Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu atraumaattinen korjaava hoito CPP ACP:llä

lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mai Sherif, Cairo University

Lasiionomeerin alla olevan kaseiinifosfopeptidin amorfisen kalsiumfosfaatin vertaileva kliininen ja radiografinen arviointi atraumaattisessa korjaavassa hoidossa verrattuna perinteiseen atraumaattiseen korjaavaan hoitoon primaarihampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Arvioida kaseiinifosfopeptidi-amorfisen kalsiumfosfaatin (CPP-ACP) kliinistä ja radiografista menestystä lasi-ionomeeritäytteiden alla atraumaattisessa korjaavassa hoidossa biomimeettisenä lähestymistapana lasten hammaslääketieteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun ART:n suosio on kasvanut lasten hammaslääketieteen alalla, viime vuosina on tehty paljon tutkimusta. Tutkijat haluavat tutkia ART-tekniikan monipuolisia mahdollisuuksia ja muunnelmia, jotka voivat auttaa lääkäreitä harjoittelemaan paremmin ja tekemään enemmän potilaiden hyväksi. Vaihtoehtoja ovat kiertoreitit regeneratiiviseen hammashoitoon, josta on tulossa yhä suositumpi nykyään.

CPP ACP on edelleen erittäin kiinnostava alueella sen remineralisoivan toiminnan vuoksi. Tietojemme mukaan kliinistä ja radiologista menestystä, johon liittyy kudoksen regeneraatio CPP-ACP:llä, ei kuitenkaan ole tutkittu. Lisäksi tehdyt tutkimukset oikeuttavat lisätutkimuksen tarpeen CPP-ACP:n käytöstä epäsuorana materiaalina lasi-ionomeerien alla ART:ssa. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään päättelemään, onko CPP ACP:llä lisäarvoa regeneroinnissa, kivun vähentämisessä ja korjausretention parantamisessa karieksen aiheuttamissa dentiinivaurioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

Kliiniset kriteerit:

Lapset 4-7 vuotiaat. Ilmeisesti terveitä lapsia. Lapset, joilla on lieviä tai keskivaikeita okklusaalisia kariesvaurioita alaleuan toisessa primaarisessa poskihaarassa, jotka on tarkoitettu epäsuoraan pulpan sulkemiseen.

Ei aiempia spontaaneja kipuja, patologista liikkuvuutta, tyhjentävää poskiontelokanavaa, eteisen punoitusta tai turvotusta.

Normaali ien- ja parodontaalitila, ei herkkyyttä vestibulaariselle tunnustelulle, eikä kipua lyömäsoittimessa.

Radiografiset kriteerit:

  • Ei merkkejä radioluenssista periapikaalisella tai furkaatioalueella.
  • Ei PDL-tilan laajenemista tai lamina duran jatkuvuuden menetystä.
  • Ei näyttöä sisäisestä/ulkoisesta patologisesta juurien resorptiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyttömiä lapsia välttääkseen ajanhukkaa ja kulumisharhaa.
  • Lapset, joilla on systeeminen sairaus, sillä jotkin systeemiset sairaudet voivat vaikuttaa lopputulokseen Lapset, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin käytetylle aineosalle. Hampaat lähellä kuorintaa.

Primaariset poskihampaat, joissa yli puolet juuresta on resorboitunut tai periapikaalinen patologia, joka ilmenee röntgenkuvassa Liikkuvat tai ankyloituneet poskihampaat, joilla ei ole pysyviä seuraajia

  • Ei voi osallistua seurantakäynneille, jotta voidaan välttää kulumisharha vähentämällä poistumistapausten määrää.
  • Osallistumisesta kieltäytymisellä lapsen vanhempana on osallistumisoikeus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MI-lakka (CPP ACP) lasi-ionomeerin alla ART-ryhmässä
Ohut kaseiinifosfopeptidi-amorfinen kalsiumfosfaatti (CPP ACP) -lakkakerroksen levitys epäsuoraksi massan päällystysmateriaaliksi lasi-ionomeerin alla (Riva Light cure GC Company) Atraumatic-restoratiivisessa tekniikassa.
Laite: MI lakka
tarjoaa tehokkaan annoksen fluoria ja kalsium- ja fosfaatti-ionien lisävaikutusta patentoidun Recaldent™-teknologian ansiosta. Korkea alkufluoridin vapautuminen. Minimoi hampaiden herkkyyttä ja vahvistaa kiillettä. Neutraali pH 6,6 parantaa emalin ja dentiinihapon vastustuskykyä ja estää demineralisaatiota
Muut nimet:
  • CPP ACP
Ei väliintuloa: Perinteinen ART
Lasi-ionomeeritäytteen (Riva Light Cure) sijoittaminen vain Atraumatic restauraatiotekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suullinen kysymys potilaalle antaa pisteet 0-5, jossa o on ei kipua ja maksimikipu tarkoittaa 5
12 kuukautta
Marginaalinen eheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Visuaalinen ja kliininen tutkimus (koettimella ja peilillä tai värin muutoksella tai täytteen katkeaminen, toistuva karies suorana havainnona) pisteistä 0-5, jossa 0 aukotonta marginaalirajapintaa, 1 tarkoittaa, että mirkoluodot esiintyy yhdellä pinnalla, 2:lla 2 pinnalla, 3/3 pintaa, 4/4 pintaa, 5 koko restauroinnin menetys.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Furkaation tai periapikaalisen radioluenssin puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oraalinen periapikaalinen röntgenkuvaus
12 kuukautta
Sisäisen tai ulkoisen juuren resorption puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oraalinen periapikaalinen röntgenkuvaus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPP ACP in ART

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsy lopullisiin tietoihin annetaan toiminnanharjoittajalle (päätutkijalle) ja tutkimuksen pää- ja apuohjaajille, jotka eivät ole mukana tulosten arvioinnissa. Kaikki tietojoukot suojataan salasanalla. Luottamuksellisuuden varmistamiseksi projektitiimin jäsenille levitettävät tiedot sokennetaan osallistujien yksilöiville tiedoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies

Kliiniset tutkimukset MI lakka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa