Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minikeskilinjakatetrien kliinisten tulosten vertailu eri sijoituspaikoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Perifeeriset laskimokatetrit ovat yleisimmin käytettyjä verisuonten pääsylaitteita terveydenhuollossa nykyään, mukaan lukien kestoneulat, mini-keskilinjan katetrit ja keskipitkät laskimokatetrit. Perifeeriset laskimokatetrit ovat tarpeen määrättyjen suonensisäisten hoitojen, lääkkeiden, kirurgisten toimenpiteiden tai diagnostiikan, kuten tietokonetomografian jne., kliinisistä tarpeista. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että yli 70 prosentille sairaalassa olevista potilaista oli asetettu neuloja. Pysyvien neulojen sijoittamisen jälkeinen epäonnistuminen kuitenkin ilmenee 30–50 %:lla potilaista ennen hoidon päättymistä, suunnittelematon katetrin toimintahäiriö 69 %:lla potilaista ennen hoidon päättymistä, ja erilaisten komplikaatioiden riski on 30–60 %. Ja potilaat joutuvat usein toistuviin katetrin sijoituksiin, kuten väärään katetrin sijoitukseen tai väärin syötettyihin lääkkeisiin. Lisäksi katetrointi on altis tarttuville ja ei-tarttuville komplikaatioille, ja flebiitin riski kasvaa 4,4-kertaiseksi, kun katetrit otetaan uudelleen käyttöön. Tan et ai. havaitsi, että keskimääräinen neulan kiinnitysten määrä potilasta kohden oli 2,82, ja siksi noin 44 % aikuisista potilaista tarvitsi useamman kuin yhden neulan IV-hoidon suorittamiseen sairaalahoidon aikana. Helmin et al. mukaan useat neulojen asettaminen potilasta kohti aiheuttavat tarpeetonta kipua ja ahdistusta, ja useat yritykset pistoa kohti lisäävät entisestään komplikaatioiden riskiä. Nämä johtavat myös pitkittyneeseen sairaalahoitoon, ylimääräisiin terveydenhuoltokustannuksiin, kipuun, ahdistukseen ja muihin haitallisiin kokemuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siksi tarvitaan vaihtoehtoinen verisuoniyhteys potilaiden tarpeiden täyttämiseksi. Minikeskiviivakatetri on uusi verisuonipääsy viime vuosina, joka on halkaisijaltaan pienempi, vähemmän invasiivinen ja mahdollistaa pienemmän komplikaatioiden määrän jatkuvan IV-antamisen aikana. Lisäksi minikeskilinjan katetrit voidaan jättää paikoilleen 1-4 viikoksi, mikä vähentää katetrointien määrää. Mini-keskilinjan katetrin sijoituspaikat ovat kyynärvarsi, etummainen kyynärpää tai olkavarsi, eivätkä yleensä ylitä olkavarren keskiosaa.20 Vuoden 2021 painoksessa Infuusioterapiastandardit ("Standards") todetaan, että pää-, elintärkeitä ja mediaanilaskimoja tulee harkita katetrien asettamisessa ja että standardi osoittaa, että sijoituksen tulee olla kyynärvarressa, ei kuitenkaan yli kyynärpää, mutta kuvaus on epämääräinen ja todisteiden taso on luokka III. Tämän lisäksi kotimaiset alan standardit, suonensisäisen hoitotyön tekninen toimintasäännöstö ja niihin liittyvät suonensisäisen hoidon ohjeet eivät sisällä selkeitä standardeja ja määritelmiä minimediaanikatetrien käytölle, ja optimaalisen paikan valinta on ratkaisevan tärkeää vähentämisen kannalta. komplikaatioita.

Ulkomaisissa tutkimuksissa on sovellettu minikeskiviivakatetreja sydänleikkaus- ja teho-osastopotilailla, ja katetri on sijoitettu olkavarteen, ja jokaisen komplikaatioiden esiintyvyys on pienempi. Lapsille tehdyssä minikeskiviivakatetrin asettamista koskevassa tutkimuksessa retention kesto oli pidempi olkavarressa kuin kyynärvarressa. Vaikka useat tutkimukset ovat raportoineet eroja ilmaantuvuuden ja katetrin retentioajan välillä kyynärvarren ja olkavarren välillä käytettäessä minikeskiviivakatetreja, harvoissa tutkimuksissa on verrattu suoraan katetrin olkavarteen tai käsivarteen sijoittamisen tuloksia, ja suorista kokeellisista tiedoista on hyvin vähän kyynärvarren suhteelliset edut olkavarteen verrattuna. Siksi tässä tutkimuksessa sovelletaan minikeskilinjan katetria potilaisiin ja tarkkaillaan eri katetrointikohtien sovellusvaikutusta. Tavoitteena on tarjota potilaille vertailukohta optimaalisen katetrointikohdan valinnassa komplikaatioiden vähentämiseksi ja katetrin retentioajan pidentämiseksi. ja lievittää potilaan kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Linfang Zhao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suonensisäisten nesteiden odotettu kesto ennen sijoittamista on 1-4 viikkoa.
  • Laskimonsisäisiä nesteitä käytetään vain sairaalahoidon aikana.
  • Infusoitujen lääkkeiden luonne on perifeeristen laskimokatetrien käyttöaiheiden mukainen.
  • Tietoinen ja pystyy kommunikoimaan normaalisti.
  • Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sädehoito, tromboosi ja trauma sijoituskohdassa.
  • Haavoittuvat ryhmät, mukaan lukien mielenterveysongelmista kärsivät, kognitiiviset häiriöt, kriittisesti sairaat potilaat, raskaana olevat naiset, lukutaidottomat jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kyynärvarsi
Minikeskiviivakatetrin kyynärvarren sijoitus.
Putki asetettiin testiryhmässä olkavarteen ja kontrolliryhmässä kyynärvarteen. Suonet valittiin anatomisten kriteerien mukaan (laskimon halkaisija ja syvyys), ja pistokohta suojattiin steriilillä ontelopyyhkeellä. Kanylointihoitaja käytti steriilejä käsineitä ja ruiskutti paikallispuudutuksen (1 ml lidokaiinia) ennen laskimopunktiota. Suonenpunktio suoritettiin aina käyttämällä reaaliaikaista ultraääniohjattua suonet ohjaavan neulan visualisointia käyttämällä "tasosta poikkeavaa" lähestymistapaa, ja kun neulan kärki visualisoitiin suonen sisällä ja veri virtasi takaisin neulan läpi, ohjainlanka laitettiin sisään ja neula poistettiin. Neulan poistamisen jälkeen kanyyli viedään suoneen, ohjauslanka poistetaan ja kanyyli kiinnitetään jatkojohtoon, joka on suljettu neulattomalla liittimellä.
Muut: ylempi käsi
Minikeskiviivakatetrin olkavarren sijoitus
Putki asetettiin testiryhmässä olkavarteen ja kontrolliryhmässä kyynärvarteen. Suonet valittiin anatomisten kriteerien mukaan (laskimon halkaisija ja syvyys), ja pistokohta suojattiin steriilillä ontelopyyhkeellä. Kanylointihoitaja käytti steriilejä käsineitä ja ruiskutti paikallispuudutuksen (1 ml lidokaiinia) ennen laskimopunktiota. Suonenpunktio suoritettiin aina käyttämällä reaaliaikaista ultraääniohjattua suonet ohjaavan neulan visualisointia käyttämällä "tasosta poikkeavaa" lähestymistapaa, ja kun neulan kärki visualisoitiin suonen sisällä ja veri virtasi takaisin neulan läpi, ohjainlanka laitettiin sisään ja neula poistettiin. Neulan poistamisen jälkeen kanyyli viedään suoneen, ohjauslanka poistetaan ja kanyyli kiinnitetään jatkojohtoon, joka on suljettu neulattomalla liittimellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetriin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: katetrin pidennyksen aikana
Katetriin liittyviä komplikaatioita olivat flebiitti, katetriin liittyvä tromboosi, katetriin liittyvä infektio, katetrin tukos, katetrin prolapsi, verenvuoto ja nestevuoto, ja kunkin komplikaation ilmaantuvuus oli komplikaatioiden potilaiden lukumäärä / potilaiden kokonaismäärä . Katetriin liittyvien komplikaatioiden kokonaisilmaantuvuus oli pääasiallinen tulosindikaattori, eli komplikaatioiden potilaiden lukumäärä/potilaiden kokonaismäärä ja yhden tai useamman komplikaatioiden esiintyminen samalla potilaalla laskettiin yhdeksi tapaukseksi.
katetrin pidennyksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-802-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mini keskilinja

3
Tilaa