Tratamento restaurador atraumático modificado usando CPP ACP
Avaliação clínica e radiográfica comparativa do fosfato de cálcio amorfo fosfopeptídeo de caseína sob ionômero de vidro no tratamento restaurador atraumático versus tratamento restaurador atraumático convencional em dentes decíduos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com a crescente popularidade da TARV no campo da odontopediatria, muitas pesquisas foram feitas nos últimos anos. Os investigadores estão interessados em explorar as ricas possibilidades e variações da técnica de TARV que podem ajudar os médicos a praticar melhor e a fazer mais pelos seus pacientes. As alternativas incluem desvios para a odontologia regenerativa, que está se tornando cada vez mais popular atualmente.
O CPP ACP ainda é de grande interesse na região devido à sua ação remineralizante. No entanto, até onde sabemos, o sucesso clínico e radiológico envolvendo a regeneração tecidual pelo CPP-ACP é pouco estudado. Além disso, os estudos realizados justificam a necessidade de mais pesquisas sobre o uso do CPP-ACP como material indireto sob ionômeros de vidro na TRA. Portanto, este estudo tem como objetivo concluir se o CPP ACP tem valor agregado na regeneração, redução da dor e melhoria da retenção do reparo em lesões dentinárias afetadas por cárie.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mai sherif, BDS
- Número de telefone: 01117777182
- E-mail: mai.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: hany sabr, PHd
- Número de telefone: 01225519667
- E-mail: Hany.sabr@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Critério de inclusão:
Critérios Clínicos:
Crianças de 4 a 7 anos. Crianças aparentemente saudáveis. Crianças com lesões de cárie oclusais leves a moderadas no segundo molar decíduo inferior indicadas para capeamento pulpar indireto.
Sem história de dor espontânea, mobilidade patológica, drenagem do trato sinusal, vermelhidão ou inchaço do vestíbulo.
Condição gengival e periodontal normais, sem sensibilidade à palpação vestibular e sem dor ao teste de percussão.
Critérios radiográficos:
- Nenhum sinal de radiolucência na área periapical ou de furca.
- Sem alargamento do espaço do ligamento periodontal ou perda de continuidade da lâmina dura.
- Nenhuma evidência de reabsorção radicular patológica interna/externa.
Critério de exclusão:
- Crianças não cooperativas para evitar desperdício de tempo e preconceito de atrito.
- Crianças com doenças sistêmicas, pois algumas doenças sistêmicas podem afetar o resultado. Crianças com alergia conhecida a qualquer um dos componentes utilizados. Molares perto da esfoliação.
Molares decíduos com mais da metade da raiz reabsorvida ou com patologia periapical evidente radiograficamente Molares móveis ou anquilosados sem sucessores permanentes
- Incapaz de comparecer às consultas de acompanhamento para evitar viés de desgaste, diminuindo o número de casos de abandono.
- Recusa de participação, pois o pai da criança tem autoridade para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Verniz MI (CPP ACP) sob ionômero de vidro no grupo ART
Aplicação de uma fina camada de verniz de fosfato de cálcio amorfo de fosfopeptídeo de caseína (CPP ACP) como material de capeamento pulpar indireto sob ionômero de vidro (empresa Riva Light cure GC) na técnica restauradora atraumática.
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fornece uma dose poderosa de flúor, com o efeito intensificador adicional dos íons cálcio e fosfato através de sua tecnologia patenteada Recaldent™.
Alta liberação inicial de flúor.
Minimiza a sensibilidade dentária e fortalece o esmalte.
pH neutro de 6,6 aumenta a resistência ácida do esmalte e da dentina e inibe a desmineralização
Outros nomes:
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Sem intervenção: Arte convencional
Colocação de restauração de ionômero de vidro (Riva Light Cure) somente na técnica restauradora Atraumática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 12 meses
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Pergunta verbal ao paciente com pontuação de 0 a 5, onde o é sem dor e dor máxima indica 5
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12 meses
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Integridade marginal
Prazo: 12 meses
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Exame visual e clínico (por sonda e espelho ou qualquer alteração na cor ou quebra da restauração, cárie recorrente como observação direta) de pontuação 0-5 onde 0 interface marginal livre de lacunas, 1 indica infiltração microscópica em 1 superfície, 2 em 2 superfícies, 3 em 3 superfícies, 4 em 4 superfícies, 5 perdas de restauração completa.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ausência de furca ou radiolucência periapical
Prazo: 12 meses
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Radiografia periapical intraoral
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12 meses
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Ausência de qualquer reabsorção radicular interna ou externa
Prazo: 12 meses
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Radiografia periapical intraoral
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CPP ACP in ART
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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