Effekter av avslappning och guidad bildbehandling i skolsammanhang (MR)
5 november 2023 uppdaterad av: Iolanda Costa Galinha, Universidade Autónoma de Lisboa
RCT av effekterna av en avslappning, guidad bildintervention och socioemotionellt lärande på psykofysiologiskt välbefinnande, socioemotionell reglering, kognitiv och akademisk utveckling hos barn i skolan
Specifika syften - Att testa effekterna av en avslappnings- och guidad bildintervention med socioemotionellt lärandeinnehåll på en rad socioemotionella, fysiologiska, kognitiva och akademiska resultat hos barn i skolåldern, mätt genom självrapporter, neuropsykologiska och fysiologiska mätningar, samt lärare och föräldrars rapporter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Mental bildspråk har länge använts i psykologiska terapier, men först nyligen har forskning börjat ge en relevant vetenskaplig grund. Bildinterventioner är billiga och har en mängd forskning som stöder deras effektivitet när det gäller beteendeförändringar, främjande av adaptiva hälsoresultat, minskning av ångest och följsamhet till medicinska insatser hos vuxna och barn. Litteratur om fördelarna med avslappning och vägledda bildspråk för barn i grundskolesammanhang är dock mycket knapphändig. Denna Randomized Controlled Trial (RCT) syftar till att bidra till forskningen genom att implementera och testa fördelarna med ett interventionsprogram "MindRegulation" som består av avslappning, instruktioner för kroppshållning och guidade bilder med socioemotionell inlärning (SEL), som förmedlar adaptiva övertygelser om sig själv, relationerna till andra och omgivningen.
Metod: MindRegulation-interventionen kommer att utvecklas i klassrummet under 15 minuter innan inlärningsaktiviteter, tre gånger i veckan, under fem månader, och dess effekter kommer att mätas på en rad känslomässiga, fysiologiska och kognitiva resultat. Tolv klasser kommer att fördelas slumpmässigt i tre villkor: (a) avkoppling och guidade bilder, (b) bara avkoppling och (c) kontroll av väntelistan. RCT inkluderar fyra datainsamlingstider: förtest, mellanliggande, posttest och en sexmånaders uppföljning. Urvalet omfattar 240 elever, tredje- och fjärdeklassare från grundskolan, mellan 8 och 11 år. Variablerna som mäts i studien är: välbefinnande, affekt, ångest, emotionell reglering, socioemotionella kompetenser, uppmärksamhet och bearbetningshastighet, fysiologiska reaktioner av upphetsning, stress och välbefinnande, och upplevda fördelar med interventionen. De psykometriska egenskaperna hos de subjektiva måtten visar att de är adekvata för studiepopulationen och språket, med undantag för självkänslasskalan som kommer att valideras för studiens målpopulation.
Diskussion: Förbättringar av barnens välbefinnande, socioemotionella reglering, kognitiva funktion, fysiologisk aktivitet och akademisk prestation förväntas efter fem månaders MindRegulation-intervention och förändringar av fysiologisk aktivitet förväntas under varje MindRegulation-session. Medlingseffekter förväntas för emotionell reglering, välbefinnande och ångestvariabler, från att delta i interventionen i utfallsvariablerna som socioemotionell kompetens, kognitiv funktion och akademisk prestation. Dessutom förväntas välbefinnande och ångestnivåer vid förtestning dämpa interventionseffekterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Iolanda C. Galinha, Phd
- Telefonnummer: 003519666286873
- E-post: igalinha@autonoma.pt; iolandag@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cristina Dias, Phd
- Telefonnummer: 00351213177644
- E-post: gaid@autonoma.pt
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1150-293
- Rekrytering
- Universidade Autónoma de Lisboa
-
Kontakt:
- Iolanda C. Galinha, PhD
- Telefonnummer: 0035196286873
- E-post: iolandag@yahoo.com; igalinha@autonoma.pt
-
Kontakt:
- Ana Cristina Oliveira, Master
- Telefonnummer: +351 926 312 849
- E-post: anadeoliveira81@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gå i 3:e och 4:e klass i den valda skolan (8-11 år)
Exklusions kriterier:
- Deltagarklasserna har dragit nytta av RegularMind-interventionen tidigare;
- Att inte kunna ge självrapportering på grund av intellektuella, fysiska eller sensoriska funktionsnedsättningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RegularMente Intervention
|
Interventionen utvecklas i klassen i 15 minuter före inlärningsaktiviteter, tre gånger i veckan, under fem månader - 57 sessioner.
Sex olika manus med socioemotionellt lärandeinnehåll (baserat på CASEL-ramverket) för vart och ett av de tre teman kommer att tillämpas.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Avslappning
Avslappningsövningar, andning och att stänga ögonen, med fokus på kroppsdelar.
|
Avslappningstillståndet kommer att utvecklas på samma sätt som i RegularMente intervention, men utan det guidade bildspråket med SEL-komponenten.
Avslappningsövningar tillämpas i klassen 15 minuter före inlärningsaktiviteter, tre gånger i veckan, under fem månader - i totalt 57 pass.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollera
Inget ingripande - vanlig skolverksamhet.
|
Inget ingripande.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Happiness Faces Scale
Tidsram: Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
Faces Scale är ett mått på glädje i ett enda objekt som är tillförlitligt, giltigt och ofta används.
Den här skalan har bara 1 objekt men den har sju enkla teckningar av ansikten som representerar deltagarnas svarsalternativ på frågan: "Hur känner du dig totalt sett?".
Efteråt måste deltagarna välja det ansikte som bäst representerar känslor som sträcker sig från "mycket olycklig" till "mycket glad".
|
Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
|
Heart Rate Variability (HRV) - Elektrokardiogram
Tidsram: Ändring från baslinje till Intermediate (vid 3 månader); Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader); och ändra från baslinje till uppföljning (vid 12 månader).
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är ett fysiologiskt mått på emotionell reglering och välbefinnande och den varierar som ett resultat av avslappningsinsatser.
HRV kommer att beräknas från kontinuerlig HR-insamling, med hjälp av ett bärbart och bekvämt sportarmband (BItalino från Plux), med två elektrokardiogramsensorer fästa på den övre delen av bröstet med elektroder.
Registrering kommer att göras under två på varandra följande dagar, på morgonen, under 40 minuter.
|
Ändring från baslinje till Intermediate (vid 3 månader); Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader); och ändra från baslinje till uppföljning (vid 12 månader).
|
|
Salivkortisol - Fysiologisk stress
Tidsram: Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader)
|
Salivkortisol - Fysiologisk stress kommer att bedömas genom daglig salivkortisollutning, med hjälp av salivetes, en pålitlig icke-invasiv metod, i ett delprov på 100 barn.
Det kommer att hämtas om två dagar.
På dag ett kommer fyra prover att samlas in kl. 9.15/30, 12.15/30, 14.15/30 och läggdags, utan matintag, tvättning av tänder eller kraftig fysisk aktivitet, en halvtimme före bedömning).
På dag 2 kommer tre prover att samlas in kl. 9.15/30h, 12.15/30h och läggdags.
|
Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader)
|
|
Hudkonduktansnivå - elektrodermal aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinje till intermediär (vid 3 månader); förändring från baslinje till posttest (vid 6 månader); och ändra från baslinje till uppföljning (vid 12 månader).
|
Emotionell aktivering (arousal) - Hudens konduktansnivå, är ett mått på fluktuationer i aktiviteten hos det sympatiska nervsystemet och i det emotionella tillståndet.
Den kommer att mätas med BItalino av Plux i ett bekvämt armband, med två sensorer fästa med två kardborrringar till två fingrar på den icke dominerande handen.
Registrering kommer att göras under två på varandra följande dagar, på morgonen, under 40 minuter.
|
Ändring från baslinje till intermediär (vid 3 månader); förändring från baslinje till posttest (vid 6 månader); och ändra från baslinje till uppföljning (vid 12 månader).
|
|
Aktigrafi - Accelerometri
Tidsram: Ändring från baslinje till intermediär (vid 3 månader); förändring från baslinje till posttest (vid 6 månader); och ändra från baslinje till uppföljning (vid 12 månader).
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas med en accelerometer (BItalino från Plux) i ett bekvämt armband, placerat i den icke dominerande armen, ovanför armbågen.
Mätningar kommer att göras två på varandra följande morgnar, under 40 minuter.
|
Ändring från baslinje till intermediär (vid 3 månader); förändring från baslinje till posttest (vid 6 månader); och ändra från baslinje till uppföljning (vid 12 månader).
|
|
Barns semistrukturerade självrapporter
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
|
Efter den sista interventionssessionen kommer en session att hållas för att samla in kvalitativ data om barnets uppfattning om fördelarna med interventionen.
|
Omedelbart efter ingripandet.
|
|
Barns Akademiska utvärderingsrapporter
Tidsram: Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader); och att följa upp (vid 12 månader).
|
Barns akademiska prestationer - den fullständiga rapporten om varje elevs akademiska prestationer av lärarna, inklusive betyg, beteende och frånvaro till klasser, från 1:a, 2:a och 3:e perioden.
|
Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader); och att följa upp (vid 12 månader).
|
|
Lärare semistrukturerade rapporter
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
|
Lärare kommer att ombes svara på två semistrukturerade frågor om deras uppfattning om fördelarna med insatsen för barns välbefinnande, socioemotionella och kognitiva utveckling och på vilket sätt det bidrog till klassens funktion och deras arbete med barn.
|
Omedelbart efter ingripandet.
|
|
Förälders semistrukturerade rapporter
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
|
Föräldrar kommer att uppmanas att svara på en semistrukturerad fråga om deras uppfattning om fördelarna med insatsen för deras barns välbefinnande, beteende och utveckling.
|
Omedelbart efter ingripandet.
|
|
Positiv och negativ påverkan (PANAS C)
Tidsram: Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
Positiv och negativ påverkan kommer att mätas med en portugisisk kortversion av PANAS-C.
Den ursprungliga skalan består av tio positiva och tio negativa känslor.
Barn betygsätter hur ofta de hade känt varje känsla under en viss tidsram (t.ex. under de senaste 2 veckorna), med hjälp av en 5-gradig skala (från 1 = väldigt lite eller inte alls till 5 = extremt).
Högre poäng på positiva känslor och lägre poäng på negativa känslor tyder på högre eller högre positiva känslor.
|
Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
|
Mental Health Continuum (MHC)
Tidsram: Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
Mental hälsa kommer att mätas med den portugisiska versionen Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Den mäter positiv mental hälsa och består av 14 punkter organiserade i tre underskalor: emotionellt välbefinnande (EWB) (3 punkter; t.ex. "Hur ofta har du känt dig lycklig?"), socialt välbefinnande (SWB) (5 objekt; t.ex. "Hur ofta har du känt att du tillhör en gemenskap som en social grupp, din skola eller ditt grannskap?), och psykiskt välbefinnande (PWB) (6 artiklar; t.ex. "Hur ofta har du kände att du hade varma och förtroendefulla relationer med andra?").
Denna skala ger också en blomstrande och försvagande mental hälsa indikator baserad på dessa tre underskalor: känslomässigt välbefinnande, socialt välbefinnande och psykologiskt välbefinnande.
Respondenterna bedömer frekvensen av varje symptom på positiv mental hälsa under de senaste månaderna på en 6-gradig Likert-skala (0 = aldrig till 5 = varje dag).
Högre poäng tyder på högre mental hälsa.
|
Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
|
Socioemotional Skills - Socioemotional Skills Questionnaire (QACSE)
Tidsram: Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
Socioemotional Skills Questionnaire QACSE-anpassning för barn med 9 till 12 år kommer från de QACSE för ungdomar (7:e till 9:e klass).
Detta instrument består av 39 punkter, besvarade på en fyragradig svarsskala från A "Aldrig" till D ''Alltid", organiserade i sex dimensioner.
Högre poäng tyder på högre nivåer på varje dimension: Självkontroll; Social medvetenhet; Relationella färdigheter; Social isolering; Social ångest; Ansvarsfullt beslutsfattande.
|
Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
|
Frågeformulär för emotionell reglering – barn och ungdomar (ERQ-CA)
Tidsram: Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
Självreglering av känslor kommer att mätas med en portugisisk version av frågeformuläret för emotionell reglering – barn och ungdomar (ERQ-CA) för att bedöma strategier för emotionell kontroll.
Frågeformuläret består av 10 punkter organiserade i två underskalor: kognitiv omvärdering (6 punkter; t.ex. När jag vill känna mig lyckligare tänker jag på något annat) och uttrycksfullt undertryckande.
Svaren ges på en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Högre poäng tyder på högre känslomässig reglering hos barn.
|
Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
|
Inventering av egenskaper ångest för barn (STAI-C2)
Tidsram: Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
Ångest kommer att mätas med Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C2), som mäter en allmän benägenhet för ångestbeteende med rötter i personligheten som en egenskap.
STAI-C2 består av 20 föremål och frågar barnen hur de mår i allmänhet, de flesta dagarna.
Det är en självrapporteringsinventering som är utformad för att användas med barn i högstadie- eller gymnasieåldern.
Svaren sträcker sig från 1 = nästan aldrig till 3 = ofta.
I den här studien tyder högre poäng på högre nivåer av egenskapsångest.
|
Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
|
Livslängd-Självkänsla-skala - (LSE)
Tidsram: Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
Självkänsla kommer att mätas med Lifespan-Self-Esteem-skalan som är en global självkänslasskala för individer mellan 5 och 89 år.
Den har 4 punkter (t.ex. "Hur känner du dig själv") och svaren registreras på en 5-gradig skala från 1 = "riktigt ledsen" till 5 = "riktigt glad".
Svarsalternativen illustreras med ansikten som uttrycker den lämpliga känslan (t.ex. riktigt ledsen = gråtande ansikte).
Högre poäng tyder på högre självkänsla.
|
Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III) - Deltest: Labyrint, symbolsökning och koddeltest (för 8 till 11 år).
Tidsram: Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
Kognitiv funktion som uppmärksamhet, bearbetningshastighet och arbetsminne kommer att bedömas genom: (a) Labyrint, Symbolsökning och Kod-deltest av Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC III).
Deltestet Maze analyserar förmågan att förutse och planera med hjälp av visuospatiala strategier i arbetsminnet, deltestet Symbolsökning mäter förmågan till perceptuell diskriminering, beroende på visuell uppmärksamhetskapacitet och arbetsminne, och deltestet Code mäter förmågan att associera siffror med symboler, och memorera associationerna för att slutföra uppgiften så snabbt som möjligt.
Högre poäng på dessa subskalor tyder på högre kognitiv funktion på uppmärksamhet och hastighetsbearbetning.
|
Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
|
D2 test
Tidsram: Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
Selektiv och ihållande uppmärksamhet, informationsbehandlingshastighet, precision och kvalitativa aspekter relaterade till prestandan kommer att mätas med D2-testet.
Det kan ges till barn från 8 års ålder.
Dess administrering varar cirka 8-10 minuter.
Det anses vara ett avbrytande eller fördämningstest, där individen registrerar ett (/) på bokstäverna "d", från vänster till höger, medan de ignorerar de andra stimulierna, på var och en av de 14 linjerna och har 20 sekunder per rad.
Högre poäng på detta test tyder på högre kognitiv funktion, nämligen uppmärksamhet och snabb bearbetning.
|
Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader)
|
|
Styrkor och svårigheter Enkätlärarversion (SDQ)
Tidsram: Ändra från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader).
|
Socioemotionella färdigheter hos barn kommer att mätas med styrkor och svårigheter från lärarens version (portugisisk version).
SDQ-lärarnas version består av tjugofem objekt, organiserade i fem skalor som innehåller 5 objekt och varje punkt har tre svarsalternativ på en skala (inte sant, betygsatt 0 eller 2; knappast sant, betygsatt 1; mycket sant, betygsatt 2 eller 0).
Den har 5 underskalor: känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet, relationsproblem med kollegor och prosocialt beteende.
Lägre poäng tyder på högre socioemotionella färdigheter hos barn.
|
Ändra från baslinje till posttest (vid 6 månader) och till uppföljning (vid 12 månader).
|
|
Styrkor och svårigheter frågeformulär föräldrar version (SDQ)
Tidsram: Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader); och ändra från baslinje till uppföljning (vid 12 månader).
|
Socioemotionella färdigheter hos barn kommer att mätas med styrkor och svårigheter frågeformuläret föräldrar version (portugisisk version).
Socioemotionella färdigheter hos barn kommer att mätas med styrkor och svårigheter från lärarens version (portugisisk version).
SDQ-förälderns version består av tjugofem objekt, organiserade i fem skalor som innehåller 5 objekt och varje objekt har tre svarsalternativ på en skala (inte sant, betygsatt 0 eller 2; knappast sant, betygsatt 1; mycket sant, betygsatt 2 eller 0 ).
Den har 5 underskalor: känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet, relationsproblem med kollegor och prosocialt beteende.
Lägre poäng tyder på högre socioemotionella färdigheter hos barn.
|
Ändring från baslinje till posttest (vid 6 månader); och ändra från baslinje till uppföljning (vid 12 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Iolanda C. Galinha, Phd, Universidade Autónoma de Lisboa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Brickenkamp, R., & Zilmer, E. d2 Test of Attention (d2) [Database record]. APA PsycTests. 1998. Available from: https://doi.org/10.1037/t03299-000
- Carvalho JS, Pereira S, Marques-Pinto N, Marôco A. Psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form: A study of Portuguese speaking children/youths. Journal of Child and Family Studies. 2016;25(7):2141-54.
- Coelho VA, Sousa V, Marchante M. Development and validation of the social and emotional competencies evaluation questionnaire. J Educ Develop Psychol [Internet]. 2015;5(1). Available from: http://dx.doi.org/10.5539/jedp.v5n1p139.
- Coelho VA, Sousa V. Validação do questionário de avaliação de competências socioemocionais para alunos de 1o e 2o ciclo do ensino básico. Int J Dev Educ Psychol Rev INFAD psicol. 2020;2(1):431-40.
- de Carvalho JS, Pinto AM, Marôco J. Results of a mindfulness-based social-emotional learning program on Portuguese elementary students and teachers: A quasi-experimental study. Mindfulness (N Y) [Internet]. 2017;8(2):337-50. Available from: http://dx.doi.org/10.1007/s12671-016-0603-z.
- Dias P, Gonçalves MS-C-C. Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes (STAI-C-C2, CMAS-R, FSSC-R e CDI): Estudo normativo para a população portuguesa. In: Soares AP, Araújo S, Caires S, editors. Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes. 1999. p. 553-64.
- Harris MA, Donnellan MB, Trzesniewski KH. The Lifespan Self-Esteem Scale: Initial Validation of a New Measure of Global Self-Esteem. J Pers Assess. 2018 Jan-Feb;100(1):84-95. doi: 10.1080/00223891.2016.1278380. Epub 2017 Feb 21.
- Holder MD, Klassen A. Temperament and happiness in children. J Happiness Stud [Internet]. 2010;11(4):419-39. Available from: http://dx.doi.org/10.1007/s10902-009-9149-2.
- Keyes CL. Mental health in adolescence: is America's youth flourishing? Am J Orthopsychiatry. 2006 Jul;76(3):395-402. doi: 10.1037/0002-9432.76.3.395.
- Mather M, Thayer J. How heart rate variability affects emotion regulation brain networks. Curr Opin Behav Sci. 2018 Feb;19:98-104. doi: 10.1016/j.cobeha.2017.12.017.
- Spielberger CD, Edwards CD, Lushene RE, Montuori J, Platzek D. The state-trait anxiety inventory for children (preliminary manual). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1973.
- Wechsler D. Escala de Inteligência de Wechsler para Crianças - Terceira Edição. Lisboa: Cegoc; 2003.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MindRegulation BIAL212/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .