CPP ACP를 사용한 변형된 무외상 회복 치료
무외상 수복 치료와 기존 무외상 수복 치료의 유리 이오노머 하에 있는 카세인 포스포펩타이드 무정형 인산칼슘의 비교 임상 및 방사선 사진 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
소아치과 분야에서 ART의 인기가 높아짐에 따라 최근 몇 년간 많은 연구가 이루어졌습니다. 연구자들은 의사가 더 나은 진료를 하고 환자를 위해 더 많은 일을 하는 데 도움이 될 수 있는 ART 기술의 풍부한 가능성과 변형을 탐구하고 싶어합니다. 대안으로는 요즘 점점 인기를 얻고 있는 재생치과로의 우회가 있습니다.
CPP ACP는 재광화 작용으로 인해 여전히 이 지역에서 큰 관심을 받고 있습니다. 그러나 우리가 아는 한, CPP-ACP에 의한 조직 재생과 관련된 임상적 및 방사선학적 성공은 연구되지 않았습니다. 또한, 수행된 연구는 ART의 글라스 아이오노머 아래 간접 물질로 CPP-ACP를 사용하는 것에 대한 추가 연구의 필요성을 정당화합니다. 따라서 이 연구는 CPP ACP가 우식에 감염된 상아질 병변의 재생, 통증 감소 및 복구 유지 개선에 가치를 더하는지 결론을 내리는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mai sherif, BDS
- 전화번호: 01117777182
- 이메일: mai.sherif@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: hany sabr, PHd
- 전화번호: 01225519667
- 이메일: Hany.sabr@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준:
임상 기준:
4~7세 어린이. 건강한 아이들인 것 같습니다. 하악 제2유구치에 경도에서 중등도의 교합 우식 병변이 있는 소아는 간접 치수 캡핑이 필요합니다.
자발적인 통증, 병리학적 이동성, 동관 배액, 전정의 발적 또는 부종의 병력이 없습니다.
전정 촉진에 대한 민감도가 없고 타진 검사에서 통증이 없는 정상적인 치은 및 치주 상태입니다.
방사선 촬영 기준:
- 근단부나 분지부에는 방사선 투과성의 징후가 없습니다.
- PDL 공간이 넓어지거나 경질판 연속성이 손실되지 않습니다.
- 내부/외부 병리학적 뿌리 흡수의 증거는 없습니다.
제외 기준:
- 시간낭비와 소모편향을 피하기 위해 비협조적인 아이들.
- 일부 전신 질환과 마찬가지로 전신 질환이 있는 어린이는 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 사용되는 구성 요소에 알레르기가 있는 것으로 알려진 어린이. 각질 제거 근처의 어금니.
치근의 절반 이상이 흡수되었거나 방사선학적으로 치근단 병소가 분명한 유치구치 영구후속구가 없는 이동성 또는 강직성 대구치
- 탈락 사례 수를 줄여 이탈 편견을 피하기 위해 후속 방문에 참석할 수 없습니다.
- 자녀의 부모로서 참여를 거부하는 것은 참여 권한을 갖습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ART 그룹의 글라스 이오노머 아래 MI 바니시(CPP ACP)
무외상 수복 기술에서 글라스 아이오노머(Riva Light cure GC 회사) 아래 간접 치수 캡핑 재료로 카세인 포스포펩티드 무정형 인산칼슘(CPP ACP) 바니시의 얇은 층을 적용합니다.
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특허받은 Recaldent™ 기술을 통해 칼슘 및 인산염 이온의 추가 부스터 효과와 함께 강력한 양의 불소를 제공합니다.
높은 초기 불소 방출.
치아의 민감성을 최소화하고 법랑질을 강화합니다.
6,6의 중성 pH는 법랑질과 상아질산 저항성을 강화하고 탈회를 억제합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존의 예술
무외상 수복 기법에서만 글라스 아이오노머 수복물(Riva Light Cure)을 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 12 개월
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환자 양식에 대한 구두 질문 점수 0-5 여기서 o는 통증이 없고 최대 통증은 5를 나타냅니다.
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12 개월
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한계 무결성
기간: 12 개월
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0-5점의 육안 및 임상 검사(탐침 및 거울 또는 색상 변화 또는 수복물의 파손, 재발성 우식을 직접 관찰). 여기서 빈틈 없는 변연 경계면 경계면이 0이고 1은 1개의 표면에 미세누출이 발생함을 나타내고 2개의 표면에 2개가 발생함을 나타냅니다. 표면 3개 중 3개, 표면 4개 중 4개, 전체 수복물 손실 5개.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분지부 또는 치근단 방사선 투과성의 부재
기간: 12 개월
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구강내 치근단 Xray
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12 개월
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내부 또는 외부 뿌리 흡수가 없음
기간: 12 개월
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구강내 치근단 Xray
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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