- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06101225
Effecten van een ontspannings- en begeleide imaginatie-interventie in de schoolcontext (MR)
RCT naar de effecten van ontspanning, begeleide imaginatie-interventie en sociaal-emotioneel leren op het psychofysiologische welzijn, de sociaal-emotionele regulatie, de cognitieve en academische ontwikkeling van kinderen op school
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Mentale beelden worden al lang gebruikt in psychologische therapieën, maar pas onlangs is er onderzoek begonnen om een relevante wetenschappelijke basis te verschaffen. Imaginatie-interventies zijn goedkoop en er is veel onderzoek gedaan naar de effectiviteit ervan op het gebied van gedragsverandering, het bevorderen van adaptieve gezondheidsresultaten, het verminderen van angst en het naleven van medische interventies bij volwassenen en kinderen. Literatuur over de voordelen van ontspanning en begeleide imaginatie-interventies voor kinderen in de basisschoolcontext is echter zeer schaars. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft tot doel een bijdrage te leveren aan het onderzoek door de voordelen van een interventieprogramma "MindRegulation" te implementeren en te testen, bestaande uit ontspanning, instructies voor lichaamshouding en geleide beelden met sociaal-emotioneel leren (SEL), die adaptieve overtuigingen overbrengen. over zichzelf, de relaties met anderen en de omgeving.
Methode: De MindRegulation-interventie zal gedurende vijf maanden gedurende 15 minuten voorafgaand aan de leeractiviteiten in de klas worden ontwikkeld, drie keer per week, en de effecten ervan zullen worden gemeten op een reeks emotionele, fysiologische en cognitieve uitkomsten. Twaalf lessen worden willekeurig verdeeld over drie condities: (a) ontspanning en geleide beelden, (b) alleen maar ontspanning, en (c) wachtlijstcontrole. De RCT omvat vier dataverzamelingsmomenten: pretest, intermediair, posttest en een follow-up van zes maanden. De steekproef omvat 240 leerlingen, derde- en vierdeklassers van de basisschool, tussen 8 en 11 jaar oud. De in het onderzoek gemeten variabelen zijn: welzijn, affect, angst, emotionele regulatie, sociaal-emotionele competenties, aandacht en verwerkingssnelheid, fysiologische reacties van opwinding, stress en welzijn, en waargenomen voordelen van de interventie. De psychometrische eigenschappen van de subjectieve maatstaven laten zien dat ze geschikt zijn voor de onderzoekspopulatie en taal, met uitzondering van de zelfwaarderingsschaal die zal worden gevalideerd voor de doelpopulatie van het onderzoek.
Discussie: Verbeteringen op het gebied van het welzijn, de sociaal-emotionele regulatie, de cognitieve functie, de fysiologische activiteit en de academische prestaties van de kinderen worden verwacht na vijf maanden MindRegulation-interventie en veranderingen in de fysiologische activiteit worden verwacht tijdens elke MindRegulation-sessie. Er worden bemiddelingseffecten verwacht voor variabelen op het gebied van emotionele regulatie, welzijn en angst, door deelname aan de interventie op de uitkomstvariabelen zoals sociaal-emotionele competentie, cognitief functioneren en academische prestaties. Bovendien wordt verwacht dat het welzijns- en angstniveau bij de pretest de interventie-effecten zal matigen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Iolanda C. Galinha, Phd
- Telefoonnummer: 003519666286873
- E-mail: igalinha@autonoma.pt; iolandag@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Cristina Dias, Phd
- Telefoonnummer: 00351213177644
- E-mail: gaid@autonoma.pt
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1150-293
- Werving
- Universidade Autónoma de Lisboa
-
Contact:
- Iolanda C. Galinha, PhD
- Telefoonnummer: 0035196286873
- E-mail: iolandag@yahoo.com; igalinha@autonoma.pt
-
Contact:
- Ana Cristina Oliveira, Master
- Telefoonnummer: +351 926 312 849
- E-mail: anadeoliveira81@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bezoek het 3e en 4e leerjaar van de geselecteerde school (8-11 jaar oud)
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemersklassen hebben eerder geprofiteerd van de RegularMind-interventie;
- Niet in staat zijn om zelfrapportage te geven vanwege een verstandelijke, lichamelijke of zintuiglijke beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Regelmatige Mente-interventie
|
De interventie wordt gedurende 15 minuten in de klas ontwikkeld vóór de leeractiviteiten, drie keer per week, gedurende vijf maanden - 57 sessies.
Voor elk van de drie thema's zullen zes verschillende scripts met sociaal-emotionele leerinhouden (gebaseerd op het CASEL-framework) worden toegepast.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ontspanning
Ontspanningsoefeningen, ademhalen en de ogen sluiten, gericht op lichaamsdelen.
|
De ontspanningsconditie zal op dezelfde manier worden ontwikkeld als bij de RegularMente-interventie, maar zonder de geleide beelden met SEL-component.
Ontspanningsoefeningen toegepast in de klas, 15 minuten vóór de leeractiviteiten, drie keer per week, gedurende vijf maanden - in een totaal van 57 sessies.
Andere namen:
|
|
Ander: Controle
Geen tussenkomst - reguliere schoolactiviteiten.
|
Geen interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondiaal geluk wordt geconfronteerd met schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
Faces Scale is een geluksmaatstaf met één item die betrouwbaar, valide en vaak gebruikt wordt.
Deze schaal heeft slechts één item, maar wel zeven eenvoudige tekeningen van gezichten die de antwoordmogelijkheden van de deelnemers weergeven op de vraag: "Hoe voel je je in het algemeen?".
Daarna moeten de deelnemers het gezicht kiezen dat het beste gevoelens weergeeft, variërend van "zeer ongelukkig" tot "zeer gelukkig".
|
Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) - Elektrocardiogram
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar gemiddeld (na 3 maanden); Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden); en verandering van baseline naar follow-up (na 12 maanden).
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) is een fysiologische maatstaf voor emotionele regulatie en welzijn en varieert als gevolg van ontspanningsinterventies.
De HRV zal worden berekend op basis van continue HR-registratie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een draagbare en comfortabele sportarmband (BItalino van Plux), met twee elektrocardiogramsensoren die met elektroden aan de bovenkant van de borst zijn bevestigd.
De inschrijving vindt plaats op twee opeenvolgende dagen, in de ochtend, gedurende 40 minuten.
|
Verandering van baseline naar gemiddeld (na 3 maanden); Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden); en verandering van baseline naar follow-up (na 12 maanden).
|
|
Speekselcortisol - Fysiologische stress
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot post-test (na 6 maanden)
|
Speekselcortisol - Fysiologische stress zal worden beoordeeld aan de hand van de dagelijkse speekselcortisolhelling, met behulp van speeksels, een betrouwbare niet-invasieve methode, in een subgroep van 100 kinderen.
Over twee dagen wordt het opgehaald.
Op de eerste dag worden er vier monsters verzameld om 9.15/30 uur, 12.15/30 uur, 14.15/30 uur en naar bed gaan, zonder voedselinname, tandenwassen of krachtige fysieke activiteit, een half uur vóór de beoordeling).
Op dag 2 worden er drie monsters genomen om 9.15/30u, 12.15/30u en bedtijd.
|
Verandering vanaf baseline tot post-test (na 6 maanden)
|
|
Huidgeleidingsniveau - Elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar gemiddeld (na 3 maanden); verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden); en verandering van baseline naar follow-up (na 12 maanden).
|
Emotionele activering (opwinding) - Huidgeleidingsniveau, is een maatstaf voor fluctuaties in de activiteit van het sympathische zenuwstelsel en in de emotionele toestand.
Het wordt gemeten met BItalino van Plux in een comfortabele armband, waarbij twee sensoren met twee klittenbandringen aan twee vingers van de niet-dominante hand zijn bevestigd.
De inschrijving vindt plaats op twee opeenvolgende dagen, in de ochtend, gedurende 40 minuten.
|
Verandering van baseline naar gemiddeld (na 3 maanden); verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden); en verandering van baseline naar follow-up (na 12 maanden).
|
|
Actigrafie - Accelerometrie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar gemiddeld (na 3 maanden); verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden); en verandering van baseline naar follow-up (na 12 maanden).
|
Fysieke activiteit wordt gemeten met een versnellingsmeter (BItalino van Plux) in een comfortabele armband, geplaatst in de niet-dominante arm, boven de elleboog.
De metingen worden uitgevoerd op twee opeenvolgende ochtenden, gedurende 40 minuten.
|
Verandering van baseline naar gemiddeld (na 3 maanden); verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden); en verandering van baseline naar follow-up (na 12 maanden).
|
|
Semi-gestructureerde zelfrapportages van kinderen
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
|
Na de laatste interventiesessie wordt er een sessie gehouden om kwalitatieve gegevens te verzamelen over de perceptie van het kind van de voordelen van de interventie.
|
Direct na de interventie.
|
|
Academische evaluatierapporten voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden); en voor follow-up (na 12 maanden).
|
Academische prestaties van kinderen - het volledige rapport over de academische prestaties van elke leerling door de leraren, inclusief cijfers, gedrag en ziekteverzuim in de lessen, van de 1e, 2e en 3e periode.
|
Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden); en voor follow-up (na 12 maanden).
|
|
Semi-gestructureerde rapporten voor docenten
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
|
Leraren zal worden gevraagd om twee semi-gestructureerde vragen te beantwoorden over hun perceptie van de voordelen van de interventie voor het welzijn, de sociaal-emotionele en cognitieve ontwikkeling van de kinderen en op welke manier deze heeft bijgedragen aan het functioneren van de klas en hun werk met kinderen.
|
Direct na de interventie.
|
|
Semi-gestructureerde rapporten van ouders
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
|
Ouders wordt gevraagd een semi-gestructureerde vraag te beantwoorden over hun perceptie van de voordelen van de interventie voor het welzijn, het gedrag en de ontwikkeling van hun kinderen.
|
Direct na de interventie.
|
|
Positief en negatief effect (PANAS C)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
Positief en negatief affect zullen worden gemeten met behulp van een Portugese korte versie van de PANAS-C.
De oorspronkelijke schaal bestaat uit tien positieve en tien negatieve emoties.
Kinderen beoordelen hoe vaak ze elke emotie binnen een bepaald tijdsbestek hebben gevoeld (bijvoorbeeld in de afgelopen twee weken), met behulp van een vijfpuntsschaal (van 1 = heel weinig of helemaal niet tot 5 = extreem).
Hogere scores op positieve emoties en lagere scores op negatieve emoties duiden op hogere of hogere positieve emoties.
|
Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
|
Continuüm geestelijke gezondheid (MHC)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
De geestelijke gezondheid wordt gemeten aan de hand van de Portugese versie van het Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Het meet de positieve geestelijke gezondheid en bestaat uit 14 items, onderverdeeld in drie subschalen: emotioneel welzijn (EWB) (3 items; bijvoorbeeld: "Hoe vaak hebt u zich gelukkig gevoeld?"), Sociaal welzijn (SWB) (5 items; bijvoorbeeld ‘Hoe vaak heb je het gevoel gehad dat je tot een gemeenschap behoort, zoals een sociale groep, je school of je buurt?), en psychisch welzijn (PWB) (6 items; bijvoorbeeld: ‘Hoe vaak heb je voelde dat u warme en vertrouwensrelaties met anderen had?").
Deze schaal biedt ook een bloeiende en wegkwijnende indicator voor de geestelijke gezondheid, gebaseerd op deze drie subschalen: emotioneel welzijn, sociaal welzijn en psychologisch welzijn.
Respondenten beoordelen de frequentie van elk symptoom van positieve geestelijke gezondheid in de afgelopen maanden op een 6-punts Likert-schaal (0 = nooit tot 5 = elke dag).
Hogere scores duiden op een hogere geestelijke gezondheid.
|
Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
|
Sociaal-emotionele vaardigheden - Vragenlijst sociaal-emotionele vaardigheden (QACSE)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
De Sociaal-emotionele Vaardighedenvragenlijst QACSE-aanpassing voor kinderen van 9 tot 12 jaar oud is afgeleid van de QACSE voor adolescenten (7e tot 9e leerjaar).
Dit instrument bestaat uit 39 items, beantwoord op een vierpuntsantwoordschaal van A ‘Nooit’ tot D ‘Altijd’, onderverdeeld in zes dimensies.
Hogere scores duiden op hogere niveaus op elke dimensie: zelfbeheersing; Maatschappelijk bewustzijn; Relationele vaardigheden; Sociale onthouding; Sociale angst; Verantwoorde besluitvorming.
|
Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
|
Vragenlijst emotionele regulatie - kinderen en adolescenten (ERQ-CA)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
Zelfregulatie van emoties zal worden gemeten met een Portugese versie van de emotionele regulatievragenlijst voor kinderen en adolescenten (ERQ-CA) om strategieën voor emotionele controle te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit tien items, onderverdeeld in twee subschalen: cognitieve herwaardering (zes items; bijvoorbeeld: als ik me gelukkiger wil voelen, denk ik aan iets anders) en expressieve onderdrukking.
De antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een hogere emotionele regulatie bij kinderen.
|
Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
|
Inventarisatie van angststoornissen voor kinderen (STAI-C2)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
Angst zal worden gemeten met de Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C2), die de algemene neiging tot angstig gedrag meet die geworteld is in de persoonlijkheid als eigenschap.
De STAI-C2 bestaat uit 20 items en vraagt de kinderen hoe zij zich over het algemeen voelen, de meeste dagen.
Het is een zelfrapportage-inventaris die is ontworpen voor gebruik bij kinderen in de bovenbouw van de basisschool of de middelbare school.
De antwoorden variëren van 1 = bijna nooit tot 3 = vaak.
In dit onderzoek duiden hogere scores op een hoger niveau van angstgevoelens.
|
Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
|
Levensduur-zelfwaarderingsschaal - (LSE)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
Het gevoel van eigenwaarde zal worden gemeten aan de hand van de Lifespan-Self-evalueringsschaal, een wereldwijde schaal voor het gevoel van eigenwaarde voor personen van 5 tot 89 jaar oud.
Het heeft 4 items (bijvoorbeeld: "Hoe denk je over jezelf") en de antwoorden worden geregistreerd op een 5-puntsschaal van 1 = "echt verdrietig" tot 5 = "echt blij".
De antwoordmogelijkheden worden geïllustreerd met gezichten die het juiste gevoel uitdrukken (bijvoorbeeld heel verdrietig = huilend gezicht).
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
|
Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III) - Subtests: subtests doolhof, symbool zoeken en coderen (voor 8 tot 11 jaar oud).
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
Cognitieve functie als aandacht, informatieverwerkingssnelheid en werkgeheugen zullen worden beoordeeld door middel van: (a) Maze, Symbol Search en Code-subtests van de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC III).
De Maze-subtest analyseert het vermogen om te anticiperen en te plannen met behulp van visueel-ruimtelijke strategieën in het werkgeheugen, de Symbol Search-subtest meet het vermogen tot perceptuele discriminatie, afhankelijk van het visuele aandachtsvermogen en het werkgeheugen, en de Code-subtest meet het vermogen om getallen met symbolen te associëren. en het onthouden van de associaties om de taak zo snel mogelijk te voltooien.
Hogere scores op deze subschalen duiden op een hogere cognitieve functie op het gebied van aandacht en snelheidsverwerking.
|
Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
|
D2-test
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
Selectieve en aanhoudende aandacht, snelheid van informatieverwerking, precisie en kwalitatieve aspecten die verband houden met de prestaties worden gemeten met de D2-test.
Het kan worden toegediend aan kinderen vanaf 8 jaar.
De toediening ervan duurt ongeveer 8-10 minuten.
Het wordt beschouwd als een annulerings- of damtest, waarbij het individu een (/) registreert op de letters "d", van links naar rechts, terwijl hij de andere stimuli negeert, op elk van de 14 regels en 20 seconden per regel heeft.
Hogere scores op deze test duiden op een hogere cognitieve functie, namelijk aandacht en snelheidsverwerking.
|
Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden)
|
|
Sterke punten en moeilijkheden Vragenlijst lerarenversie (SDQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden).
|
De sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen zullen worden gemeten met de lerarenversie van de Sterkte en Moeilijkhedenvragenlijst (Portugese versie).
