Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző elhelyezési helyekkel rendelkező mini középvonali katéterek klinikai eredményeinek összehasonlítása: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

2024. április 10. frissítette: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
A perifériás vénás katéterek a leggyakrabban használt érrendszeri hozzáférési eszközök ma az egészségügyben, ideértve a behelyezett tűket, a mini-középvonali katétereket és a közepes hosszúságú vénás katétereket. A perifériás vénás katéterekre az előírt intravénás kezelések, gyógyszerek, sebészeti eljárások vagy diagnosztika klinikai szükségletei miatt van szükség, mint például számítógépes tomográfia stb. Egy tanulmány megjegyezte, hogy a kórházi betegek több mint 70%-ánál helyeztek el tűket. A behelyezett tűk behelyezése után azonban a kezelés befejezése előtt a betegek 30-50%-ánál fordul elő, nem tervezett katéterkiesés a betegek 69%-ánál fordul elő a kezelés befejezése előtt, és 30-60%-os a különböző szövődmények kockázata. A betegeket gyakran ismételt katéterbehelyezésnek vetik alá, például nem megfelelő katéterbehelyezést vagy nem megfelelően bevitt gyógyszereket. Ezenkívül a katéterezés hajlamos fertőző és nem fertőző szövődményekre, és a phlebitis kockázata 4,4-szeresére nő, ha a katétereket újból behelyezik. Tan et al. azt találta, hogy a behelyezett tű beszúrásának átlagos száma betegfelvételenként 2,82 volt, ezért a felnőtt betegek körülbelül 44%-ának volt szüksége egynél több tűre az IV terápia befejezéséhez a kórházi kezelés során. Helm és munkatársai szerint a bent lévő tűk páciensenkénti többszöri beszúrása szükségtelen fájdalomhoz és szorongáshoz vezet, és a beszúrásonkénti többszöri próbálkozás tovább növeli a szövődmények kockázatát. Ezek elhúzódó kórházi kezeléshez, további egészségügyi költségekhez, fájdalomhoz, szorongáshoz és egyéb káros tapasztalatokhoz is vezetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezért a betegek szükségleteinek kielégítése érdekében alternatív érrendszeri hozzáférésre van szükség. A mini középvonali katéter az elmúlt évek újszerű érrendszeri hozzáférése, amely kisebb átmérőjű, kevésbé invazív, és alacsonyabb szövődmények arányát biztosítja a folyamatos IV beadás során. Ezenkívül a mini középvonali katétereket 1-4 hétig a helyükön lehet hagyni, csökkentve a katéterezések számát. A mini-középvonalú katéter elhelyezési helyei közé tartozik az alkar, az elülső könyöküreg vagy a felkar, és általában nem haladják meg a felkar közepét.20 Az infúziós terápiás gyakorlati standardok (a "Szabványok") 2021-es kiadása kimondja, hogy a fej, a vitális és a medián vénákat figyelembe kell venni a katéterek elhelyezésénél, és hogy a szabvány azt jelzi, hogy a behelyezést az alkarba kell tenni, de nem haladhatja meg a könyökgödör, de a leírás homályos, a bizonyítékok szintje pedig III. Ezen túlmenően a hazai iparági szabványok, az Intravénás Terápiás Ápolás Műszaki Működési Szabályzata és a kapcsolódó intravénás terápiás irányelvek nem adnak egyértelmű szabványokat és előírásokat a mini-medián katéterek használatára vonatkozóan, és az optimális hely kiválasztása kulcsfontosságú a csökkentés szempontjából. szövődmények.

A tengerentúli tanulmányok mini középvonali katétereket alkalmaztak szívsebészeti és intenzív osztályos betegeknél, a katétert a felkarba helyezték, és az egyes szövődmények előfordulási gyakorisága alacsonyabb. A gyermekeknél végzett mini középvonali katéter elhelyezésére vonatkozó tanulmányban a retenció időtartama hosszabb volt a felkarban, mint az alkarban. Bár számos tanulmány beszámolt az incidencia és a katéter retenciós idejének különbségéről az alkar és a felkar között mini középvonali katéterek esetén, kevés tanulmány hasonlította össze közvetlenül a katéter felkarba vagy alkarba történő elhelyezésének eredményét, és nagyon kevés közvetlen kísérleti adat áll rendelkezésre a az alkar relatív előnyei a felkarhoz képest. Ezért ez a tanulmány a mini középvonali katétert alkalmazza a betegeknél, és megfigyeli a különböző katéterezési helyek alkalmazási hatását, azzal a céllal, hogy referencia alapot biztosítson a betegek számára az optimális katéterezési hely kiválasztásához, hogy csökkentse a szövődmények előfordulását, meghosszabbítsa a katéter retenciós idejét. , és enyhíti a beteg fájdalmát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Linfang Zhao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az IV folyadékok várható időtartama a kihelyezés előtt 1-4 hét.
  • Intravénás folyadékot csak a kórházi kezelés során használnak.
  • Az infundált gyógyszerek jellege összhangban van a perifériás vénás katéterek indikációival.
  • Tudatos és képes normálisan kommunikálni.
  • Önként vegyen részt ebben a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Sugárterápia, trombózis és trauma a kórtörténetben az elhelyezés helyén.
  • Sebezhető csoportok, beleértve a mentális betegségben szenvedőket, kognitív zavarokkal küzdőket, kritikus állapotú betegeket, terhes nőket, írástudatlanokat stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alkar
Mini középvonali katéter alkar behelyezése.
Eszköz: Mini középvonal
A csövet a tesztcsoportban a felkarba, a kontrollcsoportban az alkarba helyezték. A vénákat anatómiai kritériumok (véna átmérője és mélysége) alapján választottuk ki, és a szúrás helyét steril üreges törülközővel védtük. A kanülozó nővér steril kesztyűt viselt, és helyi érzéstelenítést (1 ml lidokaint) fecskendezett be a vénapunkció előtt. A vénapunkciót mindig a vénavezető tű valós idejű ultrahang-vezérelt vizualizálásával végezték, "síkon kívüli" megközelítést alkalmazva, és miután a tű hegye láthatóvá vált a vénában, és a vér visszaáramlott a tűn, vezetődrótot vezettek be, és eltávolították a tűt. A tű eltávolítása után a kanült a vénába vezetik, a vezetődrótot eltávolítják, és a kanült egy tű nélküli csatlakozóval lezárt hosszabbító kábelhez rögzítik.
Egyéb: felkar
Mini középvonali katéter felkar elhelyezése
Eszköz: Mini középvonal
A csövet a tesztcsoportban a felkarba, a kontrollcsoportban az alkarba helyezték. A vénákat anatómiai kritériumok (véna átmérője és mélysége) alapján választottuk ki, és a szúrás helyét steril üreges törülközővel védtük. A kanülozó nővér steril kesztyűt viselt, és helyi érzéstelenítést (1 ml lidokaint) fecskendezett be a vénapunkció előtt. A vénapunkciót mindig a vénavezető tű valós idejű ultrahang-vezérelt vizualizálásával végezték, "síkon kívüli" megközelítést alkalmazva, és miután a tű hegye láthatóvá vált a vénában, és a vér visszaáramlott a tűn, vezetődrótot vezettek be, és eltávolították a tűt. A tű eltávolítása után a kanült a vénába vezetik, a vezetődrótot eltávolítják, és a kanült egy tű nélküli csatlakozóval lezárt hosszabbító kábelhez rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katéterrel kapcsolatos szövődmények előfordulása
Időkeret: katéteres behelyezési eljárás során
A katéterrel összefüggő szövődmények közé tartozott a phlebitis, a katéterrel összefüggő trombózis, a katéterrel összefüggő fertőzés, a katéterelzáródás, a katéteres prolapsus, a vérszivárgás és a folyadékszivárgás, és az egyes szövődmények előfordulási aránya a szövődményes betegek száma/a betegek teljes száma volt. . A fő kimeneti mutató a katéterrel összefüggő szövődmények összesített előfordulási gyakorisága volt, azaz a szövődményes betegek száma/az összes betegszám, valamint egy vagy több szövődmény előfordulása ugyanazon betegnél egy esetnek számított.
katéteres behelyezési eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sir Run Run Shaw Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-802-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mini középvonal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel