- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06106659
다양한 배치 위치에 따른 미니 정중선 카테터의 임상 결과 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
따라서 환자의 요구를 충족시키기 위해서는 대체 혈관 접근이 필요합니다. 미니 정중선 카테터는 직경이 더 작고, 덜 침습적이며, 지속적인 IV 투여 중에 더 낮은 합병증 발생률을 제공하는 최근 몇 년간 새로운 혈관 접근 수단입니다. 또한 미니 정중선 카테터를 1~4주 동안 그대로 놔두어 카테터 삽입 횟수를 줄일 수 있습니다. 미니 정중선 카테터 배치 위치에는 팔뚝, 팔꿈치 앞쪽 또는 위팔이 포함되며 일반적으로 위팔의 중앙을 초과하지 않습니다.20 주입 치료 실무 표준("표준") 2021년판에서는 카테터 배치 시 두부 정맥, 활력 정맥 및 정중 정맥을 고려해야 하며 표준에서는 배치가 팔뚝에 있어야 하며 정맥을 초과하지 않아야 한다고 명시하고 있습니다. 팔꿈치 소켓은 있으나 설명이 모호하고 근거수준은 3등급이다. 이 밖에도 국내 산업표준, 정맥치료간호 기술운영코드 및 관련 정맥치료 지침에서는 미니정중카테터 사용에 대한 명확한 기준과 사양을 제시하지 않고 있어 최적의 부위 선정이 수술실패를 줄이는 데 매우 중요하다. 합병증.
해외 연구에서는 심장 수술 및 중환자실 환자에게 미니 정중선 카테터를 팔 위쪽에 배치하는 방식으로 적용한 결과 각 합병증의 발생률이 낮았습니다. 소아의 미니 정중선 카테터 배치에 대한 연구에서 유지 기간은 팔뚝보다 팔뚝에서 더 컸습니다. 여러 연구에서 미니 정중선 카테터에 대해 팔뚝과 팔뚝 사이의 발생률과 카테터 유지 시간의 차이가 보고되었지만, 팔뚝이나 팔뚝에 카테터 배치 결과를 직접 비교한 연구는 거의 없으며 카테터 위치에 대한 직접적인 실험 데이터도 거의 없습니다. 팔뚝에 비해 팔뚝의 상대적 이점. 따라서 본 연구에서는 미니 정중선 카테터를 환자에게 적용하고 다양한 카테터 삽입 부위의 적용 효과를 관찰하여 환자가 최적의 카테터 삽입 위치를 선택할 수 있는 참고 자료를 제공하여 합병증 발생을 줄이고 카테터 유지 시간을 연장하는 것을 목표로 합니다. , 환자의 통증을 완화시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Linfang Zhao
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 배치 전 IV 수액의 예상 기간은 1-4주입니다.
- 정맥 수액은 입원 중에만 사용됩니다.
- 주입되는 약물의 특성은 말초 정맥 카테터의 적응증을 따릅니다.
- 의식이 있고 정상적으로 의사소통이 가능합니다.
- 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 방사선 치료, 혈전증, 배치 부위의 외상 병력.
- 정신질환자, 인지장애, 중증환자, 임산부, 문맹 등 취약계층
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전완
미니 정중선 카테터 팔뚝 배치.
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시험군은 위팔에, 대조군은 팔뚝에 튜브를 위치시켰다.
정맥은 해부학적 기준(정맥 직경 및 깊이)에 따라 선택되었으며, 천자 부위는 멸균된 캐비티 타월로 보호되었습니다.
캐뉼라 삽입 간호사는 멸균 장갑을 착용하고 정맥 천자 전에 국소 마취제(리도카인 1mL)를 주사했습니다.
정맥 천자는 항상 "평면 외" 접근법을 사용하여 정맥 유도 바늘의 실시간 초음파 유도 시각화를 사용하여 수행되었으며, 바늘 끝이 정맥 내에서 시각화되고 혈액이 바늘을 통해 다시 흐르면, 가이드와이어를 삽입하고 바늘을 제거했습니다.
바늘을 제거한 후 캐뉼라를 정맥으로 전진시키고 가이드와이어를 제거한 후 캐뉼라를 무바늘 커넥터로 닫은 연장 코드에 부착합니다.
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다른: 팔뚝
미니 정중선 카테터 상완 배치
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시험군은 위팔에, 대조군은 팔뚝에 튜브를 위치시켰다.
정맥은 해부학적 기준(정맥 직경 및 깊이)에 따라 선택되었으며, 천자 부위는 멸균된 캐비티 타월로 보호되었습니다.
캐뉼라 삽입 간호사는 멸균 장갑을 착용하고 정맥 천자 전에 국소 마취제(리도카인 1mL)를 주사했습니다.
정맥 천자는 항상 "평면 외" 접근법을 사용하여 정맥 유도 바늘의 실시간 초음파 유도 시각화를 사용하여 수행되었으며, 바늘 끝이 정맥 내에서 시각화되고 혈액이 바늘을 통해 다시 흐르면, 가이드와이어를 삽입하고 바늘을 제거했습니다.
바늘을 제거한 후 캐뉼라를 정맥으로 전진시키고 가이드와이어를 제거한 후 캐뉼라를 무바늘 커넥터로 닫은 연장 코드에 부착합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 관련 합병증의 발생률
기간: 카테터 유치 시술 중
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카테터 관련 합병증으로는 정맥염, 카테터 관련 혈전증, 카테터 관련 감염, 카테터 폐색, 카테터 탈출, 혈액 누출, 수액 누출 등이 있으며, 각 합병증의 발생률은 합병증이 발생한 환자 수/전체 환자 수로 하였다. .
카테터 관련 합병증의 총 발생률을 주요 결과 지표로 하여 합병증이 발생한 환자 수/전체 환자 수를 사용하였고, 동일한 환자에서 하나 이상의 합병증이 발생한 경우를 1건으로 집계하였다.
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카테터 유치 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-802-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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