De SDQ-lerarenversie bestaat uit vijfentwintig items, georganiseerd in vijf schalen met vijf items en elk item heeft drie antwoordmogelijkheden op een schaal (niet waar, beoordeeld 0 of 2; nauwelijks waar, beoordeeld 1; zeer waar, beoordeeld 2 of 0).
Het kent 5 subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, relatieproblemen met collega’s en prosociaal gedrag.
Lagere scores duiden op hogere sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen.
|
Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden) en naar follow-up (na 12 maanden).
|
|
Sterke en moeilijke punten Vragenlijst oudersversie (SDQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden); en verandering van baseline naar follow-up (na 12 maanden).
|
De sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen zullen worden gemeten aan de hand van de ouderversie van de Strengths and Difficulties Questionnaire (Portugese versie).
De sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen zullen worden gemeten met de lerarenversie van de Sterkte en Moeilijkhedenvragenlijst (Portugese versie).
De ouderversie van de SDQ bestaat uit vijfentwintig items, georganiseerd in vijf schalen met vijf items en elk item heeft drie antwoordmogelijkheden op een schaal (niet waar, beoordeeld met 0 of 2; nauwelijks waar, beoordeeld met 1; zeer waar, beoordeeld met 2 of 0 ).
Het kent 5 subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, relatieproblemen met collega’s en prosociaal gedrag.
Lagere scores duiden op hogere sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen.
|
Verandering van baseline naar post-test (na 6 maanden); en verandering van baseline naar follow-up (na 12 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iolanda C. Galinha, Phd, Universidade Autónoma de Lisboa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Brickenkamp, R., & Zilmer, E. d2 Test of Attention (d2) [Database record]. APA PsycTests. 1998. Available from: https://doi.org/10.1037/t03299-000
- Carvalho JS, Pereira S, Marques-Pinto N, Marôco A. Psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form: A study of Portuguese speaking children/youths. Journal of Child and Family Studies. 2016;25(7):2141-54.
- Coelho VA, Sousa V, Marchante M. Development and validation of the social and emotional competencies evaluation questionnaire. J Educ Develop Psychol [Internet]. 2015;5(1). Available from: http://dx.doi.org/10.5539/jedp.v5n1p139.
- Coelho VA, Sousa V. Validação do questionário de avaliação de competências socioemocionais para alunos de 1o e 2o ciclo do ensino básico. Int J Dev Educ Psychol Rev INFAD psicol. 2020;2(1):431-40.
- de Carvalho JS, Pinto AM, Marôco J. Results of a mindfulness-based social-emotional learning program on Portuguese elementary students and teachers: A quasi-experimental study. Mindfulness (N Y) [Internet]. 2017;8(2):337-50. Available from: http://dx.doi.org/10.1007/s12671-016-0603-z.
- Dias P, Gonçalves MS-C-C. Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes (STAI-C-C2, CMAS-R, FSSC-R e CDI): Estudo normativo para a população portuguesa. In: Soares AP, Araújo S, Caires S, editors. Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes. 1999. p. 553-64.
- Harris MA, Donnellan MB, Trzesniewski KH. The Lifespan Self-Esteem Scale: Initial Validation of a New Measure of Global Self-Esteem. J Pers Assess. 2018 Jan-Feb;100(1):84-95. doi: 10.1080/00223891.2016.1278380. Epub 2017 Feb 21.
- Holder MD, Klassen A. Temperament and happiness in children. J Happiness Stud [Internet]. 2010;11(4):419-39. Available from: http://dx.doi.org/10.1007/s10902-009-9149-2.
- Keyes CL. Mental health in adolescence: is America's youth flourishing? Am J Orthopsychiatry. 2006 Jul;76(3):395-402. doi: 10.1037/0002-9432.76.3.395.
- Mather M, Thayer J. How heart rate variability affects emotion regulation brain networks. Curr Opin Behav Sci. 2018 Feb;19:98-104. doi: 10.1016/j.cobeha.2017.12.017.
- Spielberger CD, Edwards CD, Lushene RE, Montuori J, Platzek D. The state-trait anxiety inventory for children (preliminary manual). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1973.
- Wechsler D. Escala de Inteligência de Wechsler para Crianças - Terceira Edição. Lisboa: Cegoc; 2003.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MindRegulation BIAL212/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .