학교 상황에서 휴식과 유도된 이미지 개입의 효과 (MR)
2023년 11월 5일 업데이트: Iolanda Costa Galinha, Universidade Autónoma de Lisboa
휴식, 유도된 이미지 중재 및 사회정서적 학습이 정신생리학적 안녕, 사회정서적 규제, 학교 아동의 인지 및 학업 발달에 미치는 영향에 대한 RCT
구체적인 목표 - 자기 보고, 신경 심리학 및 생리학 측정을 통해 측정된 학령기 어린이의 다양한 사회 정서적, 생리적, 인지적 및 학문적 결과에 대한 사회 정서적 학습 콘텐츠와 함께 이완 및 유도 이미지 개입의 효과를 테스트합니다. 교사와 학부모의 보고서.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
배경: 정신적 이미지는 오랫동안 심리 치료에 사용되어 왔지만 최근에야 관련 과학적 근거를 제공하는 연구가 시작되었습니다. 이미지 중재는 비용이 저렴하며 행동 변화, 적응형 건강 결과 촉진, 불안 감소, 성인과 어린이의 의학적 중재 준수에 대한 효과를 뒷받침하는 일련의 연구가 있습니다. 그러나 초등학교 상황에서 어린이를 위한 휴식 및 유도된 이미지 중재 혜택에 관한 문헌은 매우 부족합니다. 이 무작위 대조 시험(RCT)은 휴식, 신체 자세 지침, 사회 정서적 학습(SEL)을 통한 안내 이미지로 구성된 중재 프로그램 "MindRegulation"의 이점을 구현하고 테스트하여 연구에 기여하는 것을 목표로 하며 적응적 신념을 전달합니다. 자신, 타인과의 관계, 환경에 대해.
방법: MindRegulation 중재는 학습 활동 전 15분 동안 교실에서 주 3회, 5개월 동안 개발되며 그 효과는 다양한 정서적, 생리적, 인지적 결과에 대해 측정됩니다. 12개 클래스는 (a) 휴식 및 안내 이미지, (b) 휴식만, (c) 대기자 명단 제어라는 세 가지 조건으로 무작위로 배포됩니다. RCT에는 사전 테스트, 중간, 사후 테스트 및 6개월 후속 조치의 네 가지 데이터 수집 시간이 포함됩니다. 표본은 8세에서 11세 사이의 초등학교 3학년과 4학년 학생 240명으로 구성됩니다. 연구에서 측정된 변수는 웰빙, 정서, 불안, 정서적 조절, 사회 정서적 역량, 주의력 및 처리 속도, 각성, 스트레스 및 웰빙에 대한 생리적 반응, 중재로 인한 인지된 이점입니다. 주관적 측정의 심리 측정 특성은 연구 대상 인구에 대해 검증될 자존감 척도를 제외하고 연구 인구 및 언어에 적합하다는 것을 보여줍니다.
토론: MindRegulation 개입 5개월 후에 어린이의 복지, 사회 정서적 조절, 인지 기능, 생리적 활동 및 학업 수행 능력의 향상이 예상되며 각 MindRegulation 세션 동안 생리적 활동의 변화가 예상됩니다. 사회정서적 능력, 인지기능, 학업수행 등 결과변인에 개입 참여함으로써 정서적 조절, 안녕감, 불안변인에 대한 매개효과가 기대된다. 또한, 시험 전 웰빙과 불안 수준은 개입 효과를 완화할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iolanda C. Galinha, Phd
- 전화번호: 003519666286873
- 이메일: igalinha@autonoma.pt; iolandag@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cristina Dias, Phd
- 전화번호: 00351213177644
- 이메일: gaid@autonoma.pt
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈, 1150-293
- 모병
- Universidade Autónoma de Lisboa
-
연락하다:
- Iolanda C. Galinha, PhD
- 전화번호: 0035196286873
- 이메일: iolandag@yahoo.com; igalinha@autonoma.pt
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연락하다:
- Ana Cristina Oliveira, Master
- 전화번호: +351 926 312 849
- 이메일: anadeoliveira81@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택한 학교의 3~4학년에 재학(8~11세)
제외 기준:
- 참가자 클래스는 이전에 RegularMind 개입의 혜택을 받았습니다.
- 지적, 신체적, 감각적 장애로 인해 자기보고를 할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정규멘테 개입
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중재는 학습 활동 전 15분 동안 수업 시간에 진행되며, 주당 3회, 5개월 동안 57회 세션으로 진행됩니다.
3가지 테마 각각에 대한 사회정서적 학습 콘텐츠(CASEL 프레임워크 기반)가 포함된 6가지 스크립트가 적용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기분 전환
이완 운동, 호흡 및 눈 감기, 신체 부위에 집중.
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이완 조건은 RegularMente 개입과 동일한 방식으로 개발되지만 SEL 구성 요소를 사용한 안내 이미지는 없습니다.
학습 활동 전 수업 15분에 이완 운동을 주 3회, 5개월 동안 총 57회 실시했습니다.
다른 이름들:
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다른: 제어
개입 없음 – 정규 학교 활동.
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개입이 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 행복은 규모에 직면
기간: 기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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얼굴 척도는 신뢰할 수 있고 타당하며 일반적으로 사용되는 단일 항목 행복 척도입니다.
이 척도에는 항목이 1개뿐이지만 "전반적으로 기분이 어떻습니까?"라는 질문에 대한 참가자의 응답 옵션을 나타내는 7개의 간단한 얼굴 그림이 있습니다.
그 후 참가자들은 "매우 불행함"부터 "매우 행복함"까지의 감정을 가장 잘 나타내는 얼굴을 선택해야 합니다.
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기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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심박수 변이도(HRV) - 심전도
기간: 기준선에서 중급으로 변경(3개월) 기준선에서 사후 테스트로 변경(6개월) 기준선에서 후속 조치(12개월)로 변경됩니다.
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심박변이도(HRV)는 감정 조절과 웰빙에 대한 생리학적 척도이며 이완 중재의 결과에 따라 달라집니다.
HRV는 전극이 있는 가슴 위쪽에 심전도 센서 2개를 부착한 휴대 가능하고 편안한 스포츠 암밴드(BItalino by Plux)를 사용하여 지속적인 HR 획득을 통해 계산됩니다.
등록은 이틀 연속 오전에 40분 동안 이루어집니다.
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기준선에서 중급으로 변경(3개월) 기준선에서 사후 테스트로 변경(6개월) 기준선에서 후속 조치(12개월)로 변경됩니다.
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타액 코티솔 - 생리적 스트레스
기간: 기준선에서 사후검사로 변경(6개월 시점)
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타액 코티솔 - 생리적 스트레스는 100명의 어린이를 대상으로 신뢰할 수 있는 비침습적 방법인 타액을 사용하여 일주 타액 코티솔 기울기를 통해 평가됩니다.
이틀 안에 수거됩니다.
첫째 날에는 9시 15분/30시, 12시 15분/30시, 14시 15분/30시 및 취침 시간에 4개의 샘플을 수집하며, 평가 30분 전 음식물 섭취, 양치 또는 격렬한 신체 활동을 하지 않습니다.
2일차에는 9시 15분/30시, 12시 15분/30시 및 취침 시간에 3개의 샘플을 수집합니다.
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기준선에서 사후검사로 변경(6개월 시점)
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피부 전도도 수준 - 피부 전기 활동
기간: 기준선에서 중간단계로 변경(3개월차) 기준선에서 사후 테스트로 변경(6개월); 기준선에서 후속 조치(12개월)로 변경됩니다.
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감정 활성화(각성) - 피부 전도도 수준은 교감 신경계 활동과 감정 상태의 변동을 측정한 것입니다.
편안한 팔 밴드에 BItalino by Plux를 사용하여 측정합니다. 두 개의 센서는 주로 사용하지 않는 손의 두 손가락에 두 개의 벨크로 링이 부착되어 있습니다.
등록은 이틀 연속 오전에 40분 동안 이루어집니다.
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기준선에서 중간단계로 변경(3개월차) 기준선에서 사후 테스트로 변경(6개월); 기준선에서 후속 조치(12개월)로 변경됩니다.
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액티그래피 - 가속도 측정
기간: 기준선에서 중간단계로 변경(3개월차) 기준선에서 사후 테스트로 변경(6개월); 기준선에서 후속 조치(12개월)로 변경됩니다.
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신체 활동은 팔꿈치 위, 주로 사용하지 않는 팔에 배치된 편안한 암밴드에 장착된 가속도계(BItalino by Plux)를 사용하여 측정됩니다.
측정은 연속 이틀 아침에 40분 동안 이루어집니다.
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기준선에서 중간단계로 변경(3개월차) 기준선에서 사후 테스트로 변경(6개월); 기준선에서 후속 조치(12개월)로 변경됩니다.
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어린이의 반구조화된 자기 보고
기간: 개입 직후.
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마지막 개입 세션 후에는 개입의 이점에 대한 아동의 인식에 대한 질적 데이터를 수집하기 위한 세션이 열립니다.
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개입 직후.
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아동 학업 평가 보고서
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경(6개월) 후속 조치(12개월 시점).
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어린이 학업 성취도 - 1교시, 2교시, 3교시 성적, 행동, 수업 결석을 포함하여 교사가 각 학생의 학업 성취도에 대한 전체 보고서입니다.
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기준선에서 사후 테스트로 변경(6개월) 후속 조치(12개월 시점).
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교사 반구조화된 보고서
기간: 개입 직후.
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교사는 아동의 복지, 사회정서적, 인지적 발달을 위한 중재의 이점에 대한 인식과 그것이 수업 기능 및 아동과의 작업에 어떤 방식으로 기여했는지에 대한 두 가지 반구조화된 질문에 답하도록 요청받을 것입니다.
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개입 직후.
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상위의 반구조화된 보고서
기간: 개입 직후.
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부모는 자녀의 복지, 행동 및 발달에 대한 개입의 이점에 대한 인식에 대해 하나의 반구조화된 질문에 답하도록 요청받게 됩니다.
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개입 직후.
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긍정적 및 부정적 영향(PANAS C)
기간: 기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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긍정적 및 부정적 영향은 PANAS-C의 포르투갈어 단축 버전을 사용하여 측정됩니다.
원래 척도는 10가지 긍정적 감정과 10가지 부정적 감정으로 구성됩니다.
어린이는 특정 기간(예: 지난 2주 동안)에서 각 감정을 얼마나 자주 느꼈는지 5점 척도(1=매우 약간 또는 전혀 아님~5=매우)를 사용하여 평가합니다.
긍정적인 감정의 점수가 높을수록, 부정적인 감정의 점수가 낮을수록 긍정적인 감정이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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정신 건강 연속체(MHC)
기간: 기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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정신 건강은 MHC-SF(Mental Health Continuum Short Form) 포르투갈어 버전으로 측정됩니다.
긍정적인 정신 건강을 측정하며 정서적 웰빙(EWB)(3개 항목, 예: "얼마나 자주 행복하다고 느꼈습니까?"), 사회적 웰빙(SWB)(5개)의 세 가지 하위 척도로 구성된 14개 항목으로 구성됩니다. 예를 들어 "당신이 사회 집단, 학교 또는 이웃과 같은 공동체에 속해 있다고 얼마나 자주 느꼈습니까?) 및 심리적 웰빙(PWB)(6개 항목, 예를 들어 "얼마나 자주 당신이 소속되어 있습니까?) 당신은 다른 사람들과 따뜻하고 신뢰하는 관계를 갖고 있다고 느꼈습니까?").
이 척도는 정서적 웰빙, 사회적 웰빙, 심리적 웰빙이라는 세 가지 하위 척도를 기반으로 하는 정신 건강 지표를 제공합니다.
응답자들은 지난 몇 달 동안 긍정적인 정신 건강의 각 증상의 빈도를 6점 Likert 유형 척도로 평가합니다(0 = 전혀 없음 ~ 5 = 매일).
점수가 높을수록 정신 건강이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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사회정서적 기술 - 사회정서적 기술 설문지(QACSE)
기간: 기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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9~12세 아동을 위한 사회정서적 기술 설문지 QACSE 적응은 청소년(7~9학년)을 위한 de QACSE에서 파생되었습니다.
이 도구는 39개 항목으로 구성되어 있으며 A "절대로"부터 D "항상"까지 4점 응답 척도로 답변되며 6개 차원으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 각 차원에서 더 높은 수준을 나타냅니다. 사회적 인식; 관계 기술; 사회적 격리; 사회적 불안; 책임 있는 의사결정.
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기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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정서 규제 설문지 - 아동 및 청소년(ERQ-CA)
기간: 기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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감정의 자기 조절은 감정 조절 전략을 평가하기 위해 포르투갈어 버전의 아동 및 청소년 감정 조절 설문지(ERQ-CA)를 사용하여 측정됩니다.
설문지는 인지 재평가(6개 항목, 예: 더 행복해지고 싶을 때 다른 것을 생각함)와 표현적 억제라는 두 가지 하위 척도로 구성된 10개 항목으로 구성됩니다.
응답은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 등급 척도로 제공됩니다.
점수가 높을수록 어린이의 정서 조절이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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아동을 위한 특성 불안 척도(STAI-C2)
기간: 기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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불안은 성격에 뿌리를 둔 불안한 행동의 일반적인 경향을 측정하는 아동 특성 불안 척도(STAI-C2)를 사용하여 측정됩니다.
STAI-C2는 20개의 항목으로 구성되어 있으며 아이들에게 대부분의 날에 일반적으로 어떻게 느끼는지 묻습니다.
초등학교 고학년 또는 중학교 고학년 아동을 대상으로 사용하도록 고안된 자기 보고식 목록입니다.
대답의 범위는 1 = 거의 그렇지 않음부터 3 = 자주임입니다.
본 연구에서는 점수가 높을수록 특성 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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수명-자존감 척도-(LSE)
기간: 기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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자존감은 5~89세 개인을 대상으로 한 글로벌 자존감 척도인 수명-자존감 척도로 측정됩니다.
이 질문에는 4개 항목(예: "자신에 대해 어떻게 생각하시나요?")이 있으며 답변은 1 = "정말 슬프다"에서 5 = "정말 행복합니다"까지 5점 척도로 등록되어 있습니다.
응답 옵션은 적절한 감정을 표현하는 얼굴로 표시됩니다(예: 정말 슬픈 얼굴 = 우는 얼굴).
점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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어린이를 위한 Wechsler 지능 척도(WISC-III) - 하위 테스트: 미로, 기호 검색 및 코드 하위 테스트(8~11세 대상).
기간: 기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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주의력, 정보 처리 속도 및 작업 기억과 같은 인지 기능은 다음을 통해 평가됩니다. (a) Wechsler Intelligence Scale for Children(WISC III)의 미로, 기호 검색 및 코드 하위 테스트.
Maze 하위 테스트는 작업 기억에서 시공간 전략을 사용하여 예측하고 계획하는 능력을 분석하고, 기호 검색 하위 테스트는 시각적 주의 능력과 작업 기억에 따른 지각 차별 능력을 측정하며, 코드 하위 테스트는 숫자를 기호와 연관시키는 능력을 측정합니다. 가능한 한 빨리 작업을 완료하기 위해 연관성을 암기합니다.
이러한 하위 척도의 점수가 높을수록 주의력 및 처리 속도에 대한 인지 기능이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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D2 테스트
기간: 기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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D2 테스트는 선택적이고 지속적인 주의력, 정보 처리 속도, 정확성, 성과와 관련된 질적 측면을 측정합니다.
8세 이상의 어린이에게 투여할 수 있습니다.
투여 시간은 약 8-10분 정도 소요됩니다.
이는 취소 또는 댐 테스트로 간주되며, 개인은 문자 "d"에 왼쪽에서 오른쪽으로 (/)를 등록하고 다른 자극은 무시하면서 14개 줄 각각에 한 줄당 20초를 가집니다.
이 테스트에서 점수가 높을수록 인지 기능, 즉 주의력과 처리 속도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 사후검사(6개월차) 및 후속조치(12개월차)로 변경
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강점과 어려움 설문지 교사용 버전(SDQ)
기간: 기준선에서 사후 테스트(6개월) 및 후속 조치(12개월)로 변경합니다.
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아이들의 사회정서적 능력은 교사용 강점과 어려움 설문지(포르투갈어 버전)를 통해 측정됩니다.
SDQ 교사용 버전은 25개 항목으로 구성되어 있으며 5개 항목을 포함하는 5개 척도로 구성되어 있으며 각 항목에는 척도에 대한 세 가지 응답 옵션이 있습니다(사실이 아님, 0 또는 2 등급, 거의 사실이 아님, 1 등급, 매우 사실임, 2 또는 2 등급). 0).
감정적 증상, 행동 문제, 과잉 행동, 동료와의 관계 문제, 친사회적 행동 등 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
점수가 낮을수록 아동의 사회정서적 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 사후 테스트(6개월) 및 후속 조치(12개월)로 변경합니다.
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강점과 어려움 설문지 부모 버전(SDQ)
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경(6개월) 기준선에서 후속 조치(12개월)로 변경됩니다.
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아이들의 사회 정서적 능력은 장점과 어려움 설문지 부모 버전(포르투갈어 버전)으로 측정됩니다.
아이들의 사회정서적 능력은 교사용 강점과 어려움 설문지(포르투갈어 버전)를 통해 측정됩니다.
SDQ 상위 버전은 25개 항목으로 구성되어 있으며 5개 항목을 포함하는 5개 척도로 구성되어 있으며 각 항목에는 척도에 대한 세 가지 응답 옵션이 있습니다(사실이 아님, 0 또는 2 등급, 거의 사실이 아님, 1 등급, 매우 사실임, 2 또는 0 등급) ).
감정적 증상, 행동 문제, 과잉 행동, 동료와의 관계 문제, 친사회적 행동 등 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
점수가 낮을수록 아동의 사회정서적 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 사후 테스트로 변경(6개월) 기준선에서 후속 조치(12개월)로 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Iolanda C. Galinha, Phd, Universidade Autónoma de Lisboa
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .