Comparação dos resultados clínicos de minicateteres de linha média com diferentes locais de colocação: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Portanto, é necessário acesso vascular alternativo para atender às necessidades dos pacientes. O minicateter de linha média é um novo acesso vascular nos últimos anos, de menor diâmetro, menos invasivo e proporciona menor taxa de complicações durante a administração intravenosa contínua. Além disso, os minicateteres de linha média podem ser deixados no local por 1 a 4 semanas, reduzindo o número de cateterismos. Os locais de colocação do minicateter de linha média incluem o antebraço, a fossa anterior do cotovelo ou a parte superior do braço e geralmente não excedem o meio da parte superior do braço.20 A edição de 2021 dos Padrões de Prática de Terapia de Infusão (os "Padrões") afirma que as veias cefálica, vital e mediana devem ser consideradas para a colocação de cateteres, e que o padrão indica que a colocação deve ser no antebraço, não excedendo o cavidade do cotovelo, mas a descrição é vaga e o nível de evidência é Grau III. Além disso, os padrões da indústria nacional, o Código Técnico de Operação para Enfermagem em Terapia Intravenosa e as diretrizes de terapia intravenosa relacionadas não fornecem padrões e especificações claras para o uso de cateteres mini-medianos, e a seleção do local ideal é crucial para reduzir complicações.
Estudos no exterior aplicaram minicateteres de linha média em cirurgia cardíaca e pacientes de UTI, com o cateter colocado na parte superior do braço, e a incidência de cada complicação é menor. Num estudo sobre a colocação de minicateteres de linha média em crianças, a duração da retenção foi maior na parte superior do braço do que no antebraço. Embora vários estudos tenham relatado diferenças na incidência e no tempo de retenção do cateter entre o antebraço e a parte superior do braço para minicateteres de linha média, poucos estudos compararam diretamente o resultado da colocação do cateter na parte superior do braço ou antebraço, e há muito poucos dados experimentais diretos sobre o vantagens relativas do antebraço em relação ao braço. Portanto, este estudo aplica o minicateter de linha média em pacientes e observa o efeito da aplicação de diferentes locais de cateterismo, com o objetivo de fornecer uma base de referência para os pacientes escolherem o local ideal de cateterismo, de modo a reduzir a ocorrência de complicações, prolongar o tempo de retenção do cateter e aliviar a dor do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Linfang Zhao
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A duração esperada dos fluidos intravenosos antes da colocação é de 1 a 4 semanas.
- Fluidos intravenosos são usados apenas durante a hospitalização.
- A natureza dos medicamentos infundidos está de acordo com as indicações dos cateteres venosos periféricos.
- Consciente e capaz de se comunicar normalmente.
- Participe voluntariamente deste estudo e assine o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- História de radioterapia, trombose e trauma no local da colocação.
- Grupos vulneráveis, incluindo aqueles com doenças mentais, deficiência cognitiva, pacientes gravemente enfermos, mulheres grávidas, analfabetos, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: antebraço
Colocação do minicateter de linha média no antebraço.
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O tubo foi colocado na parte superior do braço no grupo teste e no antebraço no grupo controle.
As veias foram selecionadas de acordo com critérios anatômicos (diâmetro e profundidade da veia) e o local da punção foi protegido com toalha cavitária estéril.
A enfermeira da canulação usou luvas estéreis e injetou anestesia local (1 mL de lidocaína) antes da punção venosa.
A punção venosa sempre foi realizada usando visualização guiada por ultrassom em tempo real da agulha guiadora da veia usando uma abordagem "fora do plano", e uma vez que a ponta da agulha foi visualizada dentro da veia e o sangue fluiu de volta através da agulha, um fio-guia foi introduzido e a agulha foi removida.
Após a remoção da agulha, a cânula é avançada na veia, o fio-guia é removido e a cânula é fixada a um cabo de extensão fechado com um conector sem agulha.
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Outro: braço
Colocação do minicateter de linha média no braço
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O tubo foi colocado na parte superior do braço no grupo teste e no antebraço no grupo controle.
As veias foram selecionadas de acordo com critérios anatômicos (diâmetro e profundidade da veia) e o local da punção foi protegido com toalha cavitária estéril.
A enfermeira da canulação usou luvas estéreis e injetou anestesia local (1 mL de lidocaína) antes da punção venosa.
A punção venosa sempre foi realizada usando visualização guiada por ultrassom em tempo real da agulha guiadora da veia usando uma abordagem "fora do plano", e uma vez que a ponta da agulha foi visualizada dentro da veia e o sangue fluiu de volta através da agulha, um fio-guia foi introduzido e a agulha foi removida.
Após a remoção da agulha, a cânula é avançada na veia, o fio-guia é removido e a cânula é fixada a um cabo de extensão fechado com um conector sem agulha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações relacionadas ao cateter
Prazo: durante o procedimento de permanência do cateter
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As complicações relacionadas ao cateter incluíram flebite, trombose relacionada ao cateter, infecção relacionada ao cateter, oclusão do cateter, prolapso do cateter, vazamento de sangue e vazamento de fluido, e a taxa de incidência de cada complicação foi o número de pacientes com a complicação/número total de pacientes .
A incidência total de complicações relacionadas ao cateter foi o principal indicador de desfecho, ou seja, o número de pacientes com complicações/número total de pacientes, e a ocorrência de uma ou mais complicações no mesmo paciente foi contabilizada como um caso.
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durante o procedimento de permanência do cateter
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-802-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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