[18F]-FARAG를 사용하여 PD-1/PD-L1 지시 치료를 받는 진행성 NSCLC 환자의 영상화
PD-1/PD-L1 지정 치료를 받고 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 [18F]F-araG를 사용한 T 세포 활성화의 영상화
이 예비 연구에서는 [18F]F AraG PET 영상을 사용하여 진행성 NSCLC 종양 환자의 관문 억제제 요법(CkIT)에 대한 면역학적 반응을 평가합니다. 이 연구의 주요 목적은 CkIT 치료 전과 치료 중 [18F]F AraG PET 신호의 변화를 정량화하고 [18F]F AraG PET 신호의 이러한 변화를 방사선학적 반응과 연관시키는 것입니다.
이러한 목표를 탐색하기 위해 적격 피험자는 CkIT 치료 전 및 치료 후 [18F]F AraG PET/CT 스캔을 받고 방사선 및 임상 결과 평가를 위해 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 본 연구는 단일 부위, 공개 라벨, 비무작위, 단일군 파일럿 시험입니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 연구의 어떤 부분에도 눈이 멀지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
체크포인트 억제제 요법은 이전에는 치료 옵션이 거의 없었던 진행성 암 환자에게 객관적이고 지속적인 반응을 제공하여 인상적인 임상 성공을 거두었습니다. 불행하게도 면역요법은 고형 종양 환자의 상대적으로 작은 부분에서만 효과가 있습니다.
현재의 해부학적 영상 치료 표준은 종양 부피 부담이 임상 결과와 직접적인 상관관계가 있는 면역요법 전 시대의 치료 효능을 적절하게 평가했습니다. 그러나 해부학적 영상화는 면역요법에 대한 초기 반응의 세포적, 분자적 특성으로 인해 제한적인 것으로 밝혀졌습니다. PET 영상은 방사성 표지 물질을 사용하여 신체 내 특정 분자 표적의 분포를 시각화하는 민감한 기술입니다. 분자 활동을 정확히 찾아내는 능력을 바탕으로 면역 반응의 주요 플레이어를 표적으로 삼는 PET 영상화제는 신체 내 복잡한 면역학적 과정을 평가하기 위한 강력한 비침습적 도구를 제공할 수 있습니다.
[18F]F-AraG는 활성화된 T 세포를 영상화하기 위한 제제로 개발되었습니다. [18F]F-AraG는 T 세포에 선택적 축적을 보인 화합물인 9-b-D-아라비노푸라노실구아닌의 18F 라벨 유사체이며 이의 전구약물인 넬라라빈은 T 세포 급성 림프구성 백혈병 환자의 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. T 세포 림프구성 림프종. [18F]F-AraG는 입양 세포 요법, 관문 억제제, 암 백신 또는 면역 요법과 기존 의약품의 조합으로 투여되는 면역 요법 요법의 유형과 무관합니다. 생체 내에서 CkIT 치료 전후의 특정 시점에 고형 종양에서 활성화된 T 세포의 실시간 영상화는 체크포인트 차단 치료의 효과를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 추가적으로, 활성화된 T 세포의 생체내 전신 영상화는 자가면역을 초래하는 면역조절의 효과에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있으며, 따라서 면역요법의 부작용을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
요약하자면, PET 영상을 사용하여 실시간으로 비침습적으로 생체 내에서 면역 체계 변화를 특성화하면 어떤 환자가 어떤 체크포인트 억제제 요법(CkIT) 치료 요법으로 혜택을 받을지 더 잘 예측할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy Mundisev
- 전화번호: 319-356-1445
- 이메일: amy-mundisev@uiowa.edu
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52246
- 모병
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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연락하다:
- Amy Mundisev
- 전화번호: 319-356-1445
- 이메일: amy-mundisev@uiowa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 NSCLC가 확인되었으며, 진행성/전이성 질환에 대해 단독 요법 또는 병용 요법으로 면역요법을 받을 계획입니다.
- 측정 가능한 질병.
- ECOG 활동 상태는 0, 1 또는 2입니다.
- 과목은 아이오와 대학교에서 기꺼이 따라갈 것입니다.
제외 기준:
- 연구자/의뢰인의 의견으로 프로토콜 목표를 손상시킬 수 있는 심각한 동반질환.
- 임산부 또는 수유부.
- 폐쇄공포증이 심한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PD-1/PD-L1 지정 요법을 받고 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자
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두 개의 PET 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]F-AraG 정량화
기간: 1년
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비교된 치료 전 및 치료 중 [18F]F AraG PET 스캔에 대한 관심 볼륨 내 SUV(표준화 흡수 값) 기반 측정을 통한 추적자 흡수의 정량적 평가.
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1년
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[18F]F AraG 상관관계
기간: 1년
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완전 반응(CR) + 부분 반응(PR) + 안정 질환(SD) > 4개월로 정의된 방사선 결과를 사용하여 치료 전과 치료 중 추적자 흡수의 정량적 변화를 비교합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Furqan, M.D., Holden Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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