異なる留置部位でのミニ正中カテーテルの臨床結果の比較: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
したがって、患者のニーズを満たすためには、代替の血管アクセスが必要です。 ミニ正中カテーテルは、直径が小さく、侵襲性が低く、持続 IV 投与時の合併症発生率が低い、近年の新しいバスキュラー アクセスです。 さらに、ミニ正中カテーテルは 1 ~ 4 週間留置しておくことができるため、カテーテル挿入の回数が減ります。 ミニ正中カテーテルの留置部位には、前腕、前肘窩、または上腕が含まれますが、通常は上腕の中央を超えません。20 2021 年版の輸液療法実施基準(以下「基準」)では、カテーテルの留置については橈側静脈、重要静脈、および正中静脈を考慮する必要があると述べており、この基準では、留置は前腕に行うべきであり、カテーテルの位置を超えないよう指示しています。肘窩にあるが、説明が曖昧で、証拠レベルはグレードⅢである。 これに加えて、国内の業界基準、点滴療法看護技術作業規定、および関連する点滴療法ガイドラインでは、ミニ正中カテーテルの使用に関する明確な基準や仕様が規定されておらず、最適な部位の選択は、使用頻度を減らすために非常に重要です。合併症。
海外の研究では、上腕にカテーテルを留置するミニ正中カテーテルを心臓手術やICUの患者に適用しており、各合併症の発生率は低いという。 小児におけるミニ正中カテーテル留置に関する研究では、保持期間は前腕よりも上腕の方が長かったです。 いくつかの研究で、ミニ正中カテーテルの前腕と上腕の間でのカテーテル保持時間の違いが報告されていますが、上腕または前腕へのカテーテル留置の結果を直接比較した研究はほとんどなく、カテーテル留置に関する直接的な実験データはほとんどありません。前腕と上腕の相対的な利点。 したがって、この研究では、ミニ正中カテーテルを患者に適用し、さまざまなカテーテル挿入部位の適用効果を観察し、患者が最適なカテーテル挿入部位を選択するための参考基準を提供し、合併症の発生を減らし、カテーテルの滞留時間を延長することを目的としています。 、患者さんの痛みを軽減します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Linfang Zhao
- 電話番号:13588819123
- メール:3193159@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Xiuzhu Cao
- 電話番号:13588477316
- メール:Caoxz@srrsh.com
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Linfang Zhao
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 留置前の予想される点滴期間は 1 ~ 4 週間です。
- 点滴は入院中にのみ使用されます。
- 注入される薬剤の性質は、末梢静脈カテーテルの適応症に準拠しています。
- 意識があり、正常にコミュニケーションができる。
- 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。
除外基準:
- 放射線療法、血栓症、および留置部位の外傷の病歴。
- 精神疾患、認知障害、重症患者、妊婦、文盲などの脆弱なグループ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:前腕部
ミニ正中カテーテル前腕の配置。
|
チューブは、テストグループでは上腕に、コントロールグループでは前腕に配置されました。
静脈は解剖学的基準(静脈の直径と深さ)に従って選択され、穿刺部位は滅菌腔タオルで保護されました。
カニューレ挿入看護師は滅菌手袋を着用し、静脈穿刺の前に局所麻酔薬 (リドカイン 1 mL) を注射しました。
静脈穿刺は常に、「面外」アプローチを使用した静脈誘導針のリアルタイムの超音波誘導視覚化を使用して実行され、針の先端が静脈内で視覚化され、血液が針を通って逆流すると、ガイドワイヤーが導入され、針が抜かれました。
針を取り外した後、カニューレを静脈内に進め、ガイドワイヤーを取り外し、無針コネクターで閉じられた延長コードにカニューレを取り付けます。
|
他の:上腕
ミニ正中カテーテル上腕の配置
|
チューブは、テストグループでは上腕に、コントロールグループでは前腕に配置されました。
静脈は解剖学的基準(静脈の直径と深さ)に従って選択され、穿刺部位は滅菌腔タオルで保護されました。
カニューレ挿入看護師は滅菌手袋を着用し、静脈穿刺の前に局所麻酔薬 (リドカイン 1 mL) を注射しました。
静脈穿刺は常に、「面外」アプローチを使用した静脈誘導針のリアルタイムの超音波誘導視覚化を使用して実行され、針の先端が静脈内で視覚化され、血液が針を通って逆流すると、ガイドワイヤーが導入され、針が抜かれました。
針を取り外した後、カニューレを静脈内に進め、ガイドワイヤーを取り外し、無針コネクターで閉じられた延長コードにカニューレを取り付けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
カテーテル関連の合併症の発生率
時間枠:カテーテル留置術中
|
カテーテル関連合併症には、静脈炎、カテーテル関連血栓症、カテーテル関連感染症、カテーテル閉塞、カテーテル脱出、血液漏出、体液漏出が含まれ、各合併症の発生率は合併症患者数/総患者数でした。 。
カテーテル関連合併症の総発生率が主なアウトカム指標、すなわち合併症を有する患者数/患者総数であり、同一患者における1つ以上の合併症の発生は1症例としてカウントされた。
|
カテーテル留置術中
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Linfang Zhao、Sir Run Run Shaw Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-802-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミニ正中線の臨床試験
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group Company完了
-
SIFI SpA完了乱視 | 両側白内障スペイン, フランス, ドイツ