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Auswirkungen einer Entspannungs- und geführten Bildintervention im schulischen Kontext (MR)

5. November 2023 aktualisiert von: Iolanda Costa Galinha, Universidade Autónoma de Lisboa

RCT der Auswirkungen einer Entspannung, einer geführten Bildintervention und eines sozioemotionalen Lernens auf das psychophysiologische Wohlbefinden, die sozioemotionale Regulation sowie die kognitive und akademische Entwicklung von Kindern in der Schule

Spezifische Ziele – Testen der Auswirkungen einer Entspannungs- und geführten Bildintervention mit sozioemotionalen Lerninhalten auf eine Reihe sozioemotionaler, physiologischer, kognitiver und akademischer Ergebnisse von Kindern im schulpflichtigen Alter, gemessen durch Selbstberichte, neuropsychologische und physiologische Maßnahmen sowie Berichte von Lehrern und Eltern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Mentale Bilder werden seit langem in psychologischen Therapien eingesetzt, doch erst vor kurzem hat die Forschung damit begonnen, eine relevante wissenschaftliche Grundlage zu liefern. Bildinterventionen sind kostengünstig und es gibt zahlreiche Forschungsergebnisse, die ihre Wirksamkeit bei Verhaltensänderungen, der Förderung adaptiver Gesundheitsergebnisse, der Verringerung von Angstzuständen und der Einhaltung medizinischer Interventionen bei Erwachsenen und Kindern belegen. Allerdings ist die Literatur zu den Vorteilen von Entspannung und geführten Bildinterventionen für Kinder im Grundschulkontext sehr rar. Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist es, einen Beitrag zur Forschung zu leisten, indem die Vorteile eines Interventionsprogramms „MindRegulation“ implementiert und getestet werden, das aus Entspannung, Anleitungen zur Körperhaltung und geführten Bildern mit sozioemotionalem Lernen (SEL) besteht und adaptive Überzeugungen vermittelt über sich selbst, die Beziehungen zu anderen und zur Umwelt.

Methode: Die MindRegulation-Intervention wird im Klassenzimmer 15 Minuten lang vor den Lernaktivitäten entwickelt, dreimal pro Woche, fünf Monate lang, und ihre Auswirkungen werden auf eine Reihe emotionaler, physiologischer und kognitiver Ergebnisse gemessen. Zwölf Klassen werden nach dem Zufallsprinzip auf drei Bedingungen verteilt: (a) Entspannung und geführte Bilder, (b) reine Entspannung und (c) Wartelistenkontrolle. Das RCT umfasst vier Datenerfassungszeiten: Vortest, Mittelstufe, Nachtest und eine sechsmonatige Nachuntersuchung. Die Stichprobe umfasst 240 Schüler, Dritt- und Viertklässler der Grundschule, im Alter zwischen 8 und 11 Jahren. Die in der Studie gemessenen Variablen sind: Wohlbefinden, Affekt, Angst, emotionale Regulierung, sozioemotionale Kompetenzen, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit, physiologische Reaktionen auf Erregung, Stress und Wohlbefinden sowie wahrgenommene Vorteile der Intervention. Die psychometrischen Eigenschaften der subjektiven Messungen zeigen, dass sie für die Studienpopulation und die Sprache angemessen sind, mit Ausnahme der Selbstwertskala, die für die Studienzielpopulation validiert wird.

Diskussion: Verbesserungen des Wohlbefindens, der sozioemotionalen Regulierung, der kognitiven Funktion, der physiologischen Aktivität und der schulischen Leistung der Kinder werden nach fünf Monaten MindRegulation-Intervention erwartet, und Veränderungen der physiologischen Aktivität werden während jeder MindRegulation-Sitzung erwartet. Von der Teilnahme an der Intervention werden Mediationseffekte für Variablen der emotionalen Regulierung, des Wohlbefindens und der Angst erwartet, die sich auf Ergebnisvariablen wie sozioemotionale Kompetenz, kognitive Funktion und akademische Leistung auswirken. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Wohlbefinden und die Angstzustände vor dem Test die Interventionseffekte mildern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cristina Dias, Phd
  • Telefonnummer: 00351213177644
  • E-Mail: gaid@autonoma.pt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch der 3. und 4. Klasse der ausgewählten Schule (8-11 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Die teilnehmenden Klassen haben bereits zuvor von der RegularMind-Intervention profitiert;
  • Aufgrund geistiger, körperlicher oder sensorischer Behinderungen nicht in der Lage, einen Selbstbericht abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RegularMente-Intervention
  1. Entspannungsübungen, Atmen und Schließen der Augen, Fokussierung auf Körperteile;
  2. Der Vorschlag einer geführten Bildsprache durch erzählte Skripte, die Kinder durch die Visualisierung schöner Szenarien und die Auseinandersetzung mit Inhalten des sozialen und emotionalen Lernens führt – basierend auf dem Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning Framework (CASEL), in drei Hauptthemen: Ich mit mir selbst (Selbstbewusstsein und Selbstmanagement); Ich mit den anderen (soziales Bewusstsein und Beziehungsfähigkeiten); Ich mit der Welt (verantwortungsvolle Entscheidungsfindung und soziales Bewusstsein);
  3. Anleitung zur Selbstregulation der Körperhaltung und zum Einsatz von Berührungen (Schultern) zur Unterstützung von Kindern bei der Haltungsregulation.
Die Intervention wird im Unterricht 15 Minuten lang vor den Lernaktivitäten entwickelt, dreimal pro Woche, fünf Monate lang – 57 Sitzungen. Für jedes der drei Themen werden sechs verschiedene Skripte mit sozioemotionalen Lerninhalten (basierend auf dem CASEL-Framework) angewendet.
Andere Namen:
  • MindRegulation Intervention (Bedingung a)
Aktiver Komparator: Entspannung
Entspannungsübungen, Atmen und Schließen der Augen, Fokussierung auf Körperteile.
Der Entspannungszustand wird auf die gleiche Weise wie bei der RegularMente-Intervention entwickelt, jedoch ohne die geführte Bildsprache mit SEL-Komponente. Entspannungsübungen werden im Unterricht 15 Minuten vor den Lernaktivitäten dreimal pro Woche über einen Zeitraum von fünf Monaten angewendet – in insgesamt 57 Sitzungen.
Andere Namen:
  • Entspannung (Bedingung b)
Sonstiges: Kontrolle
Keine Intervention – regelmäßige Schulaktivitäten.
Keine Intervention.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe (Bedingung c)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Glück steht vor der Skala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Die Faces-Skala ist ein zuverlässiges, gültiges und häufig verwendetes Einzelelement-Maß für das Glück. Diese Skala hat nur 1 Item, aber sieben einfache Zeichnungen von Gesichtern, die die Antwortmöglichkeiten der Teilnehmer auf die Frage „Wie fühlen Sie sich insgesamt?“ darstellen. Anschließend müssen die Teilnehmer das Gesicht auswählen, das Gefühle von „sehr unglücklich“ bis „sehr glücklich“ am besten repräsentiert.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Herzfrequenzvariabilität (HRV) – Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Mittelstufe (nach 3 Monaten); Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (nach 6 Monaten); und Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (nach 12 Monaten).
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist ein physiologisches Maß für die emotionale Regulierung und das Wohlbefinden und variiert aufgrund von Entspannungsmaßnahmen. Die HRV wird aus der kontinuierlichen HR-Erfassung berechnet, wobei auf ein tragbares und bequemes Sportarmband (BItalino von Plux) mit zwei Elektrokardiogrammsensoren zurückgegriffen wird, die mit Elektroden an der oberen Brust befestigt sind. Die Anmeldung erfolgt an zwei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils morgens für 40 Minuten.
Wechsel vom Ausgangswert zur Mittelstufe (nach 3 Monaten); Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (nach 6 Monaten); und Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (nach 12 Monaten).
Speichelcortisol – Physiologischer Stress
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (nach 6 Monaten)
Speichelcortisol – Physiologischer Stress wird anhand des täglichen Speichelcortisolanstiegs unter Verwendung von Salivetten, einer zuverlässigen nichtinvasiven Methode, in einer Teilstichprobe von 100 Kindern beurteilt. Es wird in zwei Tagen abgeholt. Am ersten Tag werden vier Proben um 9.15/30 Uhr, 12.15/30 Uhr, 14.15/30 Uhr und vor dem Schlafengehen (ohne Nahrungsaufnahme, Zähneputzen oder starke körperliche Aktivität, eine halbe Stunde vor der Beurteilung) entnommen. Am zweiten Tag werden drei Proben um 9.15/30 Uhr, 12.15/30 Uhr und vor dem Schlafengehen entnommen.
Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (nach 6 Monaten)
Hautleitfähigkeit – elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Mittelwert (nach 3 Monaten); Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (nach 6 Monaten); und Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (nach 12 Monaten).
Emotionale Aktivierung (Erregung) – Hautleitfähigkeitsniveau, ist ein Maß für Schwankungen in der Aktivität des sympathischen Nervensystems und im emotionalen Zustand. Die Messung erfolgt mit BItalino von Plux in einem bequemen Armband mit zwei Sensoren, die mit zwei Klettringen an zwei Fingern der nicht dominanten Hand befestigt sind. Die Anmeldung erfolgt an zwei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils morgens für 40 Minuten.
Wechsel vom Ausgangswert zum Mittelwert (nach 3 Monaten); Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (nach 6 Monaten); und Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (nach 12 Monaten).
Aktigraphie – Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Mittelwert (nach 3 Monaten); Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (nach 6 Monaten); und Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (nach 12 Monaten).
Die körperliche Aktivität wird mit einem Beschleunigungsmesser (BItalino von Plux) in einem bequemen Armband gemessen, das im nicht dominanten Arm über dem Ellenbogen platziert wird. Die Messungen werden an zwei aufeinanderfolgenden Morgen jeweils 40 Minuten lang durchgeführt.
Wechsel vom Ausgangswert zum Mittelwert (nach 3 Monaten); Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (nach 6 Monaten); und Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (nach 12 Monaten).
Halbstrukturierte Selbstberichte von Kindern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Nach der letzten Interventionssitzung wird eine Sitzung abgehalten, um qualitative Daten darüber zu sammeln, wie das Kind den Nutzen der Intervention wahrnimmt.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Akademische Bewertungsberichte für Kinder
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (nach 6 Monaten); und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten).
Schulleistungen der Kinder – der vollständige Bericht der Lehrer über die schulischen Leistungen jedes Schülers, einschließlich Noten, Verhalten und Fehlzeiten in den Klassen, aus der 1., 2. und 3. Unterrichtsstunde.
Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (nach 6 Monaten); und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten).
Halbstrukturierte Berichte für Lehrer
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Lehrkräfte werden gebeten, zwei halbstrukturierte Fragen zu ihrer Wahrnehmung der Vorteile der Intervention für das Wohlbefinden, die sozioemotionale und kognitive Entwicklung der Kinder und die Art und Weise zu beantworten, in der sie zum Funktionieren der Klasse und ihrer Arbeit mit Kindern beigetragen hat.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Halbstrukturierte Berichte der Eltern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Eltern werden gebeten, eine halbstrukturierte Frage zu ihrer Wahrnehmung der Vorteile der Intervention für das Wohlbefinden, das Verhalten und die Entwicklung ihrer Kinder zu beantworten.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Positiver und negativer Affekt (PANAS C)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Positive und negative Affekte werden anhand einer portugiesischen Kurzversion des PANAS-C gemessen. Die ursprüngliche Skala besteht aus zehn positiven und zehn negativen Emotionen. Kinder bewerten anhand einer 5-Punkte-Skala (von 1 = sehr leicht oder gar nicht bis 5 = extrem), wie oft sie jede Emotion in einem bestimmten Zeitraum (z. B. in den letzten 2 Wochen) gespürt haben. Höhere Werte für positive Emotionen und niedrigere Werte für negative Emotionen weisen auf höhere oder höhere positive Emotionen hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Kontinuum für psychische Gesundheit (MHC)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Die psychische Gesundheit wird anhand der portugiesischen Version des Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) gemessen. Es misst die positive psychische Gesundheit und besteht aus 14 Items, die in drei Unterskalen unterteilt sind: emotionales Wohlbefinden (EWB) (3 Items; z. B. „Wie oft haben Sie sich glücklich gefühlt?“), soziales Wohlbefinden (SWB) (5 Items; z. B. „Wie oft hatten Sie das Gefühl, zu einer Gemeinschaft wie einer sozialen Gruppe, Ihrer Schule oder Ihrer Nachbarschaft zu gehören?“ und psychisches Wohlbefinden (PWB) (6 Items; z. B. „Wie oft hatten Sie das Gefühl, zu einer Gemeinschaft zu gehören?“) „Ich hatte das Gefühl, dass Sie herzliche und vertrauensvolle Beziehungen zu anderen hatten?“). Diese Skala stellt auch einen Indikator für die psychische Gesundheit dar, der auf den folgenden drei Unterskalen basiert: emotionales Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden und psychologisches Wohlbefinden. Die Befragten bewerten die Häufigkeit jedes Symptoms einer positiven psychischen Gesundheit in den letzten Monaten auf einer 6-stufigen Likert-Skala (0 = nie bis 5 = jeden Tag). Höhere Werte weisen auf eine bessere psychische Gesundheit hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Sozioemotionale Fähigkeiten – Fragebogen zu sozioemotionalen Fähigkeiten (QACSE)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Die QACSE-Anpassung des Fragebogens zu sozioemotionalen Fähigkeiten für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren leitet sich von der QACSE-Anpassung für Jugendliche (7. bis 9. Klasse) ab. Dieses Instrument besteht aus 39 Items, die auf einer vierstufigen Antwortskala von A „Nie“ bis D „Immer“ beantwortet werden und in sechs Dimensionen unterteilt sind. Höhere Werte weisen auf ein höheres Niveau in jeder Dimension hin: Selbstkontrolle; Soziales Bewusstsein; Beziehungsfähigkeiten; Soziale Isolation; Soziale Angst; Verantwortungsvolle Entscheidungsfindung.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Fragebogen zur emotionalen Regulierung – Kinder und Jugendliche (ERQ-CA)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Die Selbstregulation von Emotionen wird mit einer portugiesischen Version des Fragebogens zur emotionalen Regulierung bei Kindern und Jugendlichen (ERQ-CA) gemessen, um emotionale Kontrollstrategien zu bewerten. Der Fragebogen umfasst 10 Elemente, die in zwei Unterskalen unterteilt sind: kognitive Neubewertung (6 Elemente; z. B. Wenn ich mich glücklicher fühlen möchte, denke ich an etwas anderes) und Ausdrucksunterdrückung. Die Antworten erfolgen auf einer 5-stufigen Bewertungsskala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Höhere Werte weisen auf eine höhere emotionale Regulierung bei Kindern hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Merkmalsangstinventar für Kinder (STAI-C2)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Angst wird mit dem Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C2) gemessen, das eine allgemeine Neigung zu ängstlichem Verhalten misst, die in der Persönlichkeit als Merkmal verankert ist. Der STAI-C2 besteht aus 20 Items und fragt die Kinder, wie sie sich an den meisten Tagen im Allgemeinen fühlen. Es handelt sich um ein Selbstberichtsinventar, das für die Verwendung bei Kindern im oberen Grundschul- oder Mittelschulalter konzipiert ist. Die Antworten reichen von 1 = fast nie bis 3 = oft. In dieser Studie deuten höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst vor Merkmalen hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Lebensspanne-Selbstwertgefühl-Skala - (LSE)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Das Selbstwertgefühl wird anhand der Lifespan-Selbstwertskala gemessen, einer globalen Selbstwertskala für Personen im Alter von 5 bis 89 Jahren. Es besteht aus 4 Items (z. B. „Wie fühlst du dich selbst“) und die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 = „wirklich traurig“ bis 5 = „wirklich glücklich“ registriert. Die Antwortmöglichkeiten werden durch Gesichter veranschaulicht, die das entsprechende Gefühl ausdrücken (z. B. wirklich traurig = weinendes Gesicht). Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (WISC-III) – Untertests: Untertests Labyrinth, Symbolsuche und Code (für 8 bis 11 Jahre).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit, Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit und Arbeitsgedächtnis werden bewertet durch: (a) Labyrinth-, Symbolsuche- und Code-Untertests der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (WISC III). Der Maze-Subtest analysiert die Fähigkeit, mithilfe visuell-räumlicher Strategien im Arbeitsgedächtnis zu antizipieren und zu planen, der Symbolsuche-Subtest misst die Fähigkeit zur Wahrnehmungsunterscheidung, abhängig von der visuellen Aufmerksamkeitskapazität und dem Arbeitsgedächtnis, und der Code-Subtest misst die Fähigkeit, Zahlen mit Symbolen zu verknüpfen. und Auswendiglernen der Assoziationen, um die Aufgabe so schnell wie möglich zu erledigen. Höhere Werte auf diesen Subskalen weisen auf eine höhere kognitive Funktion in Bezug auf Aufmerksamkeit und Geschwindigkeitsverarbeitung hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
D2-Test
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Mit dem D2-Test werden selektive und anhaltende Aufmerksamkeit, Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, Präzision und qualitative Aspekte im Zusammenhang mit der Leistung gemessen. Es kann Kindern ab 8 Jahren verabreicht werden. Die Verabreichung dauert etwa 8-10 Minuten. Es handelt sich um einen Aufhebungs- oder Stautest, bei dem die Person in jeder der 14 Zeilen ein (/) auf den Buchstaben „d“ von links nach rechts registriert und dabei 20 Sekunden pro Zeile hat, während sie die anderen Reize ignoriert. Höhere Ergebnisse bei diesem Test weisen auf eine höhere kognitive Funktion hin, nämlich Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten)
Lehrerversion des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten).
Die sozioemotionalen Fähigkeiten von Kindern werden anhand der Lehrerversion des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (portugiesische Version) gemessen. Die SDQ-Lehrerversion besteht aus 25 Items, die in fünf Skalen mit 5 Items organisiert sind, und jedes Item verfügt über drei Antwortoptionen auf einer Skala (nicht wahr, mit 0 oder 2 bewertet; kaum wahr, mit 1 bewertet; sehr wahr, mit 2 oder bewertet). 0). Es gibt 5 Unterskalen: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Beziehungsprobleme mit Kollegen und prosoziales Verhalten. Niedrigere Werte weisen auf höhere sozioemotionale Fähigkeiten der Kinder hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test (nach 6 Monaten) und zur Nachuntersuchung (nach 12 Monaten).
Elternversion des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (nach 6 Monaten); und Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (nach 12 Monaten).
Die sozioemotionalen Fähigkeiten von Kindern werden anhand der Elternversion des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (portugiesische Version) gemessen. Die sozioemotionalen Fähigkeiten von Kindern werden anhand der Lehrerversion des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (portugiesische Version) gemessen. Die SDQ-Elternversion besteht aus 25 Items, die in fünf Skalen mit 5 Items organisiert sind, und jedes Item hat drei Antwortoptionen auf einer Skala (nicht wahr, bewertet mit 0 oder 2; kaum wahr, bewertet mit 1; sehr wahr, bewertet mit 2 oder 0). ). Es gibt 5 Unterskalen: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Beziehungsprobleme mit Kollegen und prosoziales Verhalten. Niedrigere Werte weisen auf höhere sozioemotionale Fähigkeiten der Kinder hin.
Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (nach 6 Monaten); und Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (nach 12 Monaten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MindRegulation BIAL212/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...
    Rekrutierung
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere Bedingungen
    China

Klinische Studien zur Intervention zur Geistesregulation

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