- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06101225
Effekter af en afslapnings- og guidet billedintervention i skolesammenhæng (MR)
RCT af virkningerne af en afslapning, guidet billedintervention og socioemotionel læring på psykofysiologisk velvære, socioemotionel regulering, kognitiv og akademisk udvikling af børn i skolen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Mental billedsprog har længe været brugt i psykologiske terapier, men først for nylig er forskning begyndt at give et relevant videnskabeligt grundlag. Billedinterventioner er billige og har en mængde forskning, der understøtter deres effektivitet med hensyn til adfærdsændringer, fremme af adaptive sundhedsresultater, reduktion af angst og overholdelse af medicinske interventioner hos voksne og børn. Litteratur om fordelene ved afslapning og guidede billedsprog for børn i folkeskolesammenhæng er imidlertid meget sparsom. Dette Randomized Controlled Trial (RCT) har til formål at bidrage til forskningen ved at implementere og teste fordelene ved et interventionsprogram "MindRegulation" bestående af afslapning, instruktioner til kropsholdning og guidet billedsprog med socioemotionel læring (SEL), der formidler adaptive overbevisninger om sig selv, relationerne til andre og omgivelserne.
Metode: MindRegulation-interventionen vil blive udviklet i klasseværelset i 15 minutter før læringsaktiviteter, tre gange om ugen, i fem måneder, og dens virkninger vil blive målt på en række følelsesmæssige, fysiologiske og kognitive resultater. Tolv klasser vil blive tilfældigt fordelt i tre forhold: (a) afslapning og guidede billeder, (b) blot afslapning og (c) kontrol af venteliste. RCT inkluderer fire dataindsamlingstider: prætest, mellemliggende, posttest og en seks måneders opfølgning. Stikprøven omfatter 240 elever, tredje- og fjerdeklasser fra folkeskolen, mellem 8 og 11 år. Variablerne målt i undersøgelsen er: velvære, affekt, angst, følelsesmæssig regulering, socioemotionelle kompetencer, opmærksomhed og bearbejdningshastighed, fysiologiske reaktioner på ophidselse, stress og velvære og oplevede fordele ved interventionen. De psykometriske egenskaber af de subjektive mål viser, at de er tilstrækkelige til undersøgelsespopulationen og sproget, bortset fra selvværdsskalaen, der vil blive valideret til undersøgelsens målpopulation.
Diskussion: Forbedringer af børns trivsel, socioemotionelle regulering, kognitive funktion, fysiologiske aktivitet og akademiske præstationer forventes efter fem måneders MindRegulation intervention, og ændringer i fysiologisk aktivitet forventes under hver MindRegulation session. Mediationseffekter forventes for emotionel regulering, trivsel og angstvariabler, fra deltagelse i interventionen i udfaldsvariablerne såsom socioemotionel kompetence, kognitiv funktion og akademisk præstation. Derudover forventes velvære og angstniveauer ved prætest at moderere interventionseffekterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iolanda C. Galinha, Phd
- Telefonnummer: 003519666286873
- E-mail: igalinha@autonoma.pt; iolandag@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cristina Dias, Phd
- Telefonnummer: 00351213177644
- E-mail: gaid@autonoma.pt
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1150-293
- Rekruttering
- Universidade Autónoma de Lisboa
-
Kontakt:
- Iolanda C. Galinha, PhD
- Telefonnummer: 0035196286873
- E-mail: iolandag@yahoo.com; igalinha@autonoma.pt
-
Kontakt:
- Ana Cristina Oliveira, Master
- Telefonnummer: +351 926 312 849
- E-mail: anadeoliveira81@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gå i 3. og 4. klasse på den valgte skole (8-11 år)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerklasserne har tidligere haft gavn af RegularMind-interventionen;
- Ikke at kunne give selvrapportering på grund af intellektuelle, fysiske eller sensoriske handicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: RegularMente Intervention
|
Interventionen udvikles i klassen i 15 minutter før læringsaktiviteter, tre gange om ugen, i fem måneder - 57 sessioner.
Seks forskellige scripts med socioemotionelt læringsindhold (baseret på CASEL-ramme) for hvert af de tre temaer vil blive anvendt.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Lempelse
Afspændingsøvelser, vejrtrækning og lukning af øjnene, med fokus på kropsdele.
|
Afspændingstilstanden vil blive udviklet på samme måde som i RegularMente intervention, men uden det guidede billedsprog med SEL-komponent.
Afspændingsøvelser anvendt i klassen 15 minutter før læringsaktiviteter, tre gange om ugen, i fem måneder - i alt 57 sessioner.
Andre navne:
|
Andet: Styring
Ingen indgriben - almindelige skoleaktiviteter.
|
Ingen indgriben.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global Happiness Faces Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Faces Scale er et enkelt-element mål for lykke, der er pålideligt, gyldigt og almindeligt brugt.
Denne skala har kun 1 emne, men den har syv simple tegninger af ansigter, der repræsenterer deltagernes svarmuligheder på spørgsmålet: "Hvordan har du det samlet set?".
Bagefter skal deltagerne vælge det ansigt, der bedst repræsenterer følelser lige fra "meget ulykkelig" til "meget glad".
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - Elektrokardiogram
Tidsramme: Skift fra baseline til mellemliggende (ved 3 måneder); Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og skifte fra baseline til opfølgning (ved 12 måneder).
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et fysiologisk mål for følelsesmæssig regulering og velvære, og den varierer som følge af afspændingsinterventioner.
HRV vil blive beregnet ud fra kontinuerlig HR-opsamling, ved at ty til bærbart og komfortabelt sportsarmbånd (BItalino fra Plux), med to elektrokardiogramsensorer fastgjort til den øvre del af brystet med elektroder.
Tilmelding vil blive foretaget i to på hinanden følgende dage, om morgenen, i løbet af 40 minutter.
|
Skift fra baseline til mellemliggende (ved 3 måneder); Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og skifte fra baseline til opfølgning (ved 12 måneder).
|
Spytkortisol - Fysiologisk stress
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder)
|
Spytkortisol - Fysiologisk stress vil blive vurderet gennem daglig spytkortisolhældning ved hjælp af salivetter, en pålidelig ikke-invasiv metode, i en delprøve på 100 børn.
Den bliver afhentet om to dage.
På dag ét vil der blive indsamlet fire prøver kl. 9.15/30, 12.15/30, 14.15/30 og sengetid, uden madindtagelse, tandvask eller kraftig fysisk aktivitet, en halv time før vurdering).
På dag 2 vil der blive indsamlet tre prøver kl. 9.15/30, 12.15/30 og sengetid.
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder)
|
Hudkonduktansniveau - Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til mellemliggende (ved 3 måneder); ændring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og skifte fra baseline til opfølgning (ved 12 måneder).
|
Følelsesmæssig aktivering (arousal) - Hudkonduktansniveau, er et mål for fluktuationer i aktiviteten af det sympatiske nervesystem og i den følelsesmæssige tilstand.
Det vil blive målt med BItalino fra Plux i et behageligt armbånd, med to sensorer fastgjort med to velcro-ringe til to fingre på den ikke-dominerende hånd.
Tilmelding vil blive foretaget i to på hinanden følgende dage, om morgenen, i løbet af 40 minutter.
|
Skift fra baseline til mellemliggende (ved 3 måneder); ændring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og skifte fra baseline til opfølgning (ved 12 måneder).
|
Aktigrafi - Accelerometri
Tidsramme: Skift fra baseline til mellemliggende (ved 3 måneder); ændring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og skifte fra baseline til opfølgning (ved 12 måneder).
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med et accelerometer (BItalino by Plux) i et behageligt armbånd, placeret i den ikke dominerende arm, over albuen.
Målinger vil blive foretaget i to på hinanden følgende morgener, i løbet af 40 minutter.
|
Skift fra baseline til mellemliggende (ved 3 måneder); ændring fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og skifte fra baseline til opfølgning (ved 12 måneder).
|
Børns semistrukturerede selvrapporter
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
|
Efter sidste interventionssession vil der blive afholdt en session for at indsamle kvalitative data om barnets opfattelse af fordelene ved interventionen.
|
Umiddelbart efter indgrebet.
|
Børns akademiske evalueringsrapporter
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og at følge op (ved 12 måneder).
|
Børns akademiske præstationer - den komplette rapport om hver enkelt elevs faglige præstationer af lærerne, inklusive karakterer, adfærd og fravær til klasserne, fra 1., 2. og 3. periode.
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og at følge op (ved 12 måneder).
|
Lærernes semistrukturerede rapporter
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
|
Lærerne vil blive bedt om at svare på to semistrukturerede spørgsmål om deres opfattelse af fordelene ved interventionen for børns trivsel, socioemotionelle og kognitive udvikling, og på hvilken måde den bidrog til klassens funktion og deres arbejde med børn.
|
Umiddelbart efter indgrebet.
|
Forældres semistrukturerede rapporter
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
|
Forældre vil blive bedt om at svare på et semi-struktureret spørgsmål om deres opfattelse af fordelene ved interventionen for deres børns trivsel, adfærd og udvikling.
|
Umiddelbart efter indgrebet.
|
Positiv og negativ påvirkning (PANAS C)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Positiv og negativ påvirkning vil blive målt ved hjælp af en portugisisk kort version af PANAS-C.
Den originale skala er sammensat af ti positive og ti negative følelser.
Børn vurderer, hvor ofte de havde følt hver følelse under en bestemt tidsramme (f.eks. i løbet af de sidste 2 uger), ved hjælp af en 5-punkts skala (fra 1 = meget lidt eller slet ikke til 5 = ekstremt).
Højere score på positive følelser og lavere score på negative følelser er tegn på højere eller højere positive følelser.
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Mental Health Continuum (MHC)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Mental sundhed vil blive målt ved den portugisiske version af Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Den måler positiv mental sundhed og består af 14 punkter organiseret i tre underskalaer: følelsesmæssigt velvære (EWB) (3 punkter; f.eks. "Hvor ofte har du følt dig glad?"), socialt velvære (SWB) (5 emner; f.eks. "Hvor ofte har du følt, at du tilhører et fællesskab såsom en social gruppe, din skole eller dit nabolag?) og psykologisk velvære (PWB) (6 elementer; f.eks. "Hvor ofte har du følte, at du havde et varmt og tillidsfuldt forhold til andre?").
Denne skala giver også en blomstrende og sygnende mental sundhed indikator baseret på disse tre underskalaer: følelsesmæssigt velvære, socialt velvære og psykologisk velvære.
Respondenter vurderer hyppigheden af hvert symptom på positiv mental sundhed i de sidste par måneder på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 5 = hver dag).
Højere score indikerer højere mental sundhed.
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Socioemotionelle færdigheder - Socioemotionelle færdigheder spørgeskema (QACSE)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Socioemotional Skills Questionnaire QACSE-tilpasning til børn i alderen 9 til 12 år stammer fra de QACSE for unge (7. til 9. klasse).
Dette instrument består af 39 punkter, besvaret på en firepunkts svarskala fra A "Aldrig" til D ''Altid", organiseret i seks dimensioner.
Højere score indikerer højere niveauer på hver dimension: Selvkontrol; Social bevidsthed; Relationelle færdigheder; Social isolation; Social angst; Ansvarlig beslutningstagning.
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Spørgeskema for følelsesmæssig regulering – børn og unge (ERQ-CA)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Selvregulering af følelser vil blive målt med en portugisisk version af spørgeskemaet om følelsesmæssig regulering – børn og unge (ERQ-CA) for at vurdere strategier for følelsesmæssig kontrol.
Spørgeskemaet består af 10 emner organiseret i to underskalaer: kognitiv revurdering (6 emner; fx Når jeg vil føle mig gladere, tænker jeg på noget andet) og ekspressiv undertrykkelse.
Svarene gives på en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Højere score indikerer højere følelsesmæssig regulering hos børn.
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C2)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Angst vil blive målt med Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C2), som måler en generel tilbøjelighed til ængstelig adfærd forankret i personligheden som et træk.
STAI-C2 består af 20 genstande og spørger børnene, hvordan de generelt har det, de fleste af dagene.
Det er en selvrapporterende opgørelse, der er designet til at blive brugt sammen med børn i ungdomsuddannelserne eller ungdomsskolen.
Svarene går fra 1 = næsten aldrig til 3 = ofte.
I denne undersøgelse indikerer højere scores højere niveauer af karaktertræk angst.
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Levetid-selvværd-skala - (LSE)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Selvværd vil blive målt ved Lifespan-Self-esteem-skalaen, der er en global selvværdsskala for personer i alderen 5 til 89 år.
Den har 4 punkter (f.eks. "Hvordan har du det med dig selv"), og svarene er registreret på en 5-punkts skala fra 1 = "rigtig ked af det" til 5 = "rigtig glad".
Svarmulighederne er illustreret med ansigter, der udtrykker den passende følelse (f.eks. rigtig trist = grædende ansigt).
Højere score er udtryk for højere selvværd.
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III) - Undertest: Labyrint, Symbolsøgning og Kode-undertest (for 8 til 11 år).
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Kognitiv funktion som opmærksomhed, databehandlingshastighed og arbejdshukommelse vil blive vurderet gennem: (a) Labyrint, Symbolsøgning og Kode-undertest af Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC III).
Maze-deltesten analyserer evnen til at forudse og planlægge ved hjælp af visuospatiale strategier i arbejdshukommelsen, Symbol Search-deltesten måler evnen til perceptuel diskrimination, afhængig af visuel opmærksomhedskapacitet og arbejdshukommelse, og Code-subtesten måler evnen til at associere tal med symboler, og huske associationerne for at løse opgaven hurtigst muligt.
Højere score på disse underskalaer indikerer højere kognitiv funktion på opmærksomhed og hastighedsbehandling.
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
D2 test
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Selektiv og vedvarende opmærksomhed, informationsbehandlingshastighed, præcision og kvalitative aspekter relateret til præstationen vil blive målt med D2-testen.
Det kan administreres til børn fra 8 år.
Dets administration varer omkring 8-10 minutter.
Det betragtes som en annullerings- eller dæmningstest, hvor individet registrerer en (/) på bogstaverne "d", fra venstre mod højre, mens de ignorerer de andre stimuli, på hver af de 14 linjer og har 20 sekunder pr. linje.
Højere score på denne test indikerer højere kognitiv funktion, nemlig opmærksomhed og hurtig behandling.
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder)
|
Styrker og vanskeligheder Spørgeskemalærerversion (SDQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder).
|
Børns socioemotionelle færdigheder vil blive målt ved hjælp af styrke- og vanskelighedsspørgeskemaets version (portugisisk version).
SDQ-lærerversionen består af femogtyve elementer, organiseret i fem skalaer indeholdende 5 elementer, og hvert punkt har tre svarmuligheder på en skala (ikke sandt, vurderet 0 eller 2; næppe sandt, vurderet 1; meget sandt, vurderet 2 eller 0).
Den har 5 underskalaer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, forholdsproblemer med kolleger og prosocial adfærd.
Lavere score indikerer højere socioemotionelle færdigheder hos børn.
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder) og til opfølgning (ved 12 måneder).
|
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema forældreversion (SDQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og skifte fra baseline til opfølgning (ved 12 måneder).
|
Børns socioemotionelle færdigheder vil blive målt ved hjælp af Forældre-versionen af styrker og vanskeligheder (portugisisk version).
Børns socioemotionelle færdigheder vil blive målt ved hjælp af styrke- og vanskelighedsspørgeskemaets version (portugisisk version).
SDQ-forælderversionen består af femogtyve elementer, organiseret i fem skalaer indeholdende 5 elementer, og hvert punkt har tre svarmuligheder på en skala (ikke sandt, vurderet 0 eller 2; næppe sandt, vurderet 1; meget sandt, vurderet 2 eller 0 ).
Den har 5 underskalaer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, forholdsproblemer med kolleger og prosocial adfærd.
Lavere score indikerer højere socioemotionelle færdigheder hos børn.
|
Skift fra baseline til post-test (ved 6 måneder); og skifte fra baseline til opfølgning (ved 12 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iolanda C. Galinha, Phd, Universidade Autónoma de Lisboa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Brickenkamp, R., & Zilmer, E. d2 Test of Attention (d2) [Database record]. APA PsycTests. 1998. Available from: https://doi.org/10.1037/t03299-000
- Carvalho JS, Pereira S, Marques-Pinto N, Marôco A. Psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form: A study of Portuguese speaking children/youths. Journal of Child and Family Studies. 2016;25(7):2141-54.
- Coelho VA, Sousa V, Marchante M. Development and validation of the social and emotional competencies evaluation questionnaire. J Educ Develop Psychol [Internet]. 2015;5(1). Available from: http://dx.doi.org/10.5539/jedp.v5n1p139.
- Coelho VA, Sousa V. Validação do questionário de avaliação de competências socioemocionais para alunos de 1o e 2o ciclo do ensino básico. Int J Dev Educ Psychol Rev INFAD psicol. 2020;2(1):431-40.
- de Carvalho JS, Pinto AM, Marôco J. Results of a mindfulness-based social-emotional learning program on Portuguese elementary students and teachers: A quasi-experimental study. Mindfulness (N Y) [Internet]. 2017;8(2):337-50. Available from: http://dx.doi.org/10.1007/s12671-016-0603-z.
- Dias P, Gonçalves MS-C-C. Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes (STAI-C-C2, CMAS-R, FSSC-R e CDI): Estudo normativo para a população portuguesa. In: Soares AP, Araújo S, Caires S, editors. Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes. 1999. p. 553-64.
- Harris MA, Donnellan MB, Trzesniewski KH. The Lifespan Self-Esteem Scale: Initial Validation of a New Measure of Global Self-Esteem. J Pers Assess. 2018 Jan-Feb;100(1):84-95. doi: 10.1080/00223891.2016.1278380. Epub 2017 Feb 21.
- Holder MD, Klassen A. Temperament and happiness in children. J Happiness Stud [Internet]. 2010;11(4):419-39. Available from: http://dx.doi.org/10.1007/s10902-009-9149-2.
- Keyes CL. Mental health in adolescence: is America's youth flourishing? Am J Orthopsychiatry. 2006 Jul;76(3):395-402. doi: 10.1037/0002-9432.76.3.395.
- Mather M, Thayer J. How heart rate variability affects emotion regulation brain networks. Curr Opin Behav Sci. 2018 Feb;19:98-104. doi: 10.1016/j.cobeha.2017.12.017.
- Spielberger CD, Edwards CD, Lushene RE, Montuori J, Platzek D. The state-trait anxiety inventory for children (preliminary manual). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1973.
- Wechsler D. Escala de Inteligência de Wechsler para Crianças - Terceira Edição. Lisboa: Cegoc; 2003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MindRegulation BIAL212/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med MindRegulation Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid systemForenede Stater