Effekter av en avslapning og veiledet bildeintervensjon i skolesammenheng (MR)
5. november 2023 oppdatert av: Iolanda Costa Galinha, Universidade Autónoma de Lisboa
RCT av effektene av en avslapning, veiledet bildeintervensjon og sosioemosjonell læring på psykofysiologisk velvære, sosioemosjonell regulering, kognitiv og akademisk utvikling av barn i skolen
Spesifikke mål - Å teste effekten av en avslapnings- og veiledet bildeintervensjon med sosioemosjonelt læringsinnhold på en rekke sosioemosjonelle, fysiologiske, kognitive og akademiske utfall hos barn i skolealder, målt gjennom selvrapportering, nevropsykologiske og fysiologiske mål, samt lærere og foreldres rapporter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Mentale bilder har lenge vært brukt i psykologiske terapier, men først nylig har forskning startet for å gi et relevant vitenskapelig grunnlag. Bildeintervensjoner er rimelige og har en mengde forskning som støtter deres effektivitet på atferdsendring, fremme av adaptive helseresultater, reduksjon av angst og overholdelse av medisinske intervensjoner hos voksne og barn. Imidlertid er det svært lite litteratur om avslapning og intervensjoner med veiledet bildespråk for barn i grunnskolesammenheng. Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) har som mål å bidra til forskningen ved å implementere og teste fordelene med et intervensjonsprogram "MindRegulation" som består av avslapning, instruksjoner for kroppsholdning og veiledet bilder med sosioemosjonell læring (SEL), som formidler adaptive overbevisninger om seg selv, relasjonene til andre og omgivelsene.
Metode: MindRegulation-intervensjonen vil bli utviklet i klasserommet i 15 minutter før læringsaktiviteter, tre ganger per uke, i fem måneder, og effektene vil bli målt på en rekke emosjonelle, fysiologiske og kognitive utfall. Tolv klasser vil bli tilfeldig fordelt i tre forhold: (a) avspenning og veiledet bilder, (b) bare avslapning og (c) kontroll på venteliste. RCT inkluderer fire datainnsamlingstider: pretest, intermediate, posttest og en seks måneders oppfølging. Utvalget omfatter 240 elever, tredje- og fjerdeklassinger fra barneskolen, mellom 8 og 11 år. Variablene som er målt i studien er: velvære, affekt, angst, emosjonell regulering, sosioemosjonelle kompetanser, oppmerksomhet og prosesseringshastighet, fysiologiske responser av opphisselse, stress og velvære, og opplevde fordeler av intervensjonen. De psykometriske egenskapene til de subjektive målene viser at de er tilstrekkelige for studiepopulasjonen og språket, bortsett fra selvtillitskalaen som vil bli validert til studiemålpopulasjonen.
Diskusjon: Forbedringer av barnas velvære, sosioemosjonelle regulering, kognitive funksjoner, fysiologisk aktivitet og akademiske prestasjoner forventes etter fem måneders MindRegulation-intervensjon og endringer i fysiologisk aktivitet forventes under hver MindRegulation-økt. Det forventes medieringseffekter for emosjonell regulering, velvære og angstvariabler, fra å delta i intervensjonen i utfallsvariablene som sosioemosjonell kompetanse, kognitiv funksjon og akademiske prestasjoner. I tillegg forventes velvære og angstnivåer ved pretest å moderere intervensjonseffektene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Iolanda C. Galinha, Phd
- Telefonnummer: 003519666286873
- E-post: igalinha@autonoma.pt; iolandag@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cristina Dias, Phd
- Telefonnummer: 00351213177644
- E-post: gaid@autonoma.pt
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1150-293
- Rekruttering
- Universidade Autónoma de Lisboa
-
Ta kontakt med:
- Iolanda C. Galinha, PhD
- Telefonnummer: 0035196286873
- E-post: iolandag@yahoo.com; igalinha@autonoma.pt
-
Ta kontakt med:
- Ana Cristina Oliveira, Master
- Telefonnummer: +351 926 312 849
- E-post: anadeoliveira81@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gå på 3. og 4. klasse på den valgte skolen (8-11 år)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerklassene har hatt nytte av RegularMind-intervensjonen tidligere;
- Ikke i stand til å gi selvrapportering på grunn av intellektuelle, fysiske eller sensoriske funksjonshemminger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RegularMente Intervention
|
Intervensjonen utvikles i klassen i 15 minutter før læringsaktiviteter, tre ganger per uke, i fem måneder - 57 økter.
Seks forskjellige skript med sosioemosjonelt læringsinnhold (basert på CASEL-rammeverket) for hvert av de tre temaene vil bli brukt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Avslapning
Avspenningsøvelser, pust og lukking av øynene, med fokus på kroppsdeler.
|
Avspenningstilstanden vil utvikles på samme måte som i RegularMente intervensjon, men uten guidede bilder med SEL-komponent.
Avspenningsøvelser brukt i klassen 15 minutter før læringsaktiviteter, tre ganger per uke, i fem måneder - i totalt 57 økter.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontroll
Ingen intervensjon - vanlige skoleaktiviteter.
|
Ingen inngripen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Happiness Faces Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
Faces Scale er et mål for lykke med ett enkelt element som er pålitelig, gyldig og ofte brukt.
Denne skalaen har bare 1 element, men den har syv enkle tegninger av ansikter som representerer deltakernes svaralternativer på spørsmålet: "Hvordan føler du deg totalt sett?".
Etterpå må deltakerne velge det ansiktet som best representerer følelser som spenner fra "veldig ulykkelig" til "veldig glad".
|
Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - Elektrokardiogram
Tidsramme: Endring fra baseline til Intermediate (ved 3 måneder); Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og endre fra baseline til oppfølging (ved 12 måneder).
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et fysiologisk mål på emosjonell regulering og velvære, og den varierer som følge av avspenningsintervensjoner.
HRV vil bli beregnet fra kontinuerlig HR-innsamling, ved å ty til bærbart og komfortabelt sportsarmbånd (BItalino fra Plux), med to elektrokardiogramsensorer festet til øvre bryst med elektroder.
Registrering vil bli gjort i to påfølgende dager, om morgenen, i løpet av 40 minutter.
|
Endring fra baseline til Intermediate (ved 3 måneder); Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og endre fra baseline til oppfølging (ved 12 måneder).
|
|
Spyttkortisol - Fysiologisk stress
Tidsramme: Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder)
|
Spyttkortisol - Fysiologisk stress vil bli vurdert gjennom daglig spyttkortisolhelling, ved bruk av salivetter, en pålitelig ikke-invasiv metode, i en delprøve på 100 barn.
Den blir hentet om to dager.
På dag én vil det bli tatt fire prøver kl. 9.15/30, 12.15/30, 14.15/30, og leggetid, uten matinntak, vasking av tenner eller kraftig fysisk aktivitet, en halvtime før vurdering).
På dag 2 vil det bli tatt tre prøver kl. 9.15/30, 12.15/30 og leggetid.
|
Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder)
|
|
Hudkonduktansnivå - elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til middels (ved 3 måneder); endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og endre fra baseline til oppfølging (ved 12 måneder).
|
Emosjonell aktivering (arousal) - Hudkonduktansnivå, er et mål på svingninger i aktiviteten til det sympatiske nervesystemet, og i den emosjonelle tilstanden.
Den vil bli målt med BItalino av Plux i et komfortabelt armbånd, med to sensorer festet med to borrelåsringer til to fingre på den ikke-dominerende hånden.
Registrering vil bli gjort i to påfølgende dager, om morgenen, i løpet av 40 minutter.
|
Endring fra baseline til middels (ved 3 måneder); endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og endre fra baseline til oppfølging (ved 12 måneder).
|
|
Aktigrafi - Akselerometri
Tidsramme: Endring fra baseline til middels (ved 3 måneder); endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og endre fra baseline til oppfølging (ved 12 måneder).
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med et akselerometer (BItalino av Plux) i et komfortabelt armbånd, plassert i den ikke dominerende armen, over albuen.
Målinger vil bli utført to påfølgende morgener, i løpet av 40 minutter.
|
Endring fra baseline til middels (ved 3 måneder); endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og endre fra baseline til oppfølging (ved 12 måneder).
|
|
Barns semistrukturerte egenrapporter
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
|
Etter siste intervensjonsøkt vil det bli avholdt en økt for å samle inn kvalitative data om barnets oppfatning av nytten av intervensjonen.
|
Umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Barnas Faglige evalueringsrapporter
Tidsramme: Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og å følge opp (ved 12 måneder).
|
Barns akademiske prestasjoner - den komplette rapporten om hver elevs faglige prestasjoner av lærerne, inkludert karakterer, atferd og fravær til klasser, fra 1., 2. og 3. periode.
|
Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og å følge opp (ved 12 måneder).
|
|
Lærere semistrukturerte rapporter
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
|
Lærere vil bli bedt om å svare på to semistrukturerte spørsmål om deres oppfatning av fordelene med intervensjonen for barnas trivsel, sosioemosjonelle og kognitive utvikling og på hvilken måte den bidro til at klassen fungerte og deres arbeid med barn.
|
Umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Foreldres semistrukturerte rapporter
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
|
Foreldre vil bli bedt om å svare på ett semi-strukturert spørsmål om deres oppfatning av fordelene med intervensjonen for barnas velvære, atferd og utvikling.
|
Umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Positiv og negativ påvirkning (PANAS C)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
Positiv og negativ påvirkning vil bli målt ved hjelp av en portugisisk kortversjon av PANAS-C.
Den opprinnelige skalaen er sammensatt av ti positive og ti negative følelser.
Barn vurderer hvor ofte de hadde følt hver følelse under en bestemt tidsramme (f.eks. i løpet av de siste 2 ukene), ved å bruke en 5-punkts skala (fra 1 = veldig lite eller ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt).
Høyere score på positive følelser og lavere score på negative følelser indikerer høyere eller høyere positive følelser.
|
Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
|
Mental Health Continuum (MHC)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
Mental helse vil bli målt ved den portugisiske versjonen av Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Den måler positiv mental helse og består av 14 elementer organisert i tre underskalaer: emosjonelt velvære (EWB) (3 elementer; f.eks. "Hvor ofte har du følt deg lykkelig?"), sosialt velvære (SWB) (5 elementer; f.eks. "Hvor ofte har du følt at du tilhører et fellesskap som en sosial gruppe, skolen din eller nabolaget ditt?), og psykologisk velvære (PWB) (6 elementer; f.eks. "Hvor ofte har du følte at du hadde varme og tillitsfulle forhold til andre?").
Denne skalaen gir også en blomstrende og syltende mental helseindikator basert på disse tre underskalaene: emosjonelt velvære, sosialt velvære og psykologisk velvære.
Respondentene vurderer frekvensen av hvert symptom på positiv mental helse de siste månedene på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldri til 5 = hver dag).
Høyere score indikerer høyere mental helse.
|
Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
|
Sosioemosjonelle ferdigheter – Sosioemosjonelle ferdigheter spørreskjema (QACSE)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
Socioemotional Skills Questionnaire QACSE-tilpasningen for barn i alderen 9 til 12 år stammer fra de QACSE for ungdom (7. til 9. klasse).
Dette instrumentet består av 39 elementer, besvart på en firepunkts svarskala fra A "Aldri" til D ''Alltid", organisert i seks dimensjoner.
Høyere poengsum er en indikasjon på høyere nivåer på hver dimensjon: Selvkontroll; Sosial bevissthet; Relasjonelle ferdigheter; Sosial isolering; Sosial angst; Ansvarlig beslutningstaking.
|
Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
|
Spørreskjema for emosjonell regulering – barn og unge (ERQ-CA)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
Selvregulering av følelser vil måles med en portugisisk versjon av spørreskjemaet for emosjonell regulering – barn og unge (ERQ-CA) for å vurdere strategier for emosjonell kontroll.
Spørreskjemaet består av 10 elementer organisert i to underskalaer: kognitiv revurdering (6 elementer; f.eks. Når jeg vil føle meg lykkeligere, tenker jeg på noe annet) og ekspressiv undertrykkelse.
Svarene gis på en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Høyere skårer indikerer høyere følelsesmessig regulering hos barn.
|
Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
|
Egenskapsangstliste for barn (STAI-C2)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
Angst vil bli målt med Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C2), som måler en generell tilbøyelighet til engstelig atferd forankret i personligheten som en egenskap.
STAI-C2 består av 20 gjenstander og spør barna hvordan de generelt har det, de fleste dagene.
Det er en selvrapporteringsinventar designet for å brukes med barn i ungdomsskolen eller ungdomsskolen.
Svarene varierer fra 1 = nesten aldri til 3 = ofte.
I denne studien indikerer høyere score på høyere nivåer av egenskapsangst.
|
Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
|
Levetid-selvfølelse-skala - (LSE)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
Selvtillit vil bli målt med Lifespan-Self-Esteem-skalaen som er en global selvtillitskala for individer i alderen 5 til 89 år.
Den har 4 elementer (f.eks. "Hvordan føler du deg selv") og svarene er registrert på en 5-punkts skala fra 1 = "veldig trist" til 5 = "riktig glad".
Svaralternativene er illustrert med ansikter som uttrykker den passende følelsen (f.eks. virkelig trist = gråtende ansikt).
Høyere score indikerer høyere selvtillit.
|
Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III) - Undertester: Labyrint, Symbolsøk og Kode-undertester (for 8 til 11 år).
Tidsramme: Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
Kognitiv funksjon som oppmerksomhet, prosesseringsinformasjonshastighet og arbeidsminne vil bli vurdert gjennom: (a) Labyrint, Symbolsøk og Kode undertester av Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC III).
Maze-deltesten analyserer evnen til å forutse og planlegge ved hjelp av visuospatiale strategier i arbeidsminnet, Symbol Search-deltesten måler evnen til perseptuell diskriminering, avhengig av visuell oppmerksomhetskapasitet og arbeidsminne, og Code-deltesten måler evnen til å assosiere tall med symboler, og memorere assosiasjonene for å fullføre oppgaven så raskt som mulig.
Høyere skårer på disse underskalaene indikerer høyere kognitiv funksjon på oppmerksomhet og hastighetsbehandling.
|
Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
|
D2 test
Tidsramme: Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
Selektiv og vedvarende oppmerksomhet, informasjonsbehandlingshastighet, presisjon og kvalitative aspekter knyttet til ytelsen vil bli målt med D2-testen.
Det kan gis til barn fra 8 år.
Administrasjonen varer ca. 8-10 minutter.
Det betraktes som en kansellering eller damtest, hvor individet registrerer en (/) på bokstavene "d", fra venstre til høyre, mens han ignorerer de andre stimuli, på hver av de 14 linjene og har 20 sekunder per linje.
Høyere score på denne testen indikerer høyere kognitiv funksjon, nemlig oppmerksomhet og hastighetsbehandling.
|
Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder)
|
|
Styrker og vanskeligheter Spørreskjema lærerens versjon (SDQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder).
|
Sosioemosjonelle ferdigheter til barn vil bli målt ved hjelp av styrker og vanskeligheter Spørreskjema lærerversjon (portugisisk versjon).
SDQ-lærerversjonen består av tjuefem elementer, organisert i fem skalaer som inneholder 5 elementer, og hvert element har tre svaralternativer på en skala (ikke sant, rangert 0 eller 2; neppe sant, rangert 1; veldig sant, rangert 2 eller 0).
Den har 5 underskalaer: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet, relasjonsproblemer med kolleger og prososial atferd.
Lavere poengsum er en indikasjon på høyere sosioemosjonelle ferdigheter hos barn.
|
Bytt fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til oppfølging (ved 12 måneder).
|
|
Styrker og vanskeligheter Spørreskjema foreldreversjon (SDQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og endre fra baseline til oppfølging (ved 12 måneder).
|
Sosioemosjonelle ferdigheter til barn vil bli målt ved Foreldre-versjonen om styrker og vanskeligheter (portugisisk versjon).
Sosioemosjonelle ferdigheter til barn vil bli målt ved hjelp av styrker og vanskeligheter Spørreskjema lærerversjon (portugisisk versjon).
SDQ-forelderversjonen består av tjuefem elementer, organisert i fem skalaer som inneholder 5 elementer, og hvert element har tre svaralternativer på en skala (ikke sant, rangert 0 eller 2; neppe sant, rangert 1; veldig sant, rangert 2 eller 0 ).
Den har 5 underskalaer: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet, relasjonsproblemer med kolleger og prososial atferd.
Lavere poengsum er en indikasjon på høyere sosioemosjonelle ferdigheter hos barn.
|
Endring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og endre fra baseline til oppfølging (ved 12 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iolanda C. Galinha, Phd, Universidade Autónoma de Lisboa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Brickenkamp, R., & Zilmer, E. d2 Test of Attention (d2) [Database record]. APA PsycTests. 1998. Available from: https://doi.org/10.1037/t03299-000
- Carvalho JS, Pereira S, Marques-Pinto N, Marôco A. Psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form: A study of Portuguese speaking children/youths. Journal of Child and Family Studies. 2016;25(7):2141-54.
- Coelho VA, Sousa V, Marchante M. Development and validation of the social and emotional competencies evaluation questionnaire. J Educ Develop Psychol [Internet]. 2015;5(1). Available from: http://dx.doi.org/10.5539/jedp.v5n1p139.
- Coelho VA, Sousa V. Validação do questionário de avaliação de competências socioemocionais para alunos de 1o e 2o ciclo do ensino básico. Int J Dev Educ Psychol Rev INFAD psicol. 2020;2(1):431-40.
- de Carvalho JS, Pinto AM, Marôco J. Results of a mindfulness-based social-emotional learning program on Portuguese elementary students and teachers: A quasi-experimental study. Mindfulness (N Y) [Internet]. 2017;8(2):337-50. Available from: http://dx.doi.org/10.1007/s12671-016-0603-z.
- Dias P, Gonçalves MS-C-C. Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes (STAI-C-C2, CMAS-R, FSSC-R e CDI): Estudo normativo para a população portuguesa. In: Soares AP, Araújo S, Caires S, editors. Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes. 1999. p. 553-64.
- Harris MA, Donnellan MB, Trzesniewski KH. The Lifespan Self-Esteem Scale: Initial Validation of a New Measure of Global Self-Esteem. J Pers Assess. 2018 Jan-Feb;100(1):84-95. doi: 10.1080/00223891.2016.1278380. Epub 2017 Feb 21.
- Holder MD, Klassen A. Temperament and happiness in children. J Happiness Stud [Internet]. 2010;11(4):419-39. Available from: http://dx.doi.org/10.1007/s10902-009-9149-2.
- Keyes CL. Mental health in adolescence: is America's youth flourishing? Am J Orthopsychiatry. 2006 Jul;76(3):395-402. doi: 10.1037/0002-9432.76.3.395.
- Mather M, Thayer J. How heart rate variability affects emotion regulation brain networks. Curr Opin Behav Sci. 2018 Feb;19:98-104. doi: 10.1016/j.cobeha.2017.12.017.
- Spielberger CD, Edwards CD, Lushene RE, Montuori J, Platzek D. The state-trait anxiety inventory for children (preliminary manual). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1973.
- Wechsler D. Escala de Inteligência de Wechsler para Crianças - Terceira Edição. Lisboa: Cegoc; 2003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MindRegulation BIAL212/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .