst).
|
Baseline, 14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i navngivningsevne for utrænede genstande i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
Et mål for generalisering af behandlingseffekter til navngivning af ti utrænede sætninger inklusive et middel (emne), verbum og en patient (objekt) med stimuli i bevægelse.
Mulig score går fra 0 (dårligst) til 40 (bedst).
|
Baseline, 10 uger.
|
Ændring fra baseline i navngivningsevne for utrænede genstande i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger.
|
Et mål for generalisering af behandlingseffekter til navngivning af ti utrænede sætninger inklusive et middel (emne), verbum og en patient (objekt) med stimuli i bevægelse.
Mulig score går fra 0 (dårligst) til 40 (bedst).
|
Baseline, 14 uger.
|
Ændring fra baseline i konfrontationsnavngivning af enkelte ord (objekter og handlinger) i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
Objekt- og handlingsnavngivningsbatteriet (Masterson & Druks, 1998) er et mål for ændring i evnen til at navngive firs billeder bestående af simple sort-hvide tegninger af objekter og handlinger.
Muligt scoreområde: 0 (dårligst) til 80 (bedst).
|
Baseline, 10 uger.
|
Ændring fra baseline i konfrontationsnavngivning af enkelte ord (objekter og handlinger) i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger.
|
Objekt- og handlingsnavngivningsbatteriet (Masterson & Druks, 1998) er et mål for ændring i evnen til at navngive firs billeder bestående af simple sort-hvide tegninger af objekter og handlinger.
Muligt scoreområde: 0 (dårligst) til 80 (bedst).
|
Baseline, 14 uger.
|
Ændring fra baseline i konfrontationsnavngivning af enkelte ord (objekter) i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger
|
Boston navngivningstesten (Goodglass et al, 1983) er et mål for ændring i evnen til at navngive tres simple sort-hvide tegninger af objekter.
Muligt scoreområde 0 (dårligst) til 60 (bedst).
|
Baseline, 10 uger
|
Ændring fra baseline i konfrontationsnavngivning af enkelte ord (objekter) i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger
|
Boston navngivningstesten (Goodglass et al, 1983) er et mål for ændring i evnen til at navngive tres simple sort-hvide tegninger af objekter.
Muligt scoreområde 0 (dårligst) til 60 (bedst).
|
Baseline, 14 uger
|
Ændring fra baseline i forbundet tale i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger
|
Forbundne taleopgaver (Nicholas & Brookshire, 1993) måler ændring i evnen til at hente ord i en billedbeskrivelsesopgaver og en proceduremæssig informationsopgave.
Den tale, der produceres i hver opgave, analyseres, og antallet af producerede ord og passende informationsenheder beregnes og relateres til den tid, det tager at producere informationen.
Højere tal indikerer bedre resultater.
|
Baseline, 10 uger
|
Ændring fra baseline i forbundet tale i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger
|
Forbundne taleopgaver (Nicholas & Brookshire, 1993) måler ændring i evnen til at hente ord i en billedbeskrivelsesopgaver og en proceduremæssig informationsopgave.
Den tale, der produceres i hver opgave, analyseres, og antallet af producerede ord og passende informationsenheder beregnes og relateres til den tid, det tager at producere informationen.
Højere tal indikerer bedre resultater.
|
Baseline, 14 uger
|
Ændring fra baseline i selvopfattede funktionelle kommunikationsevner i uge 10
Tidsramme: Baseline, 10 uger
|
Communication Outcomes After Stroke-skalaen (COAST, Long et al. 2008) er et valideret mål for deltagernes opfattelse af deres kommunikative evner.
Muligt scoreområde er 0 (værre) til 80 (bedst).
|
Baseline, 10 uger
|
Ændring fra baseline i selvopfattede funktionelle kommunikationsevner i uge 14
Tidsramme: Baseline, 14 uger
|
Communication Outcomes After Stroke-skalaen (COAST, Long et al. 2008) er et valideret mål for deltagernes opfattelse af deres kommunikative evner.
Muligt scoreområde er 0 (værre) til 80 (bedst).
|
Baseline, 14 uger
|
Ændring fra baseline i proxy's rapporter om deltagernes kommunikative evne i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger
|
Carer Communication Outcomes After Stroke-skalaen (career COAST, Long et al. 2009). er et valideret mål for proxys opfattelse af deltagernes kommunikative evner.
Muligt scoreområde er 0 (værre) til 80 (bedst).
|
Baseline, 10 uger
|
Ændring fra baseline i proxy's rapporter om deltagernes kommunikative evne i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger
|
Carer Communication Outcomes After Stroke-skalaen (career COAST, Long et al. 2009). er et valideret mål for proxys opfattelse af deltagernes kommunikative evner.
Muligt scoreområde er 0 (værre) til 80 (bedst).
|
Baseline, 14 uger
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret livskvalitet i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger
|
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) er et valideret mål for ændringer i deltagerrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet i et spørgeskema med 39 emner, hvor deltagerne evaluerer deres daglige funktion på tre områder: fysisk, psykosocial og kommunikation.
Scoring i hvert domæne vil blive opsummeret og gennemsnittet og præsenteret separat såvel som i en sammensat gennemsnitsscore.
Muligt scoreområde er 1 (værre) til 5 (bedst).
|
Baseline, 10 uger
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret livskvalitet i uge 14.
Tidsramme: Baseline, 14 uger
|
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) er et valideret mål for ændringer i deltagerrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet i et spørgeskema med 39 emner, hvor deltagerne evaluerer deres daglige funktion på tre områder: fysisk, psykosocial og kommunikation.
Scoring i hvert domæne vil blive opsummeret og gennemsnittet og præsenteret separat såvel som i en sammensat gennemsnitsscore.
Muligt scoreområde er 1 (værre) til 5 (bedst).
|
Baseline, 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Long A, Hesketh A, Bowen A; ACT NoW Research Study. Communication outcome after stroke: a new measure of the carer's perspective. Clin Rehabil. 2009 Sep;23(9):846-56. doi: 10.1177/0269215509336055. Epub 2009 May 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):383.
- Edmonds LA, Mammino K, Ojeda J. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in persons with aphasia: extension and replication of previous findings. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S312-29. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0098.
- Edmonds LA, Nadeau SE, Kiran S. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) on Lexical Retrieval of Content Words in Sentences in Persons with Aphasia. Aphasiology. 2009 Mar 1;23(3):402-424. doi: 10.1080/02687030802291339.
- Edmonds LA, Babb M. Effect of verb network strengthening treatment in moderate-to-severe aphasia. Am J Speech Lang Pathol. 2011 May;20(2):131-45. doi: 10.1044/1058-0360(2011/10-0036). Epub 2011 Mar 8.
- Goodglass, H., Kaplan, E., & Weintraub, S. (1983). Boston naming test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger.
- Kiran S, Thompson CK. The role of semantic complexity in treatment of naming deficits: training semantic categories in fluent aphasia by controlling exemplar typicality. J Speech Lang Hear Res. 2003 Aug;46(4):773-87. doi: 10.1044/1092-4388(2003/061).
- Kristensson J, Saldert C, Ostberg P, Smith SR, Ake S, Longoni F. Naming vs. non-naming treatment in aphasia in a group setting-A randomized controlled trial. J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106215. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106215. Epub 2022 Mar 17.
- Masterson, J., & Druks, J. (1998). Description of a set of 164 nounsand 102 verbs matched for printed word frequency, familiarityand age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics, 11(4), 331-354
- Torinsson, M., Saldert, C., Rödseth Smith, S., Kristensson, J., & Longoni, F. (2023). Telerehabilitation with Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in two persons with mild-to-moderate and moderate-to-severe aphasia: A single-case experimental design study. Submitted manuscript.
- Webster J, Whitworth A. Treating verbs in aphasia: exploring the impact of therapy at the single word and sentence levels. Int J Lang Commun Disord. 2012 Nov-Dec;47(6):619-36. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00174.x. Epub 2012 Jul 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR 2019-02465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Verb Network Strenghenting Treatment (VNeST)
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekrutteringSlag | Afasi | AnomiSverige
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater