Модифицированное атравматичное восстановительное лечение с использованием CPP ACP
Сравнительная клиническая и рентгенографическая оценка казеинфосфопептида, аморфного фосфата кальция под стеклоиономером при атравматическом восстановительном лечении по сравнению с традиционным атравматическим восстановительным лечением молочных зубов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
В связи с ростом популярности ВРТ в области детской стоматологии в последние годы было проведено большое количество исследований. Исследователи стремятся изучить богатые возможности и варианты техники ВРТ, которые могут помочь врачам лучше практиковать и делать больше для своих пациентов. Альтернативы включают обращение к регенеративной стоматологии, которая в наши дни становится все более популярной.
CPP ACP по-прежнему вызывает большой интерес в регионе из-за своего реминерализующего действия. Однако, насколько нам известно, клинический и радиологический успех регенерации тканей с помощью CPP-ACP недостаточно изучен. Кроме того, проведенные исследования обосновывают необходимость дальнейших исследований по использованию СРР-АСР в качестве непрямого материала под стеклоиономеры в ВРТ. Таким образом, цель данного исследования - сделать вывод о том, имеет ли CPP ACP дополнительную ценность в регенерации, уменьшении боли и улучшении заживления пораженных кариесом дентина.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mai sherif, BDS
- Номер телефона: 01117777182
- Электронная почта: mai.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hany sabr, PHd
- Номер телефона: 01225519667
- Электронная почта: Hany.sabr@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Критерии включения:
Клинические критерии:
Дети в возрасте 4-7 лет. Судя по всему, здоровые дети. Детям с легкими и умеренными окклюзионными кариозными поражениями второго молочного моляра нижней челюсти показано непрямое покрытие пульпы.
В анамнезе нет спонтанной боли, патологической подвижности, дренирования свищевого хода, покраснения или отека преддверия.
Состояние десен и пародонта нормальное, чувствительность при вестибулярной пальпации отсутствует, боли при перкуссии отсутствуют.
Рентгенологические критерии:
- Никаких признаков рентгенопрозрачности в периапикальной области или области фуркации нет.
- Нет расширения пространства PDL или потери непрерывности твердой мозговой пластинки.
- Нет признаков внутренней/внешней патологической резорбции корня.
Критерий исключения:
- Отказывающиеся от сотрудничества дети, чтобы избежать потери времени и предвзятости в отношении истощения.
- Дети с системными заболеваниями, поскольку некоторые системные заболевания могут влиять на результат. Дети с известной аллергией на любой из используемых компонентов. Моляры вблизи отслоения.
Первичные моляры, у которых резорбировано более половины корня или имеется периапикальная патология, выраженная рентгенологически. Подвижные или анкилозированные моляры без постоянных преемников.
- Невозможно посещать последующие визиты, чтобы избежать систематической ошибки отсева за счет уменьшения количества случаев отказа.
- Отказ от участия, поскольку право участия имеет родитель ребенка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИ-лак (CPP ACP) под стеклоиономер в группе АРТ
Нанесение тонкого слоя казеин-фосфопептид-аморфного кальций-фосфатного лака (CPP ACP) в качестве материала для непрямого покрытия пульпы под стеклоиономером (компания Riva Light cury GC) в атравматической реставрационной технике.
|
обеспечивает мощную дозу фторида с дополнительным усиливающим эффектом ионов кальция и фосфата благодаря запатентованной технологии Recaldent™.
Высокое начальное выделение фторида.
Снижает чувствительность зубов и укрепляет эмаль.
Нейтральный pH 6,6 повышает кислотоустойчивость эмали и дентина и препятствует деминерализации.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Традиционное АРТ
Установка стеклоиономерной реставрации (Riva Light Cure) только в атравматичной реставрационной технике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Устный вопрос пациенту по шкале от 0 до 5, где «о» — отсутствие боли, максимальная боль — 5 баллов.
|
12 месяцев
|
|
Предельная целостность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальный и клинический осмотр (с помощью датчика и зеркала или любое изменение цвета или поломка реставрации, рецидивирующий кариес как непосредственное наблюдение) по шкале от 0 до 5, где 0 без зазоров по краям, 1 указывает на наличие микроподтекания на 1 поверхности, 2 на 2 поверхностях, 3 из 3 поверхностей, 4 из 4 поверхностей, 5 утрата всей реставрации.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие фуркации или периапикальной рентгенопрозрачности.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Внутриротовая периапикальная рентгенография
|
12 месяцев
|
|
Отсутствие внутренней или внешней резорбции корня.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Внутриротовая периапикальная рентгенография
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CPP ACP in ART
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МИ-лак
-
Cairo UniversityНеизвестныйРеминерализация | Поражение белым пятном | Кариес, СтоматологияЕгипет
-
Izmir Katip Celebi UniversityЗавершенныйПроксимальный кариесТурция
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and...Завершенный
-
Syracuse UniversityЗавершенныйПродвижение упражненийСоединенные Штаты
-
University of MichiganАктивный, не рекрутирующийИспользование вещества | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Зависимость от веществаСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalАктивный, не рекрутирующийМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
KerNel BiomedicalРекрутинг
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of...РекрутингПриверженность к лечениюСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; China Medical University, TaiwanЗавершенныйФизическая активность | Интервенционное исследование