심전도 측정 및 심방세동 감지 검증

이 연구에는 두 가지 피험자 집단이 포함됩니다.

1. No_AFib_Group에는 AFib 병력이 없고 선별 당시 정상적인 동율동에 있는 피험자가 포함됩니다.
2. AFib_그룹에는 검사 당시 AFib 상태인 것으로 알려진 지속성 또는 영구 또는 만성 AFib 환자가 포함됩니다.

피험자를 모집하는 동안 다음 연령 및 성별 등록 목표가 준수됩니다.

1. 두 코호트의 피험자 중 최소 20%는 55~64세 및 ≥65세의 각 연령 범주에 등록되며, 두 코호트의 피험자 중 최소 10%는 <55세 연령 범주에 등록됩니다.
2. No_AFib_Group의 피험자 중 최소 40%는 여성입니다. AFib_Group의 피험자 중 최소 20%는 여성입니다.

포함 기준:

• 동의서에 설명된 대로 연구 절차에 참여할 의향과 참여가 가능합니다.
• 연구 직원과 효과적으로 의사소통하고 지시를 따를 수 있습니다.
• No_AFib_Group에 등록된 피험자는 AFib에 대한 알려진 병력이 없어야 하며 스크리닝 당시 정상 동율동이어야 합니다.
• AFib_그룹에 등록된 피험자는 지속성 또는 영구 AFib 진단을 받아야 하며 검사 당시 AFib 상태여야 합니다.

제외 기준:

• 안전하고 적절한 검사를 방해하는 신체 장애.
• 조사관이 판단한 정신 장애.
• 검진 방문 당시의 임산부.
• 연구자의 의견으로는 연구 참여 중 피험자의 안전을 손상시키거나 연구 무결성 및/또는 연구 목적의 정확한 평가를 방해할 수 있는 병력, 신체 검사, 활력징후 또는 기타 연구 절차 발견/평가가 있는 피험자. 여기에는 심각한 빈혈, 중요한 전해질 불균형, 치료되지 않거나 조절되지 않는 갑상선 질환 등(이에 국한되지 않음) 연구자가 임상적으로 중요하다고 간주하는 알려진 치료되지 않은 의학적 상태가 있는 환자가 포함됩니다.
• 신체 검사 제한에는 피험자가 시계를 착용할 손목과 팔뚝의 열린 상처가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
• 피험자가 시계를 착용할 손목의 센서 위치 영역에 흉터가 있는 손목 수술 이력.
• 조사자에 따르면 피험자를 참여에 부적절하게 만드는 활력 징후 측정, 병력 또는 신체 검사 결과.
• 피험자가 시계를 착용할 손목의 센서 위치 부위에 문신이나 점.
• 피험자가 어느 쪽 손목에도 시계를 착용할 수 없는 양쪽 손목의 피부 상태. 심한 증상이 있는(또는 활성) 지나치게 건조하거나 손상된 피부, 피부 장애 또는 습진, 장미증, 농가진, 피부근염 또는 알레르기성 접촉 피부염과 같은 알레르기성 피부 반응이 손목 및 전극을 배치할 위치(예:

가슴, 팔뚝, 배), 조사관의 결정에 따라 결정됩니다.

• 의료용 접착제, 이소프로필 알코올 또는 ECG 패치에 대한 알레르기 또는 상당한 민감성이 알려진 경우.
• 조사관의 판단에 따라 임상적으로 유의미한 손 떨림.
• 심박 조율기 또는 자동 이식형 심장율동전환-제세동기와 같은 심장 장치를 이식한 피험자.