Trattamento restaurativo atraumatico modificato utilizzando CPP ACP
Valutazione clinica e radiografica comparativa del fosfopeptide di caseina, fosfato di calcio amorfo sotto vetroionomero nel trattamento restaurativo atraumatico rispetto al trattamento restaurativo atraumatico convenzionale nei denti decidui: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Con la crescente popolarità dell’ART nel campo dell’odontoiatria pediatrica, negli ultimi anni sono state condotte numerose ricerche. I ricercatori sono ansiosi di esplorare le ricche possibilità e variazioni della tecnica ART che possono aiutare i medici a esercitarsi meglio e a fare di più per i loro pazienti. Le alternative includono le deviazioni verso l’odontoiatria rigenerativa, che sta diventando sempre più popolare al giorno d’oggi.
Il CPP ACP continua ad essere di grande interesse nella regione per la sua azione rimineralizzante. Tuttavia, a nostra conoscenza, il successo clinico e radiologico che coinvolge la rigenerazione dei tessuti mediante CPP-ACP è poco studiato. Inoltre, gli studi condotti giustificano la necessità di ulteriori ricerche sull’uso del CPP-ACP come materiale indiretto sotto i vetroionomeri nell’ART. Pertanto, questo studio mira a concludere se il CPP ACP abbia un valore aggiunto nella rigenerazione, nella riduzione del dolore e nel miglioramento della ritenzione della riparazione nelle lesioni dentinali affette da carie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mai sherif, BDS
- Numero di telefono: 01117777182
- Email: mai.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hany sabr, PHd
- Numero di telefono: 01225519667
- Email: Hany.sabr@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
- Criterio di inclusione:
Criteri clinici:
Bambini dai 4 ai 7 anni. Bambini apparentemente sani. Bambini con lesioni cariose occlusali da lievi a moderate nel secondo molare primario mandibolare indicati per l'incappucciamento indiretto della polpa.
Nessuna storia di dolore spontaneo, mobilità patologica, drenaggio del tratto sinusale, arrossamento o gonfiore del vestibolo.
Condizioni gengivali e parodontali normali, senza sensibilità alla palpazione vestibolare e nessun dolore al test di percussione.
Criteri radiografici:
- Nessun segno di radiolucenza nell'area periapicale o nelle forcazioni.
- Nessun ampliamento dello spazio PDL o perdita di continuità della lamina dura.
- Nessuna evidenza di riassorbimento radicale patologico interno/esterno.
Criteri di esclusione:
- Bambini non collaborativi per evitare perdite di tempo e pregiudizi di logoramento.
- Bambini con malattie sistemiche poiché alcune malattie sistemiche possono avere effetti sull'esito. Bambini con allergia nota a uno qualsiasi dei componenti utilizzati. Molari vicini all'esfoliazione.
Molari primari con più della metà della radice riassorbita o con patologia periapicale evidente radiograficamente Molari mobili o anchilosati senza successori permanenti
- Impossibile partecipare alle visite di follow-up per evitare errori di attrito diminuendo il numero di casi di abbandono.
- Il rifiuto di partecipazione in quanto genitore del bambino ha l'autorità di partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Vernice MI (CPP ACP) sotto vetroionomero nel gruppo ART
Applicazione di uno strato sottile di vernice fosfopeptide di caseina fosfato di calcio amorfo (CPP ACP) come materiale di incappucciamento indiretto della polpa sotto vetroionomero (azienda Riva Light cure GC) in tecnica di restauro atraumatica.
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fornisce una potente dose di fluoro, con l'effetto booster aggiuntivo degli ioni calcio e fosfato attraverso la sua tecnologia brevettata Recaldent™.
Elevato rilascio iniziale di fluoro.
Riduce al minimo la sensibilità dei denti e rinforza lo smalto.
Il pH neutro di 6,6 migliora la resistenza agli acidi dello smalto e della dentina e inibisce la demineralizzazione
Altri nomi:
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Nessun intervento: ARTE convenzionale
Posizionamento del restauro in vetroionomero (Riva Light Cure) solo nella tecnica di restauro atraumatica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Domanda verbale al paziente, punteggio da 0 a 5 dove o è assenza di dolore e il dolore massimo indica 5
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12 mesi
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Integrità marginale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Esame visivo e clinico (mediante sonda e specchio o qualsiasi cambiamento di colore o rottura del restauro, carie ricorrente come osservazione diretta) dal punteggio 0-5 dove 0 interfaccia marginale priva di spazi, 1 indica microleakage su 1 superficie, 2 su 2 superfici, 3 superfici su 3, 4 superfici su 4, 5 perdita dell'intero restauro.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assenza di forcazioni o radiotrasparenza periapicale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Radiografia periapicale intraorale
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12 mesi
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Assenza di qualsiasi riassorbimento radicale interno o esterno
Lasso di tempo: 12 mesi
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Radiografia periapicale intraorale
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPP ACP in ART
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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