이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

산소 추출 유도 수혈 (OXYTRIP)

2026년 7월 29일 업데이트: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

중증 환자의 산소 추출 유도 수혈 전략. 무작위 대조 시험.

중병 환자의 경우 적혈구 수혈(RBCT)에 대한 최적화된 전략은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 가장 최근의 지침에서는 ICU 환경의 임상 실습이 RBCT에 대한 제한적인 접근 방식(즉, 헤모글로님 수준 < 7.0g/dL)을 따라야 한다고 제안합니다. 이전 연구에서 산소 추출 비율(O2ER)은 다음을 식별하는 지표로서 좋은 성능을 보여주었습니다. RBCT의 정확한 시기는 출혈이 없는 중증 환자의 90일 사망률에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다[11]. 더욱이, 우리의 데이터는 RBCT에 대한 개별화된 전략이 급성 신장 손상(AKI)의 발생률을 줄일 수 있으며, 이는 산소 및 장기 관류의 더 나은 전달과 관련이 있을 수 있음을 시사했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

324

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Hb 수치가 9.0g/dL 이하라는 증거(혈액 검사 및/또는 혈액 가스 분석을 통해 확인됨)
  • 심방정맥 접합부에서 카테터 팁의 정확한 위치가 확인된 중심 정맥 라인(경정맥 또는 쇄골하)의 존재(혼합 정맥 포화도, SvO2의 정확한 추정 가능).

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 임신 중 여성 환자;
  • 급성 진행성/지속적 출혈의 임상적 증거;
  • 혈액학적 악성종양의 진단;
  • 낫적혈구병 또는 환자를 만성 RCBT에 노출시키는 기타 질병의 진단
  • 후천성 또는 선천성 응고 장애;
  • 진행 중인 AKI 및/또는 알려진 만성 신장 질환(CKD)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별화된 RBCT
헤모글로빈(Hb) 수치를 매일 평가해야 합니다. RCBT 처방은 Hb 9.0g/dL 이하, O2ER 30% 이상인 환자에게만 처방된다. O2ER < 30%인 경우 Hb가 7.0g/dL 미만으로 떨어질 때만 수혈이 이루어집니다. 이 그룹에서는 낮 동안 추가 O2ER 측정이 허용되며 임상의는 결과를 무시해서는 안 됩니다. O2ER < 30%로 Hb 수준 7.0g/dL 미만을 견디는 것은 CRF에 기록된 임상 결정으로 남아 있습니다. Hb가 6.0g/dL 미만인 경우 수혈이 필수입니다.
다른: 개별화된 적혈구 수혈 전략
RCBT 처방은 Hb 9.0g/dL 이하, O2ER 30% 이상인 환자에게만 처방된다.
활성 비교기: 대조군
헤모글로빈 수치를 매일 평가해야 합니다. RCBT 처방은 O2ER 값에도 불구하고 Hb 7.0g/dL 이하인 환자에게만 처방됩니다. 실제로 O2ER 계산은 이 그룹에서 하루에 한 번 이상 발생하지만 RBCT 처방에 대한 임상 결정을 방해하지 않습니다. 자유로운 수혈 역치(예: 9.0g/dL)은 유럽의 현재 지침에 표시된 대로 급성 관상동맥 증후군이 있는 중환자의 경우 여전히 가능합니다.
다른: 유럽 ​​가이드라인 적혈구 수혈 전략
ESICM 지침에 따른 RBCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상(AKI)
기간: 연구 포함 후 7일
KDIGO의 최신 정의에 따르면 주요 결과는 AKI의 발생률이 될 것입니다.
연구 포함 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 사망률
기간: 연구 포함 후 90일
연구 포함 후 90일
적절하거나 낮은 O2ER에도 불구하고 RBCT를 받는 환자의 비율
기간: 28일
O2ER<30%로 RBCT를 받는 환자
28일
SOFA 점수 변형
기간: 5 일
연구 포함 시 SOFA 점수 - 5일차 SOFA 점수
5 일
심근 특이적인 트로포닌의 변화
기간: 연구 포함 후 24시간
심근 특이적인 트로포닌의 변화
연구 포함 후 24시간
혈압상승제를 복용한 날
기간: 28일
혈관수축제 치료 일수
28일
90일까지 주요 신장 이상반응(MAKE90)
기간: 90일
사망, 새로운 신대체요법 또는 지속적인 신기능 장애의 복합
90일
중환자실 사망률
기간: 연구 완료까지 평균 180일
중환자실 사망률
연구 완료까지 평균 180일
병원 내 사망률
기간: 연구 완료까지 평균 180일
병원 내 사망률
연구 완료까지 평균 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università degli Studi di Ferrara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OXYTRIP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합당한 요청에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다