Modifizierte atraumatische restaurative Behandlung mit CPP ACP
Vergleichende klinische und radiologische Bewertung von Casein-Phosphopeptid-amorphem Calciumphosphat unter Glasionomer bei atraumatischer restaurativer Behandlung im Vergleich zu konventioneller atraumatischer restaurativer Behandlung bei Milchzähnen: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der wachsenden Beliebtheit von ART im Bereich der Kinderzahnheilkunde wurde in den letzten Jahren viel Forschung betrieben. Forscher sind bestrebt, die vielfältigen Möglichkeiten und Variationen der ART-Technik zu erforschen, die Ärzten dabei helfen können, besser zu praktizieren und mehr für ihre Patienten zu tun. Alternativen sind Umwege in die regenerative Zahnheilkunde, die sich heutzutage immer größerer Beliebtheit erfreut.
Aufgrund seiner remineralisierenden Wirkung erfreut sich CPP ACP in der Region nach wie vor großem Interesse. Nach unserem Kenntnisstand ist der klinische und radiologische Erfolg der Geweberegeneration durch CPP-ACP jedoch unzureichend untersucht. Darüber hinaus rechtfertigen die durchgeführten Studien die Notwendigkeit weiterer Forschung zur Verwendung von CPP-ACP als indirektes Material unter Glasionomeren in der ART. Ziel dieser Studie ist daher die Schlussfolgerung, ob CPP ACP einen Mehrwert bei der Regeneration, Schmerzlinderung und Verbesserung der Reparaturretention bei von Karies betroffenen Dentinläsionen bietet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mai sherif, BDS
- Telefonnummer: 01117777182
- E-Mail: mai.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: hany sabr, PHd
- Telefonnummer: 01225519667
- E-Mail: Hany.sabr@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Einschlusskriterien:
Klinische Kriterien:
Kinder im Alter von 4-7 Jahren. Anscheinend gesunde Kinder. Bei Kindern mit leichten bis mittelschweren okklusalen kariösen Läsionen im zweiten Milchmolaren des Unterkiefers ist eine indirekte Überkappung der Pulpa indiziert.
Keine Vorgeschichte von spontanen Schmerzen, pathologischer Beweglichkeit, entleerender Nebenhöhlenentzündung, Rötung oder Schwellung des Vestibulums.
Normaler gingivaler und parodontaler Zustand, keine Empfindlichkeit gegenüber vestibulärer Palpation und keine Schmerzen beim Perkussionstest.
Radiologische Kriterien:
- Keine Anzeichen einer Strahlendurchlässigkeit im periapikalen oder Furkationsbereich.
- Keine Erweiterung des PDL-Raums oder Verlust der Kontinuität der Lamina dura.
- Keine Hinweise auf eine interne/externe pathologische Wurzelresorption.
Ausschlusskriterien:
- Unkooperative Kinder, um Zeitverschwendung und Abnutzungserscheinungen zu vermeiden.
- Kinder mit systemischen Erkrankungen, da einige systemische Erkrankungen Auswirkungen auf das Ergebnis haben können. Kinder mit bekannter Allergie gegen einen der verwendeten Bestandteile. Backenzähne in der Nähe von Peeling.
Primäre Molaren, bei denen mehr als die Hälfte der Wurzel resorbiert ist oder deren periapikale Pathologie radiologisch erkennbar ist. Bewegliche oder ankylosierte Molaren ohne bleibende Nachfolger
- Es ist nicht möglich, an Nachuntersuchungen teilzunehmen, um Abwanderungsverzerrungen durch eine Verringerung der Zahl der abgesetzten Fälle zu vermeiden.
- Verweigerung der Teilnahme, da der Elternteil des Kindes die Befugnis zur Teilnahme hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MI-Lack (CPP ACP) unter Glasionomer in der ART-Gruppe
Auftragen einer dünnen Schicht Casein-Phosphopeptid-amorphem Calciumphosphat-Lack (CPP ACP) als indirektes Pulpa-Abdeckungsmaterial unter Glasionomer (Firma Riva Light Cure GC) in der atraumatischen Restaurierungstechnik.
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liefert eine starke Dosis Fluorid mit der zusätzlichen Booster-Wirkung der Kalzium- und Phosphationen durch seine patentierte Recaldent™-Technologie.
Hohe anfängliche Fluoridfreisetzung.
Minimiert die Zahnempfindlichkeit und stärkt den Zahnschmelz.
Der neutrale pH-Wert von 6,6 erhöht die Säurebeständigkeit von Schmelz und Dentin und hemmt die Demineralisierung
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Konventionelle KUNST
Platzierung der Glasionomer-Restauration (Riva Light Cure) nur in der atraumatischen Restaurierungstechnik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die verbale Frage an den Patienten erhält einen Wert von 0–5, wobei „o“ für „kein Schmerz“ und „maximaler Schmerz“ für 5 steht
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12 Monate
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Randintegrität
Zeitfenster: 12 Monate
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Visuelle und klinische Untersuchung (mittels Sonde und Spiegel oder jegliche Farbveränderung oder Bruch der Restauration, rezidivierende Karies als direkte Beobachtung) mit einem Wert von 0–5, wobei 0 lückenlose Randgrenzfläche bedeutet, 1 bedeutet, dass auf einer Oberfläche Mikroleckagen auftreten, und 2 auf zwei Oberflächen. 3 von 3 Oberflächen, 4 von 4 Oberflächen, 5 Verlust der gesamten Restauration.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Keine Furkation oder periapikale Strahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Intraorales periapikales Röntgen
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12 Monate
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Fehlen jeglicher interner oder externer Wurzelresorption
Zeitfenster: 12 Monate
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Intraorales periapikales Röntgen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CPP ACP in ART
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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