Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kliniske resultater af mini-midtlinjekatetre med forskellige placeringssteder: et randomiseret kontrolleret forsøg

10. april 2024 opdateret af: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Perifere venekatetre er de mest almindeligt anvendte vaskulære adgangsanordninger i sundhedsvæsenet i dag, herunder indlagte nåle, mini-midtlinjekatetre og mellemlange venekatetre. Perifere venekatetre er påkrævet på grund af kliniske behov for foreskrevne intravenøse behandlinger, medicin, kirurgiske procedurer eller diagnostik, såsom computertomografi-scanninger osv. En undersøgelse bemærkede, at mere end 70% af indlagte patienter havde indlagte nåle placeret. Imidlertid forekommer postplaceringssvigt af indlagte nåle hos 30%-50% af patienterne før afsluttet behandling, uplanlagt katetersvigt forekommer hos 69% af patienterne før afsluttet behandling, og der er 30%-60% risiko for forskellige komplikationer. Og patienter udsættes ofte for gentagen kateterplacering, såsom forkert kateterplacering eller forkert indført medicin. Derudover er kateterisering tilbøjelig til infektiøse og ikke-infektiøse komplikationer, og risikoen for flebitis øges 4,4 gange, når katetre genindføres.Tan et al. fandt, at det gennemsnitlige antal indlagte nåleindsættelser pr. patientindlæggelse var 2,82, og derfor krævede ca. 44% af voksne patienter mere end én indlagt nål for at fuldføre IV-behandling under deres indlæggelse. Ifølge Helm et al. fører flere indsættelser af indlagte nåle pr. patient til unødvendig smerte og angst, og flere forsøg pr. indføring øger risikoen for komplikationer yderligere. Disse fører også til langvarig hospitalsindlæggelse, yderligere sundhedsudgifter, smerter, angst og andre negative oplevelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Derfor er der behov for alternativ vaskulær adgang for at imødekomme patienternes behov. Mini-midtlinjekateteret er en ny vaskulær adgang i de senere år, som er mindre i diameter, mindre invasiv og giver en lavere komplikationsrate under kontinuerlig IV-administration. Derudover kan mini-midtlinjekatetre efterlades i 1-4 uger, hvilket reducerer antallet af kateteriseringer. Mini-midtlinje-kateterplaceringssteder omfatter underarmen, forreste albue-fossa eller overarmen og overstiger generelt ikke midten af ​​overarmen.20 2021-udgaven af ​​Infusion Therapy Standards of Practice ("Standarderne") angiver, at cephalic, vitale og mediane vener bør overvejes ved placering af katetre, og at standarden angiver, at placeringen skal være i underarmen, og ikke overstige albue, men beskrivelsen er vag, og bevisniveauet er Grade III. Ud over dette giver de indenlandske industristandarder, den tekniske driftskode for intravenøs terapisygepleje og relaterede retningslinjer for intravenøs terapi ikke klare standarder og specifikationer for brugen af ​​mini-median katetre, og valget af det optimale sted er afgørende for at reducere komplikationer.

Oversøiske undersøgelser har anvendt mini-midtlinjekatetre til hjertekirurgi og ICU-patienter med kateteret placeret i overarmen, og forekomsten af ​​hver komplikation er lavere. I en undersøgelse af mini-midtlinjekateterplacering hos børn var retentionsvarigheden længere i overarmen end i underarmen. Selvom adskillige undersøgelser har rapporteret forskelle i incidens og kateterretentionstid mellem underarm og overarm for mini-midtlinjekatetre, har få undersøgelser direkte sammenlignet resultatet af kateterplacering i overarmen eller underarmen, og der er meget få direkte eksperimentelle data om relative fordele ved underarmen kontra overarmen. Derfor anvender denne undersøgelse mini-midtlinjekateteret til patienter og observerer påføringseffekten af ​​forskellige kateteriseringssteder, med det formål at give et referencegrundlag for patienterne til at vælge det optimale kateteriseringssted, for at reducere forekomsten af ​​komplikationer, forlænge kateterretentionstiden , og lindre patientens smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Linfang Zhao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den forventede varighed af IV væsker før anbringelse er 1-4 uger.
  • Intravenøse væsker anvendes kun under indlæggelse.
  • Arten af ​​de infunderede lægemidler er i overensstemmelse med indikationerne for perifere venekatetre.
  • Bevidst og i stand til at kommunikere normalt.
  • Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med strålebehandling, trombose og traumer på anbringelsesstedet.
  • Udsatte grupper, herunder dem med psykisk sygdom, kognitiv svækkelse, kritisk syge patienter, gravide, analfabeter mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: underarm
Mini midline kateter placering af underarm.
Røret blev placeret i overarmen i testgruppen og i underarmen i kontrolgruppen. Venerne blev udvalgt efter anatomiske kriterier (venediameter og dybde), og punkturstedet blev beskyttet med et sterilt hulrumshåndklæde. Kanylesygeplejersken bar sterile handsker og injicerede lokalbedøvelse (1 ml lidokain) før venepunktur. Venepunktur blev altid udført ved hjælp af ultralydsstyret visualisering i realtid af den venestyrende nål ved hjælp af en "ud af planet" tilgang, og når spidsen af ​​nålen blev visualiseret i venen, og blodet strømmede tilbage gennem nålen, en guidewire blev indført, og nålen blev fjernet. Efter at nålen er fjernet, føres kanylen ind i venen, guidewiren fjernes, og kanylen fastgøres til en forlængerledning, der er lukket med en nåleløs konnektor.
Andet: overarm
Mini midline kateter placering af overarm
Røret blev placeret i overarmen i testgruppen og i underarmen i kontrolgruppen. Venerne blev udvalgt efter anatomiske kriterier (venediameter og dybde), og punkturstedet blev beskyttet med et sterilt hulrumshåndklæde. Kanylesygeplejersken bar sterile handsker og injicerede lokalbedøvelse (1 ml lidokain) før venepunktur. Venepunktur blev altid udført ved hjælp af ultralydsstyret visualisering i realtid af den venestyrende nål ved hjælp af en "ud af planet" tilgang, og når spidsen af ​​nålen blev visualiseret i venen, og blodet strømmede tilbage gennem nålen, en guidewire blev indført, og nålen blev fjernet. Efter at nålen er fjernet, føres kanylen ind i venen, guidewiren fjernes, og kanylen fastgøres til en forlængerledning, der er lukket med en nåleløs konnektor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kateter-relaterede komplikationer
Tidsramme: under kateterindlæggelsesproceduren
Kateterrelaterede komplikationer inkluderede flebitis, kateterrelateret trombose, kateterrelateret infektion, kateterokklusion, kateterprolaps, blodlækage og væskelækage, og forekomsten af ​​hver komplikation var antallet af patienter med komplikationen/det samlede antal patienter . Den samlede forekomst af kateterrelaterede komplikationer var hovedresultatindikatoren, dvs. antallet af patienter med komplikationer/det samlede antal patienter, og forekomsten af ​​en eller flere komplikationer hos samme patient blev talt som ét tilfælde.
under kateterindlæggelsesproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-802-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterkomplikationer

Kliniske forsøg med Mini Midline

3
Abonner