Modificeret atraumatisk genoprettende behandling ved hjælp af CPP ACP
Sammenlignende klinisk og radiografisk evaluering af kaseinphosphopeptid amorft calciumphosphat under glasionomer i atraumatisk genoprettende behandling versus konventionel atraumatisk genoprettende behandling i primære tænder: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Med den voksende popularitet af ART inden for pædiatrisk tandpleje, er der blevet forsket meget i de senere år. Forskere er ivrige efter at udforske de rige muligheder og variationer af ART-teknikker, der kan hjælpe læger med at øve sig bedre og gøre mere for deres patienter. Alternativer omfatter omveje til regenerativ tandpleje, som bliver mere og mere populær i disse dage.
CPP ACP er stadig af stor interesse i regionen på grund af dens remineraliserende handling. Så vidt vi ved, er klinisk og radiologisk succes, der involverer vævsregenerering ved CPP-ACP, undersøgt. Endvidere begrunder de udførte undersøgelser behovet for yderligere forskning i brugen af CPP-ACP som indirekte materiale under glasionomerer i ART. Derfor sigter denne undersøgelse på at konkludere, om CPP ACP har en merværdi til at regenerere, reducere smerte og forbedre reparationsretention i caries-ramte dentinlæsioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mai sherif, BDS
- Telefonnummer: 01117777182
- E-mail: mai.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hany sabr, PHd
- Telefonnummer: 01225519667
- E-mail: Hany.sabr@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Inklusionskriterier:
Kliniske kriterier:
Børn i alderen 4-7 år. Tilsyneladende sunde børn. Børn med milde til moderate okklusale karieslæsioner i underkæbens anden primære molar indiceret for indirekte pulpakapning.
Ingen historie med spontan smerte, patologisk mobilitet, drænende bihulekanal, rødme eller hævelse af vestibulen.
Normal tandkøds- og periodontal tilstand uden følsomhed over for vestibulær palpation og ingen smerter ved percussionstest.
Radiografiske kriterier:
- Ingen tegn på radiolucens i det periapikale eller furkerede område.
- Ingen udvidelse af PDL-plads eller tab af lamina dura kontinuitet.
- Ingen tegn på intern/ekstern patologisk rodresorption.
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbejdsvillige børn for at undgå tidsspild og nedslidningsbias.
- Børn med systemisk sygdom, da nogle systemiske sygdomme kan have effekt på resultatet Børn med kendt allergi over for nogen af de komponenter, der anvendes. Kindtænder nær eksfoliering.
Primære kindtænder med mere end halvdelen af roden resorberet eller med periapikal patologi som tydeligt radiografisk Mobile eller ankyloserede kindtænder uden permanente efterfølgere
- Ude af stand til at deltage i opfølgningsbesøg for at undgå nedslidningsbias ved at reducere antallet af frafaldssager.
- Afslag på deltagelse som forælder til et barn har beføjelse til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MI-lak (CPP ACP) under glasionomer i ART-gruppen
Påføring af et tyndt lag kaseinphosphopeptid amorft calciumphosphat (CPP ACP) lak som indirekte pulpafdækningsmateriale under glasionomer (Riva Light cure GC company) i Atraumatisk genoprettende teknik.
|
leverer en kraftig dosis fluor, med den ekstra booster-effekt af calcium- og fosfationerne gennem dens patenterede Recaldent™-teknologi.
Høj initial fluoridfrigivelse.
Minimerer tandfølsomhed og styrker emaljen.
Neutral pH på 6,6 øger emalje- og dentinsyreresistens og hæmmer demineralisering
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Konventionel KUNST
Placering af glasionomer restaurering (Riva Light Cure) kun i Atraumatisk restaurationsteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: 12 måneder
|
Verbalt spørgsmål til patienten formular score 0-5, hvor o er ingen smerte og maksimal smerte indikerer 5
|
12 måneder
|
|
Marginal integritet
Tidsramme: 12 måneder
|
Visuel og klinisk undersøgelse (med sonde og spejl eller enhver ændring i farve eller brud på restaurering, tilbagevendende caries som direkte observation) fra score 0-5, hvor 0 mellemrumsfri marginal grænseflade, 1 indikerer, at der forekommer mirkollækage i 1 overflade, 2 i 2 overflader, 3 i 3 overflader, 4 i 4 overflader, 5 tab af hel restaurering.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær af furkation eller periapikal radiolucens
Tidsramme: 12 måneder
|
Intra oral periapikal røntgen
|
12 måneder
|
|
Fravær af nogen intern eller ekstern rodresorption
Tidsramme: 12 måneder
|
Intra oral periapikal røntgen
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CPP ACP in ART
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .