- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06096662
Efeitos do tratamento de fortalecimento da rede verbal (VNeST) por meio da telerreabilitação na descoberta de palavras na afasia pós-AVC.
Efeitos do tratamento de fortalecimento da rede verbal (VNeST) fornecido por meio de telerreabilitação na descoberta de palavras em indivíduos com afasia pós-AVC: um estudo de grupo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anos, na Suécia, milhares de pessoas sofrem de acidente vascular cerebral, muitas vezes resultando em afasia. Um dos sintomas mais comuns e persistentes na afasia é a anomia, ou seja, dificuldade em encontrar palavras. A anomia afeta a capacidade de comunicação do indivíduo e pode constituir um obstáculo à participação ativa nas atividades sociais e na vida profissional, com consequente redução da qualidade de vida.
A terapia da fala e da linguagem provou ser eficaz, com resultados de treinamento significativos para pessoas com afasia (Brady, Kelly, Godwin, Enderby, & Campbell, 2016). No entanto, no que diz respeito ao tratamento da anomia, um grande desafio é conseguir generalização para itens não treinados e para discurso conectado. A maioria das intervenções treina para nomear palavras isoladas, com muito pouca melhoria na nomeação de itens não treinados ou na generalização no uso diário da linguagem (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Normalmente, as terapias de busca de palavras têm como alvo substantivos. Os efeitos de treinamento dos verbos foram relatados em menor grau e considerados menores do que os dos substantivos (Webster & Whitworth, 2012). Edmonds e colaboradores (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) desenvolveram um protocolo de intervenção denominado Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) que visa melhorar a produção de substantivos e verbos no contexto de sentenças, estimulando a recuperação de verbos e possíveis sujeitos/ agentes e objetos/pacientes para os verbos dados (ex.: “O aluno escreve uma carta”). Até agora, os resultados de estudos de design experimental de caso único realizados por Edmonds e colegas são promissores, mostrando generalização para itens não treinados e para outras tarefas (nomeação de objetos, nomeação de verbos e fala parcialmente conectada). Os mesmos resultados promissores foram observados mesmo quando o Tratamento de Fortalecimento de Rede Verbal (VNeST) foi administrado remotamente por meio de um programa de computador (Furnas & Edmonds, 2014). Em um estudo experimental de caso único realizado por nosso grupo via telerreabilitação (Torinsson et al., submetido) em dois indivíduos com afasia leve a moderada e moderada a grave, descobrimos que um participante melhorou significativamente na recuperação de palavras quando produzir sentenças contendo verbos treinados ou verbos semanticamente relacionados que não foram alvo do tratamento, sugerindo generalização para palavras não treinadas. O outro participante não apresentou melhora significativa nem nos itens treinados nem nos não treinados. No entanto, um aumento na produção de unidades de informação corretas (uma medida de quão informativa é a produção verbal de um indivíduo) pôde ser observado neste participante quatro semanas após o tratamento. Os resultados deste estudo sueco parecem estar em linha com descobertas anteriores de Edmonds e colegas. No entanto, até onde sabemos, os efeitos da intervenção não foram investigados em grupos maiores de pacientes em um ensaio clínico randomizado. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do tratamento do protocolo VNeST via telerreabilitação em indivíduos com afasia pós-AVC por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT).
As medidas de resultados incluem medidas de capacidade de nomeação no nível de palavras e frases, bem como na fala conectada. Medidas de percepção relatada pelos participantes sobre comunicação funcional, bem como qualidade de vida relacionada à saúde (PROMs) também estão incluídas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Västra Götaland
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Gothenburg,, Västra Götaland, Suécia, 40530
- University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Afasia e experiência subjetiva de dificuldades para encontrar palavras
- AVC do hemisfério esquerdo diagnosticado pelo menos seis meses após o início
- Com correção, audição e visão suficientes para poder participar de treinamento e avaliação.
- Resistência suficiente para poder participar de treinamento e avaliação.
- Sueco como uma das primeiras línguas.
Critério de exclusão:
- Outras condições neurológicas conhecidas
- Epilepsia não tratada
- Compreensão gravemente prejudicada
- Disartria moderada a grave ou apraxia da fala que pode interferir na avaliação.
- Tratamento fonoaudiológico visando especificamente a busca de palavras durante a participação no estudo.
- Participação em outros estudos/tratamento clínico utilizando Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) durante três meses anteriores ao estudo.
- Dependência de substância ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes receberão 35 horas de treinamento, duas vezes por semana durante dez semanas, usando o Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST). O tratamento será administrado por um fonoaudiólogo por meio de uma plataforma online. |
Os participantes recebem um verbo (representando uma atividade, por exemplo, dirigir) oralmente e por escrito.
Os participantes são primeiro solicitados a nomear alguém que pode realizar uma determinada atividade (um agente/sujeito, por exemplo, um motorista), depois a nomear um objeto com o qual a atividade nomeada pode ser realizada (um paciente/objeto, por exemplo, uma limusine). .
Vários tipos de dicas semânticas e assistência são fornecidas se o participante tiver dificuldades em encontrar substantivos adequados).
Este procedimento é repetido para três agentes e objetos diferentes relacionados ao verbo determinado.
Os participantes são então solicitados a escolher uma das três frases que os participantes criaram e expandi-la, dizendo onde, quando e por que os agentes estão realizando a atividade.
Depois disso, os participantes recebem sentenças (com diversas folhas) incluindo a atividade, bem como agentes e objetos/pacientes, e são solicitados a indicar se as sentenças são plausíveis ou não.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não receberão tratamento fonoaudiológico direcionado à busca de palavras. O tratamento para localização de palavras será fornecido por um fonoaudiólogo após a participação no estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na capacidade de nomeação de itens treinados na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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Nomeação de dez frases treinadas incluindo agente (sujeito), verbo e paciente (objeto) com estímulos de imagem em movimento.
A pontuação possível varia de 0 (pior) a 40 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas
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Mudança da linha de base na capacidade de nomeação de itens treinados na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Nomeação de dez frases treinadas incluindo agente (sujeito), verbo e paciente (objeto) com estímulos de imagem em movimento.
A pontuação possível varia de 0 (pior) a 40 (melhor).
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Linha de base, 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na capacidade de nomeação de itens não treinados na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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Uma medida de generalização dos efeitos do tratamento para a nomeação de dez frases não treinadas, incluindo um agente (sujeito), verbo e um paciente (objeto) com estímulos de imagens em movimento.
A pontuação possível varia de 0 (pior) a 40 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas.
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Mudança da linha de base na capacidade de nomeação de itens não treinados na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas.
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Uma medida de generalização dos efeitos do tratamento para nomeação de dez frases não treinadas, incluindo um agente (sujeito), verbo e um paciente (objeto) com estímulos de imagem em movimento.
A pontuação possível varia de 0 (pior) a 40 (melhor).
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Linha de base, 14 semanas.
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Mudança da linha de base na nomeação de confronto de palavras únicas (objetos e ações) na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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A Bateria de Nomeação de Objetos e Ações (Masterson & Druks, 1998) é uma medida de mudança na capacidade de nomear oitenta imagens que consistem em desenhos simples em preto e branco de objetos e ações.
Faixa de pontuação possível: 0 (pior) a 80 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas.
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Mudança da linha de base na nomeação de confronto de palavras únicas (objetos e ações) na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas.
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A Bateria de Nomeação de Objetos e Ações (Masterson & Druks, 1998) é uma medida de mudança na capacidade de nomear oitenta imagens que consistem em desenhos simples em preto e branco de objetos e ações.
Faixa de pontuação possível: 0 (pior) a 80 (melhor).
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Linha de base, 14 semanas.
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Mudança da linha de base na nomeação de confronto de palavras únicas (objetos) na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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O teste de nomeação de Boston (Goodglass et al, 1983) é uma medida de mudança na capacidade de nomear sessenta desenhos simples em preto e branco de objetos.
Faixa de pontuação possível de 0 (pior) a 60 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas
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Mudança da linha de base na nomeação de confronto de palavras únicas (objetos) na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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O teste de nomeação de Boston (Goodglass et al, 1983) é uma medida de mudança na capacidade de nomear sessenta desenhos simples em preto e branco de objetos.
Faixa de pontuação possível de 0 (pior) a 60 (melhor).
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança da linha de base na fala conectada na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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Tarefas de fala conectada (Nicholas & Brookshire, 1993) medem a mudança na capacidade de recuperar palavras em tarefas de descrição de imagem e uma tarefa de informação processual.
A fala produzida em cada tarefa é analisada e o número de palavras e unidades de informação adequadas produzidas é calculado e relacionado ao tempo necessário para produzir a informação.
Números mais altos indicam melhores resultados.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudança da linha de base na fala conectada na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Tarefas de fala conectada (Nicholas & Brookshire, 1993) medem a mudança na capacidade de recuperar palavras em tarefas de descrição de imagem e uma tarefa de informação processual.
A fala produzida em cada tarefa é analisada e o número de palavras e unidades de informação adequadas produzidas é calculado e relacionado ao tempo necessário para produzir a informação.
Números mais altos indicam melhores resultados.
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança da linha de base nas habilidades de comunicação funcional autopercebidas na semana 10
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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A escala Communication Outcomes After Stroke (COAST, Long et al. 2008) é uma medida validada da percepção dos participantes sobre sua capacidade comunicativa.
A faixa de pontuação possível é de 0 (pior) a 80 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas
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Mudança da linha de base nas habilidades de comunicação funcional autopercebidas na semana 14
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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A escala Communication Outcomes After Stroke (COAST, Long et al. 2008) é uma medida validada da percepção dos participantes sobre sua capacidade comunicativa.
A faixa de pontuação possível é de 0 (pior) a 80 (melhor).
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança da linha de base nos relatórios do proxy sobre a capacidade comunicativa dos participantes na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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A escala de resultados de comunicação do cuidador após acidente vascular cerebral (cuidador COAST, Long et al. 2009). é uma medida validada da percepção do proxy sobre a capacidade comunicativa dos participantes.
A faixa de pontuação possível é de 0 (pior) a 80 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas
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Mudança da linha de base nos relatórios do proxy sobre a capacidade comunicativa dos participantes na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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A escala de resultados de comunicação do cuidador após acidente vascular cerebral (cuidador COAST, Long et al. 2009). é uma medida validada da percepção do proxy sobre a capacidade comunicativa dos participantes.
A faixa de pontuação possível é de 0 (pior) a 80 (melhor).
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida auto-relatada na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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O Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) é uma medida validada de mudança na qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelos participantes em um questionário com 39 itens onde os participantes avaliam seu funcionamento diário em três domínios: físico, psicossocial e comunicação.
A pontuação em cada domínio será resumida e calculada a média e apresentada separadamente, bem como em uma pontuação média composta.
A faixa de pontuação possível é de 1 (pior) a 5 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas
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Alteração da linha de base na qualidade de vida auto-relatada na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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O Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) é uma medida validada de mudança na qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelos participantes em um questionário com 39 itens onde os participantes avaliam seu funcionamento diário em três domínios: físico, psicossocial e comunicação.
A pontuação em cada domínio será resumida e calculada a média e apresentada separadamente, bem como em uma pontuação média composta.
A faixa de pontuação possível é de 1 (pior) a 5 (melhor).
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Linha de base, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Edmonds LA, Mammino K, Ojeda J. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in persons with aphasia: extension and replication of previous findings. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S312-29. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0098.
- Edmonds LA, Nadeau SE, Kiran S. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) on Lexical Retrieval of Content Words in Sentences in Persons with Aphasia. Aphasiology. 2009 Mar 1;23(3):402-424. doi: 10.1080/02687030802291339.
- Edmonds LA, Babb M. Effect of verb network strengthening treatment in moderate-to-severe aphasia. Am J Speech Lang Pathol. 2011 May;20(2):131-45. doi: 10.1044/1058-0360(2011/10-0036). Epub 2011 Mar 8.
- Goodglass, H., Kaplan, E., & Weintraub, S. (1983). Boston naming test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger.
- Kiran S, Thompson CK. The role of semantic complexity in treatment of naming deficits: training semantic categories in fluent aphasia by controlling exemplar typicality. J Speech Lang Hear Res. 2003 Aug;46(4):773-87. doi: 10.1044/1092-4388(2003/061).
- Kristensson J, Saldert C, Ostberg P, Smith SR, Ake S, Longoni F. Naming vs. non-naming treatment in aphasia in a group setting-A randomized controlled trial. J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106215. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106215. Epub 2022 Mar 17.
- Masterson, J., & Druks, J. (1998). Description of a set of 164 nounsand 102 verbs matched for printed word frequency, familiarityand age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics, 11(4), 331-354
- Torinsson, M., Saldert, C., Rödseth Smith, S., Kristensson, J., & Longoni, F. (2023). Telerehabilitation with Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in two persons with mild-to-moderate and moderate-to-severe aphasia: A single-case experimental design study. Submitted manuscript.
- Webster J, Whitworth A. Treating verbs in aphasia: exploring the impact of therapy at the single word and sentence levels. Int J Lang Commun Disord. 2012 Nov-Dec;47(6):619-36. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00174.x. Epub 2012 Jul 18.
- Long A, Hesketh A, Bowen A; ACT NoW Research Study. Communication outcome after stroke: a new measure of the carer's perspective. Clin Rehabil. 2009 Sep;23(9):846-56. doi: 10.1177/0269215509336055. Epub 2009 May 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR 2019-02465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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