- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06107842
Gerofit i poznanie
28 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Związek częstotliwości, intensywności i sprawności ćwiczeń z poprawą funkcji poznawczych i biomarkerów u uczestników Gerofit
Ponad 50% weteranów zapisanych do opieki zdrowotnej VA ma ponad 65 lat.
Częstość występowania demencji wzrasta wraz z wiekiem, a wraz ze wzrostem populacji osób w wieku 65 lat i starszych zwiększa się także ogólna liczba osób chorych na demencję.
Starsi weterani często cierpią na zespół stresu pourazowego, poważną depresję i urazowe uszkodzenie mózgu, przez co ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych i demencji jest u nich 2 do 5 razy większe w porównaniu z populacją ogólną.
Istnieją dowody na to, że interwencje ruchowe u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia mogą poprawić zarówno funkcje fizyczne, jak i poznawcze.
Jednakże przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących wpływu ćwiczeń na funkcje poznawcze u starszych weteranów i nie odzwierciedlają one szerszego zróżnicowania etnicznego i stanu zdrowia weteranów.
Zatem lepsza wiedza na temat roli ćwiczeń na funkcje poznawcze, a także mocy predykcyjnej biomarkerów może mieć istotny korzystny wpływ na niezależność funkcjonalną i jakość życia weteranów.
Badacze stawiają hipotezę, że udział w programie ćwiczeń VA Gerofit poprawi funkcje poznawcze u starszych weteranów, a biomarkery krwi i mięśni pozwolą przewidzieć tę poprawę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cathy C Lee, MD
- Numer telefonu: (310) 268-4110
- E-mail: cathy.lee2@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
- Rekrutacyjny
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Kontakt:
- Irma Gvilia, PhD MS
- Numer telefonu: 38024 (818) 891-7711
- E-mail: Irma.Gvilia@va.gov
-
Główny śledczy:
- Cathy C Lee, MD
-
Główny śledczy:
- Jonathan M Wanagat, MD PhD
-
Główny śledczy:
- Stacy Wilkins, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Kontakt:
- Rhianna Patel
- Numer telefonu: 443-421-5833
- E-mail: rhianna.patel@va.gov
-
Kontakt:
- Steven J Prior, PhD
- Numer telefonu: 3014052483
- E-mail: steven.prior@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy weterani kwalifikujący się do programu VA Gerofit w wieku 65 lat i starsi
- Zgoda PCP na udział w programie ćwiczeń Gerofit
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wykonywania ADL
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych
- Niezdolność do samodzielnego funkcjonowania bez pomocy
- Niestabilna dławica piersiowa; proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
- Zależne od tlenu
- Nie chcesz dojeżdżać do pracy i/lub nie możesz zapewnić własnego transportu do Gerofit
- Niemożność utrzymania
- Otwarte rany
- Niestabilny problem z zachowaniem lub niemożność pomyślnej pracy w środowisku/ustawieniu grupowym
- Nadużywanie substancji czynnych
- Bezdomność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia Gerofit
Uczestnicy zapisali się do programu Gerofit
|
Indywidualny plan ćwiczeń oraz grupowe zajęcia ruchowe oparte na ocenie sprawności fizycznej oferowane 3x/tydz
|
|
Komparator placebo: Edukacja zdrowotna
Uczestnicy zapisani na comiesięczne osobiste sesje edukacji zdrowotnej, które nie obejmują sesji promującej aktywność fizyczną/ćwiczenia
|
Zaplanowane co miesiąc osobiste sesje dyskusyjne na temat edukacji zdrowotnej obejmujące 12 różnych tematów zdrowotnych, z wyłączeniem sesji promującej aktywność fizyczną/ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik złożony pamięci
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
HVLT-R, pamięć werbalna i BVMT-R, pamięć wzrokowa
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Wynik złożony funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Stroop C, szlaki B, rozpiętość cyfr wstecz i sekwencja od WAIS-IV, płynność werbalna, FAS i zwierzęta
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Całkowity BDNF
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Całkowite stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Dojrzały BDNF
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Stężenie dojrzałego czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Wynik złożony pamięci
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
|
HVLT-R, pamięć werbalna i BVMT-R, pamięć wzrokowa
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
|
|
Wynik złożony funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
|
Stroop C, szlaki B, rozpiętość cyfr wstecz i sekwencja od WAIS-IV, płynność werbalna, FAS i zwierzęta
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
|
|
Całkowity BDNF
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
|
Całkowite stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
|
|
Dojrzały BDNF
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
|
Stężenie dojrzałego czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Główny śledczy: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Główny śledczy: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E4521-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .