Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kliniske resultater av mini-midtlinjekatetre med forskjellige plasseringssteder: en randomisert kontrollert prøvelse

10. april 2024 oppdatert av: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Perifere venekatetre er de mest brukte vaskulære tilgangsenhetene i helsevesenet i dag, inkludert inneliggende nåler, mini-midtlinjekatetre og middellange venekatetre. Perifere venekatetre er nødvendig på grunn av kliniske behov for foreskrevne intravenøse behandlinger, medisiner, kirurgiske prosedyrer eller diagnostikk, som datatomografi, etc. En studie bemerket at mer enn 70% av sykehuspasienter hadde inneboende nåler plassert. Imidlertid oppstår post-plassering svikt av inneliggende nåler hos 30%-50% av pasientene før fullført behandling, uplanlagt katetersvikt oppstår hos 69% av pasientene før fullført behandling, og det er 30%-60% risiko for ulike komplikasjoner. Og pasienter blir ofte utsatt for gjentatt kateterplassering, for eksempel feil kateterplassering eller feil innførte medisiner. I tillegg er kateterisering utsatt for smittsomme og ikke-infeksiøse komplikasjoner, og risikoen for flebitt øker 4,4 ganger når katetre gjeninnføres. Tan et al. fant at gjennomsnittlig antall inneliggende nåleinnsettinger per pasientinnleggelse var 2,82, og derfor trengte omtrent 44 % av voksne pasienter mer enn én inneliggende nål for å fullføre IV-behandling under sykehusinnleggelsen. I følge Helm et al fører flere innsettinger av inneliggende nåler per pasient til unødvendig smerte og angst, og flere forsøk per innsetting øker risikoen for komplikasjoner ytterligere. Disse fører også til langvarig sykehusinnleggelse, ekstra helsekostnader, smerte, angst og andre uønskede opplevelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Derfor er alternativ vaskulær tilgang nødvendig for å møte pasientenes behov. Mini-midtlinjekateteret er en ny vaskulær tilgang de siste årene som er mindre i diameter, mindre invasiv og gir en lavere komplikasjonsfrekvens under kontinuerlig IV-administrasjon. I tillegg kan mini-midtlinjekatetre stå på plass i 1-4 uker, noe som reduserer antall kateteriseringer. Plasseringssteder for mini-midtlinjekateter inkluderer underarmen, fremre albuefossa eller overarmen, og overskrider vanligvis ikke midten av overarmen.20 2021-utgaven av Infusion Therapy Standards of Practice ("Standardene") sier at cephalic, vitale og median vener bør vurderes for plassering av katetre, og at standarden indikerer at plasseringen bør være i underarmen, ikke overstige albuehylse, men beskrivelsen er vag, og bevisnivået er grad III. I tillegg til dette gir ikke de innenlandske industristandardene, Technical Operation Code for Intravenous Therapy Nursing og relaterte retningslinjer for intravenøs terapi klare standarder og spesifikasjoner for bruk av minimedian katetre, og valget av det optimale stedet er avgjørende for å redusere komplikasjoner.

Oversjøiske studier har brukt mini-midtlinjekatetre på hjertekirurgi og ICU-pasienter, med kateteret plassert i overarmen, og forekomsten av hver komplikasjon er lavere. I en studie av plassering av mini-midtlinjekateter hos barn var retensjonsvarigheten større i overarmen enn i underarmen. Selv om flere studier har rapportert forskjeller i forekomst og kateteretensjonstid mellom underarm og overarm for mini-midtlinjekatetre, har få studier direkte sammenlignet utfallet av kateterplassering i overarmen eller underarmen, og det er svært lite direkte eksperimentelle data på relative fordeler ved underarmen kontra overarmen. Derfor bruker denne studien mini-midtlinjekateteret til pasienter og observerer påføringseffekten av forskjellige kateteriseringssteder, med sikte på å gi et referansegrunnlag for pasienter å velge det optimale kateteriseringsstedet, for å redusere forekomsten av komplikasjoner, forlenge kateteretensjonstiden , og lindre pasientens smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Linfang Zhao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forventet varighet av IV-væsker før plassering er 1-4 uker.
  • Intravenøs væske brukes kun under sykehusinnleggelse.
  • Arten av de infunderte legemidlene er i samsvar med indikasjonene for perifere venekatetre.
  • Bevisst og i stand til å kommunisere normalt.
  • Delta frivillig i denne studien og signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med strålebehandling, trombose og traumer på plasseringsstedet.
  • Sårbare grupper, inkludert de med psykiske lidelser, kognitiv svikt, kritisk syke pasienter, gravide, analfabeter, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: underarm
Mini midline kateter plassering underarm.
Røret ble plassert i overarmen i testgruppen og i underarmen i kontrollgruppen. Venene ble valgt etter anatomiske kriterier (venediameter og dybde), og stikkstedet ble beskyttet med et sterilt hulromshåndkle. Kanylesykepleieren brukte sterile hansker og injiserte lokalbedøvelse (1 mL lidokain) før venepunktur. Venepunktur ble alltid utført ved bruk av sanntids ultralydveiledet visualisering av den venestyrende nålen ved bruk av en "ut-av-planet" tilnærming, og når spissen av nålen ble visualisert i venen og blodet strømmet tilbake gjennom nålen, en guidewire ble innført og nålen ble fjernet. Etter at nålen er fjernet, føres kanylen inn i venen, ledetråden fjernes, og kanylen festes til en skjøteledning lukket med en nålløs kobling.
Annen: overarm
Mini midline kateter plassering av overarm
Røret ble plassert i overarmen i testgruppen og i underarmen i kontrollgruppen. Venene ble valgt etter anatomiske kriterier (venediameter og dybde), og stikkstedet ble beskyttet med et sterilt hulromshåndkle. Kanylesykepleieren brukte sterile hansker og injiserte lokalbedøvelse (1 mL lidokain) før venepunktur. Venepunktur ble alltid utført ved bruk av sanntids ultralydveiledet visualisering av den venestyrende nålen ved bruk av en "ut-av-planet" tilnærming, og når spissen av nålen ble visualisert i venen og blodet strømmet tilbake gjennom nålen, en guidewire ble innført og nålen ble fjernet. Etter at nålen er fjernet, føres kanylen inn i venen, ledetråden fjernes, og kanylen festes til en skjøteledning lukket med en nålløs kobling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kateterrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: under kateterinnlagt prosedyre
Kateterrelaterte komplikasjoner inkluderte flebitt, kateterrelatert trombose, kateterrelatert infeksjon, kateterokklusjon, kateterprolaps, blodlekkasje og væskelekkasje, og forekomsten av hver komplikasjon var antall pasienter med komplikasjonen/totalt antall pasienter . Den totale forekomsten av kateterrelaterte komplikasjoner var hovedutfallsindikatoren, dvs. antall pasienter med komplikasjoner/totalt antall pasienter, og forekomsten av en eller flere komplikasjoner hos samme pasient ble regnet som ett tilfelle.
under kateterinnlagt prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-802-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterkomplikasjoner

Kliniske studier på Mini Midline

3
Abonnere