Modifisert atraumatisk gjenopprettende behandling ved bruk av CPP ACP
Sammenlignende klinisk og radiografisk evaluering av kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfosfat under glassionomer i atraumatisk gjenopprettende behandling versus konvensjonell atraumatisk gjenopprettende behandling i primærtenner: en randomisert klinisk prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Med den økende populariteten til ART innen pediatrisk tannbehandling, har det blitt gjort mye forskning de siste årene. Forskere er opptatt av å utforske de rike mulighetene og variasjonene av ART-teknikk som kan hjelpe leger å øve bedre og gjøre mer for sine pasienter. Alternativer inkluderer avstikkere til regenerativ tannbehandling, som blir mer og mer populært i disse dager.
CPP ACP er fortsatt av stor interesse i regionen på grunn av dens remineraliserende handling. Så vidt vi vet er imidlertid klinisk og radiologisk suksess som involverer vevsregenerering ved CPP-ACP understudert. Videre begrunner studiene som er utført behovet for ytterligere forskning på bruk av CPP-ACP som indirekte materiale under glassionomerer i ART. Derfor har denne studien som mål å konkludere om CPP ACP har en merverdi for å regenerere, redusere smerte og forbedre reparasjonsretensjon i kariespåvirkede dentinlesjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mai sherif, BDS
- Telefonnummer: 01117777182
- E-post: mai.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: hany sabr, PHd
- Telefonnummer: 01225519667
- E-post: Hany.sabr@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier:
Kliniske kriterier:
Barn i alderen 4-7 år. Tilsynelatende friske barn. Barn med milde til moderate okklusale karieslesjoner i underkjevens andre primære molar indisert for indirekte pulpakapping.
Ingen historie med spontan smerte, patologisk mobilitet, drenerende bihule, rødhet eller hevelse i vestibylen.
Normal gingival og periodontal tilstand, uten følsomhet for vestibulær palpasjon, og ingen smerter ved perkusjonstest.
Radiografiske kriterier:
- Ingen tegn til radiolucens i periapikalet eller furkasjonsområdet.
- Ingen utvidelse av PDL plass eller tap av lamina dura kontinuitet.
- Ingen tegn på intern/ekstern patologisk rotresorpsjon.
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbeidsvillige barn for å unngå tidssløsing og utmattelsesskjevhet.
- Barn med systemisk sykdom som noen systemiske sykdommer kan ha effekt på utfallet Barn med kjent allergi mot noen av komponentene som brukes. Jeksler nær peeling.
Primære molarer med mer enn halvparten av roten resorbert eller med periapikal patologi som tydelig radiografisk Mobile eller ankyloserte molarer uten permanente etterfølgere
- Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk for å unngå slitasjeskjevhet ved å redusere antall frafallssaker.
- Avslag på deltakelse som forelder til barnet har myndighet til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MI-lakk (CPP ACP) under glassionomer i ART-gruppen
Påføring av et tynt lag av kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfosfat (CPP ACP) lakk som indirekte massekapslingsmateriale under glassionomer (Riva Light cure GC company) i Atraumatisk restaureringsteknikk.
|
leverer en kraftig dose fluor, med den ekstra boostereffekten av kalsium- og fosfationene gjennom sin patenterte Recaldent™-teknologi.
Høy initial frigjøring av fluor.
Minimerer tannfølsomhet og styrker emaljen.
Nøytral pH på 6,6 øker motstanden mot emalje og dentinsyre og hemmer demineralisering
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell ART
Plassering av glassionomer restaurering ( Riva Light Cure ) kun i Atraumatisk restaureringsteknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Verbal spørsmål til pasienten skjema skåre 0-5 der o er ingen smerte og maksimal smerte indikerer 5
|
12 måneder
|
|
Marginal integritet
Tidsramme: 12 måneder
|
Visuell og klinisk undersøkelse (med sonde og speil eller enhver endring i farge eller brudd på restaurering, tilbakevendende karies som direkte observasjon) fra skåre 0-5 der 0 gap-fri marginale grensesnitt, 1 indikerer at mirkollekkasje forekommer i 1 overflate, 2 av 2 overflater, 3 i 3 flater, 4 i 4 flater, 5 tap av hel restaurering.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær av furkasjon eller periapikal radiolucens
Tidsramme: 12 måneder
|
Intra oral periapikal røntgen
|
12 måneder
|
|
Fravær av intern eller ekstern rotresorpsjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Intra oral periapikal røntgen
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CPP ACP in ART
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .