Comparación de los resultados clínicos de los mini catéteres de línea media con diferentes sitios de colocación: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, se necesita un acceso vascular alternativo para satisfacer las necesidades de los pacientes. El mini catéter de línea media es un acceso vascular novedoso en los últimos años que tiene un diámetro más pequeño, es menos invasivo y proporciona una tasa de complicaciones más baja durante la administración intravenosa continua. Además, los mini catéteres de línea media se pueden dejar colocados durante 1 a 4 semanas, lo que reduce la cantidad de cateterismos. Los sitios de colocación del minicatéter de línea media incluyen el antebrazo, la fosa anterior del codo o la parte superior del brazo, y generalmente no exceden la mitad de la parte superior del brazo.20 La edición 2021 de los Estándares de Práctica de Terapia de Infusión (los "Estándares") establece que se deben considerar las venas cefálica, vital y mediana para la colocación de catéteres, y que el estándar indica que la colocación debe ser en el antebrazo, sin exceder el cavidad del codo, pero la descripción es vaga y el nivel de evidencia es Grado III. Además de esto, los estándares de la industria nacional, el Código Técnico de Operación de Enfermería de Terapia Intravenosa y las pautas de terapia intravenosa relacionadas no proporcionan estándares y especificaciones claras para el uso de catéteres minimedianos, y la selección del sitio óptimo es crucial para reducir complicaciones.
Estudios en el extranjero han aplicado mini catéteres de línea media a pacientes de cirugía cardíaca y de UCI, con el catéter colocado en la parte superior del brazo, y la incidencia de cada complicación es menor. En un estudio sobre la colocación de un mini catéter de línea media en niños, la duración de la retención fue mayor en la parte superior del brazo que en el antebrazo. Aunque varios estudios han informado diferencias en la incidencia y el tiempo de retención del catéter entre el antebrazo y la parte superior del brazo para mini catéteres de línea media, pocos estudios han comparado directamente el resultado de la colocación del catéter en la parte superior del brazo o el antebrazo, y hay muy pocos datos experimentales directos sobre la ventajas relativas del antebrazo frente a la parte superior del brazo. Por lo tanto, este estudio aplica el mini catéter de línea media a los pacientes y observa el efecto de aplicación de diferentes sitios de cateterismo, con el objetivo de proporcionar una base de referencia para que los pacientes elijan el sitio de cateterismo óptimo, a fin de reducir la aparición de complicaciones y prolongar el tiempo de retención del catéter. y aliviar el dolor del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Linfang Zhao
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La duración esperada de los líquidos intravenosos antes de la colocación es de 1 a 4 semanas.
- Los líquidos intravenosos se utilizan únicamente durante la hospitalización.
- La naturaleza de los fármacos infundidos está de acuerdo con las indicaciones de los catéteres venosos periféricos.
- Consciente y capaz de comunicarse normalmente.
- Participar voluntariamente en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Historia de radioterapia, trombosis y traumatismo en el lugar de colocación.
- Grupos vulnerables, incluidos aquellos con enfermedades mentales, deterioro cognitivo, pacientes críticos, mujeres embarazadas, analfabetos, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: antebrazo
Colocación de mini catéter en línea media en el antebrazo.
|
El tubo se colocó en la parte superior del brazo en el grupo de prueba y en el antebrazo en el grupo de control.
Las venas se seleccionaron según criterios anatómicos (diámetro y profundidad de la vena) y el lugar de punción se protegió con una toalla cavitaria estéril.
La enfermera de canulación usó guantes esterilizados e inyectó anestesia local (1 ml de lidocaína) antes de la venopunción.
La venopunción siempre se realizó mediante visualización guiada por ultrasonido en tiempo real de la aguja guía de la vena utilizando un enfoque "fuera del plano", y una vez que se visualizó la punta de la aguja dentro de la vena y la sangre fluyó de regreso a través de la aguja, Se introdujo una guía y se retiró la aguja.
Después de retirar la aguja, se avanza la cánula dentro de la vena, se retira el alambre guía y se conecta la cánula a un cordón de extensión cerrado con un conector sin aguja.
|
|
Otro: parte superior del brazo
Colocación del mini catéter en la línea media en la parte superior del brazo
|
El tubo se colocó en la parte superior del brazo en el grupo de prueba y en el antebrazo en el grupo de control.
Las venas se seleccionaron según criterios anatómicos (diámetro y profundidad de la vena) y el lugar de punción se protegió con una toalla cavitaria estéril.
La enfermera de canulación usó guantes esterilizados e inyectó anestesia local (1 ml de lidocaína) antes de la venopunción.
La venopunción siempre se realizó mediante visualización guiada por ultrasonido en tiempo real de la aguja guía de la vena utilizando un enfoque "fuera del plano", y una vez que se visualizó la punta de la aguja dentro de la vena y la sangre fluyó de regreso a través de la aguja, Se introdujo una guía y se retiró la aguja.
Después de retirar la aguja, se avanza la cánula dentro de la vena, se retira el alambre guía y se conecta la cánula a un cordón de extensión cerrado con un conector sin aguja.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de complicaciones relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de permanencia del catéter
|
Las complicaciones relacionadas con el catéter incluyeron flebitis, trombosis relacionada con el catéter, infección relacionada con el catéter, oclusión del catéter, prolapso del catéter, fuga de sangre y fuga de líquido, y la tasa de incidencia de cada complicación fue el número de pacientes con la complicación/número total de pacientes. .
La incidencia total de complicaciones relacionadas con el catéter fue el principal indicador de resultado, es decir, el número de pacientes con complicaciones/el número total de pacientes, y la aparición de una o más complicaciones en el mismo paciente se contó como un caso.
|
durante el procedimiento de permanencia del catéter
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-802-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .