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Efeitos do tratamento de fortalecimento da rede verbal (VNeST) por meio da telerreabilitação na descoberta de palavras na afasia pós-AVC.

9 de junho de 2025 atualizado por: Vastra Gotaland Region

Efeitos do tratamento de fortalecimento da rede verbal (VNeST) fornecido por meio de telerreabilitação na descoberta de palavras em indivíduos com afasia pós-AVC: um estudo de grupo.

Apesar das evidências mostrarem que a intervenção fonoaudiológica pode melhorar as habilidades de linguagem e comunicação em pessoas com distúrbios de linguagem adquiridos (afasia), ainda há necessidade de evidências sobre quais tipos de terapia são eficazes. Além disso, para melhorar a acessibilidade dos cuidados, há uma necessidade crescente de evidências dos efeitos da intervenção quando a terapia é fornecida online, através da telerreabilitação. Portanto, o projeto visa avaliar os efeitos da telerreabilitação com uma intervenção fonoaudiológica específica para melhorar a busca de palavras em indivíduos com afasia por acidente vascular cerebral. A intervenção Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) treina a descoberta de palavras no nível da frase, e espera-se que o efeito do tratamento se generalize para a produção de fala conectada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todos os anos, na Suécia, milhares de pessoas sofrem de acidente vascular cerebral, muitas vezes resultando em afasia. Um dos sintomas mais comuns e persistentes na afasia é a anomia, ou seja, dificuldade em encontrar palavras. A anomia afeta a capacidade de comunicação do indivíduo e pode constituir um obstáculo à participação ativa nas atividades sociais e na vida profissional, com consequente redução da qualidade de vida.

A terapia da fala e da linguagem provou ser eficaz, com resultados de treinamento significativos para pessoas com afasia (Brady, Kelly, Godwin, Enderby, & Campbell, 2016). No entanto, no que diz respeito ao tratamento da anomia, um grande desafio é conseguir generalização para itens não treinados e para discurso conectado. A maioria das intervenções treina para nomear palavras isoladas, com muito pouca melhoria na nomeação de itens não treinados ou na generalização no uso diário da linguagem (Kiran & Thompson, 2003; Kristensson et al., 2022). Normalmente, as terapias de busca de palavras têm como alvo substantivos. Os efeitos de treinamento dos verbos foram relatados em menor grau e considerados menores do que os dos substantivos (Webster & Whitworth, 2012). Edmonds e colaboradores (2009, 2011, 2014; Furnas & Edmonds, 2014) desenvolveram um protocolo de intervenção denominado Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) que visa melhorar a produção de substantivos e verbos no contexto de sentenças, estimulando a recuperação de verbos e possíveis sujeitos/ agentes e objetos/pacientes para os verbos dados (ex.: “O aluno escreve uma carta”). Até agora, os resultados de estudos de design experimental de caso único realizados por Edmonds e colegas são promissores, mostrando generalização para itens não treinados e para outras tarefas (nomeação de objetos, nomeação de verbos e fala parcialmente conectada). Os mesmos resultados promissores foram observados mesmo quando o Tratamento de Fortalecimento de Rede Verbal (VNeST) foi administrado remotamente por meio de um programa de computador (Furnas & Edmonds, 2014). Em um estudo experimental de caso único realizado por nosso grupo via telerreabilitação (Torinsson et al., submetido) em dois indivíduos com afasia leve a moderada e moderada a grave, descobrimos que um participante melhorou significativamente na recuperação de palavras quando produzir sentenças contendo verbos treinados ou verbos semanticamente relacionados que não foram alvo do tratamento, sugerindo generalização para palavras não treinadas. O outro participante não apresentou melhora significativa nem nos itens treinados nem nos não treinados. No entanto, um aumento na produção de unidades de informação corretas (uma medida de quão informativa é a produção verbal de um indivíduo) pôde ser observado neste participante quatro semanas após o tratamento. Os resultados deste estudo sueco parecem estar em linha com descobertas anteriores de Edmonds e colegas. No entanto, até onde sabemos, os efeitos da intervenção não foram investigados em grupos maiores de pacientes em um ensaio clínico randomizado. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do tratamento do protocolo VNeST via telerreabilitação em indivíduos com afasia pós-AVC por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT).

As medidas de resultados incluem medidas de capacidade de nomeação no nível de palavras e frases, bem como na fala conectada. Medidas de percepção relatada pelos participantes sobre comunicação funcional, bem como qualidade de vida relacionada à saúde (PROMs) também estão incluídas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västra Götaland
      • Gothenburg,, Västra Götaland, Suécia, 40530
        • University of Gothenburg and Västra Götalandsregionen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Afasia e experiência subjetiva de dificuldades para encontrar palavras
  • AVC do hemisfério esquerdo diagnosticado pelo menos seis meses após o início
  • Com correção, audição e visão suficientes para poder participar de treinamento e avaliação.
  • Resistência suficiente para poder participar de treinamento e avaliação.
  • Sueco como uma das primeiras línguas.

Critério de exclusão:

  • Outras condições neurológicas conhecidas
  • Epilepsia não tratada
  • Compreensão gravemente prejudicada
  • Disartria moderada a grave ou apraxia da fala que pode interferir na avaliação.
  • Tratamento fonoaudiológico visando especificamente a busca de palavras durante a participação no estudo.
  • Participação em outros estudos/tratamento clínico utilizando Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST) durante três meses anteriores ao estudo.
  • Dependência de substância ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Grupo de tratamento

Os participantes receberão 35 horas de treinamento, duas vezes por semana durante dez semanas, usando o Verb Network Strenghtening Treatment (VNeST).

O tratamento será administrado por um fonoaudiólogo por meio de uma plataforma online.

Os participantes recebem um verbo (representando uma atividade, por exemplo, dirigir) oralmente e por escrito. Os participantes são primeiro solicitados a nomear alguém que pode realizar uma determinada atividade (um agente/sujeito, por exemplo, um motorista), depois a nomear um objeto com o qual a atividade nomeada pode ser realizada (um paciente/objeto, por exemplo, uma limusine). . Vários tipos de dicas semânticas e assistência são fornecidas se o participante tiver dificuldades em encontrar substantivos adequados). Este procedimento é repetido para três agentes e objetos diferentes relacionados ao verbo determinado. Os participantes são então solicitados a escolher uma das três frases que os participantes criaram e expandi-la, dizendo onde, quando e por que os agentes estão realizando a atividade. Depois disso, os participantes recebem sentenças (com diversas folhas) incluindo a atividade, bem como agentes e objetos/pacientes, e são solicitados a indicar se as sentenças são plausíveis ou não.
Sem intervenção: Grupo de controle

Os participantes do grupo de controle não receberão tratamento fonoaudiológico direcionado à busca de palavras.

O tratamento para localização de palavras será fornecido por um fonoaudiólogo após a participação no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na capacidade de nomeação de itens treinados na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas
Nomeação de dez frases treinadas incluindo agente (sujeito), verbo e paciente (objeto) com estímulos de imagem em movimento. A pontuação possível varia de 0 (pior) a 40 (melhor).
Linha de base, 10 semanas
Mudança da linha de base na capacidade de nomeação de itens treinados na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas
Nomeação de dez frases treinadas incluindo agente (sujeito), verbo e paciente (objeto) com estímulos de imagem em movimento. A pontuação possível varia de 0 (pior) a 40 (melhor).
Linha de base, 14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na capacidade de nomeação de itens não treinados na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
Uma medida de generalização dos efeitos do tratamento para a nomeação de dez frases não treinadas, incluindo um agente (sujeito), verbo e um paciente (objeto) com estímulos de imagens em movimento. A pontuação possível varia de 0 (pior) a 40 (melhor).
Linha de base, 10 semanas.
Mudança da linha de base na capacidade de nomeação de itens não treinados na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas.
Uma medida de generalização dos efeitos do tratamento para nomeação de dez frases não treinadas, incluindo um agente (sujeito), verbo e um paciente (objeto) com estímulos de imagem em movimento. A pontuação possível varia de 0 (pior) a 40 (melhor).
Linha de base, 14 semanas.
Mudança da linha de base na nomeação de confronto de palavras únicas (objetos e ações) na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
A Bateria de Nomeação de Objetos e Ações (Masterson & Druks, 1998) é uma medida de mudança na capacidade de nomear oitenta imagens que consistem em desenhos simples em preto e branco de objetos e ações. Faixa de pontuação possível: 0 (pior) a 80 (melhor).
Linha de base, 10 semanas.
Mudança da linha de base na nomeação de confronto de palavras únicas (objetos e ações) na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas.
A Bateria de Nomeação de Objetos e Ações (Masterson & Druks, 1998) é uma medida de mudança na capacidade de nomear oitenta imagens que consistem em desenhos simples em preto e branco de objetos e ações. Faixa de pontuação possível: 0 (pior) a 80 (melhor).
Linha de base, 14 semanas.
Mudança da linha de base na nomeação de confronto de palavras únicas (objetos) na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O teste de nomeação de Boston (Goodglass et al, 1983) é uma medida de mudança na capacidade de nomear sessenta desenhos simples em preto e branco de objetos. Faixa de pontuação possível de 0 (pior) a 60 (melhor).
Linha de base, 10 semanas
Mudança da linha de base na nomeação de confronto de palavras únicas (objetos) na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas
O teste de nomeação de Boston (Goodglass et al, 1983) é uma medida de mudança na capacidade de nomear sessenta desenhos simples em preto e branco de objetos. Faixa de pontuação possível de 0 (pior) a 60 (melhor).
Linha de base, 14 semanas
Mudança da linha de base na fala conectada na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas
Tarefas de fala conectada (Nicholas & Brookshire, 1993) medem a mudança na capacidade de recuperar palavras em tarefas de descrição de imagem e uma tarefa de informação processual. A fala produzida em cada tarefa é analisada e o número de palavras e unidades de informação adequadas produzidas é calculado e relacionado ao tempo necessário para produzir a informação. Números mais altos indicam melhores resultados.
Linha de base, 10 semanas
Mudança da linha de base na fala conectada na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas
Tarefas de fala conectada (Nicholas & Brookshire, 1993) medem a mudança na capacidade de recuperar palavras em tarefas de descrição de imagem e uma tarefa de informação processual. A fala produzida em cada tarefa é analisada e o número de palavras e unidades de informação adequadas produzidas é calculado e relacionado ao tempo necessário para produzir a informação. Números mais altos indicam melhores resultados.
Linha de base, 14 semanas
Mudança da linha de base nas habilidades de comunicação funcional autopercebidas na semana 10
Prazo: Linha de base, 10 semanas
A escala Communication Outcomes After Stroke (COAST, Long et al. 2008) é uma medida validada da percepção dos participantes sobre sua capacidade comunicativa. A faixa de pontuação possível é de 0 (pior) a 80 (melhor).
Linha de base, 10 semanas
Mudança da linha de base nas habilidades de comunicação funcional autopercebidas na semana 14
Prazo: Linha de base, 14 semanas
A escala Communication Outcomes After Stroke (COAST, Long et al. 2008) é uma medida validada da percepção dos participantes sobre sua capacidade comunicativa. A faixa de pontuação possível é de 0 (pior) a 80 (melhor).
Linha de base, 14 semanas
Mudança da linha de base nos relatórios do proxy sobre a capacidade comunicativa dos participantes na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas
A escala de resultados de comunicação do cuidador após acidente vascular cerebral (cuidador COAST, Long et al. 2009). é uma medida validada da percepção do proxy sobre a capacidade comunicativa dos participantes. A faixa de pontuação possível é de 0 (pior) a 80 (melhor).
Linha de base, 10 semanas
Mudança da linha de base nos relatórios do proxy sobre a capacidade comunicativa dos participantes na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas
A escala de resultados de comunicação do cuidador após acidente vascular cerebral (cuidador COAST, Long et al. 2009). é uma medida validada da percepção do proxy sobre a capacidade comunicativa dos participantes. A faixa de pontuação possível é de 0 (pior) a 80 (melhor).
Linha de base, 14 semanas
Mudança da linha de base na qualidade de vida auto-relatada na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) é uma medida validada de mudança na qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelos participantes em um questionário com 39 itens onde os participantes avaliam seu funcionamento diário em três domínios: físico, psicossocial e comunicação. A pontuação em cada domínio será resumida e calculada a média e apresentada separadamente, bem como em uma pontuação média composta. A faixa de pontuação possível é de 1 (pior) a 5 (melhor).
Linha de base, 10 semanas
Alteração da linha de base na qualidade de vida auto-relatada na semana 14.
Prazo: Linha de base, 14 semanas
O Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) é uma medida validada de mudança na qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelos participantes em um questionário com 39 itens onde os participantes avaliam seu funcionamento diário em três domínios: físico, psicossocial e comunicação. A pontuação em cada domínio será resumida e calculada a média e apresentada separadamente, bem como em uma pontuação média composta. A faixa de pontuação possível é de 1 (pior) a 5 (melhor).
Linha de base, 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Longoni, Dr., Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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