Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání klinických výsledků mini-středových katétrů s různými místy umístění: Randomizovaná kontrolovaná studie

10. dubna 2024 aktualizováno: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Periferní žilní katétry jsou dnes nejběžněji používanými zařízeními pro cévní přístup ve zdravotnictví, včetně zavedených jehel, mini-středních katétrů a žilních katétrů střední délky. Periferní žilní katétry jsou vyžadovány kvůli klinickým potřebám předepsané intravenózní léčby, léků, chirurgických postupů nebo diagnostiky, jako jsou skenování počítačovou tomografií atd. Jedna studie poznamenala, že více než 70 % hospitalizovaných pacientů mělo zavedené jehly. Selhání zavedených jehel po umístění se však vyskytuje u 30–50 % pacientů před dokončením léčby, neplánované selhání katétru se vyskytuje u 69 % pacientů před dokončením léčby a existuje 30–60% riziko různých komplikací. A pacienti jsou často vystaveni opakovanému zavádění katétru, jako je nesprávné umístění katétru nebo nesprávně podávané léky. Kromě toho je katetrizace náchylná k infekčním a neinfekčním komplikacím a riziko flebitidy se při opětovném zavedení katétrů zvyšuje 4,4krát. Tan et al. zjistili, že průměrný počet zavedených jehel na jednoho přijatého pacienta byl 2,82, a proto přibližně 44 % dospělých pacientů potřebovalo k dokončení IV terapie během hospitalizace více než jednu trvale zavedenou jehlu. Podle Helma et al vede vícenásobné zavádění zavedených jehel na pacienta ke zbytečné bolesti a úzkosti a vícenásobné pokusy o zavedení dále zvyšují riziko komplikací. To také vede k prodloužené hospitalizaci, dodatečným nákladům na zdravotní péči, bolesti, úzkosti a dalším nepříznivým zkušenostem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proto je zapotřebí alternativní cévní přístup, aby byly uspokojeny potřeby pacientů. Mini-střední katétr je v posledních letech novým cévním přístupem, který má menší průměr, je méně invazivní a poskytuje nižší počet komplikací během kontinuálního IV podávání. Kromě toho mohou být mini katetry střední linie ponechány na místě po dobu 1-4 týdnů, čímž se sníží počet katetrizací. Místa umístění mini-středního katétru zahrnují předloktí, přední loketní jamku nebo horní část paže a obecně nepřesahují střed horní části paže.20 Vydání Infusion Therapy Standards of Practice (dále jen „standardy“) z roku 2021 uvádí, že při zavádění katétrů by se měly zvážit cefalické, vitální a střední žíly a že tento standard uvádí, že umístění by mělo být na předloktí a nepřekračovat loketní jamka, ale popis je vágní a úroveň důkazů je stupeň III. Kromě toho domácí průmyslové standardy, Technický operační kód pro ošetřovatelství při intravenózní terapii a související pokyny pro intravenózní terapii neposkytují jasné standardy a specifikace pro použití mini-mediánových katétrů a výběr optimálního místa je zásadní pro snížení komplikace.

V zámořských studiích byly u kardiochirurgických pacientů a pacientů na JIP aplikovány mini katetry se střední linií s katétrem umístěným v horní části paže, přičemž výskyt každé komplikace je nižší. Ve studii umístění mini katétru ve střední čáře u dětí bylo trvání retence delší v horní části paže než v předloktí. Ačkoli několik studií uvádí rozdíly v incidenci a retenční době katétru mezi předloktím a horní částí paže u mini-středových katetrů, jen málo studií přímo porovnávalo výsledek umístění katetru v horní části paže nebo předloktí a existuje jen velmi málo přímých experimentálních údajů o relativní výhody předloktí oproti nadloktí. Proto tato studie aplikuje mini-střední katétr na pacienty a sleduje účinek aplikace různých míst katetrizace s cílem poskytnout pacientům referenční základ pro výběr optimálního místa katetrizace, aby se snížil výskyt komplikací, prodloužila se doba retence katetru. a zmírnit pacientovu bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xiuzhu Cao
  • Telefonní číslo: 13588477316
  • E-mail: Caoxz@srrsh.com

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Linfang Zhao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpokládaná doba trvání IV tekutin před umístěním je 1-4 týdny.
  • Intravenózní tekutiny se používají pouze během hospitalizace.
  • Povaha podávaných léků je v souladu s indikacemi pro periferní žilní katétry.
  • Vědomý a schopný normálně komunikovat.
  • Zúčastněte se dobrovolně této studie a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza radiační terapie, trombózy a traumatu v místě umístění.
  • Zranitelné skupiny, včetně osob s duševním onemocněním, kognitivní poruchou, kriticky nemocných pacientů, těhotných žen, negramotných atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předloktí
Umístění mini-středního katétru na předloktí.
Přístroj: Mini střední čára
Trubice byla u testované skupiny umístěna do nadloktí a u kontrolní skupiny na předloktí. Žíly byly vybrány podle anatomických kritérií (průměr a hloubka žíly) a místo vpichu bylo chráněno sterilním ručníkem. Sestra kanylace měla sterilní rukavice a před venepunkcí aplikovala lokální anestezii (1 ml lidokainu). Venipunkce byla vždy prováděna pomocí ultrazvukem řízené vizualizace jehly navádějící žílu v reálném čase pomocí přístupu „mimo rovinu“, a jakmile byl hrot jehly vizualizován v žíle a krev protékala jehlou zpět, byl zaveden vodicí drát a jehla byla odstraněna. Po odstranění jehly se kanyla posune do žíly, vodicí drát se odstraní a kanyla se připojí k prodlužovacímu kabelu uzavřenému bezjehlovým konektorem.
Jiný: nadloktí
Umístění mini katétru na horní část paže
Přístroj: Mini střední čára
Trubice byla u testované skupiny umístěna do nadloktí a u kontrolní skupiny na předloktí. Žíly byly vybrány podle anatomických kritérií (průměr a hloubka žíly) a místo vpichu bylo chráněno sterilním ručníkem. Sestra kanylace měla sterilní rukavice a před venepunkcí aplikovala lokální anestezii (1 ml lidokainu). Venipunkce byla vždy prováděna pomocí ultrazvukem řízené vizualizace jehly navádějící žílu v reálném čase pomocí přístupu „mimo rovinu“, a jakmile byl hrot jehly vizualizován v žíle a krev protékala jehlou zpět, byl zaveden vodicí drát a jehla byla odstraněna. Po odstranění jehly se kanyla posune do žíly, vodicí drát se odstraní a kanyla se připojí k prodlužovacímu kabelu uzavřenému bezjehlovým konektorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací souvisejících s katétrem
Časové okno: při zavádění katétru
Komplikace související s katétrem zahrnovaly flebitidu, trombózu související s katétrem, infekci související s katétrem, okluzi katétru, prolaps katétru, únik krve a únik tekutin a četnost výskytu každé komplikace byla počet pacientů s komplikací/celkový počet pacientů . Celkový výskyt komplikací souvisejících s katetrem byl hlavním výsledným ukazatelem, tj. počet pacientů s komplikacemi/celkový počet pacientů a výskyt jedné nebo více komplikací u stejného pacienta byl započítán jako jeden případ.
při zavádění katétru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Run Run Shaw Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-802-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mini střední čára

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit