- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06106659
Minikeskilinjakatetrien kliinisten tulosten vertailu eri sijoituspaikoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Siksi tarvitaan vaihtoehtoinen verisuoniyhteys potilaiden tarpeiden täyttämiseksi. Minikeskiviivakatetri on uusi verisuonipääsy viime vuosina, joka on halkaisijaltaan pienempi, vähemmän invasiivinen ja mahdollistaa pienemmän komplikaatioiden määrän jatkuvan IV-antamisen aikana. Lisäksi minikeskilinjan katetrit voidaan jättää paikoilleen 1-4 viikoksi, mikä vähentää katetrointien määrää. Mini-keskilinjan katetrin sijoituspaikat ovat kyynärvarsi, etummainen kyynärpää tai olkavarsi, eivätkä yleensä ylitä olkavarren keskiosaa.20 Vuoden 2021 painoksessa Infuusioterapiastandardit ("Standards") todetaan, että pää-, elintärkeitä ja mediaanilaskimoja tulee harkita katetrien asettamisessa ja että standardi osoittaa, että sijoituksen tulee olla kyynärvarressa, ei kuitenkaan yli kyynärpää, mutta kuvaus on epämääräinen ja todisteiden taso on luokka III. Tämän lisäksi kotimaiset alan standardit, suonensisäisen hoitotyön tekninen toimintasäännöstö ja niihin liittyvät suonensisäisen hoidon ohjeet eivät sisällä selkeitä standardeja ja määritelmiä minimediaanikatetrien käytölle, ja optimaalisen paikan valinta on ratkaisevan tärkeää vähentämisen kannalta. komplikaatioita.
Ulkomaisissa tutkimuksissa on sovellettu minikeskiviivakatetreja sydänleikkaus- ja teho-osastopotilailla, ja katetri on sijoitettu olkavarteen, ja jokaisen komplikaatioiden esiintyvyys on pienempi. Lapsille tehdyssä minikeskiviivakatetrin asettamista koskevassa tutkimuksessa retention kesto oli pidempi olkavarressa kuin kyynärvarressa. Vaikka useat tutkimukset ovat raportoineet eroja ilmaantuvuuden ja katetrin retentioajan välillä kyynärvarren ja olkavarren välillä käytettäessä minikeskiviivakatetreja, harvoissa tutkimuksissa on verrattu suoraan katetrin olkavarteen tai käsivarteen sijoittamisen tuloksia, ja suorista kokeellisista tiedoista on hyvin vähän kyynärvarren suhteelliset edut olkavarteen verrattuna. Siksi tässä tutkimuksessa sovelletaan minikeskilinjan katetria potilaisiin ja tarkkaillaan eri katetrointikohtien sovellusvaikutusta. Tavoitteena on tarjota potilaille vertailukohta optimaalisen katetrointikohdan valinnassa komplikaatioiden vähentämiseksi ja katetrin retentioajan pidentämiseksi. ja lievittää potilaan kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Linfang Zhao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suonensisäisten nesteiden odotettu kesto ennen sijoittamista on 1-4 viikkoa.
- Laskimonsisäisiä nesteitä käytetään vain sairaalahoidon aikana.
- Infusoitujen lääkkeiden luonne on perifeeristen laskimokatetrien käyttöaiheiden mukainen.
- Tietoinen ja pystyy kommunikoimaan normaalisti.
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sädehoito, tromboosi ja trauma sijoituskohdassa.
- Haavoittuvat ryhmät, mukaan lukien mielenterveysongelmista kärsivät, kognitiiviset häiriöt, kriittisesti sairaat potilaat, raskaana olevat naiset, lukutaidottomat jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kyynärvarsi
Minikeskiviivakatetrin kyynärvarren sijoitus.
|
Putki asetettiin testiryhmässä olkavarteen ja kontrolliryhmässä kyynärvarteen.
Suonet valittiin anatomisten kriteerien mukaan (laskimon halkaisija ja syvyys), ja pistokohta suojattiin steriilillä ontelopyyhkeellä.
Kanylointihoitaja käytti steriilejä käsineitä ja ruiskutti paikallispuudutuksen (1 ml lidokaiinia) ennen laskimopunktiota.
Suonenpunktio suoritettiin aina käyttämällä reaaliaikaista ultraääniohjattua suonet ohjaavan neulan visualisointia käyttämällä "tasosta poikkeavaa" lähestymistapaa, ja kun neulan kärki visualisoitiin suonen sisällä ja veri virtasi takaisin neulan läpi, ohjainlanka laitettiin sisään ja neula poistettiin.
Neulan poistamisen jälkeen kanyyli viedään suoneen, ohjauslanka poistetaan ja kanyyli kiinnitetään jatkojohtoon, joka on suljettu neulattomalla liittimellä.
|
Muut: ylempi käsi
Minikeskiviivakatetrin olkavarren sijoitus
|
Putki asetettiin testiryhmässä olkavarteen ja kontrolliryhmässä kyynärvarteen.
Suonet valittiin anatomisten kriteerien mukaan (laskimon halkaisija ja syvyys), ja pistokohta suojattiin steriilillä ontelopyyhkeellä.
Kanylointihoitaja käytti steriilejä käsineitä ja ruiskutti paikallispuudutuksen (1 ml lidokaiinia) ennen laskimopunktiota.
Suonenpunktio suoritettiin aina käyttämällä reaaliaikaista ultraääniohjattua suonet ohjaavan neulan visualisointia käyttämällä "tasosta poikkeavaa" lähestymistapaa, ja kun neulan kärki visualisoitiin suonen sisällä ja veri virtasi takaisin neulan läpi, ohjainlanka laitettiin sisään ja neula poistettiin.
Neulan poistamisen jälkeen kanyyli viedään suoneen, ohjauslanka poistetaan ja kanyyli kiinnitetään jatkojohtoon, joka on suljettu neulattomalla liittimellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katetriin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: katetrin pidennyksen aikana
|
Katetriin liittyviä komplikaatioita olivat flebiitti, katetriin liittyvä tromboosi, katetriin liittyvä infektio, katetrin tukos, katetrin prolapsi, verenvuoto ja nestevuoto, ja kunkin komplikaation ilmaantuvuus oli komplikaatioiden potilaiden lukumäärä / potilaiden kokonaismäärä .
Katetriin liittyvien komplikaatioiden kokonaisilmaantuvuus oli pääasiallinen tulosindikaattori, eli komplikaatioiden potilaiden lukumäärä/potilaiden kokonaismäärä ja yhden tai useamman komplikaatioiden esiintyminen samalla potilaalla laskettiin yhdeksi tapaukseksi.
|
katetrin pidennyksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-802-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mini keskilinja
-
Mahidol UniversityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus asiat | Leikkaus-komplikaatiot | Munuakivitauti Staghorn CalculusThaimaa
-
University of CalgaryCanadian Orthopaedic Foundation; Workers' Compensation Board, AlbertaValmis
-
PfizerValmisTerveet osallistujatBelgia
-
Shiraz University of Medical SciencesValmisSuulakihalkio | Leuan hypoplasia | Leuan retrognatismiIran, islamilainen tasavalta
-
Alcon ResearchValmis
-
Wellspect HealthCareRekrytointiSuolen toimintahäiriöRuotsi
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
ProofPilotJoovvValmisKausiluonteinen mielialahäiriöYhdysvallat
-
University of South FloridaValmisAlkoholiriippuvuus | Ahdistuneisuushäiriöt | ADHD | Mania | Vakava masennus | Käyttäytymisen häiriö | Oppositiivinen uhmahäiriö | Syömishäiriöt | Dystymia | Pervasiivinen kehityshäiriö | Huumausaineriippuvuus | Itsemurha | Psykoottinen häiriö | Tourettes-häiriöYhdysvallat