- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06107842
제로핏과 인지
2026년 5월 28일 업데이트: VA Office of Research and Development
Gerofit 참가자의 인지 및 바이오마커 개선과 운동 빈도, 강도 및 체력의 관계
VA 의료 서비스에 등록된 퇴역 군인의 50% 이상이 65세 이상입니다.
치매 유병률은 연령이 높아질수록 증가하고, 65세 이상 인구가 증가함에 따라 전체 치매 인구도 증가하고 있습니다.
노인 퇴역군인은 흔히 PTSD, 주요 우울증, 외상성 뇌 손상을 동반하므로 일반 인구에 비해 인지 장애 및 치매 발병 위험이 2~5배 더 높습니다.
앉아서 생활하는 노인의 운동 중재가 신체적, 인지적 기능을 모두 향상시킬 수 있다는 증거가 있습니다.
그러나 운동이 노인 퇴역 군인의 인지에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없었으며 퇴역 군인의 광범위한 인종 및 건강 상태 다양성을 반영하지 못했습니다.
따라서 인지에 대한 운동의 역할과 바이오마커의 예측력에 대한 향상된 지식은 퇴역군인의 기능적 독립성과 삶의 질에 주요한 유익한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구자들은 VA Gerofit 운동 프로그램에 참여하면 노인 퇴역군인의 인지 기능이 향상되고 혈액 및 근육 바이오마커가 이러한 개선을 예측할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cathy C Lee, MD
- 전화번호: (310) 268-4110
- 이메일: cathy.lee2@va.gov
연구 장소
-
-
California
-
West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- 모병
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
연락하다:
- Irma Gvilia, PhD MS
- 전화번호: 38024 (818) 891-7711
- 이메일: Irma.Gvilia@va.gov
-
수석 연구원:
- Cathy C Lee, MD
-
수석 연구원:
- Jonathan M Wanagat, MD PhD
-
수석 연구원:
- Stacy Wilkins, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
연락하다:
- Rhianna Patel
- 전화번호: 443-421-5833
- 이메일: rhianna.patel@va.gov
-
연락하다:
- Steven J Prior, PhD
- 전화번호: 3014052483
- 이메일: steven.prior@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상 VA Gerofit 프로그램에 참여할 수 있는 모든 재향군인
- Gerofit 운동 프로그램에 참여하기 위한 PCP의 승인
제외 기준:
- ADL을 수행할 수 없음
- 심각한 인지 장애
- 도움 없이는 독립적으로 기능할 수 없음
- 불안정 협심증; 증식성 당뇨병성 망막증
- 산소 의존성
- 통근을 꺼려하거나 Gerofit까지 자체 교통수단을 제공할 수 없는 경우
- 실금
- 열린 상처
- 변덕스러운 행동 문제 또는 그룹 환경/설정에서 성공적으로 일할 수 없음
- 활성 약물 남용
- 노숙자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제로핏 운동
Gerofit 프로그램에 등록한 참가자
|
개인별 운동 처방 및 신체 기능 평가에 따른 그룹 운동 수업을 주 3회 제공
|
|
위약 비교기: 보건 교육
신체 활동/운동 증진 세션을 포함하지 않는 월별 대면 건강 교육 세션에 등록한 참가자
|
신체 활동/운동 증진 세션을 제외한 12가지 건강 주제를 다루는 월별 대면 건강 교육 토론 세션 예정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기억 종합 점수
기간: 3개월 후 기준선과의 변화
|
HVLT-R, 언어 기억 및 BVMT-R, 시각 기억
|
3개월 후 기준선과의 변화
|
|
집행 기능 종합 점수
기간: 3개월 후 기준선과의 변화
|
Stroop C, Trails B, Digit은 WAIS-IV의 뒤로 및 시퀀싱, 언어 유창함, FAS 및 동물
|
3개월 후 기준선과의 변화
|
|
총 BDNF
기간: 3개월 후 기준선과의 변화
|
혈청 내 총 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 농도
|
3개월 후 기준선과의 변화
|
|
성숙한 BDNF
기간: 3개월 후 기준선과의 변화
|
혈청 내 성숙한 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 농도
|
3개월 후 기준선과의 변화
|
|
기억 종합 점수
기간: 12개월에 기준선에서 변화
|
HVLT-R, 언어 기억 및 BVMT-R, 시각 기억
|
12개월에 기준선에서 변화
|
|
집행 기능 종합 점수
기간: 12개월에 기준선에서 변화
|
Stroop C, Trails B, Digit은 WAIS-IV의 뒤로 및 시퀀싱, 언어 유창함, FAS 및 동물
|
12개월에 기준선에서 변화
|
|
총 BDNF
기간: 12개월에 기준선에서 변화
|
혈청 내 총 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 농도
|
12개월에 기준선에서 변화
|
|
성숙한 BDNF
기간: 12개월에 기준선에서 변화
|
혈청 내 성숙한 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 농도
|
12개월에 기준선에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- 수석 연구원: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- 수석 연구원: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .