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다양한 배치 위치에 따른 미니 정중선 카테터의 임상 결과 비교: 무작위 대조 시험

2024년 4월 10일 업데이트: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
말초 정맥 카테터는 유치 바늘, 미니 정중선 카테터 및 중간 길이 정맥 카테터를 포함하여 오늘날 의료 분야에서 가장 일반적으로 사용되는 혈관 접근 장치입니다. 말초 정맥 카테터는 처방된 정맥 치료, 약물, 수술 절차 또는 컴퓨터 단층촬영 스캔 등과 같은 진단에 대한 임상적 필요로 인해 필요합니다. 한 연구에 따르면 입원 환자의 70% 이상이 유치 바늘을 삽입한 것으로 나타났습니다. 그러나 유치바늘의 삽입 후 실패는 치료가 완료되기 전 환자의 30~50%에서 발생하며, 치료가 완료되기 전에 계획되지 않은 카테터 실패는 환자의 69%에서 발생하며 다양한 합병증의 위험이 30~60%에 이른다. 그리고 환자는 부적절한 카테터 배치나 부적절하게 약물을 투여하는 등 반복적으로 카테터 배치를 받는 경우가 많습니다. 또한 카테터 삽입은 감염성 및 비감염성 합병증이 발생하기 쉽고, 카테터를 다시 삽입하면 정맥염 위험이 4.4배 증가합니다.Tan et al. 환자 입원 당 평균 유치 바늘 삽입 횟수는 2.82였으며, 따라서 성인 환자의 약 44%는 입원 기간 동안 IV 치료를 완료하기 위해 하나 이상의 유치 바늘이 필요했습니다. Helm 등(Helm et al)에 따르면, 환자당 유치침을 여러 번 삽입하는 것은 불필요한 통증과 불안을 초래하며, 삽입 당 여러 번의 시도로 인해 합병증의 위험이 더욱 높아진다고 합니다. 이는 또한 입원 기간 연장, 추가 의료 비용, 통증, 불안 및 기타 불리한 경험으로 이어집니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

따라서 환자의 요구를 충족시키기 위해서는 대체 혈관 접근이 필요합니다. 미니 정중선 카테터는 직경이 더 작고, 덜 침습적이며, 지속적인 IV 투여 중에 더 낮은 합병증 발생률을 제공하는 최근 몇 년간 새로운 혈관 접근 수단입니다. 또한 미니 정중선 카테터를 1~4주 동안 그대로 놔두어 카테터 삽입 횟수를 줄일 수 있습니다. 미니 정중선 카테터 배치 위치에는 팔뚝, 팔꿈치 앞쪽 또는 위팔이 포함되며 일반적으로 위팔의 중앙을 초과하지 않습니다.20 주입 치료 실무 표준("표준") 2021년판에서는 카테터 배치 시 두부 정맥, 활력 정맥 및 정중 정맥을 고려해야 하며 표준에서는 배치가 팔뚝에 있어야 하며 정맥을 초과하지 않아야 한다고 명시하고 있습니다. 팔꿈치 소켓은 있으나 설명이 모호하고 근거수준은 3등급이다. 이 밖에도 국내 산업표준, 정맥치료간호 기술운영코드 및 관련 정맥치료 지침에서는 미니정중카테터 사용에 대한 명확한 기준과 사양을 제시하지 않고 있어 최적의 부위 선정이 수술실패를 줄이는 데 매우 중요하다. 합병증.

해외 연구에서는 심장 수술 및 중환자실 환자에게 미니 정중선 카테터를 팔 위쪽에 배치하는 방식으로 적용한 결과 각 합병증의 발생률이 낮았습니다. 소아의 미니 정중선 카테터 배치에 대한 연구에서 유지 기간은 팔뚝보다 팔뚝에서 더 컸습니다. 여러 연구에서 미니 정중선 카테터에 대해 팔뚝과 팔뚝 사이의 발생률과 카테터 유지 시간의 차이가 보고되었지만, 팔뚝이나 팔뚝에 카테터 배치 결과를 직접 비교한 ​​연구는 거의 없으며 카테터 위치에 대한 직접적인 실험 데이터도 거의 없습니다. 팔뚝에 비해 팔뚝의 상대적 이점. 따라서 본 연구에서는 미니 정중선 카테터를 환자에게 적용하고 다양한 카테터 삽입 부위의 적용 효과를 관찰하여 환자가 최적의 카테터 삽입 위치를 선택할 수 있는 참고 자료를 제공하여 합병증 발생을 줄이고 카테터 유지 시간을 연장하는 것을 목표로 합니다. , 환자의 통증을 완화시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • Linfang Zhao

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 배치 전 IV 수액의 예상 기간은 1-4주입니다.
  • 정맥 수액은 입원 중에만 사용됩니다.
  • 주입되는 약물의 특성은 말초 정맥 카테터의 적응증을 따릅니다.
  • 의식이 있고 정상적으로 의사소통이 가능합니다.
  • 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 방사선 치료, 혈전증, 배치 부위의 외상 병력.
  • 정신질환자, 인지장애, 중증환자, 임산부, 문맹 등 취약계층

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전완
미니 정중선 카테터 팔뚝 배치.
시험군은 위팔에, 대조군은 팔뚝에 튜브를 위치시켰다. 정맥은 해부학적 기준(정맥 직경 및 깊이)에 따라 선택되었으며, 천자 부위는 멸균된 캐비티 타월로 보호되었습니다. 캐뉼라 삽입 간호사는 멸균 장갑을 착용하고 정맥 천자 전에 국소 마취제(리도카인 1mL)를 주사했습니다. 정맥 천자는 항상 "평면 외" 접근법을 사용하여 정맥 유도 바늘의 실시간 초음파 유도 시각화를 사용하여 수행되었으며, 바늘 끝이 정맥 내에서 시각화되고 혈액이 바늘을 통해 다시 흐르면, 가이드와이어를 삽입하고 바늘을 제거했습니다. 바늘을 제거한 후 캐뉼라를 정맥으로 전진시키고 가이드와이어를 제거한 후 캐뉼라를 무바늘 커넥터로 닫은 연장 코드에 부착합니다.
다른: 팔뚝
미니 정중선 카테터 상완 배치
시험군은 위팔에, 대조군은 팔뚝에 튜브를 위치시켰다. 정맥은 해부학적 기준(정맥 직경 및 깊이)에 따라 선택되었으며, 천자 부위는 멸균된 캐비티 타월로 보호되었습니다. 캐뉼라 삽입 간호사는 멸균 장갑을 착용하고 정맥 천자 전에 국소 마취제(리도카인 1mL)를 주사했습니다. 정맥 천자는 항상 "평면 외" 접근법을 사용하여 정맥 유도 바늘의 실시간 초음파 유도 시각화를 사용하여 수행되었으며, 바늘 끝이 정맥 내에서 시각화되고 혈액이 바늘을 통해 다시 흐르면, 가이드와이어를 삽입하고 바늘을 제거했습니다. 바늘을 제거한 후 캐뉼라를 정맥으로 전진시키고 가이드와이어를 제거한 후 캐뉼라를 무바늘 커넥터로 닫은 연장 코드에 부착합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 관련 합병증의 발생률
기간: 카테터 유치 시술 중
카테터 관련 합병증으로는 정맥염, 카테터 관련 혈전증, 카테터 관련 감염, 카테터 폐색, 카테터 탈출, 혈액 누출, 수액 누출 등이 있으며, 각 합병증의 발생률은 합병증이 발생한 환자 수/전체 환자 수로 하였다. . 카테터 관련 합병증의 총 발생률을 주요 결과 지표로 하여 합병증이 발생한 환자 수/전체 환자 수를 사용하였고, 동일한 환자에서 하나 이상의 합병증이 발생한 경우를 1건으로 집계하였다.
카테터 유치 시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-802-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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